IMAGINATOR 2.0: Co-ontwerp en vroege evaluatie van een nieuwe gemengde digitale interventie gericht op zelfbeschadiging bij jongeren (IMAG2)
31 maart 2025 bijgewerkt door: Imperial College London
Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te onderzoeken van een nieuwe versie van de Imaginator-interventie, Imaginator 2.0, gericht op zelfbeschadigend gedrag bij jongeren van 12 tot 25 jaar in de geestelijke gezondheidszorg in Groot-Brittannië.
Na een eerste proof-of-concept-studie van Imaginator (Di Simplicio et al., 2020), hebben we samen een nieuwe versie van de app ontworpen die de consolidatie en praktijk van de tijdens de therapie geleerde technieken ondersteunt, en hebben we het protocol aangepast om uit te breiden aan jongere adolescenten.
Imaginator 2.0 maakt gebruik van 'functionele beeldvormingstraining', het trainen van individuen om functionele (dat wil zeggen nuttige) mentale beelden te ontwikkelen en te gebruiken ter ondersteuning van alternatief gedrag in plaats van zelfbeschadiging. Mentale beelden zijn het proces waarbij iets in de geest wordt afgebeeld, en mentale beelden hebben sterke emotionele en motiverende kenmerken. Functional Imagery Training (FIT) binnen Imaginator helpt jongeren zich adaptief gedrag voor te stellen als alternatief voor zelfbeschadiging bij het omgaan met verontrustende emoties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een open eenarmige studie die de IMAGINATOR-interventie onderzoekt, bestaande uit het geven van Functional Imagery Training (FIT) voor zelfbeschadiging, ondersteund door een nieuwe, mede ontworpen smartphone-app voor jongeren van 12 tot 25 jaar die huidig herhaald zelfbeschadigend gedrag ervaren en zijn doorverwezen naar de geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen (Mental Health Integrated Network Teams; MINT) of de Community Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS).
Voor het doel van dit onderzoek wordt zelfbeschadiging gedefinieerd volgens de NICE-richtlijnen (NICE, 2012): "een daad van zelfvergiftiging of zelfverwonding, ongeacht het kennelijke doel van de daad".
De IMAGINATOR-interventie is getest bij 16-25-jarigen met behulp van een proof-of-concept-studie (Di Simplicio et al., 2020), maar aangezien de huidige studie voorstelt om ook jongere deelnemers (12-17-jarigen) en een nieuwe mede- geproduceerde versie van de IMAGINATOR-app, is een open eenarmige studie het optimale ontwerp om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de nieuwe IMAGINATOR-interventie te beoordelen na verdere protocol-/materiaalontwikkeling en met een andere populatie.
De IMAGINATOR-interventie biedt drie face-to-face sessies van FIT, gevolgd door telefonische ondersteuningssessies en ondersteuning op basis van een smartphone-app, gebaseerd op cognitieve gedragsmatige en motiverende interviewprincipes en in lijn met de NICE-richtlijnen voor langetermijnbeheer van zelfbeschadigend gedrag . FIT is bedoeld als een korte en gerichte transdiagnostische interventie die kan worden toegevoegd aan elke andere farmacologische of niet-concurrente psychologische therapie. Om de toegang en betrokkenheid van jongeren bij de interventie te verbeteren, combineren we FIT de nieuwe IMAGINATOR smartphone-app.
Het onderzoek is uitgevoerd in de West London NHS Trust.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- West London NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 - 25 jaar oud
- Gepresenteerd met ten minste 2 episoden van zelfbeschadiging in het leven, waarvan ten minste 1 in de afgelopen maand of 5 episoden van zelfbeschadiging in het afgelopen jaar (gebaseerd op NSSI-stoorniscriteria in de DSM-5) en rapporteert momenteel over zelfbeschadiging schadedrang of moeilijkheden bij het stoppen
- Heb een smartphone
- Kan zich ertoe verbinden om 3 opeenvolgende wekelijkse FIT-sessies bij te wonen, en 5 vervolgtelefoonsessies, en beoordelingen gedurende de vervolgperiode zoals vereist door het onderzoek
- Zorg voor voldoende Engelse taalvaardigheid om de beoordeling en experimentele maatregelen te kunnen voltooien, en gebruik de smartphone-app
- Bereid om in te stemmen met het ontvangen van ondersteuning om het beheer van de drang tot zelfbeschadiging en het gedrag ervan te verminderen/verbeteren; persoonlijk of via video, en via de telefoon en via smartphone-app
- Indien 12 - 15 jaar oud, bereid dat ouder/voogd toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
- Bereid om brieven te laten sturen/telefoongesprekken te laten voeren naar hun huisarts en andere relevante artsen
- Woonachtig in geografische gebieden die vallen onder de CCAMHS- en MINT-teams van de West London NHS Trust.
Uitsluitingscriteria:
De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als een van de volgende situaties van toepassing is:
- Ernstige leerstoornis of pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Huidige acute psychotische episode
- Huidige substantieafhankelijkheid
- Dreigend risico op zelfmoord of schade aan anderen (gebaseerd op de risicobeoordeling van artsen, zie paragraaf 4.1)
- Onvoldoende vloeiende Engelse taal om de studieresultaten te meten
- Deelnemen aan gelijktijdige behandelingsstudies waarin farmacologische of psychologische behandelingen voor zelfbeschadiging worden onderzocht
- Niet bereid om actief deel te nemen aan de FIT-interventie of om een op beelden gerichte benadering voor de behandeling te gebruiken
- Niet bereid om een smartphone-app te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Imaginator - Functionele beeldvormingstraining
3 wekelijkse face-to-face sessies functionele imaginatietraining, gevolgd door 5 tweewekelijkse telefonische ondersteuningsgesprekken en de Imaginator-app
|
Gemengde psychologische digitale interventie, waarbij Functional Imagery Training wordt gecombineerd met een psychologische interventie gebaseerd op CGT en motiverende gespreksprincipes, en een smartphone-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten verloren door slijtage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage van in aanmerking komende ingeschreven deelnemers die de uitkomstbeoordeling niet voltooien
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat zich aan de behandeling houdt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat het aantal sessies voltooit als per-protocol (vijf sessies) van de 27 deelnemers die begonnen zijn met therapie.
|
3 maanden
|
|
Gebruikerservaring vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een aanvaardbaarheidsmaat voor app -gebruik die is ontworpen om de perceptie van de app te beoordelen, met items die zijn beoordeeld op een 7 -punts Likert -schaal variërend van -3 tot +3.
Een score van -3 weerspiegelt de slechtste gebruikerservaring, terwijl een score van +3 het hoogste niveau van tevredenheid vertegenwoordigt.
Een score van 0 duidt op een neutrale ervaring.
De vragenlijst bestaat uit 26 items die zijn verdeeld over zes subschalen: aantrekkelijkheid (algemene indruk), scherpzinnigheid (gemak van begrip), efficiëntie (taak voltooiingssnelheid), betrouwbaarheid (betrouwbaarheid), stimulatie (betrokkenheid en plezier) en nieuwigheid (innovatie en creativiteit).
Voor elk van de zes dimensies wordt de gemiddelde score van de items die overeenkomen met die dimensie berekend.
Hogere scores in deze subschalen weerspiegelen een betere algemene gebruikerservaring, terwijl lagere scores specifieke verbeteringsgebieden benadrukken.
Voor de doeleinden van deze analyse werd het gemiddelde van alle dimensies gemiddelde scores berekend voor elke deelnemer.
|
3 maanden
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een versie met 8 items (Attkisson & Zwick, 1982) die is ontworpen om een gevoelige en uitgebreide beoordeling van de tevredenheid van de patiënt te bieden met de ontvangen therapie.
Dit werd alleen toegediend na de behandeling en de somscores werden berekend voor elke deelnemer.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, waarbij reacties variëren van 1 (zeer ontevreden) tot 4 (zeer tevreden).
De afzonderlijke scores van elk item worden opgeteld om een totale score te produceren voor elke deelnemer, met een mogelijk bereik van 8 (wat duidt op lage tevredenheid) tot 32 (wat een hoge tevredenheid aangeeft).
Hogere scores op de CSQ weerspiegelen een grotere algemene tevredenheid met de ontvangen therapie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Follow-Back Technique (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een interviewmethode die wordt uitgevoerd door de onderzoeker die samen met de deelnemer het aantal zelfbeschadigingsgedrag reconstrueert met agenda-signalen.
De schaal registreert het totale aantal zelfbeschadigde afleveringen binnen een gespecificeerd tijdsbestek van de laatste 3 maanden, met hogere waarden die duiden op frequenter zelfbeschadigingsgedrag.
Het minimale aantal afleveringen is 0 en het maximale aantal afleveringen dat voor de 3 maanden kan worden gerapporteerd, is elke dag (dus ongeveer 90, afhankelijk van het aantal dagen van de maand).
|
3 maanden
|
|
Zelfbeschadiging Images-interview (Panas+)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit interview gaat over mentale beelden die zich bezighouden met zelfbeschadiging of met zelfbeschadiging voorkomen.
Het vraagt de deelnemers om over een van deze na te denken en onderzoekt hun gedachten en emoties in relatie tot het beeld.
Deze maatregel beoordeelt specifiek positieve emoties op een schaal van 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met reacties variërend van 1 (helemaal niet), zeer lage intensiteit of afwezigheid van de specifieke emotie, tot 5 (extreem), extreem hoge intensiteit van die emotie.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij een score van 10 een lage positieve emotionele intensiteit weerspiegelt, wat wijst op zwakke of minimale positieve emoties geassocieerd met de beelden, terwijl een score van 50 een hoge positieve emotionele intensiteit vertegenwoordigt, wat sterke en levendige positieve emoties betekent.
Hogere scores duiden op een grotere intensiteit van positieve emotionele ervaringen met betrekking tot de beelden.
|
3 maanden
|
|
Zelfbeschadiging Imagery Interview (Panas-)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit interview gaat over mentale beelden die zich bezighouden met zelfbeschadiging of met zelfbeschadiging voorkomen.
Het vraagt de deelnemers om over een van deze na te denken en onderzoekt hun gedachten en emoties in relatie tot het beeld.
Deze maatregel beoordeelt specifiek negatieve emoties op een schaal van 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met reacties variërend van 1 (helemaal niet), geen negatieve emotionele intensiteit, tot 5 (extreem), extreem hoge negatieve emotionele intensiteit.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij een score van 10 een lage negatieve emotionele intensiteit weerspiegelt, wat wijst op zwakke of minimale negatieve emoties geassocieerd met de beelden, terwijl een score van 50 een hoge negatieve emotionele intensiteit vertegenwoordigt, wat sterke en intense negatieve emoties betekent.
Hogere scores duiden op een grotere intensiteit van negatieve emotionele ervaringen met betrekking tot de beelden.
|
3 maanden
|
|
Staatsmotivatie voor het verminderen van zelfbeschadiging (SM-SH) schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal meet de motivatie van deelnemers om hun zelfbeschadiging te beheersen door 12 items die de sterkte van hun motiverende cognities in het huidige moment meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit), wat aangeeft dat de deelnemer op dat moment geen motivatie of wens heeft om zijn zelfbeschadiging te beheersen, tot 10 (constant), wat aangeeft dat de deelnemer een extreem sterke en aanhoudende motivatie heeft om hun zelfbeschadiging op dat moment te beheersen.
Gemiddelde scores worden berekend voor elke deelnemer variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores een sterkere motivatie aangeven om zelfbeschadiging te beheersen.
Deze schaal biedt een gevoelige maat voor de huidige motiverende toestand van de deelnemers met betrekking tot de reductie van zelfbeschadiging.
|
3 maanden
|
|
Verlangende ervaring in de ervaring voor zelfbeschadiging (CEQ-SH)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze vragenlijst beoordeelt de drang om zelfbeschadiging te maken en beoordeelt frequentie, intensiteit, opvallendheid of afwijzing van opdringerige gedachten rond zelfbeschadiging.
Het bestaat uit 9 items, elk beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet), wat aangeeft dat de deelnemer geen drang heeft tot zelfbeschadiging of geen opdringerige gedachten ervaart gerelateerd aan zelfbeschadiging, tot 10 (constant), wat aangeeft dat de deelnemer een zeer sterke en aanhoudende drang tot zelfbeschadiging of is constant in de buurt van zelfhoop.
De minimale score is 0, wat duidt op geen drang naar zelfbeschadiging, en de maximale score is 90, wat de hoogst mogelijke drang naar zelfbeschadiging aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen een sterkere en meer aanhoudende drang om zelfbeschadigend gedrag te houden.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen (RCAD's) - Subschaal Angst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een 47-itemmaat voor 12-17-jarigen met zes subschalen (scheidingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessieve dwangstoornis en een laag humeur (ernstige depressieve stoornis)).
Deze analyse richt zich op de subschalen van angst (37 items), die bestaan uit scheidingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis en obsessief-compulsieve stoornis.
Elk item wordt gescoord van 0 (nooit), wat aangeeft dat het niet wordt ervaren van het symptoom dat de afgelopen week in het item wordt beschreven, tot 3 (altijd), en consequent het symptoom ervaart.
De totale scores variëren van 0 tot 111.
Een totale score wordt berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen.
Hogere scores duiden op ernstiger angst.
Hier worden RAW -scores gerapporteerd.
|
3 maanden
|
|
Herziene angst voor kinderen en depressie (RCAD's) - Depressie -subschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een 47-itemmaat voor 12-17-jarigen met zes subschalen (scheidingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessieve dwangstoornis en een laag humeur (ernstige depressieve stoornis)).
Deze analyse richt zich specifiek op de depressiesubschaal (10 items).
Elk item wordt gescoord van 0 (nooit), wat aangeeft dat het niet wordt ervaren van het symptoom dat de afgelopen week in het item wordt beschreven, tot 3 (altijd), en consequent het symptoom ervaart.
De totale scores variëren van 0 tot 30.
Een totale score wordt berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen.
Hogere scores duiden op een meer ernstige depressie.
Hier worden RAW -scores gerapporteerd.
|
3 maanden
|
|
Depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - Depressie -subschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een schaal van 21 items voor 18-25-jarigen die de afgelopen week de niveaus van depressie, angst en stress meet.
Deze analyse richt zich op de depressiesubschaal, die de symptomen beoordeelt die verband houden met dysfore stemming, zoals gevoelens van waardeloosheid.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (was helemaal niet op mij van toepassing), wat aangeeft dat het individu de afgelopen week geen depressiesymptomen heeft meegemaakt op 3 (zeer veel op mij toegepast of meestal), wat aangeeft dat het individu vaak depressiesymptomen ervoer.
De depressiesubschaal bestaat uit 7 items, met scores variërend van 0 tot 21.
Omdat de DASS-21 een korte versie van de volledige schaal is, wordt de totale score voor de depressiesubschaal berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen en vervolgens de uiteindelijke score te vermenigvuldigen met 2. Hogere scores op deze subschaal duiden op een meer ernstige depressie, hetgeen een hogere intensiteit van depressieve symptomen weerspiegelt in de afgelopen week.
|
3 maanden
|
|
Depressie, angst- en stressschaal (DASS -21) - Subschaal Angst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een schaal van 21 items voor 18-25-jarigen die de afgelopen week de niveaus van depressie, angst en stress meet.
Deze analyse richt zich op de subschaal voor angst, die symptomen meet geassocieerd met fysiologische opwinding (bijvoorbeeld beven).
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet van toepassing op mij), wat aangeeft dat het individu de afgelopen week geen angstsymptomen heeft ervaren op 3 (op mij zeer veel of meestal toegepast), wat aangeeft dat het individu vaak angst symptomen ondervond.
De angstsubschaal bevat 7 items, met scores variërend van 0 tot 21.
Aangezien de DASS-21 een korte versie van de volledige schaal is, wordt de totale score voor de angstsubschaal berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen en de uiteindelijke score te vermenigvuldigen met 2. Hogere scores op deze subschaal duiden op meer ernstige angst, het gevolg van een grotere fysiologische opwinding en angstsymptomen die de afgelopen week worden ervaren.
|
3 maanden
|
|
Depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - Stress -subschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een schaal van 21 items voor 18-25-jarigen die de afgelopen week de niveaus van depressie, angst en stress meet.
Deze analyse richt zich op de spanningssubschaal, die de symptomen van spanning en reactiviteit voor stressvolle gebeurtenissen meet.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet op mij van toepassing), wat aangeeft dat het individu de afgelopen week geen stresssymptomen heeft ervaren tot 3 (op mij zeer veel of meestal toegepast), wat aangeeft dat het individu vaak stresssymptomen ervoer.
De Stress -subschaal bevat 7 items, met scores voor deze subschaal variërend van 0 tot 21.
Omdat de DASS-21 een korte versie van de volledige schaal is, wordt de totale score voor de spanningssubschaal berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen en de eindscore met 2 te vermenigvuldigen om het verminderde aantal items aan te passen.
Hogere scores op deze subschaal duiden op meer ernstige stress, hetgeen een grotere spanning en reactiviteit op stressoren in de afgelopen week weerspiegelt.
|
3 maanden
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een maatregel met 14 items met positief geformuleerde items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5. Een score van 1 ("geen van de tijd") vertegenwoordigt het laagste niveau van mentale welzijn, wat aangeeft dat het individu zelden of nooit de gevoelens of gedrag ervaart die in het item wordt beschreven (bijvoorbeeld, zelfverzekerd, of verbonden).
Omgekeerd duidt een score van 5 ("de hele tijd") aan het hoogste niveau van mentaal welzijn aan, wat suggereert dat het individu vaak of altijd deze positieve geestelijke gezondheidstoestanden ervaart.
De totale score wordt berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen, met mogelijke scores variërend van 14 tot 70, waar hogere scores aangeven dat een beter mentale welzijn en een groter niveau van positieve geestelijke gezondheid.
|
3 maanden
|
|
Moeilijkheden in de vorm van emotieregulatieschaal (DERS-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een schaal van 18 items die is aangepast uit de originele lange versie die het algemene emotieregulatievermogen meet, evenals verschillende aspecten van emotieregulatie (in zes subschalen), b.v.
Moeilijkheden die zich bezighouden met doelgericht gedrag wanneer ze overstuur zijn en beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 "bijna nooit" (0-10% van de tijd) vertegenwoordigt, wat duidt op minimale moeilijkheid met emotieregulatie, en 5 die "bijna altijd" vertegenwoordigen (91-100% van de tijd), wat duidt op frequente of bijna constante moeilijkheid.
De totale score wordt berekend door de itemscores op te tellen.
De schaal heeft een minimumwaarde van 18 en een maximale waarde van 90.
Hogere scores duiden op grotere problemen met de emotieregulatie, hetgeen meer belangrijke uitdagingen weerspiegelt bij het beheren en reguleren van emoties.
Omgekeerd suggereren lagere scores betere vaardigheden op het gebied van emotieregulatie en minder moeilijkheden bij het omgaan met emotionele reacties.
|
3 maanden
|
|
11-item gedragssupplement op de borderline-symptoomlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een schaal van 11 items die betrokkenheid meet bij ander risicovol, zelfvernietigend gedrag (bijv. Binge-eten, misbruik van middelen).
De items zijn ontworpen om de frequentie en ernst van dit gedrag te beoordelen, die vaak worden geassocieerd met borderline persoonlijkheidsstoornis.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 tot 4, waarbij 0 "helemaal niet" vertegenwoordigt, wat geen betrokkenheid bij het gedrag aangeeft tijdens de beoordeelde periode en 4 "dagelijks of vaker" vertegenwoordigt, wat de deelnemer dagelijks of vaker in het gedrag van het gedrag aangaat.
De totale score wordt berekend door de antwoorden op te tellen.
De schaal heeft een minimumwaarde van 0 en een maximale waarde van 44, waarbij hogere scores duiden op frequentere of ernstige betrokkenheid bij dit gedrag.
|
3 maanden
|
|
Alcoholgebruiksstoornissen identificatietest (audit)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een meting van 10 items voor misbruik van alcohol en mogelijke afhankelijkheid, waarbij deelnemers worden gevraagd om items te beoordelen die verband houden met hun drinken (bijv.
'Hoe vaak heb je een drankje met alcohol') op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Een score van 0 geeft aan dat "nooit" zich bezighoudt met het gedrag (bijvoorbeeld nooit alcohol drinken of nooit een specifiek gevolg ervaren), terwijl een score van 4 "dagelijks of bijna dagelijks" weergeeft, die het hoogste niveau van verloving weerspiegelt.
De audit is een effectief middel om gevaarlijk of schadelijk drinkgedrag te identificeren.
De totale score wordt verkregen door de afzonderlijke itemscores op te tellen, waarbij de schaal varieert van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een groter risico op alcoholmisbruik, met scores van 8 of hoger die vaak worden gebruikt om personen te identificeren die risico lopen op gevaarlijk of schadelijk drinken.
Omgekeerd suggereren lagere scores minimale of geen alcoholgerelateerde problemen.
|
3 maanden
|
|
Cannabis Use Disorder Identification Test Revised (Cudit-R)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een maatregel met 8 items die wordt gebruikt om te screenen op probleemcannabisgebruik.
Deelnemers worden gevraagd om een reeks items te beoordelen die verband houden met hun cannabisgebruik (bijvoorbeeld "hoe vaak gebruik je cannabis") op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 "nooit" of geen betrokkenheid bij het gedrag vertegenwoordigt, en 4 vertegenwoordigt "dagelijks of bijna dagelijks", wat het hoogste niveau van cannabisgebruik aangeeft.
De totale score wordt berekend door de antwoorden op te tellen, waarbij de schaal varieert van 0 tot 40.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van misbruik van cannabis en individuen met hogere scores kunnen een risico lopen op problematisch cannabisgebruik.
Omgekeerd suggereert een lagere score minimaal of geen problematisch gebruik van cannabis.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 310211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .