IMAGINATOR 2.0: Совместная разработка и ранняя оценка нового смешанного цифрового вмешательства, направленного на самоповреждение среди молодых людей (IMAG2)
31 марта 2025 г. обновлено: Imperial College London
Это исследование направлено на изучение приемлемости и осуществимости новой версии вмешательства Imaginator, Imaginator 2.0, нацеленного на поведение, направленное на членовредительство, у молодых людей в возрасте 12-25 лет, находящихся в психиатрических службах в Великобритании.
После первоначального исследования концепции Imaginator (Di Simplicio et al., 2020) мы совместно разработали новую версию приложения, которая поддерживает консолидацию и практику методов, изученных в терапии, и адаптировали протокол для расширения. младшим подросткам.
Imaginator 2.0 использует «тренинг функциональных образов», обучая людей разрабатывать и использовать функциональные (то есть полезные) мысленные образы для поддержки альтернативного поведения вместо членовредительства. Ментальные образы — это процесс представления чего-либо в уме, а мысленные образы обладают сильными эмоциональными и мотивационными характеристиками. Тренинг функциональных образов (FIT) в Imaginator помогает молодым людям представить адаптивное поведение как альтернативу самоповреждению при борьбе с тревожными эмоциями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое независимое исследование, в котором изучается вмешательство IMAGINATOR, включающее проведение тренинга по функциональному воображению (FIT) для членовредительства при поддержке нового совместно разработанного приложения для смартфонов для молодых людей в возрасте 12–25 лет, которые в настоящее время сталкиваются с повторяющимся поведением, причиняющим себе вред, и были направлены в общественные службы психического здоровья для взрослых (Интегрированные сетевые группы психического здоровья; MINT) или в общественные службы психического здоровья детей и подростков (CAMHS).
Для целей настоящего исследования членовредительство определяется в соответствии с рекомендациями NICE (NICE, 2012): «акт самоотравления или членовредительства, независимо от очевидной цели действия».
Вмешательство IMAGINATOR было протестировано на подростках в возрасте 16–25 лет с использованием испытания для проверки концепции (Di Simplicio et al., 2020), но, поскольку текущее исследование предлагает также включить более молодых участников (12–17 лет) и новых участников. В созданной версии приложения IMAGINATOR открытое исследование на одной руке является оптимальной схемой для оценки осуществимости и приемлемости нового вмешательства IMAGINATOR после дальнейшей разработки протокола/материалов и с другой популяцией.
Вмешательство IMAGINATOR предусматривает три очных сеанса FIT, за которыми следуют сеансы поддержки по телефону и поддержка с помощью приложений для смартфонов, основанных на принципах когнитивно-поведенческого и мотивационного интервьюирования и в соответствии с рекомендациями NICE по долгосрочному управлению поведением, причиняющим себе вред. . FIT задуман как краткое и целенаправленное трансдиагностическое вмешательство, которое можно добавить к любой другой фармакологической или непараллельной психологической терапии. Чтобы улучшить доступ YP к вмешательству и его участие в нем, мы объединили FIT с новым приложением для смартфонов IMAGINATOR.
Исследование проводится в Фонде здравоохранения Западного Лондона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- West London NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12 - 25 лет
- Имели по крайней мере 2 эпизода членовредительства в течение жизни, по крайней мере 1 из них за последний месяц или 5 эпизодов членовредительства за последний год (на основе критериев расстройства NSSI в DSM-5) и в настоящее время сообщают о самоповреждениях. желание причинить вред или трудности с остановкой
- Иметь смартфон
- Может взять на себя обязательство посещать 3 последовательных еженедельных сеанса FIT и 5 последующих телефонных сеансов, а также оценки в течение периода наблюдения, как того требует исследование.
- Иметь достаточный уровень владения английским языком, чтобы можно было провести оценку и экспериментальные измерения, и использовать приложение для смартфона.
- Готов дать согласие на получение поддержки для уменьшения/улучшения управления побуждениями и поведением членовредительства; лично или по видео, а также по телефону и через приложение для смартфона
- Если от 12 до 15 лет, родитель/опекун готов дать согласие на участие в исследовании.
- Готовы отправлять письма/телефонные звонки своему терапевту и другим соответствующим врачам
- Проживает в географических районах, охватываемых командами CCAMHS и MINT Фонда NHS Западного Лондона.
Критерий исключения:
Участник не может участвовать в исследовании, если применимо любое из следующих условий:
- Тяжелая неспособность к обучению или общее расстройство развития.
- Текущий острый психотический эпизод
- Текущая зависимость от веществ
- Неизбежный риск самоубийства или причинения вреда другим людям (на основе оценки риска врачами, см. раздел 4.1)
- Недостаточное свободное владение английским языком для завершения оценки результатов исследования
- Участие в параллельных исследованиях по изучению фармакологического или психологического лечения членовредительства.
- Нежелание активно участвовать в вмешательстве FIT или использовать подход, ориентированный на изображения, для лечения.
- Нежелание использовать приложение для смартфона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Imaginator — тренировка функциональных образов
3 очных занятия по функциональному воображению в неделю, за которыми следуют 5 раз в две недели звонки в службу поддержки по телефону и приложение Imaginator.
|
Смешанное психологическое цифровое вмешательство, сочетающее в себе обучение функциональным образам, психологическое вмешательство, основанное на принципах КПТ и мотивационного интервьюирования, и приложение для смартфона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, потерянных для истощения
Временное ограничение: 1 год
|
Процент подходящих участников не завершает оценку результатов
|
1 год
|
|
Количество пациентов, придерживающихся лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, завершающих количество сеансов в качестве протокола (пять сеансов) из 27 участников, которые начали терапию.
|
3 месяца
|
|
Анкета пользователя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это приемлемость приложения, предназначенное для оценки восприятия приложения, с элементами, оцененными по 7 -балльной шкале Лайкерта в диапазоне от -3 до +3.
Оценка -3 отражает самый бедный пользовательский опыт, в то время как оценка +3 представляет собой самый высокий уровень удовлетворения.
Оценка 0 указывает на нейтральный опыт.
Анкета состоит из 26 пунктов, разделенных на шесть подшкал: привлекательность (общее впечатление), проницательность (простота понимания), эффективность (скорость выполнения задач), надежность (надежность), стимуляция (взаимодействие и удовольствие) и новизну (инновации и творчество).
Для каждого из шести измерений рассчитывается средний балл элементов, которые соответствуют этому измерению.
Более высокие оценки по этим подшкалам отражают лучший общий опыт пользователя, в то время как более низкие оценки выделяют конкретные области для улучшения.
Для целей данного анализа средние показатели всех измерений были рассчитаны для каждого участника.
|
3 месяца
|
|
Анкета удовлетворенности клиента (CSQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это версия 8 предметов (Attkisson & Zwick, 1982), предназначенная для обеспечения чувствительной и всесторонней оценки удовлетворенности пациентов с помощью полученной терапии.
Это было введено только после лечения, и для каждого участника были рассчитаны оценки сумм.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где ответы варьируются от 1 (очень недовольного) до 4 (очень довольны).
Индивидуальные оценки из каждого элемента суммируются, чтобы получить общий балл для каждого участника, с возможным диапазоном 8 (указывает на низкое удовлетворение) до 32 (указывая на высокое удовлетворение).
Более высокие оценки по CSQ отражают большую общую удовлетворенность полученной терапией.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Следующая техника сроки (TLFB)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это метод интервью, проведенный исследователем, который реконструирует вместе с участником количество поведений по самоповреждению с использованием календарных сигналов.
Шкала записывает общее количество эпизодов самоповреждения в течение определенного периода времени за последние 3 месяца, причем более высокие значения указывают на более частое поведение самоповреждения.
Минимальное количество эпизодов составляет 0, а максимальное количество эпизодов, о которых можно сообщать в течение 3 месяцев, составляет каждый день (поэтому около 90 в зависимости от количества дней месяца).
|
3 месяца
|
|
Собеседование с изображениями (Panas+)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это интервью посвящено ментальным образам, которые имеют дело с самоповреждением или происходят с самоповреждением.
Он просит участников подумать об одном из них и исследует их мысли и эмоции по отношению к образу.
Эта мера специально оценивает положительные эмоции по шкале из 10 пунктов.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами в диапазоне от 1 (совсем не), очень низкой интенсивностью или отсутствием конкретной эмоции, до 5 (чрезвычайно), чрезвычайно высокой интенсивностью этой эмоции.
Оценки варьируются от 10 до 50, где оценка из 10 отражает низкую положительную эмоциональную интенсивность, что указывает на слабые или минимальные положительные эмоции, связанные с изображениями, в то время как оценка 50 представляет высокую положительную эмоциональную интенсивность, что означает сильные и яркие положительные эмоции.
Более высокие оценки указывают на большую интенсивность положительных эмоциональных переживаний, связанных с образами.
|
3 месяца
|
|
Собеседование с изображениями (panas-)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это интервью посвящено ментальным образам, которые имеют дело с самоповреждением или происходят с самоповреждением.
Он просит участников подумать об одном из них и исследует их мысли и эмоции по отношению к образу.
Эта мера специально оценивает отрицательные эмоции по шкале с 10 пунктами.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от 1 (совсем не), без отрицательной эмоциональной интенсивности, до 5 (чрезвычайно), чрезвычайно высокой негативной эмоциональной интенсивности.
Оценки варьируются от 10 до 50, где оценка из 10 отражает низкую отрицательную эмоциональную интенсивность, что указывает на слабые или минимальные отрицательные эмоции, связанные с изображениями, в то время как оценка 50 представляет высокую негативную эмоциональную интенсивность, что означает сильные и интенсивные негативные эмоции.
Более высокие оценки указывают на большую интенсивность негативных эмоциональных переживаний, связанных с образами.
|
3 месяца
|
|
Государственная мотивация для снижения шкалы самоповреждения (SM-SH)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала измеряет мотивацию участников контролировать их самоповреждение через 12 пунктов, которые измеряют силу их мотивационных познаний в настоящий момент.
Каждый элемент оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, от 0 (никогда), что указывает на то, что у участника нет мотивации или желания контролировать их самоповреждение в тот момент, до 10 (постоянно), что указывает на то, что участник имеет чрезвычайно сильную и постоянную мотивацию, чтобы контролировать их самоповреждение в этот момент.
Средние оценки рассчитываются для каждого участника в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на более сильную мотивацию контроля самоповреждения.
Эта шкала обеспечивает чувствительную меру нынешнего мотивационного состояния участников относительно снижения самоповреждения.
|
3 месяца
|
|
Анкета опыта тяги к самоповреждению (CEQ-SH)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта анкету оценивает желание самоповреждения и оценивает частоту, интенсивность, значимость или отклонение навязчивых мыслей, связанных с самоповреждением.
Он состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, от 0 (совсем не), что указывает на то, что участник не имеет желания к самоповреждению или не испытывает никаких навязчивых мыслей, связанных с самоповреждением, до 10 (постоянно), что указывает на то, что участник испытывает очень сильные и настойчивые побуждения к самоповреждению или постоянно предпринимается с мыслями.
Минимальный балл составляет 0, что указывает на отсутствие желания к самоповреждению, а максимальный балл составляет 90, что указывает на максимально возможное желание самоповреждения.
Более высокие оценки отражают более сильное и более постоянное желание участвовать в самоповреждении.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии детей (RCADS) - подшкала тревоги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это 47 показателей предмета для детей 12-17 с шестью подключениями (тревожное расстройство отделения, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-навязенное расстройство и низкое настроение (основное депрессивное расстройство)).
Этот анализ фокусируется на суб-тревожных суб-масштабах (37 пунктов), которые состоят из тревожного расстройства отделения, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства, панического расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства.
Каждый предмет оценивается от 0 (никогда), что указывает на то, что не испытывает симптом, описанный в предмете в течение последней недели, до 3 (всегда), постоянно испытывая симптом.
Общие оценки варьируются от 0 до 111.
Общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов.
Более высокие оценки указывают на более серьезное беспокойство.
Здесь сообщается о необработанных результатах.
|
3 месяца
|
|
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии детей (RCADS) - подшкала депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это 47 показателей предмета для детей 12-17 с шестью подключениями (тревожное расстройство отделения, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-навязенное расстройство и низкое настроение (основное депрессивное расстройство)).
Этот анализ специально фокусируется на подшкале депрессии (10 пунктов).
Каждый предмет оценивается от 0 (никогда), что указывает на то, что не испытывает симптом, описанный в предмете в течение последней недели, до 3 (всегда), постоянно испытывая симптом.
Общие оценки варьируются от 0 до 30.
Общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов.
Более высокие оценки указывают на более серьезную депрессию.
Здесь сообщается о необработанных результатах.
|
3 месяца
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS -21) - подшкала депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала 21 пункта для 18-25 лет, измеряющих уровни депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Этот анализ фокусируется на подшкале депрессии, которая оценивает симптомы, связанные с дисфорическим настроением, таким как чувство бесполезности.
Каждый предмет оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 0 (вообще не относился ко мне), что указывает на то, что человек не испытывал симптомов депрессии в течение последней недели до 3 (применяемый ко мне или большую часть времени), что указывает на то, что индивидуум часто испытывал симптомы депрессии.
Подшкала депрессии состоит из 7 предметов, с оценками от 0 до 21.
Поскольку DASS-21 является короткой версией полной масштаба, общий балл по подшкале депрессии рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов элементов, а затем умножения окончательной оценки на 2. Более высокие оценки по этой подшкале указывают на более серьезную депрессию, отражая более высокую интенсивность симптомов депрессии на прошлой неделе.
|
3 месяца
|
|
Депрессия, тревога и шкала стресса (Dass -21) - подшкала тревоги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала 21 пункта для 18-25 лет, измеряющих уровни депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Этот анализ фокусируется на подшкале тревоги, которая измеряет симптомы, связанные с физиологическим возбуждением (например, дрожь).
Каждый предмет оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 0 (вообще не относился ко мне), что указывает на то, что человек не испытывал симптомов тревоги в течение последней недели до 3 (применительно ко мне или большую часть времени), что указывает на то, что индивидуум часто испытывал симптомы тревоги.
Подшкала тревоги включает в себя 7 пунктов, с оценками в диапазоне от 0 до 21.
Поскольку DASS-21 является короткой версией полной масштаба, общий балл для подшкалы тревожности рассчитывается путем суммирования индивидуальных показателей элементов и умножения окончательного балла на 2. Более высокие оценки по этой подшкале указывают на более серьезное беспокойство, отражая большее физиологическое возбуждение и симптомы тревоги, возникающие на прошлой неделе.
|
3 месяца
|
|
Депрессия, тревога и шкала стресса (DASS -21) - подшкала стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала 21 пункта для 18-25 лет, измеряющих уровни депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Этот анализ фокусируется на подшкале стресса, которая измеряет симптомы напряжения и реактивности на стрессовые события.
Каждый предмет оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 0 (вообще не относился ко мне), что указывает на то, что человек не испытывал симптомов стресса в течение последней недели до 3 (применяемый ко мне или большую часть времени), что указывает на то, что индивидуума часто сталкивались с симптомами стресса.
Подшкала стресса включает в себя 7 предметов, с оценками для этого подшкалы от 0 до 21.
Поскольку DASS-21 является короткой версией полной масштаба, общий балл для подшкалы напряжения рассчитывается путем суммирования отдельных показателей элементов и умножения окончательного балла на 2 для корректировки для уменьшенного количества элементов.
Более высокие оценки по этой подшкале указывают на более серьезный стресс, отражая большее напряжение и реактивность на стрессоры за последнюю неделю.
|
3 месяца
|
|
Warwick-Edinburgh Scale Scale (WEMWBS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это мера из 14 пунктов с положительно сформулированными элементами, оцененными по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 до 5. Оценка 1 («ни одно из раз») представляет собой самый низкий уровень психического благополучия, что указывает на то, что индивидуально или никогда не испытывает чувства или поведения, описанные в предмете (например, чувство счастливого, конфидента или связанного).
И наоборот, оценка 5 («все время») указывает на самый высокий уровень психического благополучия, что позволяет предположить, что человек часто или всегда испытывает эти позитивные состояния психического здоровья.
Общий балл рассчитывается путем суммирования индивидуальных баллов, с возможными оценками в диапазоне от 14 до 70, где более высокие оценки указывают на лучшее психическое благополучие и больший уровень положительного психического здоровья.
|
3 месяца
|
|
Трудности в регуляции эмоциональной формы (DERS-SF)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала из 18 пунктов, адаптированная из исходной длинной версии, которая измеряет общую способность регулировать эмоции, а также различные аспекты регуляции эмоций (в шести подшкалах), например,
трудности, связанные с поведением, направленным на цель, когда он расстроен, и ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем 1 представляет «почти никогда» (0-10% времени), что указывает на минимальную сложность с регуляцией эмоций, и 5 представляют «почти всегда» (91-100% времени), что указывает на частую или почти постоянную сложность.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов предмета.
Шкала имеет минимальное значение 18 и максимальное значение 90.
Более высокие оценки указывают на большие трудности с регуляцией эмоций, отражая более серьезные проблемы в управлении и регулировании эмоций.
И наоборот, более низкие оценки предполагают лучшие навыки регуляции эмоций и меньше трудностей в обращении с эмоциональными реакциями.
|
3 месяца
|
|
Дополнение поведения 11 пунктов в список пограничных симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это масштаб из 11 пунктов, измеряя участие в других рискованных, саморазрушительных поведениях (например, переедание, злоупотребление психоактивными веществами).
Элементы предназначены для оценки частоты и тяжести этого поведения, которые обычно связаны с пограничным расстройством личности.
Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4, причем 0 представляет «совсем не», что указывает на участие в поведении в течение оцениваемого периода, и 4 представляют «ежедневно или чаще», что указывает на поведение, которое участвует в поведении на ежедневной основе.
Общая оценка рассчитывается путем суммирования ответов.
Шкала имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 44, при этом более высокие оценки указывают на более частые или серьезное участие в этом поведении.
|
3 месяца
|
|
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя (аудит)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это мера злоупотребления алкоголем из 10 пунктов и возможную зависимость, при которой участников просят оценить предметы, связанные с их употреблением (например,
«Как часто у вас есть напиток, содержащий алкоголь») в 5-балльной шкале в диапазоне от 0 до 4. Оценка 0 указывает на «никогда» не участвовать в поведении (например, никогда не пить алкоголь и не испытывать определенного последствия), в то время как оценка 4 представляет «ежедневно или почти ежедневно», отражая высочайший уровень обруча.
Аудит является эффективным средством определения опасного или вредного питья.
Общий балл получает путем суммирования индивидуальных баллов предмета, с масштабами в диапазоне от 0 до 40.
Более высокие оценки указывают на больший риск злоупотребления алкоголем, при этом баллы 8 или выше обычно используются для выявления людей, подвергающихся риску опасного или вредного употребления алкоголя.
И наоборот, более низкие оценки предполагают минимальные или нет проблем, связанных с алкоголем.
|
3 месяца
|
|
Идентификационный тест на идентификацию расстройства конопля пересмотрен (CUDIT-R)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это мера из 8 пунктов, используемая для скрининга для проблемного использования каннабиса.
Участникам просят оценить серию предметов, связанных с их употреблением каннабиса (например, «как часто вы используете каннабис») по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 представляет «никогда» или вовлечен в поведение, а 4 представляет «ежедневно или почти ежедневно», что указывает на самый высокий уровень использования каннабиса.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов, при этом шкала в диапазоне от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть злоупотребления каннабисом, и люди с более высокими показателями могут подвергаться риску проблемного употребления каннабиса.
И наоборот, более низкий балл предполагает минимальное или без проблемного употребления каннабиса.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 310211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .