Evaluación del plan piloto de atención conjunta de enfermedades crónicas
Una evaluación de la eficacia y rentabilidad del plan piloto de atención conjunta de enfermedades crónicas (CDCC): un estudio encargado
Se inicia el programa piloto de atención conjunta de enfermedades crónicas (CDCC) para la detección temprana y el tratamiento de personas con hipertensión (HT), prediabetes mellitus (pre-DM) y DM en Hong Kong. Este estudio evaluará la calidad de la atención, la viabilidad, la aceptabilidad, la eficacia y la rentabilidad del plan.
Este es un estudio de cohorte de 12 meses entre el Centro de Salud del Distrito (DHC) o DHC Express, proveedores de atención médica, participantes del CDCC y un grupo de comparación de 1886 no participantes. A todos los responsables, 2 médicos de familia y 1 de cada proveedor de salud aliado de cada DHC / DHC Express se les administrarán los cuestionarios sobre calidad de la atención y costos. Todos los participantes del CDCC se incluirán en las características de los sujetos, entre los cuales una muestra de conveniencia de 548 completará una encuesta telefónica sobre experiencia, habilitación y satisfacción del Plan Piloto del CDCC. Se compararán los resultados de salud de 1.886 participantes del CDCC y 1.886 no participantes para evaluar la eficacia y la rentabilidad.
Las características de los participantes, la habilitación, el cumplimiento de los estándares de atención y los costos del plan piloto del CDCC se resumirán mediante estadísticas descriptivas. Las diferencias en la proporción de pacientes que cumplen el tratamiento objetivo para la TH, la preDM y la DM después de 12 meses se compararán mediante prueba de chi-cuadrado y regresiones logísticas. La relación costo-efectividad incremental se evaluará comparándola con el umbral de la OMS. Este estudio informará la planificación y la política de atención sanitaria futura para la asignación de recursos y mano de obra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de la atención, la viabilidad, la aceptabilidad, la eficacia y la rentabilidad del programa piloto de atención conjunta de enfermedades crónicas (CDCC) en Hong Kong. Los objetivos de este estudio son los siguientes:
- Describir las características de los participantes del Plan Piloto del CDCC;
- Medir los estándares de cumplimiento de los criterios de atención alcanzados por los proveedores de atención médica que participan en el Plan Piloto del CDCC;
- Evaluar la aceptabilidad de los participantes mediante resultados autoinformados sobre habilitación, experiencia y nivel de satisfacción sobre los servicios del CDCC;
- Evaluar la eficacia del plan piloto del CDCC para mejorar los resultados de salud entre los participantes del CDCC durante 12 meses;
- Determinar los costos del proveedor y la rentabilidad para implementar el plan piloto del CDCC en relación con su efectividad en los resultados de salud de los participantes.
El diseño de estudio detallado de cada objetivo son:
Objetivo (a): Todos los participantes en el plan piloto del CDCC entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2024 se incluirán en la evaluación. Las características que incluyen datos demográficos, comorbilidades y medicamentos de los participantes se resumirán mediante estadísticas descriptivas.
Objetivo (b): Para la evaluación de la estructura de la atención, se recopilarán datos cuantitativos a través de cuestionarios estructurados sobre la calidad de la atención con los gerentes de DHC/DHC Express a los 6 meses y repetidos a los 12 meses. Cada DHC/DHC Express también nominará a dos médicos de familia y uno de cada profesional de la salud aliado de la red (optometristas, podólogos, dietistas y fisioterapeutas sujeto a la disponibilidad en cada centro) dentro de su red de servicios para completar el cuestionario a los 12 meses. Para la evaluación de los estándares sobre el proceso y el resultado de la atención, se incluirán todos los participantes en el Plan Piloto del CDCC entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2024.
Objetivo (c): Se tomará una muestra conveniente de los participantes después de completar la Evaluación de factores de riesgo para la salud (HRFA) en DHC/DHC Express entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de marzo de 2024 para completar encuestas sobre resultados autoinformados. Para la primera encuesta a los 3 meses, se utilizará un cuestionario para evaluar el nivel de habilitación y la experiencia de los participantes durante la fase de selección. La segunda encuesta de seguimiento se administrará a los 12 meses para evaluar la experiencia de los participantes en encuentros clínicos.
Objetivo (d): Este será un estudio de cohorte comparativo de 1 año que incluirá participantes del CDCC y no pertenecientes al CDCC para evaluar la eficacia del programa piloto del CDCC. Un total de 264 participantes del CDCC y 264 participantes que no pertenecen al CDCC dieron positivo para HT, pre-DM o DM se incluirán como grupo de intervención y comparación, respectivamente. Todos los participantes tendrán un seguimiento de 12 meses. Los registros de los participantes del CDCC que cumplan con los criterios de inclusión entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de abril de 2024 se extraerán de la base de datos del Sistema electrónico de intercambio de registros médicos. Mientras tanto, se reclutará de la comunidad una muestra conveniente de 1886 participantes que no pertenecen al CDCC (grupo de comparación) entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de abril de 2024.
Objetivo (e): Este será un estudio de cohorte comparativo de 1 año que incluirá participantes del CDCC y no CDCC para evaluar los costos y la rentabilidad del programa piloto del CDCC. Los costos totales incurridos en el plan piloto del CDCC desde el 1 de enero de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2024, incluidos los costos de instalación, los costos operativos continuos y los costos administrativos y de mantenimiento continuos, se recopilarán mediante cuestionarios. Los costos médicos directos para los participantes del CDCC y para los que no son participantes del CDCC se cobrarán después de 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Yuk Fai Wan
- Número de teléfono: 852 2831 5057
- Correo electrónico: yfwan@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
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Contacto:
- Eric Yuk Fai Wan
- Número de teléfono: 852 28147475 852 28315057
- Correo electrónico: yfwan@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del grupo intervencionista:
- Residentes de Hong Kong
- Edad ≥45 años
- Registrado como miembro de DHC/DHC Express
- Otorgó su consentimiento informado para compartir sus datos en el Sistema electrónico de intercambio de registros médicos.
- Proporcionó su consentimiento para unirse a los Términos y condiciones del programa piloto del CDCC.
Criterios de exclusión del grupo intervencionista:
- Con antecedentes conocidos de DM o HTA.
Criterios de inclusión del grupo de comparación:
- Residentes de Hong Kong
- Edad ≥45 años
- Proporcionó consentimiento informado para el estudio.
Criterios de exclusión del grupo de comparación:
- Sin antecedentes conocidos de DM o HTA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participación en el programa piloto de atención conjunta de enfermedades crónicas
Los participantes recibirán planes integrales de gestión de la salud y el tratamiento con medicamentos necesarios por parte de médicos de familia, en función de su condición clínica.
La clínica de enfermería brindará educación sobre prevención de enfermedades, evaluación de la salud y servicios de asesoramiento, mientras que los profesionales de la salud aliados (incluidos optometristas, podólogos, dietistas y fisioterapeutas) brindarán servicios de intervención individualizados para los participantes.
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Los participantes recibirán planes integrales de gestión de la salud y el tratamiento con medicamentos necesarios por parte de médicos de familia, en función de su condición clínica.
La clínica de enfermería brindará educación sobre prevención de enfermedades, evaluación de la salud y servicios de asesoramiento, mientras que los profesionales de la salud aliados (incluidos optometristas, podólogos, dietistas y fisioterapeutas) brindarán servicios de intervención individualizados para los participantes.
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Sin intervención: No participar en el programa piloto de atención conjunta de enfermedades crónicas
Los participantes elegibles que no pertenecen al CDCC solo serán remitidos a los laboratorios de un proveedor de servicios designado por el equipo de investigación para exámenes físicos, análisis de sangre y análisis de orina como detección de DM y HT.
En este estudio no se les proporcionarán planes de gestión de la salud ni tratamientos con medicamentos necesarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilitación de los participantes del CDCC mediante el Instrumento de Habilitación de Pacientes Chino
Periodo de tiempo: 12 meses
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La habilitación de los participantes se medirá mediante el Instrumento de habilitación del paciente chino (PEI) 12 meses después de la inscripción en el programa piloto del CDCC.
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12 meses
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Características de los participantes del Co-Cuidado de Enfermedades Crónicas (CDCC)
Periodo de tiempo: Las características de los participantes del CDCC se describirán al inicio del estudio.
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Características que incluyen datos demográficos, comorbilidades y medicamentos de los participantes del CDCC.
Para las variables continuas, la edad se presentará en años, la presión arterial se presentará en milímetros de mercurio, la glucosa en ayunas, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad y los triglicéridos se presentarán en milimoles por litro, el peso en kilogramos y la altura en metros se combinarán. para informar el índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2, la tasa de filtración glomerular estimada se presentará en mililitros por minuto por 1,73 m^2.
Para variables categóricas se utilizará frecuencia y proporción.
Participantes.
Para las variables continuas, la edad se presentará en años.
Para variables categóricas se utilizará frecuencia y proporción.
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Las características de los participantes del CDCC se describirán al inicio del estudio.
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Adhesión de los proveedores de atención médica a los estándares de atención en el marco de evaluación mediante el cuestionario de calidad de la atención
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se implementarán a los 6 meses y 12 meses después del inicio del estudio.
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Los estándares (proporción de participantes) alcanzados por el programa en cada uno de los criterios especificados en cada dominio de calidad de la atención según el protocolo del Plan Piloto del CDCC.
El cuestionario se desarrolla basándose en el marco de evaluación sobre estructura, proceso y resultado.
Se informará el porcentaje de cumplimiento del 100% basado en indicadores clave de desempeño predeterminados.
Una puntuación más alta significa una mayor adherencia a los estándares de atención.
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Los cuestionarios se implementarán a los 6 meses y 12 meses después del inicio del estudio.
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Efectividad del plan piloto del CDCC sobre el control de enfermedades de prediabetes mellitus (pre-DM) y DM en porcentaje de hemoglobina glucosilada (HbA1c) e hipertensión (HT) en milímetros de mercurio de presión arterial sistólica (PAS)/presión arterial diastólica ( PAD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en la proporción de participantes del CDCC que lograron el resultado objetivo de control de la enfermedad después de 12 meses en comparación con los participantes que no pertenecen al CDCC. Los resultados objetivo del control de enfermedades se definen a continuación:
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12 meses
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Los costos adicionales para implementar el Plan Piloto del CDCC según el cuestionario de costos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los costos adicionales incurridos en el Plan Piloto del CDCC desde la perspectiva de los proveedores de atención médica se estimaron a partir de la mano de obra y la escala salarial del personal informado en el cuestionario, así como el costo de adquirir espacio físico, equipos y otra infraestructura de TI necesaria para el programa.
Los costos se presentarán como valores absolutos (HKD y USD).
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12 meses
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La rentabilidad de ejecutar el plan piloto del CDCC en función de la relación costo-efectividad incremental
Periodo de tiempo: 12 meses
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La relación costo-efectividad incremental (ICER) por individuo que logra el resultado objetivo de control de enfermedades para el Plan Piloto del CDCC en comparación con el umbral de costo-efectividad de 1 Producto Interno Bruto (PIB) anual después de 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de asistencia a consulta médica en tiempos en grupos de comparación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Asistencia autoinformada a la consulta médica durante los últimos 12 meses para pacientes en grupos de comparación.
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12 meses
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Tasa de diagnóstico de hipertensión arterial y/o DM en respuesta dicotómica sí/no en grupos de comparación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diagnóstico autoinformado de hipertensión arterial y/o DM en respuesta dicotómica de sí/no durante los últimos 12 meses para pacientes en grupos de comparación.
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12 meses
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Cambios en la PAS y la PAD medias en milímetros de mercurio entre dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en los cambios en la PAS y la PAD media desde el inicio hasta los 12 meses entre los pacientes con hipertensión inscritos en el programa piloto del CDCC y el grupo de comparación.
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12 meses
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Cambios en la media de HbA1c en porcentaje entre dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en los cambios en la media de HbA1c desde el inicio hasta los 12 meses entre los pacientes con DM inscritos en el programa piloto del CDCC y el grupo de comparación.
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12 meses
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Cambios en la tasa de abandono del hábito de fumar y la tasa de abstinencia de alcohol entre dos grupos según la Evaluación de factores de riesgo para la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en la tasa de abandono del hábito de fumar y la tasa de abstinencia de alcohol entre dos grupos según la Evaluación de factores de riesgo para la salud
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12 meses
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Monto de costos médicos directos entre dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los costos médicos directos de los participantes del CDCC en comparación con los participantes que no pertenecen al CDCC
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12 meses
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Experiencia y satisfacción de los participantes del CDCC por el cuestionario de experiencia y habilitación
Periodo de tiempo: La experiencia y la satisfacción de los participantes del CDCC se evaluarán 3 meses y 12 meses después del reclutamiento.
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La experiencia de los participantes y la satisfacción de los servicios proporcionados por el programa piloto del CDCC se medirán mediante la experiencia autoinformada y un cuestionario de habilitación.
Incluye el Índice de habilitación del paciente estandarizado con una puntuación total que oscila entre 0 y 12, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Otros ítems fueron desarrollados y adaptados basándose en cuestionarios similares.
La experiencia del paciente y los niveles de satisfacción se evaluarán en una escala Likert de 4 puntos, donde una puntuación más alta sugiere una mejor satisfacción/experiencia.
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La experiencia y la satisfacción de los participantes del CDCC se evaluarán 3 meses y 12 meses después del reclutamiento.
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Cambios en la media de HbA1c/FPG en porcentaje entre dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en los cambios en la HbA1c media/glucosa plasmática en ayunas (FPG) desde el inicio hasta los 12 meses entre pacientes preDM inscritos en el programa piloto del CDCC en comparación con el grupo de comparación.
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12 meses
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Cambios en el IMC en kilogramos por metro cuadrado entre dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en el IMC desde el inicio hasta los 12 meses entre los pacientes inscritos en el programa piloto del CDCC en comparación con el grupo de comparación.
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12 meses
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El riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) previsto a 10 años entre dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias en el riesgo de ECV previsto a 10 años utilizando la puntuación de riesgo de Framingham y el modelo de predicción del riesgo de ECV local entre los pacientes inscritos en el programa piloto del CDCC en comparación con el grupo de comparación.
La puntuación de riesgo de Framingham oscila entre 0% y 100%, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 24-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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