Avaliação do esquema piloto de co-cuidado para doenças crônicas
Uma avaliação da eficácia e da relação custo-benefício do esquema piloto de co-cuidado para doenças crônicas (CDCC): um estudo encomendado
O esquema piloto de co-cuidado para doenças crônicas (CDCC) é iniciado para triagem precoce e tratamento de pessoas com hipertensão (HT), pré-diabetes mellitus (pré-DM) e DM em Hong Kong. Este estudo avaliará a qualidade do atendimento, viabilidade, aceitabilidade, eficácia e custo-efetividade do Esquema.
Este é um estudo de coorte de 12 meses entre o Centro Distrital de Saúde (DHC) ou DHC Express, prestadores de cuidados de saúde, participantes do CDCC e um grupo de comparação de 1.886 não participantes. Todos os responsáveis, 2 médicos de família e 1 de cada prestador de saúde aliado de cada DHC/DHC Express receberão os questionários sobre qualidade do atendimento e custos. Todos os participantes do CDCC serão incluídos nas características do assunto, entre as quais uma amostra de conveniência de 548 preencherá uma pesquisa por telefone sobre a experiência, capacitação e satisfação do Esquema Piloto do CDCC. Os resultados de saúde de 1.886 participantes do CDCC e 1.886 não participantes serão comparados para avaliação de eficácia e custo-efetividade.
As características dos participantes, capacitação, conformidade com os padrões de atendimento e custos do Esquema Piloto CDCC serão resumidos por meio de estatísticas descritivas. As diferenças na proporção de pacientes que atendem ao tratamento direcionado para TH, pré-DM e DM após 12 meses serão comparadas pelo teste qui-quadrado e regressões logísticas. A relação custo-eficácia incremental será avaliada comparando-a com o limiar da OMS. Este estudo informará o futuro planejamento e política de saúde para alocação de mão de obra e recursos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade do atendimento, viabilidade, aceitabilidade, eficácia e custo-benefício do Esquema Piloto de Co-cuidado para Doenças Crônicas (CDCC) em Hong Kong. Os objetivos deste estudo são os seguintes:
- Descrever as características dos participantes do Esquema Piloto CDCC;
- Medir os padrões de adesão aos critérios de cuidados alcançados pelos prestadores de cuidados de saúde que participam no Esquema Piloto CDCC;
- Avaliar a aceitabilidade dos participantes por meio de resultados auto-relatados sobre capacitação, experiência e nível de satisfação sobre os serviços do CDCC;
- Avaliar a eficácia do Esquema Piloto do CDCC na melhoria dos resultados de saúde entre os participantes do CDCC ao longo de 12 meses;
- Determinar os custos e a relação custo-benefício do provedor para implementar o Esquema Piloto CDCC em relação à sua eficácia nos resultados de saúde dos participantes
O desenho detalhado do estudo de cada objetivo é:
Objetivo (a): Todos os participantes do Esquema Piloto CDCC entre 1º de janeiro de 2024 e 30 de junho de 2024 serão incluídos na avaliação. As características, incluindo dados demográficos, comorbidades e medicamentos dos participantes, serão resumidas por meio de estatísticas descritivas.
Objetivo (b): Para avaliação da estrutura do atendimento, dados quantitativos serão coletados por meio de questionários estruturados sobre a qualidade do atendimento com gestores DHC/DHC Express aos 6 meses e repetidos aos 12 meses. Cada DHC/DHC Express também nomeará dois médicos de família e um de cada profissional de saúde aliado da rede (optometristas, podólogos, nutricionistas e fisioterapeutas, sujeito à disponibilidade em cada centro) dentro de sua rede de serviços para preencher o questionário aos 12 meses. Para a avaliação dos padrões sobre processo e resultado do atendimento, todos os participantes do Esquema Piloto CDCC entre 1º de janeiro de 2024 e 30 de junho de 2024 serão incluídos.
Objetivo (c): Os participantes serão amostrados convenientemente após a conclusão da Avaliação do Fator de Risco à Saúde (HRFA) no DHC/DHC Express entre 1º de janeiro de 2024 e 31 de março de 2024 para completar pesquisas sobre resultados autorrelatados. Para a primeira pesquisa aos 3 meses, um questionário será usado para avaliar o nível de capacitação e experiência dos participantes durante a fase de triagem. A segunda pesquisa de acompanhamento será administrada aos 12 meses para avaliar a experiência dos participantes em encontros clínicos.
Objetivo (d): Este será um estudo de coorte comparativo de 1 ano, incluindo participantes do CDCC e não-CDCC para avaliar a eficácia do Esquema Piloto do CDCC. Um total de 264 participantes do CDCC e 264 participantes não-CDCC com triagem positiva para HT, pré-DM ou DM serão incluídos como grupo de intervenção e comparação, respectivamente. Todos os participantes serão acompanhados por 12 meses. Os registros dos participantes do CDCC que atendem aos critérios de inclusão entre 1º de janeiro de 2024 e 30 de abril de 2024 serão extraídos do banco de dados do Sistema de Compartilhamento de Registros Eletrônicos de Saúde. Entretanto, uma amostra conveniente de 1.886 participantes não pertencentes ao CDCC (grupo de comparação) será recrutada na comunidade entre 1 de janeiro de 2024 e 30 de abril de 2024.
Objetivo (e): Este será um estudo de coorte comparativo de 1 ano, incluindo participantes do CDCC e não-CDCC, para avaliar os custos e a relação custo-benefício do Esquema Piloto do CDCC. Os custos totais incorridos no Esquema Piloto CDCC de 1 de janeiro de 2024 a 31 de dezembro de 2024, incluindo custos de instalação, custos operacionais contínuos e custos administrativos e de manutenção contínuos, serão recolhidos através de questionários. Os custos médicos diretos para participantes do CDCC e não participantes do CDCC serão cobrados após 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Yuk Fai Wan
- Número de telefone: 852 2831 5057
- E-mail: yfwan@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
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Contato:
- Eric Yuk Fai Wan
- Número de telefone: 852 28147475 852 28315057
- E-mail: yfwan@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do grupo intervencionista:
- Residentes de Hong Kong
- Idade ≥45 anos
- Registrado como membro da DHC/DHC Express
- Forneceu consentimento informado para compartilhar seus dados no Sistema Eletrônico de Compartilhamento de Registros de Saúde
- Forneceu consentimento para aderir aos Termos e Condições do Esquema Piloto CDCC.
Critérios de exclusão do grupo intervencionista:
- Com história conhecida de DM ou HT
Critérios de inclusão do grupo de comparação:
- Residentes de Hong Kong
- Idade ≥45 anos
- Forneceu consentimento informado para o estudo.
Critérios de exclusão do grupo de comparação:
- Sem história conhecida de DM ou HT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participação no esquema piloto de co-cuidado para doenças crônicas
Os participantes receberão planos abrangentes de gestão de saúde e tratamento medicamentoso necessário de médicos de família, com base em sua condição clínica.
A clínica de enfermagem fornecerá educação sobre prevenção de doenças, avaliação de saúde e serviços de aconselhamento, enquanto profissionais de saúde aliados (incluindo optometristas, podólogos, nutricionistas e fisioterapeutas) fornecerão serviços de intervenção individualizados para os participantes.
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Os participantes receberão planos abrangentes de gestão de saúde e tratamento medicamentoso necessário de médicos de família, com base em sua condição clínica.
A clínica de enfermagem fornecerá educação sobre prevenção de doenças, avaliação de saúde e serviços de aconselhamento, enquanto profissionais de saúde aliados (incluindo optometristas, podólogos, nutricionistas e fisioterapeutas) fornecerão serviços de intervenção individualizados para os participantes.
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Sem intervenção: Não participar do Esquema Piloto de Co-Care para Doenças Crônicas
Os participantes não-CDCC elegíveis serão encaminhados apenas aos laboratórios de um prestador de serviços designado pela equipe de pesquisa para exame físico, exames de sangue e exames de urina como triagem para DM e HT.
Nenhum plano de gestão de saúde e tratamento medicamentoso necessário seriam fornecidos a eles neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacitação dos participantes do CDCC pelo Instrumento Chinês de Capacitação do Paciente
Prazo: 12 meses
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A capacitação dos participantes será medida pelo Instrumento Chinês de Capacitação do Paciente (PEI) 12 meses após a inscrição no Esquema Piloto do CDCC
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12 meses
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Características dos participantes do Co-Care para Doenças Crônicas (CDCC)
Prazo: As características dos participantes do CDCC serão descritas no início do estudo
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Características incluindo dados demográficos, comorbidades e medicamentos dos participantes do CDCC.
Para variáveis contínuas, a idade será apresentada em anos, a pressão arterial será apresentada em milímetros de mercúrio, a glicemia de jejum, o colesterol de lipoproteína de baixa densidade e os triglicerídeos serão apresentados em milimoles por litro, o peso em quilogramas e a altura em metros serão combinados para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2, a taxa de filtração glomerular estimada será apresentada em mililitros por minuto por 1,73m^2.
Para variáveis categóricas serão utilizadas frequência e proporção.
participantes.
Para variáveis contínuas, a idade será apresentada em anos.
Para variáveis categóricas serão utilizadas frequência e proporção.
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As características dos participantes do CDCC serão descritas no início do estudo
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Adesão dos prestadores de cuidados de saúde aos padrões de cuidados no quadro de avaliação pelo questionário de qualidade do cuidado
Prazo: Os questionários serão implementados 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Os padrões (proporção de participantes) alcançados pelo programa em cada um dos critérios especificados em cada domínio de qualidade do atendimento de acordo com o protocolo do Esquema Piloto CDCC.
O questionário é desenvolvido com base no quadro de avaliação de estrutura, processo e resultado.
Será reportada a percentagem de adesão de 100% com base em indicadores-chave de desempenho pré-determinados.
Uma pontuação mais alta significa uma maior adesão aos padrões de atendimento.
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Os questionários serão implementados 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Eficácia do Esquema Piloto do CDCC no controle de doenças para pré-diabetes mellitus (pré-DM) e DM em porcentagem de Hemoglobina Glicada (HbA1c) e hipertensão (HT) em milímetro de mercúrio de pressão arterial sistólica (PAS)/pressão arterial diastólica ( PAD)
Prazo: 12 meses
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Diferenças na proporção de participantes do CDCC que alcançaram o resultado alvo de controle da doença após 12 meses, em comparação com participantes não-CDCC. Os resultados alvo do controle da doença são definidos conforme abaixo:
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12 meses
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Os custos adicionais para entrega do Esquema Piloto CDCC pelo questionário de custos
Prazo: 12 meses
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Os custos adicionais incorridos no Esquema Piloto CDCC na perspectiva dos prestadores de cuidados de saúde são estimados a partir da mão-de-obra e da escala salarial do pessoal relatados no questionário, bem como o custo de aquisição de espaço físico, equipamento e outras infra-estruturas de TI necessárias para o programa.
Os custos serão apresentados em valores absolutos (HKD e USD).
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12 meses
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A relação custo-eficácia para implementar o Esquema Piloto CDCC na relação custo-eficácia incremental
Prazo: 12 meses
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A relação custo-efetividade incremental (RICR) por indivíduo que atinge o resultado alvo de controle de doenças para o Esquema Piloto CDCC em comparação com o limite de custo-efetividade de 1 Produto Interno Bruto (PIB) anual após 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de comparecimentos à consulta médica por horário nos grupos de comparação
Prazo: 12 meses
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Comparecimento autorrelatado a consultas médicas nos últimos 12 meses para pacientes em grupos de comparação.
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12 meses
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Taxa de diagnóstico de TH e/ou DM na resposta dicotômica sim/não nos grupos de comparação
Prazo: 12 meses
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Diagnóstico autorreferido de TH e/ou DM em resposta dicotômica sim/não nos últimos 12 meses para pacientes em grupos de comparação.
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12 meses
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Mudanças nas médias de PAS e PAD em milímetros de mercúrio entre dois grupos
Prazo: 12 meses
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Diferenças nas alterações na PAS e PAD médias desde o início até 12 meses entre pacientes com hipertensão inscritos no Esquema Piloto do CDCC e no grupo de comparação.
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12 meses
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Mudanças na média de HbA1c em porcentagem entre dois grupos
Prazo: 12 meses
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Diferenças nas alterações na média de HbA1c desde o início até 12 meses entre pacientes com DM inscritos no esquema piloto do CDCC e no grupo de comparação.
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12 meses
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Mudanças na taxa de cessação do tabagismo e na taxa de abstinência de álcool entre dois grupos pela Avaliação de Fatores de Risco à Saúde
Prazo: 12 meses
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Mudanças na taxa de cessação do tabagismo e na taxa de abstinência de álcool entre dois grupos pela Avaliação de Fatores de Risco à Saúde
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12 meses
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Quantidade de custos médicos diretos entre dois grupos
Prazo: 12 meses
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Os custos médicos diretos dos participantes do CDCC em comparação com os participantes não-CDCC
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12 meses
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Experiência e satisfação dos participantes do CDCC pelo questionário de experiência e capacitação
Prazo: A experiência e a satisfação dos participantes do CDCC serão avaliadas 3 meses e 12 meses após o recrutamento
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A experiência e satisfação dos participantes com os serviços prestados pelo Esquema Piloto CDCC serão medidas por experiência auto-relatada e questionário de capacitação.
Inclui o Índice de Capacitação do Paciente padronizado com pontuação total variando de 0 a 12, onde pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Outros itens foram desenvolvidos e adaptados com base em questionários semelhantes.
A experiência do paciente e os níveis de satisfação serão avaliados em uma escala Likert de 4 pontos com uma pontuação mais alta sugerindo melhor satisfação/experiência.
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A experiência e a satisfação dos participantes do CDCC serão avaliadas 3 meses e 12 meses após o recrutamento
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Mudanças na média de HbA1c/FPG em porcentagem entre dois grupos
Prazo: 12 meses
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Diferenças nas alterações na média de HbA1c/glicemia plasmática em jejum (FPG) desde o início até 12 meses entre pacientes pré-DM inscritos no Esquema Piloto CDCC em comparação com o grupo de comparação.
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12 meses
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Mudanças no IMC em quilogramas por metro quadrado entre dois grupos
Prazo: 12 meses
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Diferenças no IMC desde o início até 12 meses entre pacientes inscritos no Esquema Piloto CDCC em comparação com o grupo de comparação.
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12 meses
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O risco previsto de doença cardiovascular (DCV) em 10 anos entre dois grupos
Prazo: 12 meses
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Diferenças no risco previsto de DCV em 10 anos usando o Escore de Risco de Framingham e o modelo local de predição de risco de DCV entre pacientes inscritos no Esquema Piloto do CDCC em comparação com o grupo de comparação.
A pontuação de risco de Framingham varia de 0% a 100%, onde pontuações mais altas indicam resultados piores.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 24-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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