Оценка пилотной схемы совместного ухода при хронических заболеваниях
Оценка эффективности и экономической эффективности пилотной схемы совместного ухода за хроническими заболеваниями (CDCC): заказное исследование
В Гонконге запущена пилотная схема совместного ухода за хроническими заболеваниями (CDCC) для раннего скрининга и ведения людей с гипертонией (ГТ), преддиабетом (пред-СД) и СД. В ходе этого исследования будет оценено качество медицинской помощи, осуществимость, приемлемость, эффективность и экономическая эффективность Схемы.
Это 12-месячное когортное исследование среди Районного центра здравоохранения (DHC) или DHC Express, поставщиков медицинских услуг, участников CDCC и группы сравнения из 1886 неучаствовавших. Всем ответственным лицам, 2 семейным врачам и 1 представителю каждого смежного медицинского учреждения от каждого DHC/DHC Express будут разосланы анкеты по качеству медицинской помощи и стоимости. Все участники CDCC будут включены в субъектные характеристики, среди которых удобная выборка из 548 человек проведет телефонный опрос об опыте, возможностях и удовлетворенности пилотной схемой CDCC. Результаты здоровья 1886 участников CDCC и 1886 неучастников будут сравниваться для оценки эффективности и экономической эффективности.
Характеристики участников, возможности, соответствие стандартам медицинского обслуживания и стоимость пилотной схемы CDCC будут обобщены с использованием описательной статистики. Различия в доле пациентов, получающих лечение, направленное на ГТ, пред-СД и СД, через 12 месяцев будут сравниваться с помощью критерия хи-квадрат и логистической регрессии. Коэффициент дополнительной экономической эффективности будет оцениваться путем сравнения с пороговым значением ВОЗ. Это исследование послужит основой для будущего планирования здравоохранения и политики в отношении распределения рабочей силы и ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка качества медицинской помощи, осуществимости, приемлемости, эффективности и экономической эффективности пилотной схемы совместной помощи при хронических заболеваниях (CDCC) в Гонконге. Целями данного исследования являются следующие:
- Описать характеристики участников Пилотной схемы CDCC;
- Измерить стандарты соблюдения критериев ухода, достигнутые поставщиками медицинских услуг, участвующими в пилотной схеме CDCC;
- Оценить приемлемость участников по результатам самооценки возможностей, опыта и уровня удовлетворенности услугами CDCC;
- Оценить эффективность пилотной схемы CDCC по улучшению показателей здоровья участников CDCC в течение 12 месяцев;
- Определить затраты поставщика и экономическую эффективность реализации пилотной схемы CDCC относительно ее эффективности для здоровья участников.
Подробный план исследования каждой цели:
Цель (a): Все участники пилотной схемы CDCC в период с 1 января 2024 г. по 30 июня 2024 г. будут включены в оценку. Характеристики участников, включая демографические данные, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства, будут обобщены с использованием описательной статистики.
Цель (b): Для оценки структуры ухода количественные данные будут собраны с помощью структурированных вопросников о качестве ухода менеджерами DHC/DHC Express через 6 месяцев и повторены через 12 месяцев. Каждый DHC/DHC Express также назначит двух семейных врачей и одного специалиста здравоохранения каждой сети (оптометристов, ортопедов, диетологов и физиотерапевтов в зависимости от наличия в каждом центре) в своей сети обслуживания для заполнения анкеты через 12 месяцев. Для оценки стандартов процесса и результатов оказания медицинской помощи будут включены все участники пилотной схемы CDCC в период с 1 января 2024 г. по 30 июня 2024 г.
Цель (c): После завершения оценки факторов риска для здоровья (HRFA) в DHC/DHC Express в период с 1 января 2024 г. по 31 марта 2024 г. участники будут удобно отобраны для заполнения опросников о результатах, о которых они сообщают сами. В первом опросе через 3 месяца будет использоваться анкета для оценки уровня способностей и опыта участников на этапе отбора. Второе последующее обследование будет проведено через 12 месяцев для оценки опыта участников клинических посещений.
Цель (d): Это будет годовое сравнительное когортное исследование с участием участников CDCC и стран, не входящих в CDCC, для оценки эффективности пилотной схемы CDCC. В общей сложности 264 участника CDCC и 264 участника, не входящих в CDCC, с положительным результатом скрининга на ГТ, пред-СД или СД будут включены в группу вмешательства и группу сравнения соответственно. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев. Записи участников CDCC, соответствующих критериям включения, в период с 1 января 2024 г. по 30 апреля 2024 г. будут извлечены из базы данных системы обмена электронными медицинскими картами. Между тем, в период с 1 января 2024 года по 30 апреля 2024 года из сообщества будет набрана удобная выборка из 1886 участников, не входящих в CDCC (группа сравнения).
Цель (e): Это будет годовое сравнительное когортное исследование с участием участников CDCC и стран, не входящих в CDCC, для оценки затрат и экономической эффективности пилотной схемы CDCC. Общие затраты, понесенные в рамках пилотной схемы CDCC с 1 января 2024 г. по 31 декабря 2024 г., включая затраты на установку, текущие эксплуатационные расходы, а также текущие административные расходы и расходы на техническое обслуживание, будут собраны с помощью вопросников. Прямые медицинские расходы для участников CDCC и не-участников CDCC будут взиматься через 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Yuk Fai Wan
- Номер телефона: 852 2831 5057
- Электронная почта: yfwan@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Контакт:
- Eric Yuk Fai Wan
- Номер телефона: 852 28147475 852 28315057
- Электронная почта: yfwan@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в интервенционную группу:
- Жители Гонконга
- Возраст ≥45 лет
- Зарегистрирован как член DHC/DHC Express.
- Предоставлено информированное согласие на обмен своими данными в электронной системе обмена медицинскими картами.
- Предоставлено согласие присоединиться к Условиям и положениям пилотной схемы CDCC.
Критерии исключения интервенционной группы:
- С известной историей DM или HT
Критерии включения в группу сравнения:
- Жители Гонконга
- Возраст ≥45 лет
- Предоставлено информированное согласие на исследование.
Критерии исключения группы сравнения:
- Без известной истории СД или ГТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участие в пилотной схеме совместного ухода за хроническими заболеваниями
Участники получат комплексные планы управления здоровьем и необходимое медикаментозное лечение от семейных врачей в зависимости от их клинического состояния.
Клиника медсестер будет предоставлять обучение профилактике заболеваний, оценку состояния здоровья и консультационные услуги, тогда как смежные медицинские работники (включая оптометристов, ортопедов, диетологов и физиотерапевтов) будут предоставлять участникам индивидуальные услуги вмешательства.
|
Участники получат комплексные планы управления здоровьем и необходимое медикаментозное лечение от семейных врачей в зависимости от их клинического состояния.
Клиника медсестер будет предоставлять обучение профилактике заболеваний, оценку состояния здоровья и консультационные услуги, тогда как смежные медицинские работники (включая оптометристов, ортопедов, диетологов и физиотерапевтов) будут предоставлять участникам индивидуальные услуги вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Неучастие в пилотной схеме совместного ухода за хроническими заболеваниями
Участники, не входящие в CDCC, будут направлены исследовательской группой в лаборатории назначенного поставщика услуг только для физического осмотра, анализа крови и мочи в качестве скрининга на СД и ГТ.
В этом исследовании им не будут предоставлены планы управления здоровьем и необходимое медикаментозное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержка участников CDCC с помощью Китайского инструмента поддержки пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возможности участников будут измеряться с помощью Китайского инструмента поддержки пациентов (PEI) через 12 месяцев после регистрации в пилотной схеме CDCC.
|
12 месяцев
|
|
Характеристики участников программы совместного ухода за хроническими заболеваниями (CDCC)
Временное ограничение: Характеристики участников CDCC будут описаны на начальном этапе.
|
Характеристики, включая демографические данные, сопутствующие заболевания и прием лекарств участников CDCC.
Для непрерывных переменных возраст будет представлен в годах, артериальное давление будет представлено в миллиметрах ртутного столба, уровень глюкозы натощак, холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов будет представлен в миллимолях на литр, вес в килограммах и рост в метрах будут объединены. Чтобы сообщить индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2, расчетная скорость клубочковой фильтрации будет представлена в миллилитрах в минуту на 1,73м^2.
Для категориальных переменных будут использоваться частота и пропорция.
участники.
Для непрерывных переменных возраст будет представлен в годах.
Для категориальных переменных будут использоваться частота и пропорция.
|
Характеристики участников CDCC будут описаны на начальном этапе.
|
|
Соблюдение поставщиками медицинских услуг стандартов медицинской помощи по системе оценки по опроснику качества медицинской помощи
Временное ограничение: Анкеты будут внедрены через 6 и 12 месяцев после начала исследования.
|
Стандарты (доля участников), достигнутые программой по каждому критерию, указанному в каждой области качества медицинской помощи в соответствии с протоколом пилотной схемы CDCC.
Анкета разработана на основе структуры оценки структуры, процесса и результатов.
Будет сообщен процент соблюдения из 100% на основе заранее определенных ключевых показателей эффективности.
Более высокий балл означает большее соблюдение стандартов медицинского обслуживания.
|
Анкеты будут внедрены через 6 и 12 месяцев после начала исследования.
|
|
Эффективность пилотной схемы CDCC по контролю заболеваний преддиабета (пред-СД) и СД в процентах от гликированного гемоглобина (HbA1c) и гипертонии (ГТ) в миллиметрах ртутного столба систолического артериального давления (САД)/диастолического артериального давления ( ДАД)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в доле участников CDCC, достигших целевого результата контроля заболевания через 12 месяцев, по сравнению с участниками, не входящими в CDCC. Целевые результаты борьбы с заболеванием определены следующим образом:
|
12 месяцев
|
|
Дополнительные затраты на реализацию пилотной схемы CDCC по анкете для расчета стоимости.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дополнительные затраты, понесенные в рамках пилотной схемы CDCC, с точки зрения поставщиков медицинских услуг, оценены на основе численности персонала и шкалы заработной платы персонала, указанных в анкете, а также затрат на приобретение физического пространства, оборудования и другой ИТ-инфраструктуры, необходимой для программы.
Затраты будут представлены в абсолютных значениях (гонконгские доллары и доллары США).
|
12 месяцев
|
|
Экономическая эффективность реализации пилотной схемы CDCC с учетом коэффициента дополнительной экономической эффективности.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приростной коэффициент экономической эффективности (ICER) на человека, достигшего целевого результата борьбы с заболеванием в рамках пилотной схемы CDCC, по сравнению с пороговым значением экономической эффективности, составляющим 1 годовой валовой внутренний продукт (ВВП) через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число обращений к врачу за раз в группах сравнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка посещения консультаций врача за последние 12 месяцев пациентами в группах сравнения.
|
12 месяцев
|
|
Частота диагностики ГБ и/или СД при дихотомическом ответе да/нет в группах сравнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка диагноза ГТ и/или СД на основе дихотомического ответа да/нет в течение последних 12 месяцев у пациентов в группах сравнения.
|
12 месяцев
|
|
Изменения среднего САД и ДАД в миллиметрах ртутного столба между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в изменениях среднего САД и ДАД от исходного уровня до 12 месяцев между пациентами с гипертонией, включенными в пилотную схему CDCC, и группой сравнения.
|
12 месяцев
|
|
Изменения среднего значения HbA1c в процентах между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в изменениях среднего значения HbA1c от исходного уровня до 12 месяцев между пациентами с СД, включенными в пилотную схему CDCC, и группой сравнения.
|
12 месяцев
|
|
Изменения в показателях отказа от курения и воздержания от алкоголя между двумя группами по данным оценки факторов риска для здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения в показателях отказа от курения и воздержания от алкоголя между двумя группами по данным оценки факторов риска для здоровья
|
12 месяцев
|
|
Сумма прямых медицинских расходов между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прямые медицинские расходы участников CDCC по сравнению с участниками, не являющимися участниками CDCC.
|
12 месяцев
|
|
Опыт и удовлетворенность участников CDCC анкетой об опыте и возможностях
Временное ограничение: Опыт и удовлетворенность участников CDCC будут оцениваться через 3 и 12 месяцев после приема на работу.
|
Опыт участников и удовлетворенность услугами, предоставляемыми Пилотной схемой CDCC, будут оцениваться на основе самооценки опыта и анкеты, посвященной возможностям.
Он включает стандартизированный индекс готовности пациентов с общим баллом от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
Остальные вопросы были разработаны и адаптированы на основе аналогичных вопросников.
Опыт и уровень удовлетворенности пациентов будут оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл предполагает более высокую удовлетворенность/опыт.
|
Опыт и удовлетворенность участников CDCC будут оцениваться через 3 и 12 месяцев после приема на работу.
|
|
Изменения среднего значения HbA1c/ГПН в процентах между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в изменениях среднего значения HbA1c/глюкозы в плазме натощак (ГПН) от исходного уровня до 12 месяцев между пациентами с пред-СД, включенными в пилотную схему CDCC, по сравнению с группой сравнения.
|
12 месяцев
|
|
Изменения ИМТ в килограммах на квадратный метр между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в ИМТ от исходного уровня до 12 месяцев между пациентами, включенными в пилотную схему CDCC, по сравнению с группой сравнения.
|
12 месяцев
|
|
Прогнозируемый 10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в прогнозируемом 10-летнем риске сердечно-сосудистых заболеваний с использованием Framingham Risk Score и местной модели прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний между пациентами, включенными в пилотную схему CDCC, по сравнению с группой сравнения.
Оценка риска во Фрамингеме варьируется от 0% до 100%, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 24-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .