Evaluering af Chronic Disease Co-Care Pilot Scheme
En evaluering af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af den kroniske sygdom Co-Care (CDCC) pilotskema: en bestilt undersøgelse
The Chronic Disease Co-Care (CDCC) Pilot Scheme er iværksat til tidlig screening og behandling af mennesker med hypertension (HT), præ-diabetes mellitus (præ-DM) og DM i Hong Kong. Denne undersøgelse vil evaluere kvaliteten af plejen, gennemførligheden, acceptabiliteten, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ordningen.
Dette er en 12-måneders kohorteundersøgelse blandt District Health Center (DHC) eller DHC Express, sundhedsudbydere, CDCC-deltagere og en sammenligningsgruppe på 1.886 ikke-deltagere. Alle de ansvarlige, 2 familielæger og 1 fra hver allieret sundhedsudbyder fra hver DHC/DHC Express vil blive administreret med spørgeskemaerne om plejekvalitet og omkostninger. Alle CDCC-deltagere vil blive inkluderet i emnekarakteristika, blandt hvilke en bekvemmelighedsprøve på 548 vil udfylde en telefonundersøgelse om erfaring, aktivering og tilfredshed med CDCC Pilot Scheme. Sundhedsresultaterne for 1.886 CDCC-deltagere og 1.886 ikke-deltagere vil blive sammenlignet med henblik på evaluering af effektivitet og omkostningseffektivitet.
Deltagerkarakteristika, aktivering, overholdelse af plejestandarderne og omkostningerne ved CDCC Pilot Scheme vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Forskelle i andelen af patienter, der opfylder målrettet behandling for HT, præ-DM og DM efter 12 måneder, vil blive sammenlignet med chi-kvadrat-test og logistiske regressioner. Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold vil blive evalueret ved at sammenligne med WHO-tærsklen. Denne undersøgelse vil informere fremtidig sundhedsplanlægning og politik for arbejdskraft og ressourceallokering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere kvaliteten af pleje, gennemførlighed, acceptabilitet, effektivitet og omkostningseffektivitet af Chronic Disease Co-Care (CDCC) Pilot Scheme i Hong Kong. Målene for denne undersøgelse er følgende:
- Beskriv karakteristika for deltagere i CDCC Pilot Scheme;
- Mål standarderne for overholdelse af plejekriterier opnået af sundhedsudbydere, der deltager i CDCC Pilot Scheme;
- Evaluere deltageracceptabilitet ved selvrapporterede resultater på aktiverings-, erfarings- og tilfredshedsniveau om CDCC's tjenester;
- Evaluer effektiviteten af CDCC Pilot Scheme til forbedring af sundhedsresultater blandt CDCC deltagere over 12 måneder;
- Bestem udbyderomkostningerne og omkostningseffektiviteten for at levere CDCC Pilot Scheme i forhold til dens effektivitet på deltagernes helbredsresultater
Det detaljerede undersøgelsesdesign for hvert mål er:
Mål (a): Alle deltagere i CDCC Pilot Scheme mellem 1. januar 2024 og 30. juni 2024 vil blive inkluderet i evalueringen. Karakteristika, herunder demografi, komorbiditet og medicin for deltagerne vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Mål (b): Til evaluering af plejestrukturen vil kvantitative data blive indsamlet gennem strukturerede spørgeskemaer om kvaliteten af pleje med DHC/DHC Express-ledere efter 6 måneder og gentaget efter 12 måneder. Hver DHC/DHC Express vil også nominere to familielæger og en af hvert netværksforbundne sundhedspersonale (optometrister, fodterapeuter, diætister og fysioterapeuter afhængigt af tilgængeligheden i hvert center) inden for deres servicenetværk til at udfylde spørgeskemaet efter 12 måneder. Til evalueringen af standarderne for proces og behandlingsresultat vil alle deltagere i CDCC Pilot Scheme mellem 1. januar 2024 og 30. juni 2024 blive inkluderet.
Formål (c): Deltagerne vil bekvemt blive udtaget efter afslutning af sundhedsrisikofaktorvurderingen (HRFA) på DHC/DHC Express mellem 1. januar 2024 og 31. marts 2024 for at gennemføre undersøgelser om selvrapporterede resultater. Til den første undersøgelse efter 3 måneder vil et spørgeskema blive brugt til at vurdere deltagernes aktiveringsniveau og erfaring under screeningsfasen. Den anden opfølgningsundersøgelse vil blive administreret efter 12 måneder for at vurdere deltagernes erfaring med kliniske møder.
Mål (d): Dette vil være et 1-årigt sammenlignende kohortestudie, herunder CDCC og ikke-CDCC deltagere for at evaluere effektiviteten af CDCC Pilot Scheme. I alt 264 CDCC-deltagere og 264 ikke-CDCC-deltagere screenet positive for HT, præ-DM eller DM vil blive inkluderet som henholdsvis interventions- og sammenligningsgruppe. Alle deltagere vil blive fulgt op i 12 måneder. Optegnelser for CDCC-deltagere, der opfylder inklusionskriterierne mellem 1. januar 2024 og 30. april 2024, vil blive udtrukket fra databasen til elektronisk journaldelingssystem. I mellemtiden vil en passende prøve på 1.886 ikke-CDCC-deltagere (sammenligningsgruppe) blive rekrutteret fra fællesskabet mellem 1. januar 2024 og 30. april 2024.
Mål (e): Dette vil være et 1-årigt sammenlignende kohortestudie, herunder CDCC og ikke-CDCC deltagere for at evaluere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af CDCC Pilot Scheme. De samlede omkostninger, der er afholdt på CDCC Pilot Scheme fra 1. januar 2024 til 31. december 2024, inklusive etableringsomkostninger, løbende driftsomkostninger og løbende administrations- og vedligeholdelsesomkostninger vil blive indsamlet via spørgeskemaer. Direkte medicinske omkostninger for CDCC-deltagere og ikke-CDCC-deltagere vil blive indsamlet efter 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric Yuk Fai Wan
- Telefonnummer: 852 2831 5057
- E-mail: yfwan@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Kontakt:
- Eric Yuk Fai Wan
- Telefonnummer: 852 28147475 852 28315057
- E-mail: yfwan@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for interventionsgruppe:
- indbyggere i Hongkong
- Alder ≥45 år
- Registreret som medlem af DHC/DHC Express
- Forudsat informeret samtykke til at dele deres data i det elektroniske sundhedsjournaldelingssystem
- Forudsat samtykke til at tilslutte sig CDCC Pilot Scheme vilkår og betingelser.
Eksklusionskriterier for interventionsgruppe:
- Med kendt historie om DM eller HT
Inklusionskriterier for sammenligningsgruppe:
- indbyggere i Hongkong
- Alder ≥45 år
- Forudsat informeret samtykke til undersøgelsen.
Eksklusionskriterier for sammenligningsgruppe:
- Uden kendt historie om DM eller HT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltager i Chronic Disease Co-Care Pilot Scheme
Deltagerne vil modtage omfattende sundhedsplaner og nødvendig medicinbehandling fra familielæger baseret på deres kliniske tilstand.
Sygeplejerskeklinikken vil levere sygdomsforebyggende undervisning, sundhedsvurdering og rådgivningstjenester, hvorimod allierede sundhedsprofessionelle (herunder optometrister, fodterapeuter, diætister og fysioterapeuter) vil levere individualiserede interventionstjenester til deltagerne.
|
Deltagerne vil modtage omfattende sundhedsplaner og nødvendig medicinbehandling fra familielæger baseret på deres kliniske tilstand.
Sygeplejerskeklinikken vil levere sygdomsforebyggende undervisning, sundhedsvurdering og rådgivningstjenester, hvorimod allierede sundhedsprofessionelle (herunder optometrister, fodterapeuter, diætister og fysioterapeuter) vil levere individualiserede interventionstjenester til deltagerne.
|
|
Ingen indgriben: Deltager ikke i Chronic Disease Co-Care Pilot Scheme
Kvalificerede ikke-CDCC-deltagere vil kun blive henvist til laboratorierne hos en udpeget tjenesteudbyder af forskerholdet til fysisk undersøgelse, blodprøver og urinprøver som screening for DM og HT.
Ingen sundhedsforvaltningsplaner og nødvendig medicinbehandling ville blive givet dem i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering af CDCC-deltagere af det kinesiske patientaktiveringsinstrument
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltageres aktivering vil blive målt af det kinesiske patientaktiveringsinstrument (PEI) 12 måneder efter tilmeldingen til CDCC Pilot Scheme
|
12 måneder
|
|
Karakteristika for deltagerne i Chronic Disease Co-Care (CDCC).
Tidsramme: Karakteristika for CDCC-deltagere vil blive beskrevet ved baseline
|
Karakteristika, herunder demografi, følgesygdomme og medicin af CDCC-deltagere.
For kontinuerlige variabler vil alder blive præsenteret i år, blodtryk vil blive præsenteret i millimeter kviksølv, fastende glukose, low-density-lipoprotein kolesterol og triglycerider vil blive præsenteret i millimol pr. liter, vægt i kilogram og højde i meter vil blive kombineret for at rapportere body mass index (BMI) i kg/m^2, vil estimeret glomerulær filtrationshastighed blive præsenteret i milliliter pr. minut pr. 1,73m^2.
For kategoriske variabler vil frekvens og proportion blive brugt.
deltagere.
For kontinuerlige variable vil alder blive vist i år.
For kategoriske variabler vil frekvens og proportion blive brugt.
|
Karakteristika for CDCC-deltagere vil blive beskrevet ved baseline
|
|
Sundhedsudbyderes overholdelse af plejestandarder på evalueringsrammen ved hjælp af kvalitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive implementeret 6 måneder og 12 måneder efter undersøgelsens start
|
Standarderne (andelen af deltagere) opnået af programmet i hvert af de kriterier, der er specificeret under hvert domæne for plejekvalitet i henhold til CDCC Pilot Scheme-protokollen.
Spørgeskemaet er udviklet med udgangspunkt i evalueringsrammerne om struktur, proces og resultat.
Procentdelen af overholdelse ud af 100 % baseret på forudbestemte nøglepræstationsindikatorer vil blive rapporteret.
En højere score betyder en større overholdelse af plejestandarderne.
|
Spørgeskemaer vil blive implementeret 6 måneder og 12 måneder efter undersøgelsens start
|
|
Effektiviteten af CDCC Pilot Scheme på sygdomskontrol for præ-diabetes mellitus (præ-DM) og DM i procent af glykeret hæmoglobin (HbA1c) og hypertension (HT) i millimeter kviksølv af systolisk blodtryk (SBP)/diastolisk blodtryk ( DBP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i andelen af CDCC-deltagere, der opnår målresultatet af sygdomskontrol efter 12 måneder sammenlignet med ikke-CDCC-deltagere. Mål for sygdomsbekæmpelse er defineret som nedenfor:
|
12 måneder
|
|
De ekstra omkostninger for levering af CDCC Pilot Scheme ved omkostningsskemaet
Tidsramme: 12 måneder
|
De ekstra omkostninger, der påløber CDCC Pilot Scheme fra sundhedsudbyderes perspektiv estimeret ud fra personale- og lønskalaen for personalet rapporteret i spørgeskemaet, samt omkostningerne til at anskaffe fysisk plads, udstyr og anden IT-infrastruktur, der er nødvendig for programmet.
Omkostninger vil blive præsenteret som absolutte værdier (HKD og USD).
|
12 måneder
|
|
Omkostningseffektiviteten for at levere CDCC Pilot Scheme på det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 12 måneder
|
Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) pr. individ, der opnår målresultatet for sygdomsbekæmpelse for CDCC Pilot Scheme sammenlignet med omkostningseffektivitetstærsklen på 1 årligt bruttonationalprodukt (BNP) efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fremmøder til lægekonsultation på tidspunkter i sammenligningsgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret fremmøde til lægekonsultation de seneste 12 måneder for patienter i sammenligningsgrupper.
|
12 måneder
|
|
Frekvens for diagnose af HT og/eller DM på dikotomisk ja/nej-respons i sammenligningsgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret diagnose af HT og/eller DM på dikotomt ja/nej-svar over de seneste 12 måneder for patienter i sammenligningsgrupper.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i middel SBP og DBP i millimeter kviksølv mellem to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i ændringerne i gennemsnitlig SBP og DBP fra baseline til 12 måneder mellem hypertensionspatienter indskrevet i CDCC Pilot Scheme og sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i gennemsnit af HbA1c i procent mellem to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i ændringerne i gennemsnit af HbA1c fra baseline til 12 måneder mellem DM-patienter indskrevet i CDCC Pilot Scheme og sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i frekvensen af rygestop og frekvensen af alkoholafholdenhed mellem to grupper ifølge Health Risk Factor Assessment
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i frekvensen af rygestop og frekvensen af alkoholafholdenhed mellem to grupper ifølge Health Risk Factor Assessment
|
12 måneder
|
|
Mængden af direkte medicinske omkostninger mellem to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
De direkte medicinske omkostninger for CDCC-deltagere sammenlignet med ikke-CDCC-deltagere
|
12 måneder
|
|
Erfaring og tilfredshed for CDCC-deltagere med erfarings- og aktiveringsspørgeskemaet
Tidsramme: CDCC-deltageres erfaring og tilfredshed vil blive evalueret 3 måneder og 12 måneder efter rekruttering
|
Deltagernes erfaring og tilfredshed med tjenester leveret af CDCC Pilot Scheme vil blive målt ved selvrapporteret erfaring og aktiveringsspørgeskema.
Det inkluderer det standardiserede Patient Enablement Index med en samlet score fra 0 til 12, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Andre emner blev udviklet og tilpasset ud fra lignende spørgeskemaer.
Patientoplevelse og -tilfredshedsniveauer vil blive vurderet på en 4-punkts Likert-skala med en højere score, der tyder på bedre tilfredshed/oplevelse.
|
CDCC-deltageres erfaring og tilfredshed vil blive evalueret 3 måneder og 12 måneder efter rekruttering
|
|
Ændringer i gennemsnitlig HbA1c/FPG i procent mellem to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i ændringerne i gennemsnitlig HbA1c/fastende plasmaglucose (FPG) fra baseline til 12 måneder mellem præ-DM-patienter indskrevet i CDCC Pilot Scheme sammenlignet med sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i BMI i kilogram pr. kvadratmeter mellem to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i BMI fra baseline til 12 måneder mellem patienter indskrevet i CDCC Pilot Scheme sammenlignet med sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Den forudsagte risiko for 10 års kardiovaskulær sygdom (CVD) mellem to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i den forudsagte 10-årige CVD-risiko ved brug af Framingham Risk Score og lokal CVD-risikoforudsigelsesmodel mellem patienter indskrevet i CDCC Pilot Scheme sammenlignet med sammenligningsgruppen.
Framingham Risk Score varierer fra 0 % til 100 %, hvor højere score indikerer dårligere resultater.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 24-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)