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Respirazione diaframmatica e rieducazione posturale globale su stress e qualità del sonno negli studenti universitari (RPGBREATH23)

12 marzo 2024 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Effetti della respirazione diaframmatica e della rieducazione posturale globale sullo stress e sulla qualità del sonno in studenti universitari sani

Introduzione: Al giorno d'oggi la riduzione dello stress percepito ed il miglioramento della qualità del sonno sono considerati aspetti fondamentali nella qualità della vita sia dei soggetti sani che dei pazienti malati. Lo stress è diventato una pandemia negli ultimi anni a causa delle richieste socio-lavorative affrontate dalla società. D’altro canto ha un rapporto diretto con la qualità del sonno, poiché la sua influenza è bidirezionale. A questo proposito sono stati segnalati diversi strumenti per la gestione di queste condizioni. Questi includono strategie come yoga, consapevolezza, respirazione diaframmatica (DR) o Pilates. D’altra parte, altre proposte come la rieducazione posturale globale (GPR) mancano di prove nella gestione di queste condizioni.

Obiettivi: Confrontare gli effetti di un programma di autogestione della respirazione diaframmatica con la rieducazione posturale globale sullo stress e sulla qualità del sonno negli studenti universitari.

Metodo: Lo studio sarà condotto con studenti di fisioterapia dell'Università Francisco de Vitoria. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in tre gruppi: gruppo GPR, gruppo DR e gruppo di controllo. Lo stress percepito (Perceived Stress Scale - PSS14) e la qualità del sonno riportata (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI) saranno misurati tre volte durante lo studio: pre-intervento, 3 settimane dopo l'inizio dell'intervento e post-intervento. L'intervento durerà 6 settimane, durante le quali a tutti i partecipanti verrà richiesto di completare la scala dei 5 gradi (5GS) ogni mattina. Si esibirà il gruppo GPR; Postura della rana a terra, mentre il gruppo DR seguirà un protocollo di respirazione prestabilito a ritmo 4/6. Sia GPR che DR verranno eseguiti 10 minuti prima di andare a dormire.

Considerazioni etiche:

Verranno seguiti i principi della Dichiarazione di Helsinki del 1964. Gli interventi proposti sono non invasivi, basati sulla combinazione di strumenti di attività fisica blanda, consapevolezza corporea e tecniche di rilassamento.

Le variabili dipendenti da misurare si basano su aspetti clinimetrici, senza alcun danno per i partecipanti.

Ai soggetti verrà chiesto di partecipare su base volontaria e potranno ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MATERIALI E METODI Tipo di studio Questo lavoro sarà uno studio analitico, sperimentale, longitudinale e prospettico, in cieco. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in 3 gruppi, uno dei quali era un gruppo di controllo.

Questo studio sarà condotto in conformità con la dichiarazione di Helsinki del 1964.

Campione La popolazione target dello studio sarà quella degli studenti universitari che soffrono di stress. La popolazione accessibile sarà costituita dagli studenti di fisioterapia dell'Università Francisco de Vitoria.

Metodo di selezione e assegnazione dei partecipanti a ciascun gruppo Prima di selezionare il nostro campione, divideremo i futuri partecipanti in diversi gruppi con semplice randomizzazione.

Per ottenere il campione seguiremo le lezioni di fisioterapia dell'UFV, spiegando il nostro progetto e fornendo ad ogni persona un codice QR.

Ci sarà un gruppo di controllo e due gruppi sperimentali (rieducazione posturale globale e respirazione diaframmatica). I partecipanti non sapranno a quale gruppo appartengono fino al giorno dell'inizio dell'intervento.

Variabili

Le variabili indipendenti dello studio sono:

  • Rieducazione posturale globale
  • Respirazione diaframmatica

Le variabili dipendenti sono:

  • Fatica
  • Qualità del sonno

Strumenti e misurazioni Stress Il livello di stress sarà misurato prima e dopo l'intervento utilizzando un questionario validato sia nel suo formato originale che nel suo formato spagnolo.

Qualità del sonno Valutare e misurare i partecipanti; qualità del sonno, utilizzeremo un questionario. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è lo strumento più comunemente utilizzato in ambito clinico e di ricerca per valutare la qualità del sonno. Si è rivelato valido, così come la sua traduzione in spagnolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età superiore ai 18 anni.
  • Studenti di fisioterapia dell'Università Francisco de Vitoria.
  • Capacità di comprendere lo spagnolo scritto e orale.
  • Capacità di comunicare in spagnolo o francese.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni Disturbi cognitivi (psichiatrici o mentali).
  • Problemi nella comprensione delle istruzioni.
  • Follow-up di un trattamento focalizzato sullo stress (farmaci, terapia psicologica, meditazione, ecc.).
  • Fumatori.
  • Donne incinte.
  • Patologie (reumatiche, neurologiche, cardiovascolari, respiratorie, viscerali, tumorali, fibromialgie, handicap fisico ecc.).
  • Incidente grave o intervento chirurgico recente.
  • Disturbi del sonno (apnea...).
  • Pratica di un esercizio quotidiano simile all'intervento (Pilates, Yoga, tai chi, qi gong, ecc.).
  • Non ha subito nessun altro intervento durante le indagini.
  • Soffre di stress inferiore a 29/56 nel questionario PSS14.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento
Sperimentale: Respirazione diaframmatica
La respirazione diaframmatica, detta anche respirazione profonda, si basa sulla respirazione lenta e ampia, espandendo l'addome e poi le costole durante l'inspirazione e svuotando quanta più aria possibile durante l'espirazione.
Altro: Respirazione diaframmatica
10 minuti ogni giorno per 6 settimane, prima di dormire.
Sperimentale: Rieducazione Posturale Globale
La Rieducazione Posturale Globale (GPR) è una tecnica descritta da Philippe Souchard che si basa sullo stiramento attivo e prolungato delle catene muscolari mediante l'esecuzione di posture specifiche. La respirazione gioca un ruolo fondamentale nello sviluppo dell'esercizio fisico, influenzando le strutture del corpo e il suo funzionamento.
Altro: Rieducazione Posturale Globale
10 minuti ogni giorno per 6 settimane, prima di dormire.
Altri nomi:
  • GPR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Prima misura un giorno prima dell'inizio dell'intervento, seconda misura 3 settimane dopo l'inizio dell'intervento e terza misura 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento (ultimo giorno dell'intervento)
Questionario sulla scala dello stress percepito
Prima misura un giorno prima dell'inizio dell'intervento, seconda misura 3 settimane dopo l'inizio dell'intervento e terza misura 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento (ultimo giorno dell'intervento)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima misura un giorno prima dell'inizio dell'intervento, seconda misura 3 settimane dopo l'inizio dell'intervento e terza misura 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento (ultimo giorno dell'intervento)
Questionario sull'indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Prima misura un giorno prima dell'inizio dell'intervento, seconda misura 3 settimane dopo l'inizio dell'intervento e terza misura 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento (ultimo giorno dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane.
Scala di 5 gradi
Fino a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

17 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

18 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFranciscoVitoriaRPGBREATH23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Respirazione diaframmatica

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