Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMAGINATOR 2.0: Společný návrh a včasné vyhodnocení nové smíšené digitální intervence zaměřené na sebepoškozování u mladých lidí (IMAG2)

31. března 2025 aktualizováno: Imperial College London

Tato studie si klade za cíl prozkoumat přijatelnost a proveditelnost nové verze intervence Imaginator, Imaginator 2.0, zaměřené na sebepoškozování u mladých lidí ve věku 12-25 let v rámci služeb duševního zdraví ve Spojeném království.

Po úvodní studii proof-of-concept Imaginator (Di Simplicio et al., 2020) jsme společně navrhli novou verzi aplikace, která podporuje konsolidaci a procvičování technik naučených v terapii, a upravili jsme protokol tak, aby byl rozšířen. mladším dorostencům.

Imaginator 2.0 využívá „trénink funkčních představ“, školení jednotlivců k rozvoji a používání funkčních (tj. užitečných) mentálních představ k podpoře alternativního chování namísto sebepoškozování. Mentální představivost je proces zobrazování něčeho v mysli a mentální představy mají silné emocionální a motivační vlastnosti. Trénink funkčních představ (FIT) v rámci Imaginator pomáhá mladým lidem představit si adaptivní chování jako alternativu k sebepoškozování při řešení stresujících emocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená jednoramenná studie, která zkoumá intervenci IMAGINATOR, která zahrnuje poskytování funkčního tréninku zobrazování (FIT) pro sebepoškozování podporovaného novou společně navrženou aplikací pro chytré telefony pro mladé lidi ve věku 12–25 let, kteří zažívají současné opakované sebepoškozování a byli posláni do komunitních služeb duševního zdraví dospělých (Mental Health Integrated Network Teams; MINT) nebo komunitních služeb pro duševní zdraví dětí a dospívajících (CAMHS).

Pro účely této studie je sebepoškozování definováno podle pokynů NICE (NICE, 2012): „čin sebeotravy nebo sebepoškozování, bez ohledu na zjevný účel činu“.

Intervence IMAGINATOR byla testována na 16-25letých pomocí proof of concept trial (Di Simplicio et al., 2020), ale jak současná studie navrhuje zahrnout také mladší účastníky (12-17 let) a nově ko- vytvořená verze aplikace IMAGINATOR, otevřená jednoramenná zkouška je optimálním návrhem pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti nové intervence IMAGINATOR po dalším vývoji protokolu/materiálů a s jinou populací.

Intervence IMAGINATOR poskytuje tři osobní sezení FIT, po nichž následují sezení telefonické podpory a podpory založené na aplikaci pro chytré telefony, založené na principech kognitivně behaviorálního a motivačního rozhovoru a v souladu s pokyny NICE pro dlouhodobé řízení sebepoškozujícího chování. . FIT je zamýšlen jako krátká a cílená transdiagnostická intervence, kterou lze přidat k jakékoli jiné farmakologické nebo nesouběžné psychologické terapii. Abychom zlepšili přístup YP k intervenci a zapojení do ní, kombinujeme FIT novou aplikaci pro chytré telefony IMAGINATOR.

Studie je založena v West London NHS Trust.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 12 - 25 let
  2. Prezentováno s alespoň 2 epizodami sebepoškozování v životě, přičemž alespoň 1 z nich za poslední měsíc nebo 5 epizodami sebepoškozování v minulém roce (na základě kritérií NSSI Disorder v DSM-5) a v současné době hlásí sebepoškození nutkání ublížit nebo potíže se zastavením
  3. Mít chytrý telefon
  4. Může se zavázat, že se zúčastní 3 po sobě jdoucích týdenních FIT sezení a 5 následných telefonických sezení a hodnocení během následného období, jak to vyžaduje studie
  5. Mít dostatečnou znalost angličtiny, aby bylo možné provést hodnocení a experimentální opatření, a používat aplikaci pro chytré telefony
  6. Ochota souhlasit s přijetím podpory ke snížení/zlepšení zvládání nutkání a chování k sebepoškozování; osobně nebo prostřednictvím videa, po telefonu a prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
  7. Pokud je vám 12 - 15 let, ochoten, aby rodič/zákonný zástupce poskytl souhlas s účastí ve studii
  8. Ochota nechat si zasílat dopisy/telefonovat svému praktickému lékaři a dalším příslušným lékařům
  9. Sídlí v geografických oblastech pokrytých týmy West London NHS Trust CCAMHS a MINT.

Kritéria vyloučení:

Účastník se nemůže zúčastnit studie, pokud platí některá z následujících podmínek:

  1. Těžká porucha učení nebo pervazivní vývojová porucha
  2. Aktuální akutní psychotická epizoda
  3. Aktuální látková závislost
  4. Bezprostřední riziko sebevraždy nebo ublížení druhým (na základě posouzení rizik klinickými lékaři, viz část 4.1)
  5. Nedostatečná plynulost angličtiny k dokončení měření výsledků studia
  6. Účast na souběžných léčebných studiích zkoumajících farmakologickou nebo psychologickou léčbu sebepoškozování
  7. Neochota aktivně se zapojit do intervence FIT nebo používat k léčbě přístup zaměřený na snímky
  8. Neochota používat aplikaci pro chytré telefony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imaginator - Trénink funkčního zobrazování
3 týdenní tváří v tvář školení Functional Imagery Training, po nichž následuje 5 telefonických hovorů každých čtrnáct dní a aplikace Imaginator
Jiný: Imaginator 2.0
Smíšená psychologická digitální intervence, která kombinuje trénink funkčních snímků, psychologickou intervenci založenou na principech CBT a motivačních rozhovorů a aplikaci pro chytré telefony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů ztracených na opotřebení
Časové okno: 1 rok
Procento způsobilých přiřazených účastníků, kteří nedokončili hodnocení výsledků
1 rok
Počet pacientů dodržujících léčbu
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků dokončuje počet relací podle protokolu (pět sezení) z 27 účastníků, kteří zahájili terapii.
3 měsíce
Dotazník uživatelské zkušenosti
Časové okno: 3 měsíce
Toto je míra přijatelnosti použití aplikace navržená k posouzení vnímání aplikace, přičemž položky jsou hodnoceny na 7 -bodové Likertově stupnici v rozmezí od -3 do +3. Skóre -3 odráží nejchudší uživatelský zážitek, zatímco skóre +3 představuje nejvyšší úroveň spokojenosti. Skóre 0 označuje neutrální zážitek. Dotazník se skládá z 26 položek dělených na šesti dílčích stupnicích: přitažlivosti (celkový dojem), perdiciity (snadnost porozumění), účinnost (rychlost dokončení úkolu), spolehlivost (spolehlivost), stimulace (angažovanost a potěšení) a novinka (inovace a kreativita). Pro každou ze šesti rozměrů se vypočítá průměrné skóre položek, které odpovídají této dimenzi. Vyšší skóre v těchto dílčích stupních odráží lepší celkový uživatelský zážitek, zatímco nižší skóre zdůrazňují specifické oblasti pro zlepšení. Pro účely této analýzy byly pro každého účastníka vypočteny průměr všech rozměrů.
3 měsíce
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ)
Časové okno: 3 měsíce
Toto je verze 8 položek (Attkisson & Zwick, 1982) navržená tak, aby poskytla citlivé a komplexní hodnocení spokojenosti pacientů s obdrženou terapií. To bylo podáno pouze po léčbě a skóre součtu bylo vypočteno pro každého účastníka. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, kde se odezvy pohybují od 1 (velmi nespokojené) do 4 (velmi spokojené). Jednotlivé skóre z každé položky jsou shrnuty tak, aby vytvořily celkové skóre pro každého účastníka, s možným rozsahem 8 (což ukazuje na nízkou spokojenost) až 32 (což ukazuje na vysokou spokojenost). Vyšší skóre na CSQ odráží větší celkovou spokojenost s přijatá terapií.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technika časové osy (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o metodu rozhovoru prováděnou výzkumným pracovníkem, který rekonstruuje spolu s účastníkem počet chování v oblasti sebepoškozování pomocí kalendářních podnětů. Měřítko zaznamenává celkový počet epizod sebepoškozování ve stanoveném časovém rámci za poslední 3 měsíce, přičemž vyšší hodnoty naznačují častější chování sebepoškození. Minimální počet epizod je 0 a maximální počet epizod, které mohou být hlášeny za 3 měsíce, je každý den (takže kolem 90 v závislosti na počtu dnů měsíce).
3 měsíce
Rozhovor s vlastními harmary (Panas+)
Časové okno: 3 měsíce
Tento rozhovor se týká mentálních obrazů, které se zabývají sebepoškozováním nebo se vyskytují se sebepoškozováním. Požádá účastníky, aby o jednom z nich přemýšleli a prozkoumali své myšlenky a emoce ve vztahu k obrazu. Toto opatření konkrétně hodnotí pozitivní emoce na 10-bodové stupnici. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici s odpověďmi od 1 (vůbec ne), velmi nízká intenzita nebo nepřítomnost specifických emocí, do 5 (extrémně), extrémně vysoká intenzita této emoce. Skóre se pohybuje od 10 do 50, kde skóre 10 odráží nízkou pozitivní emoční intenzitu, což ukazuje na slabé nebo minimální pozitivní emoce spojené s obratem, zatímco skóre 50 představuje vysokou pozitivní emoční intenzitu, což znamená silné a živé pozitivní emoce. Vyšší skóre naznačuje větší intenzitu pozitivních emocionálních zážitků souvisejících s snímky.
3 měsíce
Rozhovor s vlastními harmary (Panas-)
Časové okno: 3 měsíce
Tento rozhovor se týká mentálních obrazů, které se zabývají sebepoškozováním nebo se vyskytují se sebepoškozováním. Požádá účastníky, aby o jednom z nich přemýšleli a prozkoumali své myšlenky a emoce ve vztahu k obrazu. Toto opatření konkrétně hodnotí negativní emoce na 10-bodové stupnici. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici s odpověďmi od 1 (vůbec ne), žádná negativní emoční intenzita, do 5 (extrémně), extrémně vysoká negativní emoční intenzita. Skóre se pohybuje od 10 do 50, kde skóre 10 odráží nízkou negativní emoční intenzitu, což ukazuje na slabé nebo minimální negativní emoce spojené s obratem, zatímco skóre 50 představuje vysokou negativní emoční intenzitu, což znamená silné a intenzivní negativní emoce. Vyšší skóre naznačuje větší intenzitu negativních emocionálních zážitků souvisejících s snímky.
3 měsíce
Stavová motivace pro snížení měřítka sebepoškozování (SM-SH)
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice měří motivaci účastníků ovládat své sebepoškozování prostřednictvím 12 položek, které měří sílu jejich motivačních poznání v současném okamžiku. Každá položka je hodnocena na 10-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 0 (nikdy), což naznačuje, že účastník nemá žádnou motivaci ani touhu ovládat své sebepoškozování v daném okamžiku až do 10 (neustále), což naznačuje, že účastník má v tuto chvíli extrémně silnou a přetrvávající motivaci k ovládání své vlastní hanby. Průměrná skóre se počítá pro každého účastníka v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější motivaci k kontrole sebepoškozování. Tato stupnice poskytuje citlivé měřítko současného motivačního stavu účastníků ohledně redukce sebepoškozování.
3 měsíce
Dotazník pro zážitek z touhy pro sebepoškozování (CEQ-SH)
Časové okno: 3 měsíce
Tento dotazník hodnotí nutkání k sebepoškození a hodnotí frekvenci, intenzitu, význam nebo propuštění rušivých myšlenek obklopujících sebepoškozování. Skládá se z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 10-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 0 (vůbec ne), což naznačuje, že účastník nemá nutkání k sebepoškozování nebo nezažívá žádné rušivé myšlenky související s vlastním hřištěm, až na 10 (neustále), což naznačuje, že účastník zažívá velmi silnou a trvalou nutkání k sebevyhorce nebo se neustále zabývá myšlenky na sebepodporatu. Minimální skóre je 0, což naznačuje žádné nutkání k sebepoškození a maximální skóre je 90, což naznačuje nejvyšší možné nutkání k sebepoškozování. Vyšší skóre odráží silnější a trvalejší nutkání zapojit se do sebepoškozujícího chování.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice úzkosti a deprese pro děti (RCADS) - Subcale úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o opatření 47 položek pro 12-17 let se šesti dílčími stupnicemi (separační úzkostná porucha, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha a nízká nálada (velká depresivní porucha)). Tato analýza se zaměřuje na sub-stupnice úzkosti (37 položek), které se skládají ze separační úzkostné poruchy, sociální fobie, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy a obsedantně-kompulzivní poruchy. Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy), což naznačuje, že nezkušená příznak popsaný v položce během minulého týdne, do 3 (vždy), neustále zažívá příznak. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 111. Celkové skóre se počítá shrnutím skóre jednotlivých položek. Vyšší skóre naznačují závažnější úzkost. Zde se uvádí syrová skóre.
3 měsíce
Revidovaná stupnice úzkosti a deprese pro děti (RCADS) - Depresivní dílčí škála
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o opatření 47 položek pro 12-17 let se šesti dílčími stupnicemi (separační úzkostná porucha, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha a nízká nálada (velká depresivní porucha)). Tato analýza se konkrétně zaměřuje na subškálu deprese (10 položek). Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy), což naznačuje, že nezkušená příznak popsaný v položce během minulého týdne, do 3 (vždy), neustále zažívá příznak. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Celkové skóre se počítá shrnutím skóre jednotlivých položek. Vyšší skóre naznačují závažnější depresi. Zde se uvádí syrová skóre.
3 měsíce
Deprese, úzkost a měřítko stresu (DASS -21) - deprese
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o měřítko 21 položek pro 18-25 let měřící úrovně deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Tato analýza se zaměřuje na depresivní subcale, která hodnotí příznaky spojené s dysforickou náladou, jako jsou pocity bezcennosti. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec se na mě nevztahovala), což naznačuje, že jednotlivec nezažil příznaky deprese během minulého týdne až 3 (velmi se na mě nebo většinou vztahoval), což naznačuje, že jednotlivec často zažil příznaky deprese. Subcale deprese se skládá ze 7 položek, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 21. Protože DASS-21 je krátkou verzí plného měřítka, celkové skóre pro depresivní podskupinu se počítá sčítáním skóre jednotlivých položek a poté vynásobením konečného skóre o 2. Vyšší skóre v této dílčím stupnici naznačuje závažnější depresi, což odráží vyšší intenzitu depresivních symptomů v minulém týdnu.
3 měsíce
Deprese, úzkostná a stresová stupnice (DASS -21) - Úzkostné dílčí škálu
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o měřítko 21 položek pro 18-25 let měřící úrovně deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Tato analýza se zaměřuje na subškálu úzkosti, která měří příznaky spojené s fyziologickým vzrušením (např. Chvění). Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec se na mě nevztahovalo), což naznačuje, že jednotlivec nezažil příznaky úzkosti během minulého týdne až 3 (velmi se na mě nebo většinou vztahoval), což naznačuje, že jednotlivec často zažil příznaky úzkosti. Subcale úzkosti zahrnuje 7 položek, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 21. Protože DASS-21 je krátkou verzí plného měřítka, celkové skóre pro subškálu úzkosti se počítá sčítáním skóre jednotlivých položek a vynásobením konečného skóre o 2. Vyšší skóre v tomto dílčím stupni naznačuje závažnější úzkost, což odráží větší fyziologické příznaky vzrušení a úzkostné příznaky, které zažily v minulém týdnu.
3 měsíce
Deprese, úzkostná a stresová stupnice (DASS -21) - stresové dílčí škálu
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o měřítko 21 položek pro 18-25 let měřící úrovně deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Tato analýza se zaměřuje na stresový subcale, která měří příznaky napětí a reaktivity na stresové události. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec se na mě nevztahovala), což naznačuje, že jednotlivec nezažil příznaky stresu během minulého týdne až 3 (aplikoval se na mě velmi nebo většinu času), což naznačuje, že jednotlivec často zažil příznaky stresu. Napěťová podskupina zahrnuje 7 položek, přičemž skóre pro tuto dílčí škálu v rozmezí od 0 do 21. Protože DASS-21 je krátkou verzí plného měřítka, celkové skóre pro napěťovou stupnici se počítá sčítáním skóre jednotlivých položek a vynásobením konečného skóre 2, aby se upravila za snížený počet položek. Vyšší skóre v této dílčí škálu naznačuje závažnější stres, což odráží větší napětí a reaktivitu na stresory za poslední týden.
3 měsíce
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o měřítko 14 položek s pozitivně formulovanými položkami hodnocenými na 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 1 do 5. Skóre 1 („Žádný čas“) představuje nejnižší úroveň duševní pohody, což naznačuje, že jednotlivec zřídka nebo nikdy zažívá pocity nebo chování popsané v položce (např., Schopnost, sebevědomí). Naopak skóre 5 („po celou dobu“) naznačuje nejvyšší úroveň duševní pohody, což naznačuje, že jednotlivec často nebo vždy prožívá tyto pozitivní duševní stavy duševního zdraví. Celkové skóre se počítá shrnutím skóre jednotlivých položek s možným skóre v rozmezí od 14 do 70, kde vyšší skóre naznačuje lepší duševní pohodu a větší úroveň pozitivního duševního zdraví.
3 měsíce
Obtíže v regulaci emocí na regulaci stupnice (DERS-SF)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o stupnici 18 položek přizpůsobené z původní dlouhé verze, která měří obecnou schopnost regulace emocí a různé aspekty regulace emocí (v šesti dílčích stupnicích), např. Problémy s chováním zaměřené na cíl, když byly rozrušeny, a omezený přístup ke strategiím regulace emocí. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, přičemž 1 představuje „téměř nikdy“ (0-10% času), což ukazuje na minimální obtíž s regulací emocí a 5 představuje „téměř vždy“ (91–100% času), což ukazuje na časté nebo téměř konstantní obtíže. Celkové skóre se počítá shrnutím skóre položky. Měřítko má minimální hodnotu 18 a maximální hodnotu 90. Vyšší skóre naznačují větší obtíže s regulací emocí, což odráží významnější výzvy při řízení a regulaci emocí. Naopak nižší skóre naznačuje lepší dovednosti v oblasti regulace emocí a méně obtíží při řešení emocionálních reakcí.
3 měsíce
Doplněk chování o 11-dílech do seznamu hraničních příznaků
Časové okno: 3 měsíce
Toto je 11-bodová stupnice měřící zapojení do jiných rizikových, sebezničujících chování (např. Stravování, zneužití látky). Položky jsou navrženy k posouzení frekvence a závažnosti těchto chování, které jsou běžně spojeny s hraniční poruchou osobnosti. Každá položka je hodnocena v Likertově stupnici od 0 do 4, přičemž 0 představuje „vůbec ne“, což naznačuje žádné zapojení do chování během hodnoceného období a 4 představující „denně nebo častěji“, což naznačuje, že účastník se zabývá denně nebo častěji. Celkové skóre se počítá shrnutím odpovědí. Měřítko má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 44, přičemž vyšší skóre ukazuje častější nebo závažnější zapojení do těchto chování.
3 měsíce
Test identifikace poruch užívání alkoholu (audit)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o 10-bodovou míru zneužívání alkoholu a možné závislosti, ve kterém jsou účastníci požádáni o hodnocení položek souvisejících s jejich pitím (např. „Jak často máte nápoj obsahující alkohol“) na 5-bodové stupnici v rozmezí od 0 do 4. Skóre 0 naznačuje „nikdy“ se zapojuje do chování (např. Nikdy nepijete alkohol nebo nikdy nezažijete konkrétní důsledek), zatímco skóre 4 představuje „denně nebo téměř denně“, což odráží nejvyšší úroveň zapojení. Audit je účinným prostředkem k identifikaci nebezpečného nebo škodlivého chování pití. Celkové skóre se získá sčítáním skóre jednotlivých položek, přičemž měřítko v rozmezí od 0 do 40. Vyšší skóre naznačuje větší riziko zneužití alkoholu, přičemž skóre 8 nebo vyšších se běžně používá k identifikaci jedinců ohrožených nebezpečným nebo škodlivým pitím. Naopak nižší skóre naznačují minimální nebo žádné problémy související s alkoholem.
3 měsíce
Test identifikace poruchy konopí (CUdit-R)
Časové okno: 3 měsíce
Toto je míra 8 položek používaná k prověřování problémového používání konopí. Účastníci jsou požádáni, aby hodnotili řadu položek souvisejících s jejich užíváním jejich konopí (např. „Jak často používáte konopí“) na 5-bodové Likertově stupnici, kde 0 představuje „nikdy“ nebo žádné zapojení do chování a 4 představuje „denně nebo téměř denně“, což naznačuje nejvyšší úroveň užívání konopí. Celkové skóre se počítá shrnutím odpovědí, přičemž měřítko v rozmezí od 0 do 40. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost zneužívání konopí a jedinci s vyšším skóre mohou být ohroženi problematickým užíváním konopí. Naopak nižší skóre naznačuje minimální nebo žádné problematické použití konopí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 310211

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Imaginator 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit