Évaluation du programme pilote de co-soins pour les maladies chroniques
Une évaluation de l'efficacité et de la rentabilité du programme pilote de soins partagés pour les maladies chroniques (CDCC) : une étude commandée
Le programme pilote Chronic Disease Co-Care (CDCC) est lancé pour le dépistage précoce et la prise en charge des personnes souffrant d'hypertension (HT), de pré-diabète sucré (pré-DM) et de DM à Hong Kong. Cette étude évaluera la qualité des soins, la faisabilité, l'acceptabilité, l'efficacité et la rentabilité du programme.
Il s'agit d'une étude de cohorte de 12 mois parmi le centre de santé de district (DHC) ou DHC Express, les prestataires de soins de santé, les participants au CDCC et un groupe de comparaison de 1 886 non-participants. Tous les responsables, 2 médecins de famille et 1 de chaque prestataire paramédicale de chaque DHC/DHC Express recevront les questionnaires sur la qualité des soins et les coûts. Tous les participants au CDCC seront inclus dans les caractéristiques du sujet, parmi lesquels un échantillon de convenance de 548 répondra à une enquête téléphonique sur l'expérience, l'habilitation et la satisfaction du programme pilote CDCC. Les résultats de santé de 1 886 participants au CDCC et de 1 886 non-participants seront comparés pour évaluer l'efficacité et la rentabilité.
Les caractéristiques des participants, l'habilitation, le respect des normes de soins et le coût du programme pilote CDCC seront résumés à l'aide de statistiques descriptives. Les différences dans la proportion de patients répondant au traitement ciblé pour l'HT, le pré-DM et le DM après 12 mois seront comparées par test du chi carré et régressions logistiques. Le rapport coût-efficacité différentiel sera évalué par comparaison avec le seuil de l'OMS. Cette étude éclairera la planification et la politique futures des soins de santé en matière de main-d'œuvre et d'allocation des ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la qualité des soins, la faisabilité, l'acceptabilité, l'efficacité et la rentabilité du programme pilote de co-soins pour maladies chroniques (CDCC) à Hong Kong. Les objectifs de cette étude sont les suivants :
- Décrire les caractéristiques des participants au programme pilote CDCC ;
- Mesurer les normes de respect des critères de soins atteints par les prestataires de soins de santé participant au programme pilote CDCC ;
- Évaluer l'acceptabilité des participants en fonction des résultats autodéclarés sur le niveau d'habilitation, d'expérience et de satisfaction à l'égard des services du CDCC ;
- Évaluer l'efficacité du programme pilote CDCC sur l'amélioration des résultats de santé parmi les participants au CDCC sur 12 mois ;
- Déterminer les coûts et la rentabilité du prestataire pour la mise en œuvre du programme pilote CDCC par rapport à son efficacité sur les résultats de santé des participants
La conception détaillée de l’étude pour chaque objectif est la suivante :
Objectif (a) : Tous les participants au programme pilote CDCC entre le 1er janvier 2024 et le 30 juin 2024 seront inclus dans l'évaluation. Les caractéristiques, notamment les données démographiques, les comorbidités et les médicaments des participants seront résumées à l'aide de statistiques descriptives.
Objectif (b) : Pour l'évaluation de la structure de soins, des données quantitatives seront collectées via des questionnaires structurés sur la qualité des soins auprès des managers DHC/DHC Express à 6 mois et répétés à 12 mois. Chaque DHC/DHC Express nommera également deux médecins de famille et un de chaque réseau de professionnels paramédicaux (optométristes, podologues, diététistes et physiothérapeutes sous réserve de disponibilité dans chaque centre) au sein de leur réseau de services pour remplir le questionnaire à 12 mois. Pour l'évaluation des normes sur le processus et les résultats des soins, tous les participants au programme pilote CDCC entre le 1er janvier 2024 et le 30 juin 2024 seront inclus.
Objectif (c) : Les participants seront échantillonnés de manière pratique après avoir terminé l'évaluation des facteurs de risque pour la santé (HRFA) au DHC/DHC Express entre le 1er janvier 2024 et le 31 mars 2024 pour répondre à des enquêtes sur les résultats autodéclarés. Pour la première enquête à 3 mois, un questionnaire sera utilisé pour évaluer le niveau d'habilitation et l'expérience des participants pendant la phase de sélection. La deuxième enquête de suivi sera administrée à 12 mois pour évaluer l'expérience des participants lors des rencontres cliniques.
Objectif (d) : Il s'agira d'une étude de cohorte comparative d'un an incluant des participants CDCC et non-CDCC pour évaluer l'efficacité du programme pilote CDCC. Un total de 264 participants au CDCC et 264 participants non-CDCC dépistés positifs pour HT, pré-DM ou DM seront inclus comme groupe d'intervention et de comparaison, respectivement. Tous les participants seront suivis pendant 12 mois. Les dossiers des participants au CDCC qui répondent aux critères d'inclusion entre le 1er janvier 2024 et le 30 avril 2024 seront extraits de la base de données du système de partage de dossiers de santé électroniques. Entre-temps, un échantillon pratique de 1 886 participants non-CDCC (groupe de comparaison) sera recruté dans la communauté entre le 1er janvier 2024 et le 30 avril 2024.
Objectif (e) : Il s'agira d'une étude de cohorte comparative d'un an comprenant des participants au CDCC et non-CDCC pour évaluer les coûts et la rentabilité du programme pilote du CDCC. Le total des coûts engagés dans le cadre du programme pilote CDCC du 1er janvier 2024 au 31 décembre 2024, y compris les coûts de mise en place, les coûts opérationnels continus et les coûts administratifs et de maintenance continus, seront collectés via des questionnaires. Les frais médicaux directs pour les participants au CDCC et les non-participants au CDCC seront collectés après 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Yuk Fai Wan
- Numéro de téléphone: 852 2831 5057
- E-mail: yfwan@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
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Contact:
- Eric Yuk Fai Wan
- Numéro de téléphone: 852 28147475 852 28315057
- E-mail: yfwan@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion du groupe interventionnel :
- Résidents de Hong Kong
- Âgé de ≥45 ans
- Enregistré en tant que membre de DHC/DHC Express
- A fourni un consentement éclairé sur le partage de leurs données dans le système électronique de partage de dossiers de santé
- A donné son consentement pour adhérer aux conditions générales du programme pilote CDCC.
Critères d'exclusion du groupe interventionnel :
- Avec des antécédents connus de DM ou d'HT
Critères d'inclusion du groupe de comparaison :
- Résidents de Hong Kong
- Âgé de ≥45 ans
- A fourni un consentement éclairé pour l'étude.
Critères d'exclusion du groupe de comparaison :
- Sans antécédent connu de DM ou d'HT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participer au programme pilote de co-soins pour les maladies chroniques
Les participants recevront des plans complets de gestion de la santé et le traitement médicamenteux nécessaire de la part des médecins de famille, en fonction de leur état clinique.
La clinique infirmière fournira des services d'éducation à la prévention des maladies, d'évaluation de la santé et de conseil, tandis que les professionnels paramédicaux (y compris les optométristes, les podologues, les diététistes et les physiothérapeutes) fourniront des services d'intervention individualisés aux participants.
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Les participants recevront des plans complets de gestion de la santé et le traitement médicamenteux nécessaire de la part des médecins de famille, en fonction de leur état clinique.
La clinique infirmière fournira des services d'éducation à la prévention des maladies, d'évaluation de la santé et de conseil, tandis que les professionnels paramédicaux (y compris les optométristes, les podologues, les diététistes et les physiothérapeutes) fourniront des services d'intervention individualisés aux participants.
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Aucune intervention: Ne pas participer au programme pilote de co-soins pour les maladies chroniques
Les participants non-CDCC éligibles seront uniquement référés aux laboratoires d'un fournisseur de services désigné par l'équipe de recherche pour un examen physique, des analyses de sang et des analyses d'urine pour le dépistage du DM et de l'HT.
Aucun plan de gestion de la santé ni traitement médicamenteux nécessaire ne leur serait fourni dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habilitation des participants au CDCC par l'instrument chinois d'habilitation des patients
Délai: 12 mois
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L'habilitation des participants sera mesurée par le Chinese Patient Enablement Instrument (PEI) 12 mois après l'inscription au programme pilote CDCC.
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12 mois
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Caractéristiques des participants aux soins conjoints pour maladies chroniques (CDCC)
Délai: Les caractéristiques des participants au CDCC seront décrites au départ
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Caractéristiques comprenant les données démographiques, les comorbidités et les médicaments des participants au CDCC.
Pour les variables continues, l'âge sera présenté en années, la tension artérielle sera présentée en millimètres de mercure, la glycémie à jeun, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité et les triglycérides seront présentés en millimole par litre, le poids en kilogrammes et la taille en mètres seront combinés. pour indiquer l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2, le débit de filtration glomérulaire estimé sera présenté en millilitres par minute par 1,73 m^2.
Pour les variables catégorielles, la fréquence et la proportion seront utilisées.
participants.
Pour les variables continues, l'âge sera présenté en années.
Pour les variables catégorielles, la fréquence et la proportion seront utilisées.
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Les caractéristiques des participants au CDCC seront décrites au départ
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Adhésion des prestataires de soins aux normes de soins sur le cadre d'évaluation par le questionnaire sur la qualité des soins
Délai: Les questionnaires seront mis en œuvre 6 mois et 12 mois après le début de l'étude
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Les normes (proportion de participants) atteintes par le programme dans chacun des critères spécifiés sous chaque domaine de qualité des soins selon le protocole du programme pilote CDCC.
Le questionnaire est élaboré sur la base du cadre d'évaluation de la structure, du processus et des résultats.
Le pourcentage d'adhésion sur 100 % basé sur des indicateurs de performance clés prédéterminés sera rapporté.
Un score plus élevé signifie un plus grand respect des normes de soins.
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Les questionnaires seront mis en œuvre 6 mois et 12 mois après le début de l'étude
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Efficacité du programme pilote du CDCC sur le contrôle des maladies liées au pré-diabète sucré (pré-DM) et au diabète en pourcentage de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) et à l'hypertension (HT) en millimètres de mercure de la pression artérielle systolique (PAS)/pression artérielle diastolique ( PAD)
Délai: 12 mois
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Différences dans la proportion de participants au CDCC atteignant le résultat cible de contrôle de la maladie après 12 mois par rapport aux participants non-CDCC. Les résultats cibles du contrôle des maladies sont définis ci-dessous :
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12 mois
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Les coûts supplémentaires liés à la mise en œuvre du programme pilote CDCC par le questionnaire sur les coûts
Délai: 12 mois
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Les coûts supplémentaires encourus dans le cadre du programme pilote CDCC du point de vue des prestataires de soins de santé sont estimés à partir des effectifs et de l'échelle salariale du personnel indiqués dans le questionnaire, ainsi que du coût d'acquisition de l'espace physique, de l'équipement et d'autres infrastructures informatiques nécessaires au programme.
Les coûts seront présentés en valeurs absolues (HKD et USD).
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12 mois
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La rentabilité de la mise en œuvre du programme pilote CDCC sur le rapport coût-efficacité différentiel
Délai: 12 mois
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Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) par individu atteignant le résultat cible de contrôle de la maladie pour le programme pilote CDCC par rapport au seuil de rapport coût-efficacité d'un produit intérieur brut (PIB) annuel après 12 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de consultations médicales aux heures indiquées dans les groupes de comparaison
Délai: 12 mois
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Participation autodéclarée à une consultation médicale au cours des 12 derniers mois pour les patients des groupes de comparaison.
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12 mois
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Taux de diagnostic d'HT et/ou de DM sur réponse dichotomique oui/non dans les groupes de comparaison
Délai: 12 mois
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Diagnostic autodéclaré d'HT et/ou de DM sur réponse dichotomique oui/non au cours des 12 derniers mois pour les patients des groupes de comparaison.
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12 mois
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Modifications de la SBP et de la DBP moyennes en millimètres de mercure entre deux groupes
Délai: 12 mois
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Différences dans les changements de la PAS et de la PAD moyennes entre le départ et 12 mois entre les patients hypertendus inscrits dans le programme pilote CDCC et le groupe de comparaison.
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12 mois
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Modifications de la moyenne de l'HbA1c en pourcentage entre deux groupes
Délai: 12 mois
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Différences dans les changements de la moyenne de l'HbA1c entre le départ et 12 mois entre les patients atteints de diabète inscrits dans le programme pilote CDCC et le groupe de comparaison.
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12 mois
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Modifications du taux d'abandon du tabac et du taux d'abstinence d'alcool entre deux groupes selon l'évaluation des facteurs de risque pour la santé
Délai: 12 mois
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Modifications du taux d'abandon du tabac et du taux d'abstinence d'alcool entre deux groupes selon l'évaluation des facteurs de risque pour la santé
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12 mois
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Montant des frais médicaux directs entre deux groupes
Délai: 12 mois
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Les coûts médicaux directs des participants au CDCC par rapport aux non-participants au CDCC
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12 mois
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Expérience et satisfaction des participants au CDCC par le questionnaire d'expérience et d'habilitation
Délai: L'expérience et la satisfaction des participants au CDCC seront évaluées 3 mois et 12 mois après le recrutement
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L'expérience et la satisfaction des participants à l'égard des services fournis par le programme pilote CDCC seront mesurées par expérience autodéclarée et questionnaire d'habilitation.
Il comprend l'indice d'habilitation des patients standardisé avec un score total allant de 0 à 12, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
D'autres items ont été développés et adaptés sur la base de questionnaires similaires.
L'expérience et les niveaux de satisfaction des patients seront évalués sur une échelle de Likert à 4 points avec un score plus élevé suggérant une meilleure satisfaction/expérience.
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L'expérience et la satisfaction des participants au CDCC seront évaluées 3 mois et 12 mois après le recrutement
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Modifications de l'HbA1c/FPG moyenne en pourcentage entre deux groupes
Délai: 12 mois
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Différences dans les changements de l'HbA1c moyenne/glycémie à jeun (FPG) entre le départ et 12 mois entre les patients pré-DM inscrits dans le programme pilote CDCC par rapport au groupe de comparaison.
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12 mois
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Modifications de l'IMC en kilogramme par mètre carré entre deux groupes
Délai: 12 mois
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Différences d'IMC entre le départ et 12 mois entre les patients inscrits dans le programme pilote CDCC et le groupe de comparaison.
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12 mois
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Le risque prévu de maladie cardiovasculaire (MCV) sur 10 ans entre deux groupes
Délai: 12 mois
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Différences dans le risque de MCV prévu sur 10 ans à l'aide du score de risque de Framingham et du modèle local de prédiction du risque de MCV entre les patients inscrits dans le programme pilote CDCC par rapport au groupe de comparaison.
Le score de risque de Framingham varie de 0 % à 100 %, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 24-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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