만성질환 공동케어 시범사업 평가
만성질환 공동치료(CDCC) 파일럿 계획의 효과성과 비용 효율성 평가: 위탁 연구
홍콩에서는 고혈압(HT), 당뇨병 전증(pre-DM) 및 DM 환자의 조기 검사 및 관리를 위해 만성 질환 공동 관리(CDCC) 시범 계획이 시작되었습니다. 이 연구에서는 계획의 치료 품질, 타당성, 수용성, 효율성 및 비용 효율성을 평가할 것입니다.
이것은 지역 보건 센터(DHC) 또는 DHC Express, 의료 서비스 제공자, CDCC 참가자 및 1,886명의 비참가자로 구성된 비교 그룹 간의 12개월 코호트 연구입니다. 각 DHC/DHC Express의 담당자 전원, 가정의 2명, 각 제휴 의료 제공자 1명에게 진료의 질과 비용에 관한 설문지를 실시합니다. 모든 CDCC 참가자는 주제 특성에 포함될 것이며, 그 중 편의 표본 548명이 CDCC 시범 계획의 경험, 활성화 및 만족도에 대한 전화 설문조사를 완료하게 됩니다. 1,886명의 CDCC 참가자와 1,886명의 비참가자의 건강 결과를 비교하여 효과성과 비용 효율성을 평가합니다.
기술 통계를 사용하여 참가자 특성, 지원, 치료 표준 준수 및 CDCC 시범 계획 비용을 요약합니다. HT, DM 전 및 12개월 후 DM을 대상으로 한 치료를 충족하는 환자 비율의 차이를 카이 제곱 검정 및 로지스틱 회귀 분석으로 비교할 것입니다. 증분 비용 효율성 비율은 WHO 기준치와 비교하여 평가됩니다. 본 연구는 인력 및 자원 배분을 위한 미래 의료 계획 및 정책을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 홍콩의 만성질환 공동치료(CDCC) 시범 계획의 치료 품질, 타당성, 수용성, 효과성 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CDCC 시범 계획 참가자의 특성을 설명합니다.
- CDCC 시범 계획에 참여하는 의료 서비스 제공자가 달성한 치료 기준 준수 표준을 측정합니다.
- CDCC 서비스에 대한 활성화, 경험 및 만족도 수준에 대한 자체 보고 결과를 통해 참가자 수용성을 평가합니다.
- 12개월 동안 CDCC 참가자의 건강 결과 개선에 대한 CDCC 파일럿 계획의 효과를 평가합니다.
- 참가자 건강 결과에 대한 효율성과 관련하여 CDCC 시범 계획을 제공하기 위한 제공자 비용 및 비용 효율성을 결정합니다.
각 목표의 세부 연구 설계는 다음과 같습니다.
목표 (a): 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일 사이에 CDCC 파일럿 계획에 참여하는 모든 참가자가 평가에 포함됩니다. 참가자의 인구통계, 동반 질환, 약물 치료 등의 특성은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
목표(b): 치료 구조 평가를 위해 6개월에 DHC/DHC Express 관리자를 대상으로 치료 품질에 대한 구조화된 설문지를 통해 정량적 데이터를 수집하고 12개월에 반복합니다. 각 DHC/DHC Express는 또한 서비스 네트워크 내에서 가정의 2명과 네트워크 관련 의료 전문가(검안사, 발 전문의, 영양사, 물리치료사) 중 한 명을 서비스 네트워크 내에서 지명하여 12개월 후에 설문지를 작성하게 합니다. 치료 과정 및 결과에 대한 표준 평가에는 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 CDCC 파일럿 계획의 모든 참가자가 포함됩니다.
목표 (c): 참가자는 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일 사이에 DHC/DHC Express에서 건강 위험 요인 평가(HRFA)를 완료한 후 편리하게 표본을 추출하여 자체 보고 결과에 대한 설문조사를 완료합니다. 3개월 후 첫 번째 설문조사에서는 설문지를 사용하여 심사 단계에서 참가자의 역량 수준과 경험을 평가합니다. 두 번째 후속 조사는 참가자의 임상 경험을 평가하기 위해 12개월에 실시됩니다.
목표(d): 이는 CDCC 파일럿 계획의 효율성을 평가하기 위해 CDCC 및 비 CDCC 참가자를 포함하는 1년간의 비교 코호트 연구가 될 것입니다. HT, 사전 DM 또는 DM에 대해 양성으로 선별된 총 264명의 CDCC 참가자와 264명의 비CDCC 참가자가 각각 중재 및 비교 그룹에 포함됩니다. 모든 참가자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 2024년 1월 1일부터 2024년 4월 30일 사이에 포함 기준을 충족하는 CDCC 참가자의 기록은 전자 건강 기록 공유 시스템 데이터베이스에서 추출됩니다. 한편, 2024년 1월 1일부터 2024년 4월 30일 사이에 1,886명의 비 CDCC 참가자(비교 그룹)로 구성된 편리한 샘플이 커뮤니티에서 모집될 예정입니다.
목표(e): 이는 CDCC 시범 계획의 비용과 비용 효율성을 평가하기 위해 CDCC 및 비 CDCC 참가자를 포함하는 1년간의 비교 코호트 연구가 될 것입니다. 설치 비용, 지속적인 운영 비용, 지속적인 관리 및 유지 관리 비용을 포함하여 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 CDCC 시범 계획에서 발생한 총 비용은 설문지를 통해 수집됩니다. CDCC 참가자와 비 CDCC 참가자의 직접 의료비는 12개월 후에 징수됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Yuk Fai Wan
- 전화번호: 852 2831 5057
- 이메일: yfwan@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
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연락하다:
- Eric Yuk Fai Wan
- 전화번호: 852 28147475 852 28315057
- 이메일: yfwan@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
중재 그룹의 포함 기준:
- 홍콩 거주자
- 45세 이상
- DHC/DHC Express 회원가입
- 전자 건강 기록 공유 시스템에서 데이터를 공유하는 것에 대한 사전 동의 제공
- CDCC 파일럿 제도 이용 약관에 가입하는 데 동의했습니다.
중재 그룹의 제외 기준:
- DM 또는 HT의 알려진 이력이 있는 경우
비교군의 포함 기준:
- 홍콩 거주자
- 45세 이상
- 연구에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
비교군의 제외 기준:
- DM이나 HT의 알려진 이력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성질환 공동케어 시범사업 참여
참가자들은 임상 상태에 따라 가정의로부터 종합적인 건강 관리 계획과 필요한 약물 치료를 받게 됩니다.
간호사 클리닉은 질병 예방 교육, 건강 평가 및 상담 서비스를 제공하는 반면, 관련 건강 전문가(검안사, 발병 전문의, 영양사 및 물리치료사 포함)는 참가자에게 개별화된 개입 서비스를 제공합니다.
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참가자들은 임상 상태에 따라 가정의로부터 종합적인 건강 관리 계획과 필요한 약물 치료를 받게 됩니다.
간호사 클리닉은 질병 예방 교육, 건강 평가 및 상담 서비스를 제공하는 반면, 관련 건강 전문가(검안사, 발병 전문의, 영양사 및 물리치료사 포함)는 참가자에게 개별화된 개입 서비스를 제공합니다.
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간섭 없음: 만성질환 공동케어 파일럿 계획에 참여하지 않음
적격 비 CDCC 참가자는 DM 및 HT 선별을 위해 신체 검사, 혈액 검사, 소변 검사를 위해 연구팀에 의해 지정된 서비스 제공업체의 실험실에만 의뢰됩니다.
본 연구에서는 건강 관리 계획과 필요한 약물 치료가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국 환자 활성화 도구를 통한 CDCC 참가자 활성화
기간: 12 개월
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참가자의 역량은 CDCC 파일럿 계획에 등록한 후 12개월 후에 중국 환자 역량 강화 도구(PEI)에 의해 측정됩니다.
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12 개월
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만성질환 공동케어(CDCC) 참여자의 특징
기간: CDCC 참가자의 특성은 기준선에서 설명됩니다.
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CDCC 참가자의 인구 통계, 동반 질환 및 약물 치료를 포함한 특성.
연속형 변수의 경우 나이는 연 단위로 표시되고, 혈압은 수은 밀리미터로 표시되고, 공복 혈당, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방은 리터당 밀리몰로 표시되고, 체중은 킬로그램으로, 키는 미터로 결합됩니다. 체질량지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 보고하기 위해 추정 사구체 여과율은 1.73m^2당 분당 밀리리터로 표시됩니다.
범주형 변수의 경우 빈도와 비율이 사용됩니다.
참가자들.
연속형 변수의 경우 연령은 연도 단위로 표시됩니다.
범주형 변수의 경우 빈도와 비율이 사용됩니다.
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CDCC 참가자의 특성은 기준선에서 설명됩니다.
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진료 질 설문지를 통한 평가 프레임워크에 대한 의료 서비스 제공자의 진료 표준 준수 여부
기간: 설문지는 연구 시작 후 6개월 및 12개월에 실시됩니다.
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CDCC 시범 계획 프로토콜에 따라 치료 품질의 각 영역에 지정된 각 기준에서 프로그램이 달성한 표준(참가자 비율)입니다.
설문지는 구조, 과정, 결과에 대한 평가 프레임워크를 기반으로 개발되었습니다.
미리 결정된 핵심 성과 지표를 기반으로 100% 준수율이 보고됩니다.
점수가 높을수록 치료 표준을 더 잘 준수한다는 의미입니다.
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설문지는 연구 시작 후 6개월 및 12개월에 실시됩니다.
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당뇨병 전증(pre-DM) 및 당화혈색소(HbA1c) 및 고혈압(HT)의 백분율(수은주 밀리미터 단위) 수축기 혈압(SBP)/이완기 혈압( DBP)
기간: 12 개월
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비 CDCC 참가자와 비교하여 12개월 후 질병 통제의 목표 결과를 달성한 CDCC 참가자의 비율 차이. 질병 통제의 목표 결과는 다음과 같이 정의됩니다.
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12 개월
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비용 산출 설문지를 통해 CDCC 시범 계획을 이행하는 데 드는 추가 비용
기간: 12 개월
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설문지에 보고된 직원의 인력 및 급여 규모와 프로그램에 필요한 물리적 공간, 장비 및 기타 IT 인프라를 확보하는 데 드는 비용으로 추정된 의료 서비스 제공자의 관점에서 CDCC 시범 계획에 발생하는 추가 비용입니다.
비용은 절대값(HKD 및 USD)으로 표시됩니다.
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12 개월
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증분 비용 효율성 비율에 대한 CDCC 파일럿 계획 제공의 비용 효율성
기간: 12 개월
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12개월 후 1년 연간 국내총생산(GDP)의 비용 효율성 임계값과 비교하여 CDCC 파일럿 계획에 대한 질병 통제 목표 결과를 달성한 개인당 증분 비용 효율성 비율(ICER)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교군별 의사진료 횟수에 따른 출석횟수
기간: 12 개월
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비교 그룹의 환자에 대해 지난 12개월 동안 의사 상담에 대한 자가 보고 참석.
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12 개월
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비교군에서 이분법적 예/아니오 응답에 대한 HT 및/또는 DM 진단 비율
기간: 12 개월
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비교 그룹의 환자에 대해 지난 12개월 동안 이분법적 예/아니요 응답에 대한 HT 및/또는 DM의 자가 보고 진단.
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12 개월
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두 그룹 간의 평균 SBP 및 DBP(수은주 밀리미터) 변화
기간: 12 개월
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CDCC 파일럿 계획에 등록된 고혈압 환자와 비교군 사이에서 기준선부터 12개월까지 평균 SBP 및 DBP 변화의 차이.
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12 개월
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두 그룹 간의 HbA1c 평균 변화율(%)
기간: 12 개월
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CDCC 파일럿 계획에 등록된 DM 환자와 비교군 간의 기준선부터 12개월까지 HbA1c 평균 변화의 차이.
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12 개월
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건강위험요인평가에 따른 두 집단 간 금연율과 금주율의 변화
기간: 12 개월
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건강위험요인평가에 따른 두 집단 간 금연율과 금주율의 변화
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12 개월
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두 그룹 간 직접 의료비 금액
기간: 12 개월
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비 CDCC 참가자와 비교하여 CDCC 참가자의 직접적인 의료 비용
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12 개월
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경험 및 활성화 설문지를 통한 CDCC 참가자의 경험 및 만족도
기간: CDCC 참가자의 경험과 만족도는 모집 후 3개월, 12개월에 평가됩니다.
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CDCC 시범 계획에서 제공하는 서비스에 대한 참가자의 경험과 만족도는 자체 보고된 경험 및 지원 설문지를 통해 측정됩니다.
여기에는 총점 0~12점의 표준화된 환자 역량 지수(Patient Enablement Index)가 포함되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
다른 항목은 유사한 설문지를 기반으로 개발 및 조정되었습니다.
환자 경험 및 만족도 수준은 4점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 만족도/경험을 의미합니다.
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CDCC 참가자의 경험과 만족도는 모집 후 3개월, 12개월에 평가됩니다.
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두 그룹 간의 평균 HbA1c/FPG 변화율(%)
기간: 12 개월
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비교 그룹과 비교하여 CDCC 파일럿 계획에 등록된 당뇨병 전 환자 사이에서 기준선부터 12개월까지의 평균 HbA1c/공복 혈장 포도당(FPG) 변화의 차이.
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12 개월
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두 그룹 간의 BMI(평방미터당 킬로그램) 변화
기간: 12 개월
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비교 그룹과 비교하여 CDCC 파일럿 계획에 등록된 환자 간의 기준선부터 12개월까지 BMI 차이.
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12 개월
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두 그룹 간의 예상 10년 심혈관 질환(CVD) 위험도
기간: 12 개월
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Framingham 위험 점수와 국소 CVD 위험 예측 모델을 사용하여 비교군과 비교하여 CDCC 파일럿 계획에 등록된 환자 간의 10년 CVD 위험 예측의 차이.
Framingham 위험 점수의 범위는 0%에서 100%까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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