Utvärdering av Chronic Disease Co-Care Pilot Scheme
En utvärdering av effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos pilotprogrammet för kronisk sjukdom Co-Care (CDCC): en beställd studie
The Chronic Disease Co-Care (CDCC) Pilot Scheme inleds för tidig screening och hantering av personer med hypertoni (HT), pre-diabetes mellitus (pre-DM) och DM i Hong Kong. Denna studie kommer att utvärdera kvaliteten på vården, genomförbarheten, acceptansen, effektiviteten och kostnadseffektiviteten för programmet.
Detta är en 12-månaders kohortstudie bland District Health Center (DHC) eller DHC Express, vårdgivare, CDCC-deltagare och en jämförelsegrupp med 1 886 icke-deltagare. Alla ansvariga, 2 familjeläkare och 1 från varje allierad vårdgivare från varje DHC/DHC Express kommer att administreras med frågeformulären om vårdkvalitet och kostnad. Alla CDCC-deltagare kommer att inkluderas i ämnesegenskaper, bland vilka ett bekvämlighetsurval på 548 kommer att fylla i en telefonundersökning om erfarenhet, möjlighet och tillfredsställelse av CDCC Pilot Scheme. Hälsoresultaten för 1 886 CDCC-deltagare och 1 886 icke-deltagare kommer att jämföras för utvärdering av effektivitet och kostnadseffektivitet.
Deltagarnas egenskaper, möjlighet, överensstämmelse med vårdstandarderna och kostnaden för CDCC Pilot Scheme kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Skillnader i andelen patienter som möter behandling riktad mot HT, pre-DM och DM efter 12 månader kommer att jämföras med chi-kvadrattest och logistiska regressioner. Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet kommer att utvärderas genom att jämföra med WHO-tröskeln. Denna studie kommer att informera om framtida sjukvårdsplanering och policy för personal- och resursallokering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att utvärdera kvaliteten på vården, genomförbarheten, acceptansen, effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos pilotprogrammet för kronisk sjukdom co-Care (CDCC) i Hong Kong. Målen för denna studie är följande:
- Beskriv egenskaperna hos deltagarna i CDCC Pilot Scheme;
- Mät standarderna för efterlevnad av vårdkriterier som uppnåtts av vårdgivare som deltar i CDCC Pilot Scheme;
- Utvärdera deltagarnas acceptans genom självrapporterade resultat på möjlighet, erfarenhet och tillfredsställelsenivå om CDCC:s tjänster;
- Utvärdera effektiviteten av CDCC Pilot Scheme för att förbättra hälsoresultaten bland CDCC-deltagare över 12 månader;
- Bestäm leverantörskostnaderna och kostnadseffektiviteten för att leverera CDCC Pilot Scheme i förhållande till dess effektivitet på deltagarnas hälsoresultat
Den detaljerade studiedesignen för varje mål är:
Mål (a): Alla deltagare i CDCC Pilot Scheme mellan 1 januari 2024 och 30 juni 2024 kommer att inkluderas i utvärderingen. Deltagarnas egenskaper inklusive demografi, komorbiditeter och mediciner kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik.
Mål (b): För utvärdering av vårdens struktur kommer kvantitativa data att samlas in genom strukturerade frågeformulär om vårdkvalitet med DHC/DHC Express-chefer vid 6 månader och upprepas efter 12 månader. Varje DHC/DHC Express kommer också att nominera två familjeläkare och en från varje nätverksanknuten hälso- och sjukvårdspersonal (optiker, fotterapeuter, dietister och sjukgymnaster i mån av tillgång i varje center) inom sitt servicenätverk för att fylla i frågeformuläret efter 12 månader. För utvärderingen av standarderna för process och vårdresultat kommer alla deltagare i CDCC Pilot Scheme mellan 1 januari 2024 och 30 juni 2024 att inkluderas.
Mål (c): Deltagarna kommer bekvämt att provtas efter att ha slutfört hälsoriskfaktorbedömningen (HRFA) på DHC/DHC Express mellan 1 januari 2024 och 31 mars 2024 för att fylla i undersökningar om självrapporterade resultat. För den första undersökningen efter 3 månader kommer ett frågeformulär att användas för att bedöma deltagarnas möjlighetsnivå och erfarenhet under screeningsfasen. Den andra uppföljningsundersökningen kommer att administreras efter 12 månader för att bedöma deltagarnas erfarenhet av kliniska möten.
Mål (d): Detta kommer att vara en 1-årig jämförande kohortstudie inklusive CDCC och icke-CDCC-deltagare för att utvärdera effektiviteten av CDCC Pilot Scheme. Totalt 264 CDCC-deltagare och 264 icke-CDCC-deltagare som screenats positiva för HT, pre-DM eller DM kommer att inkluderas som interventions- respektive jämförelsegrupp. Alla deltagare kommer att följas upp 12 månader. Register för CDCC-deltagare som uppfyller inklusionskriterierna mellan 1 januari 2024 och 30 april 2024 kommer att extraheras från databasen Electronic Health Record Sharing System. Under tiden kommer ett bekvämt urval av 1 886 icke-CDCC-deltagare (jämförelsegrupp) att rekryteras från samhället mellan 1 januari 2024 och 30 april 2024.
Mål (e): Detta kommer att vara en 1-årig jämförande kohortstudie inklusive CDCC och icke-CDCC deltagare för att utvärdera kostnaderna och kostnadseffektiviteten för CDCC Pilot Scheme. De totala kostnaderna för CDCC Pilot Scheme från 1 januari 2024 till 31 december 2024, inklusive etableringskostnader, löpande driftskostnader och löpande administrations- och underhållskostnader kommer att samlas in via frågeformulär. Direkta medicinska kostnader för CDCC-deltagare och icke-CDCC-deltagare kommer att samlas in efter 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric Yuk Fai Wan
- Telefonnummer: 852 2831 5057
- E-post: yfwan@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Kontakt:
- Eric Yuk Fai Wan
- Telefonnummer: 852 28147475 852 28315057
- E-post: yfwan@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för interventionsgrupp:
- invånare i Hongkong
- Ålder ≥45 år
- Registrerad som medlem i DHC/DHC Express
- Förutsatt informerat samtycke till att dela sina uppgifter i det elektroniska journaldelningssystemet
- Förutsatt samtycke att ansluta sig till CDCC Pilot Scheme Villkor och villkor.
Uteslutningskriterier för interventionsgrupp:
- Med känd historia av DM eller HT
Inklusionskriterier för jämförelsegruppen:
- invånare i Hongkong
- Ålder ≥45 år
- Förutsatt informerat samtycke till studien.
Uteslutningskriterier för jämförelsegruppen:
- Utan känd historia av DM eller HT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltar i Chronic Disease Co-Care Pilot Scheme
Deltagarna kommer att få omfattande hälsoplaner och nödvändig medicinbehandling från familjeläkare, baserat på deras kliniska tillstånd.
Sjuksköterskekliniken kommer att tillhandahålla sjukdomsförebyggande utbildning, hälsobedömning och rådgivningstjänster, medan allierad hälso- och sjukvårdspersonal (inklusive optiker, fotterapeuter, dietister och sjukgymnaster) kommer att tillhandahålla individuella interventionstjänster för deltagarna.
|
Deltagarna kommer att få omfattande hälsoplaner och nödvändig medicinbehandling från familjeläkare, baserat på deras kliniska tillstånd.
Sjuksköterskekliniken kommer att tillhandahålla sjukdomsförebyggande utbildning, hälsobedömning och rådgivningstjänster, medan allierad hälso- och sjukvårdspersonal (inklusive optiker, fotterapeuter, dietister och sjukgymnaster) kommer att tillhandahålla individuella interventionstjänster för deltagarna.
|
|
Inget ingripande: Deltar inte i Chronic Disease Co-Care Pilot Scheme
Kvalificerade icke-CDCC-deltagare kommer endast att hänvisas till laboratorierna hos en utsedd tjänsteleverantör av forskargruppen för fysisk undersökning, blodprov och urintest som en screening för DM och HT.
Inga hälsoplaner och nödvändig medicinbehandling skulle ges till dem i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivering av CDCC-deltagare av det kinesiska patientaktiveringsinstrumentet
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarnas aktivering kommer att mätas av Chinese Patient Enablement Instrument (PEI) 12 månader efter registreringen i CDCC Pilot Scheme
|
12 månader
|
|
Karakteristika för deltagarna i Chronic Disease Co-Care (CDCC).
Tidsram: Kännetecken för CDCC-deltagare kommer att beskrivas vid baslinjen
|
Egenskaper inklusive demografi, komorbiditeter och mediciner för CDCC-deltagare.
För kontinuerliga variabler kommer ålder att presenteras i år, blodtryck kommer att presenteras i millimeter kvicksilver, fasteglukos, low-density-lipoprotein kolesterol och triglycerider kommer att presenteras i millimol per liter, vikt i kilogram och höjd i meter kommer att kombineras för att rapportera body mass index (BMI) i kg/m^2, kommer uppskattad glomerulär filtrationshastighet att presenteras i milliliter per minut per 1,73m^2.
För kategoriska variabler kommer frekvens och proportion att användas.
deltagare.
För kontinuerliga variabler kommer ålder att presenteras i år.
För kategoriska variabler kommer frekvens och proportion att användas.
|
Kännetecken för CDCC-deltagare kommer att beskrivas vid baslinjen
|
|
Vårdgivares efterlevnad av vårdstandarder på utvärderingsramen genom frågeformuläret om vårdkvalitet
Tidsram: Frågeformulär kommer att implementeras 6 månader och 12 månader efter att studien påbörjats
|
De standarder (andel av deltagare) som uppnås av programmet i vart och ett av de kriterier som anges under varje domän för vårdkvalitet enligt CDCC Pilot Scheme-protokollet.
Enkäten är framtagen utifrån utvärderingsramverket om struktur, process och utfall.
Procentandelen av efterlevnad av 100 % baserat på förutbestämda nyckeltal kommer att rapporteras.
Ett högre betyg innebär en större efterlevnad av vårdens standarder.
|
Frågeformulär kommer att implementeras 6 månader och 12 månader efter att studien påbörjats
|
|
Effektiviteten av CDCC Pilot Scheme för sjukdomskontroll för pre-diabetes mellitus (pre-DM) och DM i procent av glykerat hemoglobin (HbA1c) och hypertoni (HT) i millimeter kvicksilver av systoliskt blodtryck (SBP)/diastoliskt blodtryck ( DBP)
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i andelen CDCC-deltagare som uppnår målresultatet för sjukdomskontroll efter 12 månader jämfört med icke-CDCC-deltagare. Målresultat för sjukdomskontroll definieras enligt nedan:
|
12 månader
|
|
De extra kostnaderna för att leverera CDCC Pilot Scheme genom kostnadsfrågeformuläret
Tidsram: 12 månader
|
De extra kostnader som uppstår på CDCC Pilot Scheme från vårdgivares perspektiv uppskattade utifrån personalstyrkan och löneskala för personal som rapporterats i frågeformuläret, såväl som kostnaden för att skaffa fysiskt utrymme, utrustning och annan IT-infrastruktur som behövs för programmet.
Kostnader kommer att presenteras som absoluta värden (HKD och USD).
|
12 månader
|
|
Kostnadseffektiviteten för att leverera CDCC Pilot Scheme på det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet
Tidsram: 12 månader
|
Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER) per individ som uppnår målresultatet för sjukdomskontroll för CDCC Pilot Scheme jämfört med kostnadseffektivitetströskeln på 1 årlig bruttonationalprodukt (BNP) efter 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal närvaro vid läkarkonsultation på tider i jämförelsegrupper
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterad närvaro vid läkarkonsultation under de senaste 12 månaderna för patienter i jämförelsegrupper.
|
12 månader
|
|
Frekvens för diagnos av HT och/eller DM på dikotomt ja/nej-svar i jämförelsegrupper
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterad diagnos av HT och/eller DM på dikotomt ja/nej-svar under de senaste 12 månaderna för patienter i jämförelsegrupper.
|
12 månader
|
|
Förändringar i medel-SBP och DBP i millimeter kvicksilver mellan två grupper
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i förändringar i medel-SBP och DBP från baslinje till 12 månader mellan patienter med högt blodtryck inskrivna i CDCC-pilotprogrammet och jämförelsegruppen.
|
12 månader
|
|
Förändringar i medelvärde av HbA1c i procent mellan två grupper
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i förändringar i medelvärde av HbA1c från baslinje till 12 månader mellan patienter med DM som registrerats i CDCC-pilotprogrammet och jämförelsegruppen.
|
12 månader
|
|
Förändringar i frekvensen av rökavvänjning och frekvensen av alkoholabstinens mellan två grupper enligt Health Risk Factor Assessment
Tidsram: 12 månader
|
Förändringar i frekvensen av rökavvänjning och frekvensen av alkoholabstinens mellan två grupper enligt Health Risk Factor Assessment
|
12 månader
|
|
Mängden direkta medicinska kostnader mellan två grupper
Tidsram: 12 månader
|
De direkta medicinska kostnaderna för CDCC-deltagare jämfört med icke-CDCC-deltagare
|
12 månader
|
|
Erfarenhet och tillfredsställelse för CDCC-deltagare genom frågeformuläret för erfarenhet och möjlighet
Tidsram: Erfarenhet och tillfredsställelse för CDCC-deltagare kommer att utvärderas vid 3 månader och 12 månader efter rekrytering
|
Deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse av tjänster som tillhandahålls av CDCC Pilot Scheme kommer att mätas genom självrapporterad erfarenhet och enablement frågeformulär.
Den inkluderar det standardiserade Patient Enablement Index med ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Andra objekt utvecklades och anpassades utifrån liknande frågeformulär.
Patienterfarenhet och tillfredsställelsenivåer kommer att bedömas på en 4-gradig Likert-skala med en högre poäng som tyder på bättre tillfredsställelse/upplevelse.
|
Erfarenhet och tillfredsställelse för CDCC-deltagare kommer att utvärderas vid 3 månader och 12 månader efter rekrytering
|
|
Förändringar i medel HbA1c/FPG i procent mellan två grupper
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i förändringar i genomsnittlig HbA1c/fastande plasmaglukos (FPG) från baslinje till 12 månader mellan pre-DM-patienter inskrivna i CDCC Pilot Scheme jämfört med jämförelsegruppen.
|
12 månader
|
|
Förändringar i BMI i kilogram per kvadratmeter mellan två grupper
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i BMI från baslinje till 12 månader mellan patienter inskrivna i CDCC Pilot Scheme jämfört med jämförelsegruppen.
|
12 månader
|
|
Den förväntade 10-åriga risken för kardiovaskulär sjukdom (CVD) mellan två grupper
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i den förväntade 10-åriga CVD-risken med hjälp av Framingham Risk Score och lokal CVD-riskmodell mellan patienter inskrivna i CDCC Pilot Scheme jämfört med jämförelsegruppen.
Framingham Risk Score varierar från 0% till 100% där högre poäng indikerar sämre resultat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 24-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .