Ocena pilotażowego programu wspólnej opieki nad chorobami przewlekłymi
Ocena skuteczności i opłacalności programu pilotażowego współopieki nad chorobami przewlekłymi (CDCC): badanie zlecone
Uruchomiono w Hongkongu pilotażowy program Chronic Disease Co-Care (CDCC) mający na celu wczesne badania przesiewowe i leczenie osób z nadciśnieniem tętniczym (HT), stanem przedcukrzycowym (pre-DM) i cukrzycą. Badanie to oceni jakość opieki, wykonalność, akceptowalność, skuteczność i opłacalność Programu.
Jest to 12-miesięczne badanie kohortowe przeprowadzone wśród Okręgowego Centrum Zdrowia (DHC) lub DHC Express, podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, uczestników CDCC i grupy porównawczej składającej się z 1886 osób nieuczestniczących. Wszystkie osoby odpowiedzialne, 2 lekarzy rodzinnych i 1 każdy pokrewny świadczeniodawca z każdego DHC/DHC Express otrzymają kwestionariusze dotyczące jakości opieki i kosztów. Wszyscy uczestnicy CDCC zostaną uwzględnieni w charakterystyce przedmiotów, spośród których dogodna próba licząca 548 osób wypełni ankietę telefoniczną na temat doświadczeń, możliwości i satysfakcji z programu pilotażowego CDCC. Wyniki zdrowotne 1886 uczestników CDCC i 1886 osób nieuczestniczących zostaną porównane w celu oceny skuteczności i opłacalności.
Charakterystyka uczestników, możliwości, zgodność ze standardami opieki i koszty programu pilotażowego CDCC zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Różnice w odsetku pacjentów objętych leczeniem ukierunkowanym na HT, stan przed DM i DM po 12 miesiącach zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat i regresji logistycznej. Przyrostowy stosunek kosztów do efektywności zostanie oceniony poprzez porównanie z progiem WHO. Badanie to dostarczy informacji na temat przyszłego planowania opieki zdrowotnej oraz polityki dotyczącej siły roboczej i alokacji zasobów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena jakości opieki, wykonalności, akceptowalności, skuteczności i opłacalności programu pilotażowego CDCC w Hongkongu. Cele tego badania są następujące:
- Opisać cechy uczestników programu pilotażowego CDCC;
- Zmierzyć standardy przestrzegania kryteriów opieki osiągnięte przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną uczestniczące w programie pilotażowym CDCC;
- Ocenić akceptację uczestników na podstawie samodzielnie zgłaszanych wyników dotyczących możliwości, doświadczenia i poziomu zadowolenia z usług CDCC;
- Ocenić skuteczność programu pilotażowego CDCC w zakresie poprawy wyników zdrowotnych wśród uczestników CDCC w ciągu 12 miesięcy;
- Określ koszty dostawcy i efektywność kosztową realizacji programu pilotażowego CDCC w stosunku do jego skuteczności w odniesieniu do wyników zdrowotnych uczestników
Szczegółowy projekt badania każdego celu obejmuje:
Cel (a): Wszyscy uczestnicy programu pilotażowego CDCC w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r. zostaną objęci oceną. Charakterystyka, w tym dane demograficzne, choroby współistniejące i leki uczestników, zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
Cel (b): W celu oceny struktury opieki dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy dotyczących jakości opieki u kierowników DHC/DHC Express po 6 miesiącach i powtórzonych po 12 miesiącach. Każdy program DHC/DHC Express wyznaczy także dwóch lekarzy rodzinnych i po jednym przedstawicielu personelu medycznego z każdej sieci (optometryści, podiatrzy, dietetycy i fizjoterapeuci, w zależności od dostępności w każdym ośrodku) w ramach swojej sieci usług, aby wypełnili kwestionariusz po 12 miesiącach. Do oceny standardów dotyczących procesu i wyników opieki uwzględnieni zostaną wszyscy uczestnicy programu pilotażowego CDCC w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r.
Cel (c): Po zakończeniu oceny czynnika ryzyka zdrowotnego (HRFA) w DHC/DHC Express w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 31 marca 2024 r. uczestnicy zostaną w dogodny sposób pobrani do próby w celu wypełnienia ankiet dotyczących zgłaszanych przez siebie wyników. W przypadku pierwszego badania po 3 miesiącach zostanie wykorzystany kwestionariusz w celu oceny poziomu umiejętności i doświadczenia uczestników na etapie selekcji. Drugie badanie kontrolne zostanie przeprowadzone po 12 miesiącach w celu oceny doświadczenia uczestników w zakresie spotkań klinicznych.
Cel (d): Będzie to roczne porównawcze badanie kohortowe obejmujące uczestników CDCC i uczestników spoza CDCC, mające na celu ocenę skuteczności programu pilotażowego CDCC. Łącznie 264 uczestników CDCC i 264 uczestników spoza CDCC, u których badanie przesiewowe dało wynik pozytywny na HT, przed DM lub DM, zostanie włączonych odpowiednio do grupy interwencyjnej i porównawczej. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy. Dane uczestników CDCC, którzy spełnią kryteria włączenia w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 30 kwietnia 2024 r., zostaną pobrane z bazy danych elektronicznego systemu udostępniania dokumentacji medycznej. Tymczasem wygodna próba 1886 uczestników spoza CDCC (grupa porównawcza) zostanie rekrutowana ze społeczności w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 30 kwietnia 2024 r.
Cel (e): Będzie to roczne porównawcze badanie kohortowe obejmujące uczestników CDCC i uczestników spoza CDCC, mające na celu ocenę kosztów i opłacalności programu pilotażowego CDCC. Całkowite koszty poniesione w ramach programu pilotażowego CDCC od 1 stycznia 2024 r. do 31 grudnia 2024 r., w tym koszty założenia, bieżące koszty operacyjne oraz bieżące koszty administracyjne i konserwacyjne, będą zbierane za pomocą kwestionariuszy. Bezpośrednie koszty leczenia uczestników CDCC i uczestników spoza CDCC zostaną pobrane po 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Yuk Fai Wan
- Numer telefonu: 852 2831 5057
- E-mail: yfwan@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Kontakt:
- Eric Yuk Fai Wan
- Numer telefonu: 852 28147475 852 28315057
- E-mail: yfwan@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do grupy interwencyjnej:
- Mieszkańcy Hongkongu
- Wiek ≥45 lat
- Zarejestrowany jako członek DHC/DHC Express
- Wyraził świadomą zgodę na udostępnienie swoich danych w elektronicznym Systemie Udostępniania Dokumentacji Zdrowia
- Wyrażono zgodę na przyłączenie się do Warunków programu pilotażowego CDCC.
Kryteria wykluczenia grupy interwencyjnej:
- Ze znaną historią DM lub HT
Kryteria włączenia do grupy porównawczej:
- Mieszkańcy Hongkongu
- Wiek ≥45 lat
- Pod warunkiem świadomej zgody na badanie.
Kryteria wykluczenia grupy porównawczej:
- Bez znanej historii DM lub HT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnictwo w programie pilotażowym dotyczącym opieki nad chorobami przewlekłymi
Uczestnicy otrzymają kompleksowe plany leczenia i niezbędne leczenie od lekarzy rodzinnych, w zależności od ich stanu klinicznego.
Przychodnia pielęgniarska zapewni edukację w zakresie profilaktyki chorób, ocenę stanu zdrowia i usługi doradcze, natomiast pokrewni pracownicy służby zdrowia (w tym optometryści, podolodzy, dietetycy i fizjoterapeuci) zapewnią uczestnikom zindywidualizowane usługi interwencyjne.
|
Uczestnicy otrzymają kompleksowe plany leczenia i niezbędne leczenie od lekarzy rodzinnych, w zależności od ich stanu klinicznego.
Przychodnia pielęgniarska zapewni edukację w zakresie profilaktyki chorób, ocenę stanu zdrowia i usługi doradcze, natomiast pokrewni pracownicy służby zdrowia (w tym optometryści, podolodzy, dietetycy i fizjoterapeuci) zapewnią uczestnikom zindywidualizowane usługi interwencyjne.
|
|
Brak interwencji: Nieuczestniczenie w programie pilotażowym dotyczącym opieki nad chorobami przewlekłymi
Kwalifikujący się uczestnicy spoza CDCC zostaną skierowani przez zespół badawczy wyłącznie do laboratoriów wyznaczonego usługodawcy w celu przeprowadzenia badania fizykalnego, badań krwi i moczu w ramach badań przesiewowych w kierunku DM i HT.
W tym badaniu nie zostaną im zapewnione żadne plany zarządzania zdrowiem ani niezbędne leczenie farmakologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspomaganie uczestników CDCC za pośrednictwem chińskiego instrumentu na rzecz wspierania pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom umiejętności uczestników będzie mierzony za pomocą chińskiego instrumentu wspierania pacjentów (PEI) po 12 miesiącach od rejestracji w programie pilotażowym CDCC
|
12 miesięcy
|
|
Charakterystyka uczestników programu Chronic Disease Co-Care (CDCC).
Ramy czasowe: Charakterystyka uczestników CDCC zostanie opisana na początku
|
Charakterystyka obejmująca dane demograficzne, choroby współistniejące i leki uczestników CDCC.
W przypadku zmiennych ciągłych wiek będzie przedstawiany w latach, ciśnienie krwi będzie przedstawiane w milimetrach słupa rtęci, glukoza na czczo, cholesterol lipoprotein o małej gęstości i trójglicerydy będą przedstawiane w milimolach na litr, waga w kilogramach i wzrost w metrach będą sumowane aby podać wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m^2, szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej zostanie przedstawiony w mililitrach na minutę na 1,73m^2.
W przypadku zmiennych kategorycznych stosowana będzie częstotliwość i proporcja.
Uczestnicy.
W przypadku zmiennych ciągłych wiek będzie podawany w latach.
W przypadku zmiennych kategorycznych stosowana będzie częstotliwość i proporcja.
|
Charakterystyka uczestników CDCC zostanie opisana na początku
|
|
Przestrzeganie przez świadczeniodawców standardów opieki określonych w ramach oceny za pomocą kwestionariusza jakości opieki
Ramy czasowe: Kwestionariusze zostaną wprowadzone po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
Standardy (proporcja uczestników) osiągnięte przez program w każdym z kryteriów określonych w każdej dziedzinie jakości opieki zgodnie z protokołem Programu Pilotażowego CDCC.
Kwestionariusz opracowano w oparciu o ramy oceny dotyczące struktury, procesu i wyniku.
Zgłoszony zostanie procent zgodności ze 100% w oparciu o wcześniej określone kluczowe wskaźniki wydajności.
Wyższy wynik oznacza większe przestrzeganie standardów opieki.
|
Kwestionariusze zostaną wprowadzone po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
|
Skuteczność programu pilotażowego CDCC dotyczącego kontroli choroby w przypadku stanu przedcukrzycowego (stan przed DM) i cukrzycy w procentach hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i nadciśnienia (HT) w milimetrach słupa rtęci w stosunku do skurczowego ciśnienia krwi (SBP)/rozkurczowego ciśnienia krwi ( DBP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w odsetku uczestników CDCC osiągających docelowy wynik kontroli choroby po 12 miesiącach w porównaniu z uczestnikami spoza CDCC. Docelowe wyniki zwalczania choroby zdefiniowano jak poniżej:
|
12 miesięcy
|
|
Dodatkowe koszty realizacji programu pilotażowego CDCC za pomocą kwestionariusza kalkulacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dodatkowe koszty poniesione w ramach programu pilotażowego CDCC z perspektywy świadczeniodawców, oszacowane na podstawie siły roboczej i skali wynagrodzeń personelu podanej w kwestionariuszu, a także koszt nabycia przestrzeni fizycznej, sprzętu i innej infrastruktury informatycznej potrzebnej do realizacji programu.
Koszty zostaną zaprezentowane w wartościach bezwzględnych (HKD i USD).
|
12 miesięcy
|
|
Opłacalność realizacji programu pilotażowego CDCC w oparciu o przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) na osobę osiągającą docelowy wynik kontroli choroby w ramach programu pilotażowego CDCC w porównaniu z progiem efektywności kosztowej wynoszącym 1 roczny produkt krajowy brutto (PKB) po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt lekarskich w terminach w grupach porównawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgłaszana przez pacjentów obecność na konsultacjach lekarskich w ciągu ostatnich 12 miesięcy w grupach porównawczych.
|
12 miesięcy
|
|
Częstotliwość rozpoznania HT i/lub cukrzycy przy dychotomicznej odpowiedzi tak/nie w grupach porównawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszona diagnoza HT i/lub cukrzycy na podstawie dychotomicznej odpowiedzi tak/nie w ciągu ostatnich 12 miesięcy dla pacjentów w grupach porównawczych.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany średniego SBP i DBP w milimetrach słupa rtęci pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w zmianach średniego SBP i DBP od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pomiędzy pacjentami z nadciśnieniem tętniczymi włączonymi do programu pilotażowego CDCC a grupą porównawczą.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany średniej wartości HbA1c w procentach pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w zmianach średniego HbA1c od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pomiędzy pacjentami z cukrzycą włączonymi do programu pilotażowego CDCC a grupą porównawczą.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany wskaźnika rzucania palenia i abstynencji alkoholowej pomiędzy dwiema grupami na podstawie Oceny Czynników Ryzyka Zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany wskaźnika rzucania palenia i abstynencji alkoholowej pomiędzy dwiema grupami na podstawie Oceny Czynników Ryzyka Zdrowia
|
12 miesięcy
|
|
Kwota bezpośrednich kosztów leczenia pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Bezpośrednie koszty leczenia uczestników CDCC w porównaniu z uczestnikami spoza CDCC
|
12 miesięcy
|
|
Doświadczenie i satysfakcja uczestników CDCC według kwestionariusza doświadczenia i możliwości
Ramy czasowe: Doświadczenie i satysfakcja uczestników CDCC zostaną ocenione po 3 i 12 miesiącach od rekrutacji
|
Doświadczenie uczestników i satysfakcja z usług świadczonych w ramach programu pilotażowego CDCC zostaną zmierzone za pomocą samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza dotyczącego doświadczenia i możliwości.
Obejmuje standaryzowany Wskaźnik Aktywności Pacjenta z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Inne elementy zostały opracowane i dostosowane w oparciu o podobne kwestionariusze.
Doświadczenia i poziom satysfakcji pacjentów będą oceniane w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik będzie sugerował lepsze zadowolenie/doświadczenie.
|
Doświadczenie i satysfakcja uczestników CDCC zostaną ocenione po 3 i 12 miesiącach od rekrutacji
|
|
Zmiany średniej wartości HbA1c/FPG w procentach pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w zmianach średniego HbA1c/glikemii na czczo (FPG) od wartości wyjściowych do 12 miesięcy pomiędzy pacjentami w wieku przed cukrzycą włączonymi do programu pilotażowego CDCC w porównaniu z grupą porównawczą.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany BMI w kilogramach na metr kwadratowy pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w BMI od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pomiędzy pacjentami włączonymi do programu pilotażowego CDCC w porównaniu z grupą porównawczą.
|
12 miesięcy
|
|
Przewidywane 10-letnie ryzyko chorób układu krążenia (CVD) pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w przewidywanym 10-letnim ryzyku CVD przy użyciu Framingham Risk Score i lokalnego modelu przewidywania ryzyka CVD pomiędzy pacjentami włączonymi do programu pilotażowego CDCC w porównaniu z grupą porównawczą.
Skala ryzyka Framingham waha się od 0% do 100%, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 24-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .