- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308783
Oddychanie przeponowe i globalna reedukacja postawy na stres i jakość snu u studentów (RPGBREATH23)
Wpływ oddychania przeponowego i globalnej reedukacji postawy na stres i jakość snu u zdrowych studentów
Wstęp: Obecnie redukcję odczuwanego stresu i poprawę jakości snu uważa się za fundamentalne aspekty jakości życia zarówno osób zdrowych, jak i pacjentów chorych. Stres stał się w ostatnich latach pandemią ze względu na wymagania społeczno-pracownicze, przed którymi stoi społeczeństwo. Z drugiej strony ma to bezpośredni związek z jakością snu, a jego wpływ jest dwukierunkowy. W związku z tym zgłoszono kilka narzędzi do leczenia tych schorzeń. Należą do nich strategie takie jak joga, uważność, oddychanie przeponowe (DR) czy pilates. Z drugiej strony w przypadku innych propozycji, takich jak globalna reedukacja postawy (GPR), brak jest dowodów na skuteczność leczenia tych schorzeń.
Cele: Porównanie wpływu programu samokontroli oddychania przeponowego z globalną reedukacją postawy na stres i jakość snu u studentów uniwersytetu.
Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone wśród studentów fizjoterapii Uniwersytetu Francisco de Vitoria. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupę GPR, grupę DR i grupę kontrolną. Postrzegany stres (skala odczuwanego stresu – PSS14) i zgłaszana jakość snu (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu – PSQI) będą mierzone trzykrotnie w trakcie badania: przed interwencją, 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i po interwencji. Interwencja będzie trwać 6 tygodni, podczas których wszyscy uczestnicy będą musieli codziennie rano wypełniać 5-stopniową skalę (5GS). Wystąpi grupa GPR; Pozycja żaby do pozycji na ziemi, podczas gdy grupa DR będzie przestrzegać ustalonego protokołu oddychania w rytmie 4/6. Zarówno GPR, jak i DR zostaną wykonane 10 minut przed pójściem spać.
Względy etyczne:
Przestrzegane będą zasady Deklaracji Helsińskiej z 1964 roku. Proponowane interwencje są nieinwazyjne i opierają się na połączeniu łagodnych narzędzi aktywności fizycznej, świadomości ciała i technik relaksacyjnych.
Zmienne zależne, które należy zmierzyć, opierają się na aspektach klinimetrycznych i nie powodują szkody dla uczestników.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dobrowolny udział w badaniu i będą mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MATERIAŁ I METODY Rodzaj badania Praca będzie miała charakter analityczny, eksperymentalny, podłużny i prospektywny, niezaślepiony. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 3 grupy, z których jedna była grupą kontrolną.
Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1964 roku.
Próba Grupą docelową badania będą studenci uczelni wyższych cierpiący na stres. Dostępną populacją będą studenci fizjoterapii Uniwersytetu Francisco de Vitoria.
Metoda doboru i przydziału uczestników do każdej grupy Przed wybraniem naszej próby podzielimy przyszłych uczestników na różne grupy za pomocą prostej randomizacji.
Aby otrzymać próbkę, przejdziemy przez zajęcia z fizjoterapii UFV, objaśniając nasz projekt i przekazując każdej osobie kod QR.
Będzie grupa kontrolna i dwie grupy eksperymentalne (globalna reedukacja postawy i oddychanie przeponowe). Do dnia rozpoczęcia interwencji uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy należą.
Zmienne
Zmienne niezależne badania to:
- Globalna reedukacja postawy
- Oddychanie przeponowe
Zmienne zależne to:
- Stres
- Jakość snu
Narzędzia i pomiary Stres Poziom stresu będzie mierzony przed i po interwencji za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza, zarówno w jego oryginalnym formacie, jak iw formacie hiszpańskim.
Jakość snu Aby ocenić i zmierzyć uczestników; jakość snu, skorzystamy z ankiety. Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) jest najczęściej stosowanym narzędziem klinicznym i badawczym do oceny jakości snu. Okazała się aktualna, podobnie jak jej tłumaczenie na język hiszpański.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Numer telefonu: +34657608266
- E-mail: alberto.roldan@ufv.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby powyżej 18. roku życia.
- Studenci fizjoterapii Uniwersytetu Francisco de Vitoria.
- Umiejętność rozumienia języka hiszpańskiego w mowie i piśmie.
- Możliwość komunikacji w języku hiszpańskim lub francuskim.
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat. Zaburzenia funkcji poznawczych (psychiatryczne lub psychiczne).
- Problemy ze zrozumieniem instrukcji.
- Kontynuacja leczenia skoncentrowanego na stresie (leki, terapia psychologiczna, medytacja itp.).
- Palacze.
- Kobiety w ciąży.
- Patologie (reumatyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, trzewne, nowotworowe, fibromialgia, niepełnosprawność fizyczna itp.).
- Poważny wypadek lub niedawna operacja.
- Zaburzenia snu (bezdech...).
- Praktyka codziennych ćwiczeń podobnych do interwencji (pilates, joga, tai chi, qi gong itp.).
- Niepoddawany żadnej innej interwencji w trakcie dochodzenia.
- Cierpi na stres niższy niż 29/56 w kwestionariuszu PSS14.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: Oddychanie przeponowe
Oddychanie przeponowe, zwane także głębokim, polega na powolnym i szerokim oddychaniu, rozszerzaniu brzucha, a następnie żeber przy wdechu i usuwaniu jak największej ilości powietrza podczas wydechu.
|
10 minut każdego dnia przez 6 tygodni, przed snem.
|
|
Eksperymentalny: Globalna reedukacja postawy
Globalna reedukacja postawy (GPR) to technika opisana przez Philippe Soucharda, która polega na aktywnym i długotrwałym rozciąganiu łańcuchów mięśniowych poprzez wykonywanie określonych pozycji.
Oddychanie odgrywa zasadniczą rolę w rozwoju ruchu, wpływając na budowę ciała i jego funkcjonowanie.
|
10 minut każdego dnia przez 6 tygodni, przed snem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar jeden dzień przed rozpoczęciem interwencji, drugi pomiar 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i trzeci pomiar 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji (ostatni dzień interwencji)
|
Kwestionariusz Skali odczuwanego stresu
|
Pierwszy pomiar jeden dzień przed rozpoczęciem interwencji, drugi pomiar 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i trzeci pomiar 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji (ostatni dzień interwencji)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar jeden dzień przed rozpoczęciem interwencji, drugi pomiar 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i trzeci pomiar 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji (ostatni dzień interwencji)
|
Kwestionariusz wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
|
Pierwszy pomiar jeden dzień przed rozpoczęciem interwencji, drugi pomiar 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i trzeci pomiar 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji (ostatni dzień interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni.
|
Skala 5-stopniowa
|
Do 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .