IMAGINATOR 2.0：针对年轻人自残的新型混合数字干预措施的共同设计和早期评估 (IMAG2)
本研究旨在调查新版 Imaginator 干预措施 Imaginator 2.0 的可接受性和可行性，该干预措施针对英国心理健康服务中 12-25 岁年轻人的自残行为。
在对 Imaginator 进行初步概念验证研究（Di Simplicio 等人，2020）之后，我们共同设计了该应用程序的新版本，支持巩固和实践在治疗中学到的技术，并对协议进行了扩展给年轻的青少年。
Imaginator 2.0 使用“功能性意象训练”，训练个人开发和使用功能性（即有帮助的）心理意象来支持替代行为而不是自残。 心理意象是在头脑中描绘某些事物的过程，心理意象具有强烈的情感和动机特征。 Imaginator 中的功能想象训练 (FIT) 可以帮助年轻人在处理痛苦情绪时想象适应性行为，以替代自残。
研究概览
详细说明
一项开放式单臂研究，调查 IMAGINATOR 干预措施，包括提供针对自残的功能意象训练 (FIT)，并由一款新的共同设计的智能手机应用程序支持，该应用程序针对 12-25 岁的年轻人，这些人目前反复经历自残行为，并且已被转介至成人社区心理健康服务（心理健康综合网络团队；MINT）或社区儿童和青少年心理健康服务（CAMHS）。
出于本研究的目的，根据 NICE 指南（NICE，2012）对自残进行了定义：“自我中毒或自我伤害的行为，无论该行为的明显目的如何”。
IMAGINATOR 干预措施已通过概念验证试验在 16-25 岁人群中进行了测试（Di Simplicio 等人，2020），但目前的研究建议还包括年轻的参与者（12-17 岁）和新的合作者IMAGINATOR 应用程序的制作版本，开放式单臂试验是评估新 IMAGINATOR 干预措施在进一步方案/材料开发后和不同人群中的可行性和可接受性的最佳设计。
IMAGINATOR 干预提供三场面对面的 FIT 会议，随后是电话支持会议和基于智能手机应用程序的支持，基于认知行为和动机访谈原则，并符合 NICE 自残行为长期管理指南。 FIT 旨在作为一种简短而有针对性的跨诊断干预措施，可以添加到任何其他药物或非同步心理治疗中。 为了提高 YP 参与干预的机会和参与度，我们结合了新的 IMAGINATOR 智能手机应用程序 FIT。
这项研究是在西伦敦 NHS 信托基金进行的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国
- West London NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄12-25岁
- 一生中至少有 2 次自残行为，其中至少有 1 次发生在过去一个月，或过去一年有 5 次自残行为（基于 DSM-5 中的 NSSI 障碍标准），并且目前报告自我伤害伤害冲动或难以停止
- 拥有智能手机
- 可以承诺参加连续 3 次每周 FIT 会议、5 次后续电话会议以及根据研究要求在后续期间进行评估
- 具有足够的英语语言能力，可以完成评估和实验措施，并使用智能手机应用程序
- 愿意同意接受支持以减少/改善对自残冲动和行为的管理；亲自或通过视频、电话和智能手机应用程序
- 如果 12 - 15 岁，家长/监护人愿意同意参与研究
- 愿意向他们的全科医生和其他相关临床医生寄信/打电话
- 居住在西伦敦 NHS Trust CCAMHS 和 MINT 团队覆盖的地理区域内。
排除标准：
如果存在以下任何情况，参与者不得参加研究：
- 严重学习障碍或广泛性发育障碍
- 当前急性精神病发作
- 目前的物质依赖
- 迫在眉睫的自杀或伤害他人的风险（基于临床医生的风险评估，请参阅第 4.1 节）
- 英语语言不够流利，无法完成学习成果衡量
- 参加同时进行的治疗研究，调查针对自残的药物或心理治疗
- 不愿意积极参与 FIT 干预或使用以意象为中心的治疗方法
- 不愿意使用智能手机应用程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Imaginator - 功能想象训练
每周 3 次面对面的功能意象训练课程，随后每两周进行 5 次电话支持电话以及 Imaginator 应用程序
|
混合心理数字干预，结合功能意象训练、基于 CBT 和动机访谈原则的心理干预以及智能手机应用程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消耗
大体时间：1年
|
完成结果评估的合格注册参与者的百分比
|
1年
|
|
治疗依从性
大体时间：3个月
|
根据方案完成会议次数的参与者百分比（五次会议）
|
3个月
|
|
用户体验问卷得分
大体时间：3个月
|
应用程序使用的可接受性衡量标准；正分表明应用程序的用户体验更好。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月内自残次数
大体时间：3个月
|
使用时间线跟踪访谈法测量的自残频率
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
渴望体验问卷
大体时间：3个月
|
自残冲动的衡量；分数越高表明自残的冲动越大。
|
3个月
|
|
情绪调节困难量表
大体时间：3个月
|
情绪调节能力的测量；分数越高表明情绪调节困难越大。
|
3个月
|
|
抑郁、焦虑、压力量表
大体时间：3个月
|
情绪低落、焦虑和压力的测量；分数越高表明抑郁、焦虑和压力症状越严重。
|
3个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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