Kroonisten sairauksien yhteishoidon pilottiohjelman arviointi
Arvio kroonisten sairauksien yhteishoidon (CDCC) -pilottiohjelman tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta: tilattu tutkimus
Chronic Disease Co-Care (CDCC) -pilottiohjelma käynnistetään korkean verenpaineen (HT), prediabetes mellituksen (pre-DM) ja DM:n varhaiseen seulomiseen ja hoitoon Hongkongissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoidon laatua, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Tämä on 12 kuukauden kohorttitutkimus District Health Centerin (DHC) tai DHC Expressin, terveydenhuollon tarjoajien, CDCC:n osallistujien ja 1 886 osallistumattoman vertailuryhmän kesken. Kaikille vastuuhenkilöille, 2 perhelääkärille ja 1 kustakin liittoutuneesta terveydenhuollon tarjoajasta kustakin DHC/DHC Expressistä lähetetään kyselylomakkeet hoidon laadusta ja kustannuksista. Kaikki CDCC:n osallistujat sisällytetään aihepiireihin, joista 548:n otos suorittaa puhelinkyselyn CDCC-pilottijärjestelmän kokemuksista, mahdollisuuksista ja tyytyväisyydestä. 1 886 CDCC:n osallistujan ja 1 886 ei-osallistuneen terveystuloksia verrataan tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
CDCC-pilottiohjelman osallistujien ominaisuudet, valmiudet, hoitostandardien noudattaminen ja kustannukset esitetään yhteenvetona kuvaavien tilastojen avulla. Erot potilaiden osuudessa, jotka ovat saaneet HT-, pre-DM- ja DM-hoitoon 12 kuukauden jälkeen, verrataan khin-neliötestillä ja logistisilla regressioilla. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde arvioidaan vertaamalla WHO:n kynnysarvoon. Tämä tutkimus antaa tietoa tulevasta terveydenhuollon suunnittelusta ja työvoiman ja resurssien kohdentamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon laatua, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Chronic Disease Co-Care (CDCC) -pilottiohjelmassa Hongkongissa. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Kuvaile CDCC-pilottiohjelman osallistujien ominaisuuksia;
- Mittaa CDCC Pilot Scheme -ohjelmaan osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien saavuttamia hoitokriteerien noudattamisen standardeja;
- Arvioi osallistujien hyväksyttävyyttä CDCC:n palveluihin liittyvien mahdollisuuksien, kokemuksen ja tyytyväisyyden tason perusteella;
- Arvioi CDCC:n pilottiohjelman tehokkuutta terveydellisten tulosten parantamisessa CDCC:n osallistujien keskuudessa 12 kuukauden ajan;
- Määritä palveluntarjoajan kustannukset ja kustannustehokkuus CDCC-pilottiohjelman toteuttamisessa suhteessa sen tehokkuuteen osallistujien terveydellisiin tuloksiin
Kunkin tavoitteen yksityiskohtainen tutkimussuunnitelma on:
Tavoite (a): Kaikki CDCC-pilottiohjelman osallistujat 1.1.2024–30.6.2024 otetaan mukaan arviointiin. Osallistujien ominaisuudet mukaan lukien demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja lääkkeet tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
Tavoite (b): Hoidon rakenteen arvioimiseksi kvantitatiivisia tietoja kerätään strukturoiduilla kyselylomakkeilla DHC/DHC Express -johtajien hoidon laadusta kuuden kuukauden kohdalla ja toistetaan 12 kuukauden kuluttua. Kukin DHC/DHC Express nimeää palveluverkostoonsa kaksi perhelääkäriä ja yhden kustakin verkostoon kuuluvasta terveydenhuollon ammattilaisesta (optometristit, jalkaterapeutit, ravitsemusterapeutit ja fysioterapeutit kunkin keskuksen saatavuuden mukaan) täyttämään kyselylomakkeen 12 kuukauden kuluttua. Hoitoprosessia ja -tulosta koskevien standardien arviointiin otetaan mukaan kaikki CDCC-pilottiohjelman osallistujat 1.1.2024-30.6.2024.
Tavoite (c): Osallistujista otetaan kätevästi näyte DHC/DHC Expressin terveysriskitekijäarvioinnin (HRFA) suorittamisen jälkeen 1. tammikuuta 2024 ja 31. maaliskuuta 2024 välisenä aikana, jotta he voivat suorittaa kyselyitä itse ilmoittamista tuloksista. Ensimmäisessä kyselyssä kolmen kuukauden kuluttua kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien toimintakykyä ja kokemusta seulontavaiheen aikana. Toinen seurantatutkimus toteutetaan 12 kuukauden kuluttua arvioiden osallistujien kokemusta kliinisistä kohtaamisista.
Tavoite (d): Tämä on vuoden mittainen vertaileva kohorttitutkimus, joka sisältää CDCC:n ja muiden kuin CDCC:n osallistujien CDCC-pilottiohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Yhteensä 264 CDCC-osallistujaa ja 264 ei-CDCC-osallistujaa, joiden seulottiin positiivisesti HT:n, pre-DM- tai DM:n suhteen, sisällytetään interventio- ja vertailuryhmään. Kaikkia osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan. Tietueet CDCC-osallistujista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit 1.1.2024-30.4.2024 välisenä aikana, poimitaan Electronic Health Record Sharing System -tietokannasta. Sillä välin yhteisöstä rekrytoidaan 1 886 muun kuin CDCC:n osallistujan otos (vertailuryhmä) 1. tammikuuta 2024 ja 30. huhtikuuta 2024 välisenä aikana.
Tavoite (e): Tämä on vuoden mittainen vertaileva kohorttitutkimus, joka sisältää CDCC:n osallistujia ja muita kuin CDCC:n osallistujia CDCC-pilottiohjelman kustannusten ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi. CDCC-pilottihankkeesta 1.1.2024–31.12.2024 aiheutuneet kokonaiskustannukset, mukaan lukien perustamiskustannukset, jatkuvat käyttökustannukset sekä jatkuvat hallinto- ja ylläpitokulut, kerätään kyselylomakkeilla. CDCC:n osallistujien ja muiden kuin CDCC:n osallistujien suorat sairaanhoitokulut peritään 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Yuk Fai Wan
- Puhelinnumero: 852 2831 5057
- Sähköposti: yfwan@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Yuk Fai Wan
- Puhelinnumero: 852 28147475 852 28315057
- Sähköposti: yfwan@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Interventioryhmän osallistumiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat
- Ikä ≥ 45 vuotta
- Rekisteröity DHC/DHC Expressin jäseneksi
- Annettu tietoon perustuva suostumus tietojensa jakamiseen sähköisessä terveystietojen jakojärjestelmässä
- Annettu suostumus liittyä CDCC Pilot Scheme -ehtoihin.
Interventioryhmän poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu DM- tai HT-historia
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:
- Hongkongin asukkaat
- Ikä ≥ 45 vuotta
- Annettiin tietoinen suostumus tutkimukseen.
Vertailuryhmän poissulkemiskriteerit:
- Ilman tunnettua DM- tai HT-historiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuminen Chronic Disease Co-Care -pilottiohjelmaan
Osallistujat saavat kliinisen tilansa perusteella kattavat terveydenhoitosuunnitelmat ja tarvittavat lääkehoidot perhelääkäreiltä.
Sairaanhoitajaklinikka tarjoaa sairauksien ehkäisykoulutusta, terveydentilan arviointia ja neuvontaa, kun taas lähiterveydenhuollon ammattilaiset (mukaan lukien optikot, jalkalääkärit, ravitsemusterapeutit ja fysioterapeutit) tarjoavat yksilöllisiä interventiopalveluita osallistujille.
|
Osallistujat saavat kliinisen tilansa perusteella kattavat terveydenhoitosuunnitelmat ja tarvittavat lääkehoidot perhelääkäreiltä.
Sairaanhoitajaklinikka tarjoaa sairauksien ehkäisykoulutusta, terveydentilan arviointia ja neuvontaa, kun taas lähiterveydenhuollon ammattilaiset (mukaan lukien optikot, jalkalääkärit, ravitsemusterapeutit ja fysioterapeutit) tarjoavat yksilöllisiä interventiopalveluita osallistujille.
|
|
Ei väliintuloa: Ei osallistu Chronic Disease Co-Care Pilot Scheme -ohjelmaan
Tutkimusryhmä ohjaa kelvolliset ei-CDCC-osallistujat vain nimetyn palveluntarjoajan laboratorioihin fyysistä tarkastusta, verikokeita ja virtsatestiä varten DM- ja HT-seulonnana.
Heille ei anneta tässä tutkimuksessa terveydenhoitosuunnitelmia ja tarvittavaa lääkehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDCC-osallistujien käyttöönotto kiinalaisen potilaan aktivointivälineen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kiinan potilasvalmiusinstrumentti (PEI) mittaa osallistujien toimintakyvyn 12 kuukauden kuluttua CDCC-pilottijärjestelmään ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta
|
|
Chronic Disease Co-Care (CDCC) osallistujien ominaisuudet
Aikaikkuna: CDCC:n osallistujien ominaisuudet kuvataan lähtötilanteessa
|
CDCC:n osallistujien ominaisuudet, mukaan lukien demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja lääkkeet.
Jatkuvien muuttujien osalta ikä esitetään vuosina, verenpaine esitetään elohopeamillimetreinä, paastoglukoosi, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridit millimoleina litrassa, paino kilogrammoina ja pituus metreinä yhdistetään. kehon massaindeksin (BMI) ilmoittamiseksi kg/m^2, arvioitu glomerulussuodatusnopeus esitetään millilitroina minuutissa per 1,73 m^2.
Kategoristen muuttujien osalta käytetään taajuutta ja suhdetta.
osallistujia.
Jatkuvien muuttujien ikä esitetään vuosina.
Kategoristen muuttujien osalta käytetään taajuutta ja suhdetta.
|
CDCC:n osallistujien ominaisuudet kuvataan lähtötilanteessa
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien hoitostandardien noudattaminen arviointikehyksessä hoidon laatukyselyllä
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet toteutetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Ohjelman saavuttamat standardit (osallistujien osuus) kussakin CDCC Pilot Scheme -protokollan mukaisessa hoidon laatualueella määritellyssä kriteerissä.
Kyselylomake on kehitetty rakenteesta, prosessista ja tuloksesta laaditun arviointikehyksen pohjalta.
Sitoutumisprosentti 100 %:sta ennalta määritettyjen keskeisten suoritusindikaattoreiden perusteella raportoidaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoitostandardien noudattamista.
|
Kyselylomakkeet toteutetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
CDCC-pilottiohjelman tehokkuus diabeteksen (pre-diabeteksen) ja DM:n sairauksien hallinnassa glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) prosentteina ja kohonneen verenpaineen (HT) systolisen verenpaineen (SBP)/diastolisen verenpaineen elohopeamillimetreinä ( DBP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot niiden CDCC-osallistujien osuudessa, jotka saavuttivat taudinhallinnan tavoitetuloksen 12 kuukauden jälkeen verrattuna muihin kuin CDCC-osallistujiin. Taudin hallinnan tavoitetulokset määritellään seuraavasti:
|
12 kuukautta
|
|
CDCC Pilot Scheme -ohjelman toimittamisesta aiheutuvat lisäkustannukset kustannuslaskentalomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CDCC Pilot Scheme -hankkeesta aiheutuneet lisäkustannukset terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta arvioituna kyselyssä raportoidun henkilöstön henkilöstö- ja palkkataulukon perusteella sekä ohjelman edellyttämän fyysisen tilan, laitteiden ja muun IT-infrastruktuurin hankintakustannukset.
Kustannukset esitetään absoluuttisina arvoina (HKD ja USD).
|
12 kuukautta
|
|
CDCC-pilottiohjelman toimittamisen kustannustehokkuus lisääntyvän kustannustehokkuuden suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) yksilöä kohden, joka saavuttaa taudinhallinnan tavoitetuloksen CDCC-pilottiohjelmassa verrattuna kustannustehokkuuden kynnykseen, joka on yksi vuosi bruttokansantuote (BKT) 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärikonsultaatiossa käyntikertoja vertailuryhmissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailuryhmien potilaiden oma itsensä ilmoittama lääkärin kuuleminen viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
HT:n ja/tai DM:n diagnoosin määrä dikotomisissa kyllä/ei-vasteissa vertailuryhmissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama HT- ja/tai DM-diagnoosi kaksijakoisella kyllä/ei-vasteella viimeisten 12 kuukauden aikana vertailuryhmien potilailla.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräisen SBP:n ja DBP:n muutokset elohopeamillimetreinä kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot keskimääräisen SBP:n ja DBP:n muutoksissa lähtötilanteesta 12 kuukauteen CDCC Pilot Scheme -ohjelmaan ilmoittautuneiden verenpainepotilaiden ja vertailuryhmän välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset HbA1c:n keskiarvossa prosentteina kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot HbA1c:n keskiarvon muutoksissa lähtötilanteesta 12 kuukauteen CDCC Pilot Scheme -tutkimukseen osallistuneiden DM-potilaiden ja vertailuryhmän välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset tupakoinnin lopettamisasteessa ja alkoholista pidättäytymisessä kahden ryhmän välillä terveysriskitekijäarvioinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset tupakoinnin lopettamisasteessa ja alkoholista pidättäytymisessä kahden ryhmän välillä terveysriskitekijäarvioinnissa
|
12 kuukautta
|
|
Kahden ryhmän välisten suorien hoitokustannusten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CDCC-osallistujien välittömät lääketieteelliset kustannukset verrattuna muihin kuin CDCC-osallistujiin
|
12 kuukautta
|
|
CDCC:n osallistujien kokemus ja tyytyväisyys kokemus- ja kykykyselylomakkeella
Aikaikkuna: CDCC:n osallistujien kokemus ja tyytyväisyys arvioidaan 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
Osallistujien kokemusta ja tyytyväisyyttä CDCC Pilot Scheme -ohjelman tarjoamiin palveluihin mitataan itse ilmoittamalla kokemuksella ja mahdollistamalla kyselylomakkeella.
Se sisältää standardoidun potilaskykyindeksin, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muita kohteita kehitettiin ja mukautettiin vastaavien kyselylomakkeiden perusteella.
Potilaiden kokemusta ja tyytyväisyyttä arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä viittaa parempaan tyytyväisyyteen/kokemukseen.
|
CDCC:n osallistujien kokemus ja tyytyväisyys arvioidaan 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
|
Muutokset keskimääräisessä HbA1c/FPG:ssä prosentteina kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot HbA1c/paastoplasman glukoosin (FPG) muutoksissa lähtötasosta 12 kuukauteen CDCC-pilottiohjelmaan otetuilla preDM-potilailla verrattuna vertailuryhmään.
|
12 kuukautta
|
|
BMI:n muutokset kilogrammoina neliömetriä kohti kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot BMI:ssä lähtötasosta 12 kuukauteen CDCC-pilottiohjelmaan osallistuneiden potilaiden välillä vertailuryhmään verrattuna.
|
12 kuukautta
|
|
Ennustettu 10 vuoden sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riski kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot ennustetussa 10 vuoden CVD-riskissä käyttämällä Framinghamin riskipistettä ja paikallista sydän- ja verisuonitautien riskin ennustemallia CDCC Pilot Scheme -tutkimukseen osallistuneiden potilaiden välillä vertailuryhmään verrattuna.
Framinghamin riskipisteet vaihtelevat 0 prosentista 100 prosenttiin, kun korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 24-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .