Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

IMAGINATOR 2.0: Co-projeto e avaliação precoce de uma nova intervenção digital combinada voltada para automutilação em jovens (IMAG2)

31 de março de 2025 atualizado por: Imperial College London

Este estudo tem como objetivo investigar a aceitabilidade e viabilidade de uma nova versão da intervenção Imaginator, Imaginator 2.0, visando comportamento de automutilação em jovens de 12 a 25 anos em serviços de saúde mental no Reino Unido.

Após um estudo inicial de prova de conceito do Imaginator (Di Simplicio et al., 2020), co-projetamos uma nova versão do aplicativo que apoia a consolidação e a prática das técnicas aprendidas na terapia, e adaptamos o protocolo para ser estendido aos adolescentes mais jovens.

O Imaginator 2.0 usa 'treinamento de imagens funcionais', treinando indivíduos para desenvolver e usar imagens mentais funcionais (isto é, úteis) para apoiar um comportamento alternativo em vez de automutilação. As imagens mentais são o processo de imaginar algo na mente, e as imagens mentais têm fortes características emocionais e motivacionais. O Treinamento de Imagens Funcionais (FIT) no Imaginator ajuda os jovens a imaginar comportamentos adaptativos como uma alternativa à automutilação ao lidar com emoções angustiantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo aberto de braço único que investiga a intervenção IMAGINATOR que compreende a entrega de Treinamento de Imagens Funcionais (FIT) para automutilação, apoiado por um novo aplicativo de smartphone co-projetado para jovens de 12 a 25 anos que vivenciam comportamento atual de automutilação repetido e foram encaminhados para serviços comunitários de saúde mental para adultos (Equipes de Rede Integrada de Saúde Mental; MINT) ou Serviços Comunitários de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (CAMHS).

Para efeitos deste estudo, a automutilação é definida de acordo com as diretrizes do NICE (NICE, 2012): “um ato de autoenvenenamento ou autolesão, independentemente da finalidade aparente do ato”.

A intervenção IMAGINATOR foi testada com jovens de 16 a 25 anos usando um ensaio de prova de conceito (Di Simplicio et al., 2020), mas como o estudo atual propõe incluir também participantes mais jovens (12 a 17 anos) e um recém-co- versão produzida do aplicativo IMAGINATOR, um ensaio aberto de braço único é o projeto ideal para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da nova intervenção IMAGINATOR após desenvolvimento adicional de protocolo/materiais e com uma população diferente.

A intervenção IMAGINATOR oferece três sessões presenciais de FIT, seguidas por sessões de suporte por telefone e suporte baseado em aplicativos de smartphone, com base em princípios de entrevistas cognitivo-comportamentais e motivacionais e em linha com as diretrizes do NICE para gerenciamento de longo prazo de comportamento de automutilação . O FIT pretende ser uma intervenção transdiagnóstica breve e focada que pode ser adicionada a qualquer outra terapia farmacológica ou psicológica não concomitante. Para melhorar o acesso e o envolvimento do YP com a intervenção, combinamos o FIT com o novo aplicativo para smartphone IMAGINATOR.

O estudo é baseado no West London NHS Trust.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • West London NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De 12 a 25 anos
  2. Apresentado com pelo menos 2 episódios de automutilação ao longo da vida, com pelo menos 1 deles no último mês ou 5 episódios de automutilação no último ano (com base nos critérios de Transtorno NSSI no DSM-5) e atualmente relatando automutilação prejudicar impulsos ou dificuldades para parar
  3. Tenha um smartphone
  4. Pode se comprometer a participar de 3 sessões semanais consecutivas de FIT e 5 sessões de acompanhamento por telefone e avaliações durante o período de acompanhamento, conforme exigido pelo estudo
  5. Ter domínio adequado do idioma inglês para permitir a conclusão da avaliação e das medidas experimentais e usar o aplicativo para smartphone
  6. Disposto a consentir em receber apoio para reduzir/melhorar a gestão de impulsos e comportamentos de automutilação; pessoalmente ou por vídeo, e por telefone e via aplicativo para smartphone
  7. Se tiver entre 12 e 15 anos de idade, deseja que os pais/responsáveis ​​forneçam consentimento para a participação no estudo
  8. Disposto a receber cartas/ligações telefônicas para seu médico de família e outros médicos relevantes
  9. Residente em áreas geográficas cobertas pelas equipes CCAMHS e MINT do West London NHS Trust.

Critério de exclusão:

O participante não poderá participar do estudo se alguma das seguintes situações se aplicar:

  1. Dificuldade de aprendizagem grave ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  2. Episódio psicótico agudo atual
  3. Dependência atual de substâncias
  4. Risco iminente de suicídio ou danos a terceiros (com base na avaliação de risco dos médicos, ver Secção 4.1)
  5. Fluência insuficiente na língua inglesa para completar as medidas de resultados do estudo
  6. Participar de estudos de tratamento simultâneos que investigam tratamento farmacológico ou psicológico para automutilação
  7. Não está disposto a se envolver ativamente na intervenção FIT ou a usar uma abordagem focada em imagens para o tratamento
  8. Não quer usar um aplicativo de smartphone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imaginator - Treinamento em Imagens Funcionais
3 sessões presenciais semanais de Treinamento de Imagens Funcionais, seguidas de 5 ligações quinzenais de suporte por telefone e o aplicativo Imaginator
Outro: Imaginador 2.0
Intervenção psicológica digital combinada, combinando Treinamento de Imagens Funcionais, uma intervenção psicológica baseada em TCC e princípios de entrevista motivacional, e um aplicativo para smartphone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes perdidos para atrito
Prazo: 1 ano
Porcentagem de participantes inscritos elegíveis que não estão concluindo a avaliação dos resultados
1 ano
Número de pacientes que aderem ao tratamento
Prazo: 3 meses
Porcentagem de participantes que completam o número de sessões como protocolo (cinco sessões) dos 27 participantes que iniciaram a terapia.
3 meses
Questionário de experiência do usuário
Prazo: 3 meses
Esta é uma medida de aceitabilidade do uso de aplicativos projetada para avaliar as percepções do aplicativo, com itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de -3 a +3. Uma pontuação de -3 reflete a experiência mais pobre do usuário, enquanto uma pontuação de +3 representa o nível mais alto de satisfação. Uma pontuação de 0 indica uma experiência neutra. O questionário consiste em 26 itens divididos em seis subescalas: atratividade (impressão geral), perspicidade (facilidade de entendimento), eficiência (velocidade de conclusão da tarefa), confiabilidade (confiabilidade), estimulação (engajamento e prazer) e novidade (inovação e criatividade). Para cada uma das seis dimensões, a pontuação média dos itens que corresponde a essa dimensão é calculada. Pontuações mais altas nessas subescalas refletem uma melhor experiência geral do usuário, enquanto as pontuações mais baixas destacam áreas específicas para melhorias. Para os propósitos desta análise, a média de todas as dimensões médias das pontuações foram calculadas para cada participante.
3 meses
Questionário de satisfação do cliente (CSQ)
Prazo: 3 meses
Esta é uma versão de 8 itens (Attkisson & Zwick, 1982) projetada para fornecer uma avaliação sensível e abrangente da satisfação do paciente com a terapia recebida. Isso foi administrado apenas pós-tratamento e as pontuações da soma foram calculadas para cada participante. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, onde as respostas variam de 1 (muito insatisfeito) a 4 (muito satisfeito). As pontuações individuais de cada item são somadas para produzir uma pontuação total para cada participante, com uma faixa possível de 8 (indicando baixa satisfação) a 32 (indicando alta satisfação). Pontuações mais altas no CSQ refletem maior satisfação geral com a terapia recebida.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Técnica de acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses
Este é um método de entrevista conduzido pelo pesquisador que reconstrua juntamente com o participante o número de comportamentos de auto-prejudicação usando pistas de calendário. A escala registra o número total de episódios de auto-prejudicação dentro de um prazo especificado dos últimos 3 meses, com valores mais altos indicando comportamentos de auto-mutação mais frequentes. O número mínimo de episódios é 0 e o número máximo de episódios que podem ser relatados nos três meses é todos os dias (então, cerca de 90, dependendo do número de dias do mês).
3 meses
Entrevista de imagens auto-prejudicadas (PANAS+)
Prazo: 3 meses
Esta entrevista é sobre imagens mentais que lidam com a auto-mutilação ou ocorrem com auto-mutilação. Ele pede aos participantes que pensem em uma delas e explora seus pensamentos e emoções em relação à imagem. Esta medida avalia especificamente emoções positivas em uma escala de 10 itens. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 1 (de maneira alguma), intensidade ou ausência muito baixa da emoção específica, a 5 (extremamente), intensidade extremamente alta dessa emoção. As pontuações variam de 10 a 50, onde uma pontuação de 10 reflete a baixa intensidade emocional positiva, indicando emoções positivas fracas ou mínimas associadas às imagens, enquanto uma pontuação de 50 representa alta intensidade emocional positiva, significando emoções positivas fortes e vívidas. Pontuações mais altas indicam uma maior intensidade de experiências emocionais positivas relacionadas às imagens.
3 meses
Entrevista de imagens auto-prejudicadas (Panas-)
Prazo: 3 meses
Esta entrevista é sobre imagens mentais que lidam com a auto-mutilação ou ocorrem com auto-mutilação. Ele pede aos participantes que pensem em uma delas e explora seus pensamentos e emoções em relação à imagem. Esta medida avalia especificamente emoções negativas em uma escala de 10 itens. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 1 (de maneira alguma), sem intensidade emocional negativa, a 5 (extremamente), intensidade emocional negativa extremamente alta. As pontuações variam de 10 a 50, onde uma pontuação de 10 reflete a baixa intensidade emocional negativa, indicando emoções negativas fracas ou mínimas associadas às imagens, enquanto uma pontuação de 50 representa alta intensidade emocional negativa, significando emoções negativas fortes e intensas. Pontuações mais altas indicam uma maior intensidade de experiências emocionais negativas relacionadas às imagens.
3 meses
Motivação do Estado para reduzir a escala de auto-mutilação (SM-SH)
Prazo: 3 meses
Essa escala mede a motivação dos participantes para controlar sua auto-prejudicação através de 12 itens que medem a força de suas cognições motivacionais no momento presente. Cada item é classificado em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 0 (nunca), indicando que o participante não tem motivação ou desejo de controlar sua auto-mutilação naquele momento, para 10 (constantemente), indicando que o participante tem uma motivação extremamente forte e persistente para controlar sua auto-mutilação naquele momento. As pontuações médias são calculadas para cada participante variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando motivação mais forte para controlar a auto-mutilação. Essa escala fornece uma medida sensível do estado motivacional atual dos participantes em relação à redução de auto-mutilação.
3 meses
Questionário de experiência de desejo para auto-mutilação (CEQ-sh)
Prazo: 3 meses
Este questionário avalia o desejo de se machucar e avalia a frequência, intensidade, saliência ou desprezo de pensamentos intrusivos em torno da auto-mutilação. Ele consiste em 9 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 0 (de maneira alguma), indicando que o participante não tem vontade de se auto-mutilar ou não experimenta pensamentos intrusivos relacionados à auto-mutilação, a 10 (constantemente), indicando que o participante experimenta um desejo muito forte e perseguido para se auto-maquiar. A pontuação mínima é 0, indicando nenhuma vontade de se machucar, e a pontuação máxima é de 90, indicando o maior desejo possível de se machucar. Pontuações mais altas refletem um desejo mais forte e persistente de se envolver em comportamento auto-prejudicial.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade e depressão das crianças revisadas (RCADs) - subescala de ansiedade
Prazo: 3 meses
Esta é uma medida de 47 itens para jovens de 12 a 17 anos com seis subescalas (transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno obsessivo compulsivo e baixo humor (transtorno depressivo maior)). Essa análise se concentra nas sub-escalas de ansiedade (37 itens), que consistem em transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico e transtorno obsessivo-compulsivo. Cada item é pontuado de 0 (nunca), indicando não experimentando o sintoma descrito no item durante a semana passada, para 3 (sempre), experimentando consistentemente o sintoma. As pontuações totais variam de 0 a 111. Uma pontuação total é calculada somando as pontuações individuais do item. Pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave. Aqui são relatadas pontuações brutas.
3 meses
Escala de ansiedade e depressão das crianças revisadas (RCADs) - subescala de depressão
Prazo: 3 meses
Esta é uma medida de 47 itens para jovens de 12 a 17 anos com seis subescalas (transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno obsessivo compulsivo e baixo humor (transtorno depressivo maior)). Esta análise se concentra especificamente na subescala de depressão (10 itens). Cada item é pontuado de 0 (nunca), indicando não experimentando o sintoma descrito no item durante a semana passada, para 3 (sempre), experimentando consistentemente o sintoma. As pontuações totais variam de 0 a 30. Uma pontuação total é calculada somando as pontuações individuais do item. Pontuações mais altas indicam depressão mais grave. Aqui são relatadas pontuações brutas.
3 meses
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS -21) - subescala de depressão
Prazo: 3 meses
Esta é uma escala de 21 itens para crianças de 18 a 25 anos, medindo os níveis de depressão, ansiedade e estresse na semana passada. Essa análise se concentra na subescala de depressão, que avalia os sintomas associados ao humor disfórico, como sentimentos de inutilidade. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (não se aplicou a mim), indicando que o indivíduo não experimentou sintomas de depressão durante a semana passada a 3 (aplicado a mim muito ou na maioria das vezes), indicando que o indivíduo experimentou frequentemente sintomas de depressão. A subescala de depressão consiste em 7 itens, com pontuações variando de 0 a 21. Como o DASS-21 é uma versão curta da escala completa, a pontuação total para a subescala de depressão é calculada somando as pontuações individuais dos itens e multiplicando a pontuação final por 2. Pontuações mais altas nesta subescala indicam depressão mais grave, refletindo uma intensidade mais alta de sintomas depressivos na semana passada.
3 meses
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS -21) - subescala de ansiedade
Prazo: 3 meses
Esta é uma escala de 21 itens para crianças de 18 a 25 anos, medindo os níveis de depressão, ansiedade e estresse na semana passada. Esta análise se concentra na subescala de ansiedade, que mede os sintomas associados à excitação fisiológica (por exemplo, tremor). Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (não se aplicou a mim), indicando que o indivíduo não experimentou sintomas de ansiedade durante a semana passada a 3 (aplicado a mim muito ou na maioria das vezes), indicando que o indivíduo experimentou os sintomas de ansiedade frequentemente. A subescala de ansiedade inclui 7 itens, com pontuações que variam de 0 a 21. Como o DASS-21 é uma versão curta da escala completa, a pontuação total para a subescala de ansiedade é calculada somando as pontuações individuais dos itens e multiplicando a pontuação final por 2. Pontuações mais altas nesta subescala indicam ansiedade mais grave, refletindo maiores sintomas de excitação fisiológica e ansiedade experimentados na semana passada.
3 meses
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS -21) - subescala de estresse
Prazo: 3 meses
Esta é uma escala de 21 itens para crianças de 18 a 25 anos, medindo os níveis de depressão, ansiedade e estresse na semana passada. Esta análise se concentra na subescala de estresse, que mede sintomas de tensão e reatividade a eventos estressantes. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (não se aplicou a mim), indicando que o indivíduo não experimentou sintomas de estresse durante a semana passada a 3 (aplicado a mim muito ou na maioria das vezes), indicando que o indivíduo frequentemente experimentou sintomas de estresse. A subescala de estresse inclui 7 itens, com pontuações para esta subescala variando de 0 a 21. Como o DASS-21 é uma versão curta da escala completa, a pontuação total para a subescala de tensão é calculada somando as pontuações individuais do item e multiplicando a pontuação final por 2 para ajustar o número reduzido de itens. Pontuações mais altas nesta subescala indicam estresse mais grave, refletindo maior tensão e reatividade aos estressores na semana passada.
3 meses
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Prazo: 3 meses
Esta é uma medida de 14 itens com itens com palavras positivamente classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. Uma pontuação de 1 ("Nenhuma do tempo") representa o nível mais baixo de bem-estar mental, indicando que o indivíduo raramente ou nunca experimenta os sentimentos ou comportamentos descritos no item (por exemplo, sentimento feliz, confiante, ou não conectado). Por outro lado, uma pontuação de 5 ("o tempo todo") indica o nível mais alto de bem-estar mental, sugerindo que o indivíduo frequentemente ou sempre experimenta esses estados positivos de saúde mental. A pontuação total é calculada somando as pontuações individuais dos itens, com possíveis pontuações que variam de 14 a 70, onde pontuações mais altas indicam melhor bem-estar mental e um maior nível de saúde mental positiva.
3 meses
Dificuldades na forma de escala de regulação emocional (DERS-SF)
Prazo: 3 meses
Esta é uma escala de 18 itens adaptada da versão longa original que mede a capacidade geral da regulação da emoção, bem como vários aspectos da regulação da emoção (em seis subescalas), p. Dificuldades se envolvem no comportamento direcionado a metas quando chateadas e acesso limitado a estratégias de regulamentação emocional. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 representando "quase nunca" (0-10% das vezes), indicando dificuldade mínima na regulação emocional e 5 representando "quase sempre" (91-100% das vezes), indicando dificuldade frequente ou quase constante. A pontuação total é calculada somando as pontuações do item. A escala tem um valor mínimo de 18 e um valor máximo de 90. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades de regulação da emoção, refletindo desafios mais significativos no gerenciamento e regulação das emoções. Por outro lado, pontuações mais baixas sugerem melhores habilidades de regulação da emoção e menos dificuldades em lidar com respostas emocionais.
3 meses
Suplemento de comportamento de 11 itens na lista de sintomas limítrofe
Prazo: 3 meses
Este é uma escala de 11 itens que mede o envolvimento em outros comportamentos arriscados e autodestrutivos (por exemplo, compulsão alimentar, uso indevido de substâncias). Os itens são projetados para avaliar a frequência e a gravidade desses comportamentos, que são comumente associados ao transtorno da personalidade limítrofe. Cada item é classificado em uma escala Likert de 0 a 4, com 0 representando "nada", indicando nenhum envolvimento no comportamento durante o período avaliado e 4 representando "diariamente ou mais frequentemente", indicando o participante envolvido no comportamento diariamente ou com frequência. A pontuação total é calculada somando as respostas. A escala tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 44, com pontuações mais altas indicando um envolvimento mais frequente ou grave nesses comportamentos.
3 meses
Teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (auditoria)
Prazo: 3 meses
Esta é uma medida de 10 itens de uso indevido de álcool e possível dependência, na qual os participantes são solicitados a classificar itens relacionados à sua bebida (por exemplo, 'Com que frequência você toma uma bebida contendo álcool') em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica "nunca" se envolvendo no comportamento (por exemplo, nunca bebendo álcool ou nunca experimentando uma conseqüência específica), enquanto uma pontuação de 4 representa "diariamente ou quase diariamente", refletindo o mais alto engajamento. A auditoria é um meio eficaz de identificar comportamentos de consumo perigosos ou prejudiciais. A pontuação total é obtida somando as pontuações individuais do item, com a escala variando de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam um risco maior de uso indevido de álcool, com pontuações de 8 ou mais comumente usadas para identificar indivíduos em risco de consumo perigoso ou prejudicial. Por outro lado, as pontuações mais baixas sugerem problemas mínimos ou não relacionados ao álcool.
3 meses
Teste de identificação de transtorno de uso de cannabis revisado (CUDIT-R)
Prazo: 3 meses
Esta é uma medida de 8 itens usada para rastrear o uso de cannabis de problemas. Os participantes devem classificar uma série de itens relacionados ao uso de maconha (por exemplo, "Com que frequência você usa cannabis") em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 representa "nunca" ou nenhum engajamento no comportamento e 4 representa "diariamente ou quase diariamente", indicando o nível mais alto de uso de cannabis. A pontuação total é calculada somando as respostas, com a escala variando de 0 a 40. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade do uso indevido de maconha, e indivíduos com pontuações mais altas podem estar em risco de uso problemático de cannabis. Por outro lado, uma pontuação mais baixa sugere o uso mínimo ou nenhum uso problemático de cannabis.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 310211

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever