Vyhodnocení pilotního programu společné péče o chronická onemocnění
Hodnocení efektivity a nákladové efektivity pilotního programu Co-Care Co-Care (CDCC): zadaná studie
Pilotní schéma chronické nemoci Co-Care (CDCC) je zahájeno pro včasné vyšetření a léčbu lidí s hypertenzí (HT), prediabetes mellitus (pre-DM) a DM v Hong Kongu. Tato studie vyhodnotí kvalitu péče, proveditelnost, přijatelnost, účinnost a nákladovou efektivitu schématu.
Toto je 12měsíční kohortová studie mezi District Health Center (DHC) nebo DHC Express, poskytovateli zdravotní péče, účastníky CDCC a srovnávací skupinou 1 886 neúčastníků. Všem odpovědným osobám, 2 rodinným lékařům a 1 každému přidruženému poskytovateli zdravotní péče z každého DHC/DHC Express budou poskytnuty dotazníky o kvalitě péče a nákladech. Všichni účastníci CDCC budou zahrnuti do předmětových charakteristik, mezi nimiž bude vzorek 548 z hlediska pohodlí vyplnit telefonický průzkum o zkušenostech, možnostech a spokojenosti s pilotním programem CDCC. Zdravotní výsledky 1 886 účastníků CDCC a 1 886 neúčastníků budou porovnány pro hodnocení efektivity a nákladové efektivity.
Charakteristiky účastníků, možnosti, soulad se standardy péče a kalkulace pilotního programu CDCC budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik. Rozdíly v podílu pacientů splňujících cílenou léčbu pro HT, pre-DM a DM po 12 měsících budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu a logistických regresí. Přírůstkový poměr nákladové efektivity bude vyhodnocen porovnáním s prahem WHO. Tato studie bude informovat o budoucím plánování zdravotní péče a politice pro přidělování pracovních sil a zdrojů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu péče, proveditelnost, přijatelnost, účinnost a nákladovou efektivitu pilotního programu Co-Care (CDCC) v Hongkongu. Cíle této studie jsou následující:
- Popište charakteristiky účastníků pilotního programu CDCC;
- Měřit standardy dodržování kritérií péče dosažené poskytovateli zdravotní péče účastnícími se pilotního programu CDCC;
- Vyhodnoťte přijatelnost účastníka pomocí výsledků, které sami uvedli na úrovni možností, zkušeností a spokojenosti se službami CDCC;
- Vyhodnotit účinnost pilotního programu CDCC na zlepšení zdravotních výsledků mezi účastníky CDCC po dobu 12 měsíců;
- Určete náklady poskytovatele a nákladovou efektivitu pro poskytování pilotního programu CDCC ve vztahu k jeho účinnosti na zdravotní výsledky účastníků
Detailní návrh studie každého cíle je:
Cíl (a): Všichni účastníci pilotního programu CDCC mezi 1. lednem 2024 a 30. červnem 2024 budou zahrnuti do hodnocení. Charakteristiky včetně demografie, komorbidit a léků účastníků budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik.
Cíl (b): Pro hodnocení struktury péče budou kvantitativní data sbírána prostřednictvím strukturovaných dotazníků o kvalitě péče u manažerů DHC/DHC Express po 6 měsících a opakována po 12 měsících. Každý DHC/DHC Express také v rámci své sítě služeb nominuje dva rodinné lékaře a jednoho ze spřízněných zdravotnických profesionálů z každé sítě (optometristy, podiatři, dietologové a fyzioterapeuti v závislosti na dostupnosti v každém centru), aby po 12 měsících vyplnili dotazník. Pro hodnocení standardů pro proces a výsledek péče budou zahrnuti všichni účastníci pilotního programu CDCC mezi 1. lednem 2024 a 30. červnem 2024.
Cíl (c): Účastníci budou po dokončení hodnocení zdravotních rizikových faktorů (HRFA) v DHC/DHC Express mezi 1. lednem 2024 a 31. březnem 2024 vhodně vybráni, aby dokončili průzkumy o výsledcích, které sami uvedli. U prvního průzkumu po 3 měsících bude použit dotazník k posouzení úrovně schopností a zkušeností účastníků během fáze screeningu. Druhý následný průzkum bude proveden po 12 měsících, aby se vyhodnotily zkušenosti účastníků s klinickými setkáními.
Cíl (d): Půjde o jednoletou srovnávací kohortovou studii zahrnující CDCC a ne CDCC účastníky za účelem vyhodnocení účinnosti pilotního programu CDCC. Celkem 264 účastníků CDCC a 264 účastníků mimo CDCC s pozitivním screeningem na HT, pre-DM nebo DM bude zahrnuto jako intervenční a srovnávací skupina. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců. Záznamy pro účastníky CDCC, kteří splňují kritéria pro zařazení mezi 1. lednem 2024 a 30. dubnem 2024, budou extrahovány z databáze systému sdílení elektronických zdravotních záznamů. Mezitím bude mezi 1. lednem 2024 a 30. dubnem 2024 z komunity rekrutován vhodný vzorek 1 886 účastníků mimo CDCC (srovnávací skupina).
Cíl (e): Toto bude jednoletá srovnávací kohortová studie zahrnující účastníky CDCC a nečlenů CDCC, aby se vyhodnotily náklady a nákladová efektivnost pilotního programu CDCC. Celkové náklady vynaložené na pilotní program CDCC od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2024, včetně nákladů na zřízení, průběžných provozních nákladů a průběžných nákladů na správu a údržbu, budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků. Přímé léčebné náklady pro účastníky CDCC a neúčastníky CDCC budou vybírány po 12 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Yuk Fai Wan
- Telefonní číslo: 852 2831 5057
- E-mail: yfwan@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Kontakt:
- Eric Yuk Fai Wan
- Telefonní číslo: 852 28147475 852 28315057
- E-mail: yfwan@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení intervenční skupiny:
- obyvatelé Hong Kongu
- Věk ≥ 45 let
- Registrován jako člen DHC/DHC Express
- Poskytli informovaný souhlas se sdílením svých údajů v elektronickém systému sdílení zdravotních záznamů
- Poskytnutý souhlas s připojením se ke smluvním podmínkám pilotního programu CDCC.
Kritéria vyloučení intervenční skupiny:
- Se známou anamnézou DM nebo HT
Kritéria zahrnutí srovnávací skupiny:
- obyvatelé Hong Kongu
- Věk ≥ 45 let
- Poskytl informovaný souhlas se studií.
Kritéria vyloučení srovnávací skupiny:
- Bez známé historie DM nebo HT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účast v pilotním programu Co-Care Co-Care
Účastníci obdrží od rodinných lékařů komplexní zdravotní plány a nezbytnou medikamentózní léčbu na základě jejich klinického stavu.
Klinika zdravotních sester bude poskytovat vzdělávání v oblasti prevence nemocí, hodnocení zdravotního stavu a poradenské služby, zatímco spříznění zdravotníci (včetně optometristů, podiatrů, dietologů a fyzioterapeutů) budou účastníkům poskytovat individuální intervenční služby.
|
Účastníci obdrží od rodinných lékařů komplexní zdravotní plány a nezbytnou medikamentózní léčbu na základě jejich klinického stavu.
Klinika zdravotních sester bude poskytovat vzdělávání v oblasti prevence nemocí, hodnocení zdravotního stavu a poradenské služby, zatímco spříznění zdravotníci (včetně optometristů, podiatrů, dietologů a fyzioterapeutů) budou účastníkům poskytovat individuální intervenční služby.
|
|
Žádný zásah: Neúčastní se pilotního programu Co-Care Co-Care
Způsobilí účastníci mimo CDCC budou výzkumným týmem odkázáni pouze do laboratoří určeného poskytovatele služeb na fyzické vyšetření, krevní testy a test moči jako screening na DM a HT.
V této studii jim nebyly poskytnuty žádné plány zdravotního managementu a nezbytná medikamentózní léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povolení účastníků CDCC pomocí nástroje Chinese Patient Enablement Instrument
Časové okno: 12 měsíců
|
Aktivita účastníků bude měřena čínským nástrojem pro zpřístupnění pacientů (PEI) 12 měsíců po zařazení do pilotního programu CDCC.
|
12 měsíců
|
|
Charakteristika účastníků kombinované péče o chronická onemocnění (CDCC).
Časové okno: Charakteristiky účastníků CDCC budou popsány na začátku
|
Charakteristiky včetně demografie, komorbidit a léků účastníků CDCC.
U spojitých proměnných bude věk uveden v letech, krevní tlak bude uveden v milimetrech rtuti, glukóza nalačno, nízkohustotní lipoproteinový cholesterol a triglyceridy budou uvedeny v milimolech na litr, hmotnost v kilogramech a výška v metrech budou kombinovány pro uvádění indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2 bude odhadovaná rychlost glomerulární filtrace uvedena v mililitrech za minutu na 1,73 m^2.
U kategoriálních proměnných se použije frekvence a podíl.
účastníků.
U spojitých proměnných bude věk uveden v letech.
U kategoriálních proměnných se použije frekvence a podíl.
|
Charakteristiky účastníků CDCC budou popsány na začátku
|
|
Dodržování standardů péče ze strany poskytovatelů zdravotní péče na hodnotícím rámci dotazníkem kvality péče
Časové okno: Dotazníky budou realizovány 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení studie
|
Standardy (podíl účastníků) dosažené programem v každém z kritérií specifikovaných v každé oblasti kvality péče podle protokolu CDCC Pilot Scheme.
Dotazník je vytvořen na základě hodnotícího rámce týkajícího se struktury, procesu a výsledku.
Bude hlášeno procento dodržování ze 100 % na základě předem stanovených klíčových ukazatelů výkonnosti.
Vyšší skóre znamená větší dodržování standardů péče.
|
Dotazníky budou realizovány 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení studie
|
|
Účinnost pilotního schématu CDCC na kontrolu onemocnění prediabetes mellitus (pre-DM) a DM v procentech glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a hypertenze (HT) v milimetrech rtuti systolického krevního tlaku (SBP)/diastolického krevního tlaku ( DBP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíly v podílu účastníků CDCC, kteří dosáhli cílového výsledku kontroly onemocnění po 12 měsících, ve srovnání s účastníky bez CDCC. Cílové výsledky kontroly onemocnění jsou definovány takto:
|
12 měsíců
|
|
Dodatečné náklady na dodání pilotního programu CDCC podle kalkulačního dotazníku
Časové okno: 12 měsíců
|
Dodatečné náklady vzniklé v rámci pilotního programu CDCC z pohledu poskytovatelů zdravotní péče odhadnuté na základě pracovní síly a platové stupnice zaměstnanců uvedené v dotazníku, jakož i náklady na pořízení fyzického prostoru, vybavení a další IT infrastruktury potřebné pro program.
Náklady budou prezentovány jako absolutní hodnoty (HKD a USD).
|
12 měsíců
|
|
Nákladová efektivnost realizace pilotního programu CDCC na základě přírůstkového poměru nákladové efektivnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Přírůstkový poměr nákladové efektivity (ICER) na jednotlivce, který dosáhne cílového výsledku kontroly onemocnění pro pilotní program CDCC, ve srovnání s prahem nákladové efektivity ve výši 1 ročního hrubého domácího produktu (HDP) po 12 měsících
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet časových návštěv u lékaře ve srovnávacích skupinách
Časové okno: 12 měsíců
|
Samostatná účast na konzultaci s lékařem za posledních 12 měsíců u pacientů ve srovnávacích skupinách.
|
12 měsíců
|
|
Míra diagnózy HT a/nebo DM na dichotomické odpovědi ano/ne ve srovnávacích skupinách
Časové okno: 12 měsíců
|
Samostatně hlášená diagnóza HT a/nebo DM na dichotomické odpovědi ano/ne za posledních 12 měsíců u pacientů ve srovnávacích skupinách.
|
12 měsíců
|
|
Změny středního SBP a DBP v milimetrech rtuti mezi dvěma skupinami
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíly ve změnách průměrného SBP a DBP od výchozí hodnoty do 12 měsíců mezi pacienty s hypertenzí zařazenými do pilotního schématu CDCC a srovnávací skupinou.
|
12 měsíců
|
|
Změny střední hodnoty HbA1c v procentech mezi dvěma skupinami
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíly ve změnách průměru HbA1c od výchozí hodnoty do 12 měsíců mezi pacienty s DM zařazenými do pilotního schématu CDCC a srovnávací skupinou.
|
12 měsíců
|
|
Změny v míře odvykání kouření a míře abstinence alkoholu mezi dvěma skupinami podle hodnocení zdravotních rizikových faktorů
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny v míře odvykání kouření a míře abstinence alkoholu mezi dvěma skupinami podle hodnocení zdravotních rizikových faktorů
|
12 měsíců
|
|
Výše přímých lékařských nákladů mezi dvěma skupinami
Časové okno: 12 měsíců
|
Přímé léčebné náklady účastníků CDCC ve srovnání s účastníky mimo CDCC
|
12 měsíců
|
|
Zkušenosti a spokojenost účastníků CDCC s dotazníkem zkušeností a možností
Časové okno: Zkušenosti a spokojenost účastníků CDCC budou hodnoceny 3 měsíce a 12 měsíců po náboru
|
Zkušenosti a spokojenost účastníků se službami poskytovanými pilotním programem CDCC budou měřeny pomocí dotazníku o zkušenostech a možnostech, který sami uvedli.
Zahrnuje standardizovaný Patient Enablement Index s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Další položky byly vyvinuty a upraveny na základě podobných dotazníků.
Zkušenosti a úrovně spokojenosti pacientů budou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici s vyšším skóre, které naznačuje lepší spokojenost / zkušenost.
|
Zkušenosti a spokojenost účastníků CDCC budou hodnoceny 3 měsíce a 12 měsíců po náboru
|
|
Změny střední hodnoty HbA1c/FPG v procentech mezi dvěma skupinami
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíly ve změnách střední hodnoty HbA1c/glukóza v plazmě nalačno (FPG) od výchozí hodnoty do 12 měsíců mezi pacienty před DM zařazenými do pilotního schématu CDCC ve srovnání se srovnávací skupinou.
|
12 měsíců
|
|
Změny BMI v kilogramech na metr čtvereční mezi dvěma skupinami
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíly v BMI od výchozí hodnoty do 12 měsíců mezi pacienty zařazenými do pilotního schématu CDCC ve srovnání se srovnávací skupinou.
|
12 měsíců
|
|
Předpokládané 10leté riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) mezi dvěma skupinami
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíly v předpokládaném 10letém riziku KVO pomocí Framinghamského skóre rizika a modelu předpovědi místního rizika KVO mezi pacienty zařazenými do pilotního schématu CDCC ve srovnání se srovnávací skupinou.
Framinghamské rizikové skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, kde vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 24-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .