Evaluatie van het pilotprogramma voor co-care voor chronische ziekten
Een evaluatie van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van het pilotprogramma voor co-care voor chronische ziekten (CDCC): een onderzoek in opdracht
Het Chronic Disease Co-Care (CDCC) Pilot Scheme is gestart voor vroege screening en behandeling van mensen met hypertensie (HT), pre-diabetes mellitus (pre-DM) en DM in Hong Kong. Deze studie zal de kwaliteit van de zorg, de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit van de regeling evalueren.
Dit is een 12 maanden durend cohortonderzoek onder het District Health Center (DHC) of DHC Express, zorgverleners, CDCC-deelnemers en een vergelijkingsgroep van 1.886 niet-deelnemers. Alle verantwoordelijken, 2 huisartsen en 1 van elke paramedische zorgverlener van elke DHC/DHC Express, zullen de vragenlijsten over de kwaliteit van de zorg en de kosten ontvangen. Alle CDCC-deelnemers zullen worden opgenomen in de onderwerpkenmerken, waaronder een gemakssteekproef van 548 personen die een telefonische enquête zullen invullen over de ervaring, het mogelijk maken en de tevredenheid van het CDCC-proefprogramma. De gezondheidsresultaten van 1.886 CDCC-deelnemers en 1.886 niet-deelnemers zullen worden vergeleken voor evaluatie van de effectiviteit en kosteneffectiviteit.
Kenmerken van de deelnemers, de mogelijkheden, naleving van de zorgnormen en de kosten van het CDCC Pilot Scheme zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. Verschillen in het percentage patiënten dat na 12 maanden voldoet aan de behandeling gericht op HT, pre-DM en DM zullen worden vergeleken door middel van een chikwadraattest en logistische regressies. De incrementele kosteneffectiviteitsratio zal worden geëvalueerd door deze te vergelijken met de WHO-drempel. Deze studie zal toekomstige gezondheidszorgplanning en -beleid voor de toewijzing van mankracht en middelen informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van de zorg, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit van het Chronic Disease Co-Care (CDCC) Pilot Scheme in Hong Kong te evalueren. De doelstellingen van deze studie zijn de volgende:
- Beschrijf de kenmerken van deelnemers aan het CDCC Pilot Scheme;
- Het meten van de normen voor de naleving van zorgcriteria die zijn bereikt door zorgaanbieders die deelnemen aan het CDCC Pilot Scheme;
- Evalueer de aanvaardbaarheid van deelnemers aan de hand van zelfgerapporteerde resultaten op het gebied van mogelijkheden, ervaring en tevredenheid over de diensten van CDCC;
- Evalueer de effectiviteit van het CDCC-proefprogramma voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten onder CDCC-deelnemers gedurende 12 maanden;
- Bepaal de kosten en de kosteneffectiviteit van de aanbieder voor het uitvoeren van het CDCC-proefprogramma in verhouding tot de effectiviteit ervan op de gezondheidsresultaten van de deelnemers
Het gedetailleerde onderzoeksontwerp van elke doelstelling is:
Doelstelling (a): Alle deelnemers aan het CDCC Pilot Scheme tussen 1 januari 2024 en 30 juni 2024 worden bij de evaluatie betrokken. De kenmerken, waaronder demografische gegevens, comorbiditeiten en medicatie van de deelnemers, zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Doelstelling (b): Voor de evaluatie van de structuur van de zorg zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld via gestructureerde vragenlijsten over de kwaliteit van de zorg met DHC/DHC Express-managers na 6 maanden, en herhaald na 12 maanden. Elke DHC/DHC Express zal ook twee huisartsen en één van elk aangesloten gezondheidszorgprofessionals uit elk netwerk (optometristen, podotherapeuten, diëtisten en fysiotherapeuten, afhankelijk van de beschikbaarheid in elk centrum) binnen hun servicenetwerk nomineren om de vragenlijst na 12 maanden in te vullen. Voor de evaluatie van de standaarden op het gebied van proces en uitkomst van zorg worden alle deelnemers aan het CDCC Pilot Scheme tussen 1 januari 2024 en 30 juni 2024 betrokken.
Doelstelling (c): Deelnemers worden na voltooiing van de Health Risk Factor Assessment (HRFA) bij DHC/DHC Express tussen 1 januari 2024 en 31 maart 2024 gemakkelijk bemonsterd om enquêtes over zelfgerapporteerde resultaten in te vullen. Voor de eerste enquête na 3 maanden zal een vragenlijst worden gebruikt om het vaardigheidsniveau en de ervaring van de deelnemers tijdens de screeningfase te beoordelen. Het tweede vervolgonderzoek zal na twaalf maanden worden afgenomen om de ervaringen van de deelnemers tijdens klinische ontmoetingen te beoordelen.
Doelstelling (d): Dit zal een eenjarig vergelijkend cohortonderzoek zijn met CDCC- en niet-CDCC-deelnemers om de effectiviteit van het CDCC-proefprogramma te evalueren. In totaal zullen 264 CDCC-deelnemers en 264 niet-CDCC-deelnemers die positief zijn gescreend op HT, pre-DM of DM worden opgenomen als respectievelijk interventie- en vergelijkingsgroep. Alle deelnemers worden twaalf maanden gevolgd. Gegevens voor CDCC-deelnemers die tussen 1 januari 2024 en 30 april 2024 aan de inclusiecriteria voldoen, worden uit de database van het Electronic Health Record Sharing System gehaald. Ondertussen zal tussen 1 januari 2024 en 30 april 2024 een handige steekproef van 1.886 niet-CDCC-deelnemers (vergelijkingsgroep) uit de gemeenschap worden gerekruteerd.
Doelstelling (e): Dit zal een eenjarig vergelijkend cohortonderzoek zijn met deelnemers aan de CDCC en niet-CDCC om de kosten en kosteneffectiviteit van het CDCC-proefprogramma te evalueren. De totale kosten die van 1 januari 2024 tot 31 december 2024 voor het CDCC-proefprogramma zijn gemaakt, inclusief opstartkosten, lopende operationele kosten en lopende administratieve en onderhoudskosten, zullen worden verzameld via vragenlijsten. Directe medische kosten voor CDCC-deelnemers en niet-CDCC-deelnemers worden na 12 maanden geïnd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric Yuk Fai Wan
- Telefoonnummer: 852 2831 5057
- E-mail: yfwan@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Contact:
- Eric Yuk Fai Wan
- Telefoonnummer: 852 28147475 852 28315057
- E-mail: yfwan@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria van de interventiegroep:
- Inwoners van Hongkong
- Leeftijd ≥45 jaar
- Geregistreerd als lid van DHC/DHC Express
- Geïnformeerde toestemming gegeven voor het delen van hun gegevens in het elektronische systeem voor het delen van medische dossiers
- Er is toestemming gegeven om deel te nemen aan de algemene voorwaarden van het CDCC Pilot Scheme.
Uitsluitingscriteria van interventiegroep:
- Met bekende geschiedenis van DM of HT
Inclusiecriteria van vergelijkingsgroep:
- Inwoners van Hongkong
- Leeftijd ≥45 jaar
- Geïnformeerde toestemming gegeven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria van vergelijkingsgroep:
- Zonder bekende geschiedenis van DM of HT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemen aan co-care pilotprogramma voor chronische ziekten
Deelnemers ontvangen uitgebreide gezondheidsbeheerplannen en de noodzakelijke medicatiebehandeling van huisartsen, op basis van hun klinische toestand.
De verpleegsterskliniek zal voorlichting over ziektepreventie, gezondheidsbeoordeling en adviesdiensten bieden, terwijl paramedici in de gezondheidszorg (waaronder optometristen, podotherapeuten, diëtisten en fysiotherapeuten) geïndividualiseerde interventiediensten voor de deelnemers zullen bieden.
|
Deelnemers ontvangen uitgebreide gezondheidsbeheerplannen en de noodzakelijke medicatiebehandeling van huisartsen, op basis van hun klinische toestand.
De verpleegsterskliniek zal voorlichting over ziektepreventie, gezondheidsbeoordeling en adviesdiensten bieden, terwijl paramedici in de gezondheidszorg (waaronder optometristen, podotherapeuten, diëtisten en fysiotherapeuten) geïndividualiseerde interventiediensten voor de deelnemers zullen bieden.
|
|
Geen tussenkomst: Neemt niet deel aan het co-care pilotprogramma voor chronische ziekten
In aanmerking komende niet-CDCC-deelnemers worden door het onderzoeksteam alleen doorverwezen naar de laboratoria van een aangewezen dienstverlener voor lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en urinetest als screening op DM en HT.
In dit onderzoek zouden hen geen gezondheidsbeheerplannen en de noodzakelijke medicatiebehandeling worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschakeling van CDCC-deelnemers door het Chinese Patient Enablement Instrument
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De mogelijkheden van deelnemers worden gemeten door het Chinese Patient Enablement Instrument (PEI) 12 maanden na de inschrijving voor het CDCC Pilot Scheme
|
12 maanden
|
|
Kenmerken van de deelnemers aan Chronic Disease Co-Care (CDCC).
Tijdsspanne: Kenmerken van CDCC-deelnemers zullen bij aanvang worden beschreven
|
Kenmerken waaronder demografische gegevens, comorbiditeiten en medicijnen van de CDCC-deelnemers.
Voor continue variabelen wordt de leeftijd weergegeven in jaren, de bloeddruk in millimeters kwik, nuchtere glucose, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en triglyceriden worden weergegeven in millimol per liter, het gewicht in kilogram en de lengte in meter worden gecombineerd om de body mass index (BMI) in kg/m^2 te rapporteren, wordt de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid weergegeven in milliliter per minuut per 1,73 m^2.
Voor categorische variabelen zullen frequentie en proportie worden gebruikt.
deelnemers.
Voor continue variabelen wordt de leeftijd in jaren weergegeven.
Voor categorische variabelen zullen frequentie en proportie worden gebruikt.
|
Kenmerken van CDCC-deelnemers zullen bij aanvang worden beschreven
|
|
De naleving door zorgaanbieders van zorgstandaarden op het evaluatiekader aan de hand van de vragenlijst over de kwaliteit van de zorg
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden geïmplementeerd zes maanden en twaalf maanden na aanvang van het onderzoek
|
De standaarden (percentage deelnemers) die door het programma worden behaald op elk van de criteria die zijn gespecificeerd onder elk domein van kwaliteit van zorg volgens het CDCC Pilot Scheme-protocol.
De vragenlijst is ontwikkeld op basis van het evaluatiekader over structuur, proces en uitkomst.
Het percentage naleving van 100% op basis van vooraf bepaalde prestatie-indicatoren zal worden gerapporteerd.
Een hogere score betekent een grotere naleving van de zorgnormen.
|
Vragenlijsten zullen worden geïmplementeerd zes maanden en twaalf maanden na aanvang van het onderzoek
|
|
Effectiviteit van het CDCC-pilotprogramma voor ziektebestrijding voor pre-diabetes mellitus (pre-DM) en DM in procent van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) en hypertensie (HT) in millimeter kwik van systolische bloeddruk (SBP)/diastolische bloeddruk ( DBP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in het percentage CDCC-deelnemers dat na 12 maanden de beoogde uitkomst van ziektebestrijding bereikt, vergeleken met niet-CDCC-deelnemers. Doelresultaten van ziektebestrijding worden als volgt gedefinieerd:
|
12 maanden
|
|
De extra kosten voor het leveren van het CDCC-proefprogramma volgens de kostenvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De extra kosten die zijn gemaakt voor het CDCC-proefprogramma vanuit het perspectief van zorgaanbieders, geschat op basis van de mankracht en loonschaal van het personeel die in de vragenlijst worden vermeld, evenals de kosten voor het verwerven van fysieke ruimte, apparatuur en andere IT-infrastructuur die nodig is voor het programma.
De kosten worden weergegeven als absolute waarden (HKD en USD).
|
12 maanden
|
|
De kosteneffectiviteit voor het uitvoeren van het CDCC-proefprogramma op het gebied van de incrementele kosteneffectiviteitsratio
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) per individu die de beoogde uitkomst van ziektebestrijding voor het CDCC-proefprogramma bereikt, vergeleken met de kosteneffectiviteitsdrempel van 1 jaarlijks bruto binnenlands product (bbp) na 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal aanwezigen op doktersconsultatie op tijdstippen in vergelijkingsgroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde deelname aan een doktersconsultatie gedurende de afgelopen 12 maanden voor patiënten in vergelijkingsgroepen.
|
12 maanden
|
|
Diagnosepercentage van HT en/of DM op dichotome ja/nee-reactie in vergelijkingsgroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde diagnose van HT en/of DM op dichotome ja/nee-respons gedurende de afgelopen 12 maanden voor patiënten in vergelijkingsgroepen.
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in gemiddelde SBP en DBP in millimeter kwik tussen twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in de veranderingen in gemiddelde SBP en DBP vanaf de uitgangssituatie tot 12 maanden tussen hypertensiepatiënten die deelnamen aan het CDCC Pilot Scheme en de vergelijkingsgroep.
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in het gemiddelde van HbA1c in procent tussen twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in de veranderingen in het gemiddelde van HbA1c vanaf baseline tot 12 maanden tussen DM-patiënten die deelnamen aan het CDCC Pilot Scheme en de vergelijkingsgroep.
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in het percentage stoppen met roken en het percentage alcoholonthouding tussen twee groepen volgens de Health Risk Factor Assessment
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in het percentage stoppen met roken en het percentage alcoholonthouding tussen twee groepen volgens de Health Risk Factor Assessment
|
12 maanden
|
|
Bedrag van directe medische kosten tussen twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De directe medische kosten van CDCC-deelnemers in vergelijking met niet-CDCC-deelnemers
|
12 maanden
|
|
Ervaring en tevredenheid van CDCC-deelnemers volgens de ervarings- en enablementvragenlijst
Tijdsspanne: De ervaring en tevredenheid van CDCC-deelnemers worden 3 maanden en 12 maanden na de aanwerving geëvalueerd
|
De ervaringen en tevredenheid van de deelnemers met de diensten die door het CDCC Pilot Scheme worden geleverd, zullen worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde ervaringen en vragenlijsten.
Het omvat de gestandaardiseerde Patient Enablement Index met een totaalscore variërend van 0 tot 12, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Andere items werden ontwikkeld en aangepast op basis van vergelijkbare vragenlijsten.
De patiëntervaring en het tevredenheidsniveau worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een betere tevredenheid/ervaring suggereert.
|
De ervaring en tevredenheid van CDCC-deelnemers worden 3 maanden en 12 maanden na de aanwerving geëvalueerd
|
|
Veranderingen in gemiddelde HbA1c/FPG in procent tussen twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in de veranderingen in de gemiddelde HbA1c/nuchtere plasmaglucose (FPG) vanaf baseline tot 12 maanden tussen pre-DM-patiënten die deelnamen aan het CDCC Pilot Scheme vergeleken met de vergelijkingsgroep.
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in BMI in kilogram per vierkante meter tussen twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in BMI vanaf baseline tot 12 maanden tussen patiënten die deelnamen aan het CDCC Pilot Scheme vergeleken met de vergelijkingsgroep.
|
12 maanden
|
|
Het voorspelde 10-jaars risico op hart- en vaatziekten (HVZ) tussen twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in het voorspelde 10-jaars CVD-risico met behulp van de Framingham Risk Score en het lokale CVD-risicovoorspellingsmodel tussen patiënten die deelnamen aan het CDCC Pilot Scheme vergeleken met de vergelijkingsgroep.
De Framingham Risk Score varieert van 0% tot 100%, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 24-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .