- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06311084
IMAGINATOR 2.0: Nuorten itsensä vahingoittamiseen tähtäävän uudenlaisen yhdistetyn digitaalisen intervention yhteissuunnittelu ja varhainen arviointi (IMAG2)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Imaginator-intervention uuden version, Imaginator 2.0:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Se kohdistuu 12–25-vuotiaiden nuorten itsensä vahingoittamiseen Ison-Britannian mielenterveyspalvelujen piirissä.
Ensimmäisen Imaginator-konseptitutkimuksen (Di Simplicio et al., 2020) jälkeen suunnittelimme yhdessä uuden version sovelluksesta, joka tukee terapiassa opittujen tekniikoiden yhdistämistä ja harjoittelua, ja mukautimme protokollaa laajennettavaksi. nuoremmille nuorille.
Imaginator 2.0 käyttää "toiminnallisia mielikuvia" eli koulutusta yksilöissä kehittämään ja käyttämään toiminnallisia (eli hyödyllisiä) mielikuvia tukemaan vaihtoehtoista käyttäytymistä itsensä vahingoittamisen sijaan. Mentaalinen mielikuva on prosessi, jossa mielikuvassa on jotain, ja mielikuvilla on vahvat tunne- ja motivaatioominaisuudet. Imaginatorin toiminnallinen kuvaharjoittelu (FIT) auttaa nuoria kuvittelemaan mukautuvaa käyttäytymistä vaihtoehtona itsensä vahingoittamiselle, kun he käsittelevät ahdistavia tunteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin yhden käden tutkimus, joka tutkii IMAGINATOR-interventiota, joka sisältää FIT:n (Functional Imagery Training) toimittamisen itsensä vahingoittamiseen ja jota tukee uusi älypuhelinsovellus 12–25-vuotiaille nuorille, jotka kokevat nykyistä toistuvaa itseään vahingoittavaa käyttäytymistä ja on ohjattu aikuisten yhteisön mielenterveyspalveluihin (Mental Health Integrated Network Teams; MINT) tai Community Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS).
Tässä tutkimuksessa itsensä vahingoittaminen määritellään NICE-ohjeiden (NICE, 2012) mukaisesti: "itsemyrkytys tai itsensä vahingoittaminen riippumatta teon ilmeisestä tarkoituksesta".
IMAGINATOR-interventiota on testattu 16–25-vuotiailla nuorilla käyttämällä proof of concept -tutkimusta (Di Simplicio et al., 2020), mutta kuten nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan, että mukaan otetaan myös nuoremmat osallistujat (12–17-vuotiaat) ja vasta tuotettu versio IMAGINATOR-sovelluksesta, avoin yhden käden kokeilu on optimaalinen suunnittelu uuden IMAGINATOR-toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi protokollien/materiaalien lisäkehityksen jälkeen ja eri populaatiossa.
IMAGINATOR-interventio tarjoaa kolme kasvokkain tapahtuvaa FIT-istuntoa, joita seuraavat puhelintukiistunnot ja älypuhelinsovelluspohjainen tuki, jotka perustuvat kognitiivisen käyttäytymisen ja motivoivan haastattelun periaatteisiin ja noudattavat NICE-ohjeita pitkän aikavälin itsensä vahingoittamisen hallintaan. . FIT on tarkoitettu lyhyeksi ja kohdistetuksi transdiagnostiseksi interventioksi, joka voidaan liittää mihin tahansa muuhun farmakologiseen tai ei-samanaikaiseen psykologiseen terapiaan. Parantaaksemme YP:n pääsyä ja sitoutumista interventioon yhdistämme uuden IMAGINATOR-älypuhelinsovelluksen FIT.
Tutkimus perustuu West London NHS Trust -järjestöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- West London NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-25 vuotta
- Esitetty vähintään 2 jaksoa itsetuhoista elinaikana, joista vähintään yksi on viimeisen kuukauden aikana tai 5 jaksoa itsensä vahingoittamiseen kuluneen vuoden aikana (DSM-5:n NSSI-häiriökriteerien perusteella) ja raportoi tällä hetkellä itsensä vahingoittamisesta. haittahalut tai lopettamisvaikeudet
- On älypuhelin
- Voi sitoutua osallistumaan kolmeen peräkkäiseen viikoittaiseen FIT-istuntoon ja viiteen jatkopuhelinistuntoon sekä arviointiin seurantajakson aikana tutkimuksen edellyttämällä tavalla
- Sinulla on riittävä englannin kielen taito arvioinnin ja kokeellisten toimenpiteiden suorittamiseksi ja älypuhelinsovelluksen käyttö
- halukas suostumaan saamaan tukea itsensä vahingoittamisen halujen ja käyttäytymisen vähentämiseksi / parantamiseksi; henkilökohtaisesti tai videolla sekä puhelimitse ja älypuhelinsovelluksen kautta
- Jos olet 12-15-vuotias, halukas vanhempi/huoltaja antamaan suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- Haluavat lähettää kirjeitä/puheluita yleislääkärilleen ja muille asianomaisille kliinikoille
- Asuu Länsi-Lontoon NHS Trustin CCAMHS- ja MINT-tiimien kattamilla maantieteellisillä alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:
- Vaikea oppimishäiriö tai leviävä kehityshäiriö
- Nykyinen akuutti psykoottinen jakso
- Nykyinen aineriippuvuus
- Välitön itsemurhan tai muiden vahingoittamisen riski (kliinikon riskiarvioinnin perusteella, katso kohta 4.1)
- Riittämätön englannin kielen taito opintojen tulosmittausten suorittamiseen
- Osallistuminen rinnakkaishoitotutkimuksiin, joissa tutkitaan itsensä vahingoittamisen farmakologista tai psykologista hoitoa
- Haluton osallistumaan aktiivisesti FIT-interventioon tai käyttämään kuvakeskeistä lähestymistapaa hoidossa
- Ei halua käyttää älypuhelinsovellusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imaginator – toiminnallisen kuvankäsittelyn koulutus
Kolme viikoittaista kasvokkain tapahtuvaa Functional Imagery Training -istuntoa, jota seuraa 5 kahden viikon välein annettavaa puhelintukipuhelua ja Imaginator-sovellus
|
Sekoitettu psykologinen digitaalinen interventio, jossa yhdistyvät Functional Imagery Training, CBT- ja motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuva psykologinen interventio sekä älypuhelinsovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä menetti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Prosenttiosuus oikeutetuista ilmoittautuneista osallistujista, jotka eivät täytä tulosten arviointia
|
Yksi vuosi
|
|
Hoitoa noudattavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka täydentää istuntojen lukumäärää protokollina (viisi istuntoa) hoidon aloittaneesta 27 osallistujasta.
|
3 kuukautta
|
|
Käyttäjäkokemuskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on sovelluskäytön hyväksyttävyysmitta, joka on suunniteltu arvioimaan sovelluksen käsityksiä, ja kohteet arvioidaan 7 -pisteisellä Likert -asteikolla välillä -3 -+3.
Pisteet -3 heijastaa köyhintä käyttökokemusta, kun taas pisteet +3 edustaa korkeinta tyytyväisyyttä.
Pistemäärä 0 osoittaa neutraalin kokemuksen.
Kysely koostuu 26 kohteesta, jotka on jaettu kuuteen ala -asteikkoon: houkuttelevuus (kokonaisvaikutelma), näkyvyys (ymmärtämisen helppous), tehokkuus (tehtävien suorittamisen nopeus), luotettavuus (luotettavuus), stimulaatio (sitoutuminen ja nautinto) ja uutuus (innovaatio ja luovuus).
Jokaiselle kuuden ulottuvuuden keskiarvojen pisteet lasketaan kohteiden, jotka vastaavat kyseistä ulottuvuutta.
Näiden ala -asteikkojen korkeammat pisteet heijastavat parempaa kokonaiskäyttökokemusta, kun taas pienemmät pisteet korostavat erityisiä parannusalueita.
Tätä analyysiä varten jokaiselle osallistujalle laskettiin kaikkien ulottuvuuksien keskiarvojen keskiarvojen keskiarvo.
|
3 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 8 esineversio (AttKisson & Zwick, 1982), joka on suunniteltu tarjoamaan herkkä ja kattava arvio potilaiden tyytyväisyydestä vastaanotetusta hoidosta.
Tätä annettiin vain käsittelyn jälkeinen ja summapisteet laskettiin jokaiselle osallistujalle.
Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat yhdestä (erittäin tyytymätön) 4: een (erittäin tyytyväinen).
Kunkin esineen yksittäiset pisteet summataan, jotta saadaan kokonaispistemäärä jokaiselle osallistujalle, ja mahdollinen alue 8 (osoittaa alhainen tyytyväisyys) 32: een (osoittaa korkean tyytyväisyyden).
CSQ: n korkeammat pisteet heijastavat suurempaa yleistä tyytyväisyyttä vastaanotetusta hoidosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seurantatekniikka (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on haastattelumenetelmä, jonka toteutti tutkijan, joka rekonstruoi osallistujan kanssa itsensä vahingoittavien käyttäytymisten lukumäärän kalenterivihjeiden avulla.
Asteikko tallentaa itsensä vahingoittavien jaksojen kokonaismäärän tiettynä viimeisen 3 kuukauden aikataulussa, ja korkeammat arvot osoittavat useampaa itsensä vahingoittamista.
Jaksojen vähimmäismäärä on 0 ja enimmäismäärä jaksoja, joita voidaan ilmoittaa 3 kuukauden ajan, on joka päivä (niin noin 90 kuukauden päivien lukumäärästä riippuen).
|
3 kuukautta
|
|
Itse vahingoittuva kuvahaastattelu (Panas+)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä haastattelu koskee mielenkuvia, jotka koskevat itsensä vahingoittamista tai jotka tapahtuvat itsensä vahingoittamisen kanssa.
Se pyytää osallistujia ajattelemaan yhtä näistä ja tutkii heidän ajatuksiaan ja tunteitaan suhteessa kuvaan.
Tämä toimenpide arvioi erityisesti positiivisia tunteita 10-osaisella asteikolla.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei ollenkaan), erittäin matala intensiteetti tai tiettyjen tunteiden puuttuminen, 5: een (erittäin), erittäin korkea intensiteetti kyseisen tunteen.
Pisteet vaihtelevat 10-50: stä, missä pisteet 10 heijastaa matalaa positiivista emotionaalista voimakkuutta, mikä osoittaa kuviin liittyviä heikkoja tai minimaalisia positiivisia tunteita, kun taas pisteet 50 edustaa korkeaa positiivista emotionaalista voimakkuutta, mikä merkitsee vahvoja ja eläviä positiivisia tunteita.
Korkeammat pisteet osoittavat kuviin liittyvien positiivisten emotionaalisten kokemusten suuremman intensiteetin.
|
3 kuukautta
|
|
Itse vahingoittuva kuvahaastattelu (Panas-)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä haastattelu koskee mielenkuvia, jotka koskevat itsensä vahingoittamista tai jotka tapahtuvat itsensä vahingoittamisen kanssa.
Se pyytää osallistujia ajattelemaan yhtä näistä ja tutkii heidän ajatuksiaan ja tunteitaan suhteessa kuvaan.
Tämä mitta arvioi erityisesti negatiivisia tunteita 10-osaisessa asteikolla.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka vasteet vaihtelevat yhdestä (ei ollenkaan), ei negatiivista emotionaalista voimakkuutta, 5 (erittäin), erittäin korkea negatiivinen emotionaalinen intensiteetti.
Pisteet vaihtelevat 10-50: stä, missä pisteet 10 heijastaa matalaa negatiivista emotionaalista voimakkuutta, mikä osoittaa kuviin liittyviä heikkoja tai minimaalisia negatiivisia tunteita, kun taas pisteet 50 edustaa korkeaa negatiivista emotionaalista voimakkuutta, mikä merkitsee vahvoja ja voimakkaita negatiivisia tunteita.
Korkeammat pisteet osoittavat kuviin liittyvien negatiivisten emotionaalisten kokemusten suuremman voimakkuuden.
|
3 kuukautta
|
|
Valtion motivaatio itsensä vahingoittamisen (SM-SH) asteikon vähentämiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa osallistujien motivaatiota hallita itsensä vahingoittumista 12 kohteen kautta, jotka mittaavat motivaatiokognitioidensa vahvuutta nykyhetkellä.
Jokainen esine on luokiteltu 10-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei koskaan), mikä osoittaa, että osallistujalla ei ole motivaatiota tai halua hallita itsensä vahingoittamista tuolloin 10: een (jatkuvasti), mikä osoittaa, että osallistujalla on erittäin vahva ja jatkuva motivaatio hallita heidän itseharjoiltaansa tuolloin.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan keskimääräiset pisteet välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa motivaatiota hallita itsensä vahingoittamista.
Tämä asteikko tarjoaa arkaluontoisen mittarin osallistujien nykyisestä motivaatiotilasta itsensä vahingoittamisen vähentämisestä.
|
3 kuukautta
|
|
Himokokemuskysely itsensä vahingoittamisesta (CEQ-SH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä kyselylomakkeessa arvioi tarvetta vahingoittaa itsensä ja arvioi itsensä vahingoittamista ympäröivien tunkeilevien ajatusten tiheyttä, voimakkuutta, houkuttelevuutta tai hylkäävyyttä.
Se koostuu 9 kohteesta, joista kukin on arvioitu 10-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan), mikä osoittaa, että osallistujalla ei ole kehotusta vahingoittaa itsensä tai ei koe mitään tunkeilevia ajatuksia, jotka liittyvät itsensä vahingoittumiseen, 10 (jatkuvasti), mikä osoittaa, että osallistuja kokee erittäin vahvan ja jatkuvan kehotuksensa itsensä vahingoittamiseen tai jatkui itsehajoittamisen ajatuksia.
Vähimmäispiste on 0, mikä osoittaa, että ei tarvinnut vahingoittaa itseään, ja enimmäispiste on 90, mikä osoittaa korkeimman mahdollisen kehotuksen itsensä vahingoittamiseen.
Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa ja jatkuvaa kehotusta harjoittaa itsensä vahingoittamista.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistus- ja masennusasteikko (RCADS) - Ahdistuksen ala -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 47 esineiden mitta 12-17-vuotiaille, joilla on kuusi ala-asteikkoa (erotus ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja matala mieliala (suuri masennushäiriö)).
Tämä analyysi keskittyy ahdistuneisuuden ala-asteikkoihin (37 kohdetta), jotka koostuvat erotus ahdistuneisuushäiriöistä, sosiaalisesta fobiasta, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, paniikkihäiriöstä ja pakko-oireisesta häiriöstä.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan), mikä osoittaa, ettei viime viikolla ole kuvattu oire, 3: een (aina), jolloin oire on jatkuvasti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 111.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esinepisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Tässä ilmoitetaan RAW -pisteet.
|
3 kuukautta
|
|
Tarkistettu lasten ahdistus- ja masennusasteikko (RCADS) - Masennuksen ala -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 47 esineiden mitta 12-17-vuotiaille, joilla on kuusi ala-asteikkoa (erotus ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja matala mieliala (suuri masennushäiriö)).
Tämä analyysi keskittyy erityisesti masennuksen ala -asteikkoon (10 kohdetta).
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan), mikä osoittaa, ettei viime viikolla ole kuvattu oire, 3: een (aina), jolloin oire on jatkuvasti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esinepisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Tässä ilmoitetaan RAW -pisteet.
|
3 kuukautta
|
|
Masennus, ahdistus ja stressiasteikko (DASS -21) - Masennuksen ala -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 21-osainen asteikko 18-25-vuotiaille, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä viime viikolla.
Tämä analyysi keskittyy masennuksen ala -asteikkoon, joka arvioi dysforiseen mielialaan liittyviä oireita, kuten arvottomuuden tunteita.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei sovellettu minuun), mikä osoittaa, että henkilö ei kokenut masennuksen oireita viime viikon aikana 3: een (sovellettu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta), mikä osoittaa, että henkilö usein kokenut masennuksen oireet.
Masennuksen ala -asteikko koostuu 7 tuotteesta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21.
Koska DASS-21 on lyhyt versio koko asteikosta, masennuksen ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esine-pisteet ja kertomalla sitten lopputulos 2: lla. Tämän ala-asteikon korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, mikä heijastaa viime viikolla suurempaa masennusoireiden voimakkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Masennus, ahdistus ja stressiasteikko (DASS -21) - Ahdistuksen ala -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 21-osainen asteikko 18-25-vuotiaille, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä viime viikolla.
Tämä analyysi keskittyy ahdistuksen ala -asteikkoon, joka mittaa fysiologiseen kiihtyvyyteen liittyviä oireita (esim. Vapina).
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei sovellettu minuun), mikä osoittaa, että yksilö ei kokenut ahdistuneisuusoireita viime viikon aikana 3: een (sovellettu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta), mikä osoittaa, että yksilöllä on usein kokenut ahdistuneisuusoireita.
Ahdistuksen ala -asteikko sisältää 7 tuotetta, pisteet välillä 0 - 21.
Koska DASS-21 on lyhyt versio koko asteikosta, ahdistuksen ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esine-pisteet ja kertomalla lopputulos 2: lla. Tämän ala-asteikon korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta, mikä heijastaa viime viikolla koettuja suurempia fysiologisia kiihtymis- ja ahdistusoireita.
|
3 kuukautta
|
|
Masennus, ahdistus ja stressiasteikko (DASS -21) - Stressin ala -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 21-osainen asteikko 18-25-vuotiaille, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä viime viikolla.
Tämä analyysi keskittyy stressin ala -asteikkoon, joka mittaa jännityksen ja reaktiivisuuden oireita stressaaviin tapahtumiin.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei sovellettu minuun), mikä osoittaa, että henkilö ei kokenut stressi-oireita viime viikon aikana 3: een (sovellettu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta), mikä osoittaa, että yksilöllä on usein kokenut stressioireita.
Stressi -ala -asteikko sisältää 7 kohdetta, joiden pisteet ovat tällä aliasteikolla 0 - 21.
Koska DASS-21 on lyhyt versio koko asteikosta, stressi-ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esinepisteet ja kertomalla lopputulos 2: lla säätämään vähentynyttä kohteiden lukumäärää.
Tämän osa -asteikon korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa stressiä, mikä heijastaa suurempaa jännitystä ja reaktiivisuutta stressitekijöihin viime viikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 14-osainen mitta, jossa on positiivisesti muotoiltuja esineitä, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, välillä 1-5. Pisteet 1 ("mikään aika") edustaa henkisen hyvinvoinnin alhaisinta tasoa, mikä osoittaa, että yksilö harvoin tai ei koskaan kokee esineessä kuvattuja tunteita tai käyttäytymistä).
Päinvastoin, pistemäärä 5 ("koko ajan") osoittaa henkisen hyvinvoinnin korkeimman tason, mikä viittaa siihen, että yksilö usein tai aina kokee nämä positiiviset mielenterveystilat.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esine-pisteet, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 14-70, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia ja suurempaa positiivista mielenterveyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyssä Scale-Short-muodossa (DERS-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 18-osainen asteikko, joka on mukautettu alkuperäisestä pitkästä versiosta, joka mittaa yleisiä tunteiden säätelykykyä sekä tunteiden säätelyn eri näkökohtia (kuudessa ala-asteikossa), esim.
Vaikeuksia tavoitteen osoittamiseen kohdistuvaan käyttäytymiseen järkyttyneenä ja rajoitettua pääsyä tunteiden säätelystrategioihin.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja 1 edustaa "melkein koskaan" (0-10% ajasta), mikä osoittaa tunteiden säätelyn vähimmäisvaikeudet ja 5 edustaen "melkein aina" (91-100% ajasta), mikä osoittaa usein tai melkein vakiovaikeuksia.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla esine -pisteet.
Asteikon vähimmäisarvo on 18 ja enimmäisarvo 90.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyvaikeuksia, mikä heijastaa merkittäviä haasteita tunteiden hallinnassa ja sääntelyssä.
Päinvastoin, pienemmät pisteet viittaavat parempia tunteiden säätelytaitoja ja vähemmän vaikeuksia emotionaalisten reaktioiden käsittelyssä.
|
3 kuukautta
|
|
11-kappaleinen käyttäytymislisä raja-oireiden luetteloon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 11-osainen asteikko, joka mittaa sitoutumista muihin riskialttiisiin, tuhoavaan käyttäytymiseen (esim. Lihä syöminen, päihteiden väärinkäyttö).
Kohteet on suunniteltu arvioimaan näiden käyttäytymisten tiheys ja vakavuus, jotka liittyvät yleisesti raja -persoonallisuushäiriöön.
Jokainen esine on luokiteltu Likert -asteikolla 0 - 4, ja 0 edustaa "ei ollenkaan", mikä osoittaa, että käyttäytymisessä ei ole sitoutumista arvioidun ajanjakson aikana, ja 4 edustaa "päivittäin tai useammin", mikä osoittaa käyttäytymiseen osallistuvan osallistujan päivittäin tai useammin.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset.
Asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 44, ja korkeammat pisteet osoittavat useamman tai vaikeamman sitoutumisen näihin käyttäytymiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (auditointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 10-osainen alkoholin väärinkäytön ja mahdollisen riippuvuuden mitta, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan heidän juomiseensa liittyviä esineitä (esim.
"Kuinka usein sinulla on alkoholia sisältävä juoma ') 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4. Pistemäärä 0 osoittaa" koskaan "käyttäytymisen harjoittamista (esim. Älä koskaan juo alkoholia tai ei koskaan kokenut tiettyjä seurauksia), kun taas pisteet 4 edustaa" päivittäin tai melkein päivittäin ", mikä heijastaa korkeinta sitoutumisastetta.
Tarkastus on tehokas tapa tunnistaa vaarallinen tai haitallinen juomakäyttäytyminen.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla yksittäiset esinepisteet, asteikko vaihtelee välillä 0 - 40.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman alkoholin väärinkäytön riskin, ja pisteet ovat vähintään 8 tai korkeampaa, jota käytetään yksilöiden tunnistamiseen vaarallisesta tai haitallisesta juomisesta.
Sitä vastoin alhaisemmat pisteet viittaavat minimaalisesti tai ei lainkaan alkoholiin liittyviä ongelmia.
|
3 kuukautta
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti tarkistettu (Cudit-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 8-osainen mitta, jota käytetään kannabiksen käytön ongelman seulomiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan joukko esineitä, jotka liittyvät heidän kannabiksen käyttöön (esim. "Kuinka usein käytät kannabista") 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 edustaa "koskaan" tai ei sitoutumista käyttäytymiseen ja 4 edustaa "päivittäin tai melkein päivittäin", mikä osoittaa kannabiksen käytön korkeimman tason.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset, asteikko on välillä 0 - 40.
Suurempi pistemäärä osoittaa kannabiksen väärinkäytön suuremman vakavuuden, ja henkilöillä, joilla on korkeammat pisteet, voi olla riski kannabiksen ongelmalliselle käytölle.
Päinvastoin, alhaisempi pistemäärä viittaa minimaalisesti tai ei ollenkaan ongelmallista kannabiksen käyttöä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 310211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .