- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06308783
Respiração Diafragmática e Reeducação Postural Global no Estresse e na Qualidade do Sono em Estudantes Universitários (RPGBREATH23)
Efeitos da respiração diafragmática e da reeducação postural global no estresse e na qualidade do sono em estudantes universitários saudáveis
Introdução: Hoje em dia, a redução do stress percebido e a melhoria da qualidade do sono são considerados aspectos fundamentais na qualidade de vida tanto de indivíduos saudáveis como de pacientes com doença. O estresse tornou-se uma pandemia nos últimos anos devido às demandas sociolaborais enfrentadas pela sociedade. Por outro lado, tem relação direta com a qualidade do sono, sendo sua influência bidirecional. Nesse sentido, diversas ferramentas foram relatadas para o manejo dessas condições. Isso inclui estratégias como ioga, atenção plena, respiração diafragmática (DR) ou Pilates. Por outro lado, outras propostas como a reeducação postural global (RPG) carecem de evidências no manejo dessas condições.
Objetivos: Comparar os efeitos de um programa de autogestão da respiração diafragmática com a reeducação postural global no estresse e na qualidade do sono em estudantes universitários.
Método: O estudo será realizado com estudantes de fisioterapia da Universidade Francisco de Vitória. Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo GPR, grupo DR e grupo controle. O estresse percebido (Escala de Estresse Percebido - PSS14) e a qualidade do sono relatada (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - PSQI) serão medidos três vezes ao longo do estudo: pré-intervenção, 3 semanas após o início da intervenção e pós-intervenção. A intervenção durará 6 semanas, período durante o qual todos os participantes serão obrigados a completar a Escala de 5 Notas (5GS) todas as manhãs. O grupo GPR irá atuar; Postura de sapo no chão, enquanto o grupo DR seguirá um protocolo respiratório definido em um ritmo 4/6. Tanto o GPR quanto o DR serão realizados 10 minutos antes de dormir.
Considerações éticas:
Serão seguidos os princípios da Declaração de Helsínquia de 1964. As intervenções propostas são não invasivas, baseadas na combinação de ferramentas de atividade física leve, consciência corporal e técnicas de relaxamento.
As variáveis dependentes a serem mensuradas baseiam-se em aspectos clinimétricos, sem qualquer prejuízo aos participantes.
Os participantes serão convidados a participar de forma voluntária e poderão retirar-se do estudo a qualquer momento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MATERIAL E MÉTODOS Tipo de estudo Este trabalho será um estudo analítico, experimental, longitudinal e prospectivo, não cego. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos, um dos quais era um grupo controle.
Este estudo será conduzido de acordo com a declaração de Helsínquia de 1964.
Amostra A população-alvo do estudo serão estudantes universitários que sofrem de estresse. A população acessível serão estudantes de fisioterapia da Universidade Francisco de Vitória.
Método de seleção e atribuição dos participantes a cada grupo Antes de selecionar nossa amostra, dividiremos os futuros participantes em diferentes grupos com randomização simples.
Para obter a amostra passaremos pelas aulas de fisioterapia da UFV, explicando nosso projeto e entregando um QR code para cada pessoa.
Haverá um grupo controle e dois grupos experimentais (reeducação postural global e respiração diafragmática). Os participantes não saberão a que grupo pertencem até o dia do início da intervenção.
Variáveis
As variáveis independentes do estudo são:
- Reeducação postural global
- Respiração diafragmática
As variáveis dependentes são:
- Estresse
- Qualidade do sono
Ferramentas e medições Estresse O nível de estresse será medido antes e depois da intervenção por meio de um questionário validado tanto em seu formato original quanto em espanhol.
Qualidade do sono Avaliar e medir os participantes; qualidade do sono, usaremos um questionário. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é a ferramenta mais comumente usada na clínica e na pesquisa para avaliar a qualidade do sono. Mostrou-se válido, assim como sua tradução para o espanhol.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alberto Roldán Ruiz, PhD
- Número de telefone: +34657608266
- E-mail: alberto.roldan@ufv.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com mais de 18 anos de idade.
- Alunos de Fisioterapia da Universidade Francisco de Vitória.
- Capacidade de compreender espanhol escrito e oral.
- Capacidade de se comunicar em espanhol ou francês.
Critério de exclusão:
- < 18 anos Distúrbios cognitivos (psiquiátricos ou mentais).
- Problemas ao compreender as instruções.
- Acompanhamento de um tratamento focado no estresse (medicação, terapia psicológica, meditação, etc.).
- Fumantes.
- Mulheres grávidas.
- Patologias (reumáticas, neurológicas, cardiovasculares, respiratórias, viscerais, tumorais, fibromialgia, deficiência física etc.).
- Acidente grave ou cirurgia recente.
- Distúrbios do sono (apnéia...).
- Prática de um exercício diário semelhante à intervenção (Pilates, Yoga, tai chi, qi gong, etc.).
- Não ter sofrido nenhuma outra intervenção durante a investigação.
- Sofrendo de estresse menor que 29/56 no questionário PSS14.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem tratamento
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Experimental: Respiração Diafragmática
A respiração diafragmática, também conhecida como respiração profunda, baseia-se na respiração lenta e ampla, expandindo o abdômen e depois as costelas na inspiração e esvaziando o máximo de ar possível na expiração.
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10 minutos por dia durante 6 semanas, antes de dormir.
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Experimental: Reeducação Postural Global
A Reeducação Postural Global (RPG) é uma técnica descrita por Philippe Souchard que se baseia no alongamento ativo e sustentado das cadeias musculares através da realização de posturas específicas.
A respiração desempenha um papel fundamental no desenvolvimento do exercício, influenciando as estruturas do corpo e o seu funcionamento.
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10 minutos por dia durante 6 semanas, antes de dormir.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: Primeira medida um dia antes do início da intervenção, segunda medida 3 semanas após o início da intervenção e terceira medida 6 semanas após o início da intervenção (último dia de intervenção)
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Questionário de Escala de Estresse Percebido
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Primeira medida um dia antes do início da intervenção, segunda medida 3 semanas após o início da intervenção e terceira medida 6 semanas após o início da intervenção (último dia de intervenção)
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Qualidade do sono
Prazo: Primeira medida um dia antes do início da intervenção, segunda medida 3 semanas após o início da intervenção e terceira medida 6 semanas após o início da intervenção (último dia de intervenção)
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Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Primeira medida um dia antes do início da intervenção, segunda medida 3 semanas após o início da intervenção e terceira medida 6 semanas após o início da intervenção (último dia de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: Até 6 semanas.
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Escala de 5 notas
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Até 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Roldán Ruiz, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hopper SI, Murray SL, Ferrara LR, Singleton JK. Effectiveness of diaphragmatic breathing for reducing physiological and psychological stress in adults: a quantitative systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Sep;17(9):1855-1876. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003848.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFranciscoVitoriaRPGBREATH23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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