- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06308783
Zwerchfellatmung und globale Haltungsumschulung in Bezug auf Stress und Schlafqualität bei Universitätsstudenten (RPGBREATH23)
Auswirkungen der Zwerchfellatmung und der globalen Haltungsumschulung auf Stress und Schlafqualität bei gesunden Universitätsstudenten
Einleitung: Heutzutage gelten die Reduzierung des wahrgenommenen Stresses und die Verbesserung der Schlafqualität als grundlegende Aspekte der Lebensqualität sowohl von gesunden Probanden als auch von erkrankten Patienten. Stress hat sich in den letzten Jahren aufgrund der sozialen und arbeitsbezogenen Anforderungen, mit denen die Gesellschaft konfrontiert ist, zu einer Pandemie entwickelt. Andererseits steht es in direktem Zusammenhang mit der Schlafqualität, da sein Einfluss bidirektional ist. In diesem Zusammenhang wurde über mehrere Tools zur Behandlung dieser Erkrankungen berichtet. Dazu gehören Strategien wie Yoga, Achtsamkeit, Zwerchfellatmung (DR) oder Pilates. Andererseits fehlen anderen Vorschlägen wie der globalen Haltungsumschulung (GPR) Beweise für die Behandlung dieser Erkrankungen.
Ziele: Vergleichen Sie die Auswirkungen eines Selbstmanagementprogramms für die Zwerchfellatmung mit einer globalen Haltungsumschulung auf Stress und Schlafqualität bei Universitätsstudenten.
Methode: Die Studie wird mit Physiotherapiestudierenden der Universität Francisco de Vitoria durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: GPR-Gruppe, DR-Gruppe und Kontrollgruppe. Der wahrgenommene Stress (Perceived Stress Scale – PSS14) und die gemeldete Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI) werden während der gesamten Studie dreimal gemessen: vor der Intervention, 3 Wochen nach Beginn der Intervention und nach der Intervention. Die Intervention dauert 6 Wochen. Während dieser Zeit müssen alle Teilnehmer jeden Morgen die 5-Grade-Skala (5GS) absolvieren. Die GPR-Gruppe wird auftreten; Gehen Sie mit dem Frosch auf den Boden, während die DR-Gruppe einem festgelegten Atemprotokoll im 4/6-Rhythmus folgt. Sowohl GPR als auch DR werden 10 Minuten vor dem Schlafengehen durchgeführt.
Ethische Überlegungen:
Die Grundsätze der Helsinki-Erklärung von 1964 werden befolgt. Die vorgeschlagenen Interventionen sind nicht-invasiv und basieren auf der Kombination von sanften körperlichen Aktivitätsinstrumenten, Körperwahrnehmung und Entspannungstechniken.
Die zu messenden abhängigen Variablen basieren auf klinimetrischen Gesichtspunkten, ohne dass es zu einem Schaden für die Teilnehmer kommt.
Die Probanden werden gebeten, auf freiwilliger Basis teilzunehmen und können jederzeit von der Studie zurücktreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MATERIAL UND METHODEN Art der Studie Bei dieser Arbeit handelt es sich um eine analytische, experimentelle, longitudinale und prospektive Studie ohne Blindheit. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, von denen eine eine Kontrollgruppe war.
Diese Studie wird im Einklang mit der Helsinki-Erklärung von 1964 durchgeführt.
Stichprobe Die Zielgruppe der Studie sind Universitätsstudenten, die unter Stress leiden. Die zugängliche Bevölkerungsgruppe werden Physiotherapiestudenten der Universität Francisco de Vitoria sein.
Methode zur Auswahl und Zuordnung der Teilnehmer zu den einzelnen Gruppen. Bevor wir unsere Stichprobe auswählen, werden wir die zukünftigen Teilnehmer durch einfache Randomisierung in verschiedene Gruppen einteilen.
Um die Probe zu erhalten, durchlaufen wir die Physiotherapiekurse der UFV, erklären unser Projekt und stellen jeder Person einen QR-Code zur Verfügung.
Es wird eine Kontrollgruppe und zwei Versuchsgruppen (globale Haltungsumschulung und Zwerchfellatmung) geben. Zu welcher Gruppe sie gehören, erfahren die Teilnehmer erst am Tag des Interventionsbeginns.
Variablen
Die unabhängigen Variablen der Studie sind:
- Globale Umerziehung der Körperhaltung
- Zwerchfellatmung
Die abhängigen Variablen sind:
- Stress
- Schlafqualität
Werkzeuge und Messungen Stress Das Stressniveau wird vor und nach der Intervention mithilfe eines validierten Fragebogens sowohl im Originalformat als auch im spanischen Format gemessen.
Schlafqualität Zur Beurteilung und Messung der Teilnehmer; Um die Schlafqualität zu ermitteln, verwenden wir einen Fragebogen. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist das in Klinik und Forschung am häufigsten verwendete Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität. Es erwies sich als gültig, ebenso wie seine Übersetzung ins Spanische.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Telefonnummer: +34657608266
- E-Mail: alberto.roldan@ufv.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden über 18 Jahre.
- Physiotherapiestudenten der Universität Francisco de Vitoria.
- Fähigkeit, Spanisch in Wort und Schrift zu verstehen.
- Fähigkeit zur Kommunikation auf Spanisch oder Französisch.
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre Kognitive Störungen (psychiatrisch oder mental).
- Probleme beim Verstehen von Anweisungen.
- Nachbereitung einer stressfokussierten Behandlung (Medikamente, psychologische Therapie, Meditation etc.).
- Raucher.
- Schwangere Frau.
- Pathologien (rheumatische, neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische, viszerale, Tumorerkrankungen, Fibromyalgie, körperliche Behinderung usw.).
- Schwerer Unfall oder kürzliche Operation.
- Schlafstörungen (Apnoe...).
- Ausübung einer täglichen Übung ähnlich der Intervention (Pilates, Yoga, Tai Chi, Qi Gong usw.).
- Keine weiteren Eingriffe während der Untersuchung vorgenommen.
- Leiden unter Stress unter 29/56 im PSS14-Fragebogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Behandlung
|
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Experimental: Zwerchfellatmung
Die Zwerchfellatmung, auch Tiefenatmung genannt, basiert darauf, langsam und weit zu atmen, beim Einatmen den Bauch und dann die Rippen auszudehnen und beim Ausatmen so viel Luft wie möglich auszustoßen.
|
6 Wochen lang jeden Tag 10 Minuten vor dem Schlafengehen.
|
|
Experimental: Globale Haltungsumerziehung
Global Postural Re-education (GPR) ist eine von Philippe Souchard beschriebene Technik, die auf der aktiven und anhaltenden Dehnung von Muskelketten durch das Ausführen bestimmter Körperhaltungen basiert.
Die Atmung spielt eine grundlegende Rolle bei der Entwicklung von körperlicher Betätigung und beeinflusst die Strukturen des Körpers und seine Funktionsweise.
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6 Wochen lang jeden Tag 10 Minuten vor dem Schlafengehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress
Zeitfenster: Erste Messung einen Tag vor Beginn der Intervention, zweite Messung 3 Wochen nach Beginn der Intervention und dritte Messung 6 Wochen nach Beginn der Intervention (letzter Tag der Intervention)
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Fragebogen zur Skala zur Wahrnehmung von Stress
|
Erste Messung einen Tag vor Beginn der Intervention, zweite Messung 3 Wochen nach Beginn der Intervention und dritte Messung 6 Wochen nach Beginn der Intervention (letzter Tag der Intervention)
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Erste Messung einen Tag vor Beginn der Intervention, zweite Messung 3 Wochen nach Beginn der Intervention und dritte Messung 6 Wochen nach Beginn der Intervention (letzter Tag der Intervention)
|
Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Erste Messung einen Tag vor Beginn der Intervention, zweite Messung 3 Wochen nach Beginn der Intervention und dritte Messung 6 Wochen nach Beginn der Intervention (letzter Tag der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen.
|
5-Grad-Skala
|
Bis zu 6 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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