- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06308783
Diaphragmatic Breathing og Global Postural Reeducation om stress og søvnkvalitet hos universitetsstuderende (RPGBREATH23)
Effekter af diaphragmatic vejrtrækning og global postural reeducation på stress og søvnkvalitet hos raske universitetsstuderende
Introduktion: I vore dage betragtes reduktion af oplevet stress og forbedring af søvnkvalitet som grundlæggende aspekter i livskvaliteten for både raske forsøgspersoner og patienter med sygdom. Stress er blevet en pandemi i de senere år på grund af de sociale og arbejdsmæssige krav, som samfundet står over for. På den anden side har den et direkte forhold til søvnkvaliteten, dens indflydelse er tovejs. I den forbindelse er der rapporteret om adskillige værktøjer til håndtering af disse forhold. Disse omfatter strategier som yoga, mindfulness, diaphragmatic vejrtrækning (DR) eller Pilates. På den anden side mangler andre forslag såsom global postural reeducation (GPR) dokumentation i håndteringen af disse forhold.
Formål: Sammenlign virkningerne af et diafragmatisk vejrtræknings-selvstyringsprogram med global postural genopdragelse på stress og søvnkvalitet hos universitetsstuderende.
Metode: Undersøgelsen vil blive udført med fysioterapistuderende fra University Francisco de Vitoria. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i tre grupper: GPR-gruppe, DR-gruppe og kontrolgruppe. Opfattet stress (Perceived Stress Scale - PSS14) og rapporteret søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI) vil blive målt tre gange gennem hele undersøgelsen: præ-intervention, 3 uger efter start af interventionen og post-intervention. Interventionen vil vare 6 uger, i hvilket tidsrum alle deltagere skal gennemføre 5 Grade Scale (5GS) hver morgen. GPR-gruppen vil optræde; Frø til jorden holdning, mens DR-gruppen vil følge en fastsat vejrtrækningsprotokol i en 4/6 rytme. Både GPR og DR vil blive udført 10 minutter før du skal sove.
Etiske overvejelser:
Principperne i Helsinki-erklæringen fra 1964 vil blive fulgt. De foreslåede interventioner er ikke-invasive, baseret på kombinationen af milde fysiske aktivitetsredskaber, kropsbevidsthed og afspændingsteknikker.
De afhængige variabler, der skal måles, er baseret på klinimetriske aspekter uden nogen skade for deltagerne.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage på frivillig basis og kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MATERIALE OG METODER Undersøgelsestype Dette arbejde vil være et analytisk, eksperimentelt, longitudinelt og prospektivt studie uden blindhed. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, hvoraf den ene var en kontrolgruppe.
Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1964.
Prøve Målgruppen for undersøgelsen vil være universitetsstuderende, der lider af stress. Den tilgængelige befolkning vil være fysioterapistuderende fra Francisco de Vitoria University.
Metode til udvælgelse og tildeling af deltagere til hver gruppe Inden vi udvælger vores stikprøve, vil vi med simpel randomisering opdele de fremtidige deltagere i forskellige grupper.
For at få prøven vil vi gennemgå UFV's fysioterapiklasser, forklare vores projekt og give hver person en QR-kode.
Der vil være en kontrolgruppe og to forsøgsgrupper (global holdningsreeducation og diafragmatisk vejrtrækning). Deltagerne ved først, hvilken gruppe de tilhører, dagen for interventionens start.
Variabler
De uafhængige variabler i undersøgelsen er:
- Global postureuddannelse
- Diafragmatisk vejrtrækning
De afhængige variabler er:
- Stress
- Kvaliteten af søvn
Værktøjer og målinger Stress Stressniveauet vil blive målt før og efter interventionen ved hjælp af et valideret spørgeskema både i dets originale format og i dets spanske format.
Søvnkvalitet At vurdere og måle deltagerne; søvnkvalitet, vil vi bruge et spørgeskema. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er det mest almindeligt anvendte værktøj i klinisk og forskning til at vurdere søvnkvaliteten. Det har vist sig gyldigt, såvel som dets oversættelse til spansk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Telefonnummer: +34657608266
- E-mail: alberto.roldan@ufv.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner over 18 år.
- Fysioterapistuderende ved Francisco de Vitoria University.
- Evne til at forstå skriftlig og mundtlig spansk.
- Evne til at kommunikere på spansk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år Kognitive lidelser (psykiatriske eller psykiske).
- Problemer med at forstå instruktioner.
- Opfølgning på en stressfokuseret behandling (medicin, psykologisk terapi, meditation mv.).
- Rygere.
- Gravid kvinde.
- Patologier (reumatiske, neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, viscerale, tumorer, fibromyalgi, fysisk handicap osv.).
- Alvorlig ulykke eller nylig operation.
- Søvnforstyrrelser (apnø...).
- Øvelse af en daglig øvelse svarende til interventionen (Pilates, Yoga, tai chi, qi gong osv.).
- Ikke underkastet nogen anden indgriben under undersøgelsen.
- Lider af stress lavere end 29/56 på PSS14-spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling
|
|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk vejrtrækning
Diafragmatisk vejrtrækning, også kendt som dyb vejrtrækning, er baseret på at trække vejret langsomt og bredt, udvide maven og derefter ribbenene ved inspiration og tømme så meget luft som muligt ved udånding.
|
10 minutter hver dag i 6 uger, før du sover.
|
|
Eksperimentel: Global Postural Reeducation
Global Postural Re-education (GPR) er en teknik beskrevet af Philippe Souchard, der er baseret på aktiv og vedvarende strækning af muskelkæder ved at udføre specifikke stillinger.
Vejrtrækningen spiller en grundlæggende rolle i udviklingen af træning, og påvirker kroppens strukturer og dens funktion.
|
10 minutter hver dag i 6 uger, før du sover.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Første måling en dag før påbegyndelse af interventionen, anden måling 3 uger efter påbegyndelse af interventionen og tredje måling 6 uger efter påbegyndelse af interventionen (sidste dag for intervention)
|
Spørgeskema for opfattet stressskala
|
Første måling en dag før påbegyndelse af interventionen, anden måling 3 uger efter påbegyndelse af interventionen og tredje måling 6 uger efter påbegyndelse af interventionen (sidste dag for intervention)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Første måling en dag før påbegyndelse af interventionen, anden måling 3 uger efter påbegyndelse af interventionen og tredje måling 6 uger efter påbegyndelse af interventionen (sidste dag for intervention)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Spørgeskema
|
Første måling en dag før påbegyndelse af interventionen, anden måling 3 uger efter påbegyndelse af interventionen og tredje måling 6 uger efter påbegyndelse af interventionen (sidste dag for intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 6 uger.
|
5 karakterskala
|
Op til 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækning
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten