Evaluering av Co-Care Pilot Scheme for kroniske sykdommer
En evaluering av effektiviteten og kostnadseffektiviteten til pilotordningen for kronisk sykdom Co-Care (CDCC): en oppdragsstudie
The Chronic Disease Co-Care (CDCC) Pilot Scheme er initiert for tidlig screening og behandling av personer med hypertensjon (HT), pre-diabetes mellitus (pre-DM) og DM i Hong Kong. Denne studien vil evaluere kvaliteten på omsorgen, gjennomførbarheten, akseptabiliteten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til ordningen.
Dette er en 12-måneders kohortstudie blant District Health Center (DHC) eller DHC Express, helsepersonell, CDCC-deltakere og en sammenligningsgruppe på 1 886 ikke-deltakere. Alle de ansvarlige, 2 familieleger og 1 av hver alliert helseleverandør fra hver DHC/DHC Express vil bli administrert med spørreskjemaene om kvalitet på omsorg og kostnad. Alle CDCC-deltakere vil bli inkludert i fagkarakteristikker, blant annet vil et bekvemmelighetsutvalg på 548 fullføre en telefonundersøkelse om erfaring, aktivering og tilfredshet med CDCC Pilot Scheme. Helseresultatene til 1 886 CDCC-deltakere og 1 886 ikke-deltakere vil bli sammenlignet for evaluering av effektivitet og kostnadseffektivitet.
Deltakerkarakteristikker, aktivering, overholdelse av omsorgsstandardene og kostnadene for CDCC Pilot Scheme vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Forskjeller i andelen pasienter som møter målrettet behandling for HT, pre-DM og DM etter 12 måneder, vil sammenlignes med kjikvadrattest og logistiske regresjoner. Det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet vil bli evaluert ved å sammenligne med WHO-terskelen. Denne studien vil informere fremtidig helseplanlegging og politikk for arbeidskraft og ressursallokering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere kvaliteten på omsorgen, gjennomførbarheten, akseptabiliteten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til Chronic Disease Co-Care (CDCC) Pilot Scheme i Hong Kong. Målene for denne studien er følgende:
- Beskriv egenskapene til deltakerne i CDCC Pilot Scheme;
- Mål standardene for overholdelse av omsorgskriterier oppnådd av helsepersonell som deltar i CDCC Pilot Scheme;
- Evaluere deltakerakseptasjon ved selvrapporterte resultater på aktiverings-, erfarings- og tilfredshetsnivå om tjenestene til CDCC;
- Evaluer effektiviteten til CDCC Pilot Scheme for å forbedre helseresultater blant CDCC-deltakere over 12 måneder;
- Bestem leverandørkostnadene og kostnadseffektiviteten for å levere CDCC Pilot Scheme i forhold til effektiviteten på deltakernes helseutfall
Det detaljerte studiedesignet for hvert mål er:
Mål (a): Alle deltakere i CDCC Pilot Scheme mellom 1. januar 2024 og 30. juni 2024 vil bli inkludert i evalueringen. Karakteristikkene inkludert demografi, komorbiditeter og medisiner til deltakerne vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Mål (b): For evaluering av omsorgsstrukturen vil kvantitative data samles inn gjennom strukturerte spørreskjemaer om kvaliteten på omsorgen med DHC/DHC Express-ledere etter 6 måneder og gjentas etter 12 måneder. Hver DHC/DHC Express vil også nominere to familieleger og en av hvert nettverksforbundet helsepersonell (optometrister, fotterapeuter, dietister og fysioterapeuter med forbehold om tilgjengelighet i hvert senter) innenfor deres tjenestenettverk til å fylle ut spørreskjemaet etter 12 måneder. For evaluering av standardene for prosess og behandlingsresultat vil alle deltakere i CDCC Pilot Scheme mellom 1. januar 2024 og 30. juni 2024 bli inkludert.
Mål (c): Deltakerne vil enkelt bli samplet etter fullføring av Health Risk Factor Assessment (HRFA) på DHC/DHC Express mellom 1. januar 2024 og 31. mars 2024 for å fullføre undersøkelser om selvrapporterte utfall. For den første undersøkelsen etter 3 måneder, vil et spørreskjema bli brukt for å vurdere deltakernes aktiveringsnivå og erfaring under screeningsfasen. Den andre oppfølgingsundersøkelsen vil bli administrert etter 12 måneder for å vurdere deltakernes erfaring fra kliniske møter.
Mål (d): Dette vil være en 1-årig sammenlignende kohortstudie inkludert CDCC og ikke-CDCC deltakere for å evaluere effektiviteten til CDCC Pilot Scheme. Totalt 264 CDCC-deltakere og 264 ikke-CDCC-deltakere screenet positive for HT, pre-DM eller DM vil bli inkludert som henholdsvis intervensjons- og sammenligningsgruppe. Alle deltakere vil bli fulgt opp 12 måneder. Journaler for CDCC-deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene mellom 1. januar 2024 og 30. april 2024, vil bli trukket ut fra databasen for elektronisk helsejournaldeling. I mellomtiden vil et praktisk utvalg på 1 886 ikke-CDCC-deltakere (sammenligningsgruppe) rekrutteres fra samfunnet mellom 1. januar 2024 og 30. april 2024.
Mål (e): Dette vil være en 1-årig sammenlignende kohortstudie inkludert CDCC og ikke-CDCC deltakere for å evaluere kostnadene og kostnadseffektiviteten til CDCC Pilot Scheme. De totale kostnadene som påløper på CDCC Pilot Scheme fra 1. januar 2024 til 31. desember 2024, inkludert etableringskostnader, løpende driftskostnader og løpende administrasjons- og vedlikeholdskostnader vil bli samlet inn via spørreskjemaer. Direkte medisinske kostnader for CDCC-deltakere og ikke-CDCC-deltakere vil bli samlet inn etter 12 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric Yuk Fai Wan
- Telefonnummer: 852 2831 5057
- E-post: yfwan@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Jockey Club Building for Interdisciplinary Research 5 Sassoon Road, Pok Fu Lam, HONG KONG
-
Ta kontakt med:
- Eric Yuk Fai Wan
- Telefonnummer: 852 28147475 852 28315057
- E-post: yfwan@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for intervensjonsgruppe:
- innbyggere i Hong Kong
- Alder ≥45 år
- Registrert som medlem av DHC/DHC Express
- Gir informert samtykke til å dele dataene deres i det elektroniske helsejournaldelingssystemet
- Forutsatt samtykke til å bli med i CDCC Pilot Scheme vilkår og betingelser.
Ekskluderingskriterier for intervensjonsgruppe:
- Med kjent historie med DM eller HT
Inkluderingskriterier for sammenligningsgruppen:
- innbyggere i Hong Kong
- Alder ≥45 år
- Avgitt informert samtykke til studien.
Eksklusjonskriterier for sammenligningsgruppen:
- Uten kjent historie med DM eller HT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltar i Co-Care Pilot Scheme for kroniske sykdommer
Deltakerne vil motta omfattende helsestyringsplaner og nødvendig medikamentell behandling fra fastleger, basert på deres kliniske tilstand.
Sykepleierklinikken vil tilby sykdomsforebyggende utdanning, helsevurdering og rådgivningstjenester, mens alliert helsepersonell (inkludert optometrister, fotterapeuter, dietister og fysioterapeuter) vil tilby individuelle intervensjonstjenester for deltakerne.
|
Deltakerne vil motta omfattende helsestyringsplaner og nødvendig medikamentell behandling fra fastleger, basert på deres kliniske tilstand.
Sykepleierklinikken vil tilby sykdomsforebyggende utdanning, helsevurdering og rådgivningstjenester, mens alliert helsepersonell (inkludert optometrister, fotterapeuter, dietister og fysioterapeuter) vil tilby individuelle intervensjonstjenester for deltakerne.
|
|
Ingen inngripen: Deltar ikke i Co-Care Pilot Scheme for kroniske sykdommer
Kvalifiserte ikke-CDCC-deltakere vil kun bli henvist til laboratoriene til en utpekt tjenesteleverandør av forskningsteamet for fysisk undersøkelse, blodprøver og urinprøve som en screening for DM og HT.
Ingen helsebehandlingsplaner og nødvendig medisinbehandling vil bli gitt dem i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering av CDCC-deltakere av Chinese Patient Enablement Instrument
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakernes aktivering vil bli målt av det kinesiske pasientaktiveringsinstrumentet (PEI) 12 måneder etter innmeldingen til CDCC Pilot Scheme
|
12 måneder
|
|
Kjennetegn på deltakerne i Chronic Disease Co-Care (CDCC).
Tidsramme: Kjennetegn ved CDCC-deltakere vil bli beskrevet ved baseline
|
Kjennetegn inkludert demografi, komorbiditeter og medisiner til CDCC-deltakerne.
For kontinuerlige variabler vil alder bli presentert i år, blodtrykk vil bli presentert i millimeter kvikksølv, fastende glukose, low-density-lipoprotein kolesterol og triglyserider vil bli presentert i millimol per liter, vekt i kilogram og høyde i meter vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2, vil estimert glomerulær filtrasjonshastighet presenteres i milliliter per minutt per 1,73m^2.
For kategoriske variabler vil frekvens og proporsjon bli brukt.
deltakere.
For kontinuerlige variabler vil alder bli presentert i år.
For kategoriske variabler vil frekvens og proporsjon bli brukt.
|
Kjennetegn ved CDCC-deltakere vil bli beskrevet ved baseline
|
|
Helsepersonells overholdelse av omsorgsstandarder på evalueringsrammeverket ved hjelp av spørreskjemaet om omsorgskvalitet
Tidsramme: Spørreskjemaer vil bli implementert 6 måneder og 12 måneder etter at studien starter
|
Standardene (andelen av deltakere) oppnådd av programmet i hvert av kriteriene spesifisert under hvert domene for omsorgskvalitet i henhold til CDCC Pilot Scheme-protokollen.
Spørreskjemaet er utviklet med utgangspunkt i evalueringsrammeverket om struktur, prosess og utfall.
Prosentandelen av overholdelse av 100 % basert på forhåndsbestemte nøkkelindikatorer vil bli rapportert.
En høyere poengsum betyr en større overholdelse av omsorgsstandardene.
|
Spørreskjemaer vil bli implementert 6 måneder og 12 måneder etter at studien starter
|
|
Effektiviteten av CDCC-pilotordningen for sykdomskontroll for pre-diabetes mellitus (pre-DM) og DM i prosent av glykert hemoglobin (HbA1c) og hypertensjon (HT) i millimeter kvikksølv av systolisk blodtrykk (SBP)/diastolisk blodtrykk ( DBP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i andelen CDCC-deltakere som oppnår målresultatet for sykdomskontroll etter 12 måneder sammenlignet med ikke-CDCC-deltakere. Målutfall for sykdomskontroll er definert som nedenfor:
|
12 måneder
|
|
Ekstrakostnadene for å levere CDCC Pilot Scheme ved hjelp av spørreskjemaet
Tidsramme: 12 måneder
|
Ekstrakostnadene som påløper på CDCC Pilot Scheme fra helsepersonells perspektiv estimert fra arbeidsstyrken og lønnsskalaen til personalet rapportert i spørreskjemaet, samt kostnadene for å skaffe fysisk plass, utstyr og annen IT-infrastruktur som trengs for programmet.
Kostnader vil bli presentert som absolutte verdier (HKD og USD).
|
12 måneder
|
|
Kostnadseffektiviteten for å levere CDCC Pilot Scheme på det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet
Tidsramme: 12 måneder
|
Det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER) per individ som oppnår målresultatet for sykdomskontroll for CDCC Pilot Scheme sammenlignet med kostnadseffektivitetsterskelen på 1 årlig bruttonasjonalprodukt (BNP) etter 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall oppmøte til legekonsultasjon på tider i sammenligningsgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Egenrapportert oppmøte til legekonsultasjon siste 12 måneder for pasienter i sammenligningsgrupper.
|
12 måneder
|
|
Frekvens for diagnose av HT og/eller DM på dikotomisk ja/nei-respons i sammenligningsgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert diagnose av HT og/eller DM på dikotom ja/nei-svar de siste 12 månedene for pasienter i sammenligningsgrupper.
|
12 måneder
|
|
Endringer i gjennomsnittlig SBP og DBP i millimeter kvikksølv mellom to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i endringene i gjennomsnittlig SBP og DBP fra baseline til 12 måneder mellom hypertensjonspasienter registrert i CDCC Pilot Scheme og sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Endringer i gjennomsnitt av HbA1c i prosent mellom to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i endringene i gjennomsnitt av HbA1c fra baseline til 12 måneder mellom DM-pasienter registrert i CDCC Pilot Scheme og sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Endringer i frekvensen av røykeslutt og frekvensen av alkoholavholdenhet mellom to grupper etter helserisikofaktorvurderingen
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i frekvensen av røykeslutt og frekvensen av alkoholavholdenhet mellom to grupper etter helserisikofaktorvurderingen
|
12 måneder
|
|
Mengden av direkte medisinske kostnader mellom to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
De direkte medisinske kostnadene til CDCC-deltakere sammenlignet med ikke-CDCC-deltakere
|
12 måneder
|
|
Erfaring og tilfredsstillelse av CDCC-deltakere med erfarings- og aktiveringsspørreskjemaet
Tidsramme: Erfaring og tilfredshet til CDCC-deltakere vil bli evaluert ved 3 måneder og 12 måneder etter rekruttering
|
Deltakernes erfaring og tilfredshet med tjenester levert av CDCC Pilot Scheme vil bli målt ved selvrapportert erfaring og aktiveringsspørreskjema.
Den inkluderer den standardiserte pasientaktiveringsindeksen med en total poengsum fra 0 til 12, hvor høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Andre elementer ble utviklet og tilpasset basert på lignende spørreskjemaer.
Pasienterfaring og tilfredshetsnivå vil bli vurdert på en 4-punkts Likert-skala med en høyere poengsum som tyder på bedre tilfredshet/opplevelse.
|
Erfaring og tilfredshet til CDCC-deltakere vil bli evaluert ved 3 måneder og 12 måneder etter rekruttering
|
|
Endringer i gjennomsnittlig HbA1c/FPG i prosent mellom to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i endringene i gjennomsnittlig HbA1c/fastende plasmaglukose (FPG) fra baseline til 12 måneder mellom pre-DM-pasienter inkludert i CDCC-pilotordningen sammenlignet med sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Endringer i BMI i kilogram per kvadratmeter mellom to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i BMI fra baseline til 12 måneder mellom pasienter registrert i CDCC Pilot Scheme sammenlignet med sammenligningsgruppen.
|
12 måneder
|
|
Den forutsagte risikoen for 10-års kardiovaskulær sykdom (CVD) mellom to grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i den predikerte 10-års CVD-risikoen ved bruk av Framingham Risk Score og lokal CVD-risikoprediksjonsmodell mellom pasienter som er registrert i CDCC Pilot Scheme sammenlignet med sammenligningsgruppen.
Framingham Risk Score varierer fra 0 % til 100 % der høyere score indikerer dårligere resultater.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 24-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .