- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06308783
Diafragmatisk andning och global postural reeducation om stress och sömnkvalitet hos universitetsstudenter (RPGBREATH23)
Effekter av diafragmatisk andning och global postural omskolning på stress och sömnkvalitet hos friska universitetsstudenter
Inledning: Nuförtiden anses minskning av upplevd stress och förbättring av sömnkvaliteten vara grundläggande aspekter i livskvaliteten för både friska försökspersoner och patienter med sjukdom. Stress har blivit en pandemi de senaste åren på grund av de sociala krav som samhället ställs inför. Å andra sidan har den ett direkt samband med sömnkvaliteten, dess inverkan är dubbelriktad. I detta avseende har flera verktyg rapporterats för att hantera dessa tillstånd. Dessa inkluderar strategier som yoga, mindfulness, diafragmatisk andning (DR) eller Pilates. Å andra sidan saknar andra förslag som global postural reeducation (GPR) bevis i hanteringen av dessa tillstånd.
Mål: Jämför effekterna av ett självförvaltningsprogram för diafragmatisk andning med global postural omskolning på stress och sömnkvalitet hos universitetsstudenter.
Metod: Studien kommer att genomföras med fysioterapistudenter vid University Francisco de Vitoria. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper: GPR-grupp, DR-grupp och kontrollgrupp. Upplevd stress (Perceived Stress Scale - PSS14) och rapporterad sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI) kommer att mätas tre gånger under hela studien: före-intervention, 3 veckor efter påbörjad intervention och efter intervention. Interventionen kommer att pågå i 6 veckor, under vilken tid alla deltagare kommer att behöva slutföra 5 Grade Scale (5GS) varje morgon. GPR-gruppen kommer att uppträda; Groda till marken hållning, medan DR-gruppen kommer att följa ett fastställt andningsprotokoll i en 4/6 rytm. Både GPR och DR kommer att utföras 10 minuter innan du somnar.
Etiska betänkligheter:
Principerna i 1964 års Helsingforsdeklaration kommer att följas. De föreslagna interventionerna är icke-invasiva, baserade på kombinationen av milda verktyg för fysisk aktivitet, kroppsmedvetenhet och avslappningstekniker.
De beroende variablerna som ska mätas är baserade på klinimetriska aspekter, utan att deltagarna skadas.
Försökspersoner kommer att uppmanas att delta på frivillig basis och kan när som helst dra sig ur studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MATERIAL OCH METODER Typ av studie Detta arbete kommer att vara en analytisk, experimentell, longitudinell och prospektiv studie, oblindad. Patienterna delades slumpmässigt in i 3 grupper, varav en var en kontrollgrupp.
Denna studie kommer att genomföras i enlighet med 1964 års Helsingforsdeklaration.
Urval Målgruppen för studien kommer att vara universitetsstudenter som lider av stress. Den tillgängliga befolkningen kommer att vara fysioterapistudenter vid Francisco de Vitoria University.
Metod för urval och tilldelning av deltagare till varje grupp Innan vi väljer vårt urval kommer vi att dela upp de framtida deltagarna i olika grupper med enkel randomisering.
För att få provet kommer vi att gå igenom UFV:s fysioterapiklasser, förklara vårt projekt och förse varje person med en QR-kod.
Det kommer att finnas en kontrollgrupp och två experimentella grupper (global hållningsombildning och diafragmatisk andning). Deltagarna kommer inte att veta vilken grupp de tillhör förrän dagen då insatsen startar.
Variabler
Studiens oberoende variabler är:
- Global hållning omskolning
- Diafragmatisk andning
De beroende variablerna är:
- Påfrestning
- Kvaliteten på sömnen
Verktyg och mätningar Stress Stressnivån kommer att mätas före och efter interventionen med hjälp av ett validerat frågeformulär både i originalformat och spanskt format.
Sömnkvalitet Att bedöma och mäta deltagarna; sömnkvalitet kommer vi att använda ett frågeformulär. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är det mest använda verktyget inom klinisk och forskning för att bedöma sömnkvalitet. Det har visat sig vara giltigt, liksom dess översättning till spanska.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Telefonnummer: +34657608266
- E-post: alberto.roldan@ufv.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner över 18 år.
- Fysioterapistudenter vid Francisco de Vitoria University.
- Förmåga att förstå skriftlig och muntlig spanska.
- Förmåga att kommunicera på spanska eller franska.
Exklusions kriterier:
- < 18 år Kognitiva störningar (psykiatriska eller psykiska).
- Problem med att förstå instruktioner.
- Uppföljning av en stressfokuserad behandling (medicinering, psykologisk terapi, meditation etc.).
- Rökare.
- Gravid kvinna.
- Patologier (reumatiska, neurologiska, kardiovaskulära, respiratoriska, viscerala, tumörer, fibromyalgi, fysiska handikapp etc.).
- Allvarlig olycka eller nyligen genomförd operation.
- Sömnstörningar (apné...).
- Öva en daglig övning som liknar interventionen (Pilates, Yoga, tai chi, qi gong, etc.).
- Inte genomgå något annat ingripande under utredningen.
- Lider av stress lägre än 29/56 på PSS14-enkäten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling
|
|
|
Experimentell: Diafragmatisk andning
Diafragmatisk andning, även känd som djupandning, bygger på att andas långsamt och brett, expandera buken och sedan revbenen vid inspiration och tömma så mycket luft som möjligt vid utandning.
|
10 minuter varje dag under 6 veckor, innan du ska sova.
|
|
Experimentell: Global Postural Reeducation
Global Postural Re-education (GPR) är en teknik som beskrivs av Philippe Souchard och som bygger på aktiv och ihållande sträckning av muskelkedjor genom att utföra specifika ställningar.
Andning spelar en grundläggande roll i utvecklingen av träning, vilket påverkar kroppens strukturer och dess funktion.
|
10 minuter varje dag under 6 veckor, innan du ska sova.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: Första åtgärden en dag innan interventionen påbörjas, andra åtgärden 3 veckor efter påbörjad intervention och tredje åtgärden 6 veckor efter påbörjad intervention (sista dagen för interventionen)
|
Perceived Stress Scale Questionnaire
|
Första åtgärden en dag innan interventionen påbörjas, andra åtgärden 3 veckor efter påbörjad intervention och tredje åtgärden 6 veckor efter påbörjad intervention (sista dagen för interventionen)
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Första åtgärden en dag innan interventionen påbörjas, andra åtgärden 3 veckor efter påbörjad intervention och tredje åtgärden 6 veckor efter påbörjad intervention (sista dagen för interventionen)
|
Pittsburghs frågeformulär för sömnkvalitetsindex
|
Första åtgärden en dag innan interventionen påbörjas, andra åtgärden 3 veckor efter påbörjad intervention och tredje åtgärden 6 veckor efter påbörjad intervention (sista dagen för interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Upp till 6 veckor.
|
5 Betygsskala
|
Upp till 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .