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IMAGINATOR 2.0: Co-Design und frühe Evaluierung einer neuartigen gemischten digitalen Intervention, die auf Selbstverletzung bei jungen Menschen abzielt (IMAG2)

31. März 2025 aktualisiert von: Imperial College London

Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer neuen Version der Imaginator-Intervention, Imaginator 2.0, zu untersuchen, die auf selbstverletzendes Verhalten bei jungen Menschen im Alter von 12 bis 25 Jahren abzielt, die im Vereinigten Königreich psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen.

Nach einer ersten Proof-of-Concept-Studie von Imaginator (Di Simplicio et al., 2020) haben wir eine neue Version der App mitgestaltet, die die Festigung und Anwendung der in der Therapie erlernten Techniken unterstützt, und das zu erweiternde Protokoll angepasst an jüngere Jugendliche.

Imaginator 2.0 verwendet ein „funktionales Bildtraining“, bei dem Einzelpersonen darin geschult werden, funktionale (d. h. hilfreiche) mentale Bilder zu entwickeln und zu nutzen, um ein alternatives Verhalten anstelle von Selbstverletzung zu unterstützen. Unter mentaler Vorstellung versteht man den Prozess, sich etwas im Kopf vorzustellen, und mentale Bilder haben starke emotionale und motivierende Eigenschaften. Das Functional Imagery Training (FIT) innerhalb von Imaginator hilft jungen Menschen, sich adaptive Verhaltensweisen als Alternative zur Selbstverletzung im Umgang mit belastenden Emotionen vorzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine offene einarmige Studie, die die IMAGINATOR-Intervention untersucht und die Bereitstellung von Functional Imagery Training (FIT) für Selbstverletzung umfasst, unterstützt durch eine neue gemeinsam entwickelte Smartphone-App für junge Menschen im Alter von 12 bis 25 Jahren, die derzeit wiederholt selbstverletzendes Verhalten erleben und wurden an gemeindepsychiatrische Dienste für Erwachsene (Mental Health Integrated Network Teams; MINT) oder an Community Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS) überwiesen.

Für die Zwecke dieser Studie wird Selbstverletzung gemäß den NICE-Richtlinien (NICE, 2012) definiert: „eine Handlung der Selbstvergiftung oder Selbstverletzung, unabhängig vom offensichtlichen Zweck der Handlung“.

Die IMAGINATOR-Intervention wurde mit 16- bis 25-Jährigen im Rahmen einer Proof-of-Concept-Studie getestet (Di Simplicio et al., 2020). Da die aktuelle Studie jedoch vorschlägt, auch jüngere Teilnehmer (12- bis 17-Jährige) und ein neu hinzugekommenes Kind einzubeziehen. Für die von uns erstellte Version der IMAGINATOR-App ist eine offene einarmige Studie das optimale Design, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der neuen IMAGINATOR-Intervention nach weiterer Protokoll-/Materialentwicklung und mit einer anderen Population zu bewerten.

Die IMAGINATOR-Intervention umfasst drei persönliche FIT-Sitzungen, gefolgt von telefonischen Supportsitzungen und Smartphone-App-basiertem Support, basierend auf kognitiven Verhaltens- und Motivationsinterviewprinzipien und im Einklang mit den NICE-Richtlinien für die langfristige Bewältigung von selbstverletzendem Verhalten . FIT ist als kurze und gezielte transdiagnostische Intervention gedacht, die zu jeder anderen pharmakologischen oder nicht begleitenden psychologischen Therapie hinzugefügt werden kann. Um den Zugang und das Engagement von YPs für die Intervention zu verbessern, kombinieren wir FIT mit der neuen IMAGINATOR-Smartphone-App.

Die Studie basiert auf dem West London NHS Trust.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 12 bis 25 Jahren
  2. Vorgestellt mit mindestens 2 Episoden von Selbstverletzung im Leben, davon mindestens 1 im letzten Monat oder 5 Episoden von Selbstverletzung im vergangenen Jahr (basierend auf den NSSI-Störungskriterien im DSM-5) und der aktuellen Selbstverletzungsmeldung. Schadensdrang oder Schwierigkeiten beim Aufhören
  3. Habe ein Smartphone
  4. Kann sich dazu verpflichten, an drei aufeinanderfolgenden wöchentlichen FIT-Sitzungen und fünf telefonischen Folgesitzungen sowie Beurteilungen während der Nachbeobachtungszeit teilzunehmen, wie es die Studie erfordert
  5. Sie verfügen über ausreichende Englischkenntnisse, um die Bewertung und die experimentellen Maßnahmen durchführen zu können, und verwenden die Smartphone-App
  6. Bereit, zuzustimmen, Unterstützung zu erhalten, um den Umgang mit Selbstverletzungstrieben und -verhalten zu reduzieren/zu verbessern; Persönlich oder per Video, telefonisch und per Smartphone-App
  7. Wenn 12–15 Jahre alt, bereit, dass die Eltern/Erziehungsberechtigten ihre Einwilligung zur Studienteilnahme erteilen
  8. Sie sind bereit, sich Briefe/Anrufe an ihren Hausarzt und andere relevante Ärzte schicken zu lassen
  9. Wohnhaft in geografischen Gebieten, die von den CCAMHS- und MINT-Teams des West London NHS Trust abgedeckt werden.

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

  1. Schwere Lernbehinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
  2. Aktuelle akute psychotische Episode
  3. Aktuelle Substanzabhängigkeit
  4. Unmittelbares Selbstmordrisiko oder die Gefahr, anderen Schaden zuzufügen (basierend auf der Risikobewertung des Arztes, siehe Abschnitt 4.1)
  5. Unzureichende Englischkenntnisse, um die Studienergebnisse zu messen
  6. Teilnahme an begleitenden Behandlungsstudien zur Untersuchung der pharmakologischen oder psychologischen Behandlung von Selbstverletzungen
  7. Nicht bereit, sich aktiv an der FIT-Intervention zu beteiligen oder einen bildorientierten Behandlungsansatz zu verwenden
  8. Ich bin nicht bereit, eine Smartphone-App zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Imaginator – Funktionelles Bildtraining
3 wöchentliche Präsenzsitzungen zum Functional Imagery Training, gefolgt von 5 zweiwöchentlichen telefonischen Supportanrufen und der Imaginator-App
Sonstiges: Imaginator 2.0
Gemischte psychologische digitale Intervention, die Functional Imagery Training, eine psychologische Intervention, die auf CBT- und Motivationsinterviewprinzipien basiert, und eine Smartphone-App kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die durch Abnutzung verloren gehen
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die nicht die Ergebnisbewertung abgeschlossen haben
1 Jahr
Anzahl der Patienten, die sich an die Behandlung halten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Anzahl der Sitzungen abschließen, als pro Protokoll (fünf Sitzungen) der 27 Teilnehmer, die mit der Therapie begonnen haben.
3 Monate
Benutzererfahrungsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist ein Akzeptanzmaß für die Verwendung von Apps, die zur Bewertung der Wahrnehmung der App entwickelt wurde, wobei Elemente auf einer 7 -Punkte -Likert -Skala von -3 bis +3 bewertet werden. Eine Punktzahl von -3 spiegelt die ärmste Benutzererfahrung wider, während eine Punktzahl von +3 die höchste Zufriedenheit darstellt. Eine Punktzahl von 0 zeigt eine neutrale Erfahrung an. Der Fragebogen besteht aus 26 Punkten, die in sechs Subskalen unterteilt sind: Attraktivität (Gesamteindruck), Persparität (Leichtigkeit des Verständnisses), Effizienz (Geschwindigkeitsgeschwindigkeit), Zuverlässigkeit (Zuverlässigkeit), Stimulation (Engagement und Genuss) sowie Neuheit (Innovation und Kreativität). Für jede der sechs Dimensionen wird die Mittelwert der Elemente, die dieser Dimension entsprechen, berechnet. Höhere Werte in diesen Subskalen spiegeln ein besseres allgemeine Benutzererlebnis wider, während niedrigere Werte bestimmte Verbesserungsbereiche hervorheben. Für die Zwecke dieser Analyse wurde für jeden Teilnehmer der Durchschnitt aller Dimensionen Mittelwerte berechnet.
3 Monate
Kundenzufriedenheit Fragebogen (CSQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine 8 -Elemente -Version (Attkisson & Zwick, 1982), die eine sensible und umfassende Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der erhaltenen Therapie liefern. Dies wurde nur nach der Behandlung verabreicht und für jeden Teilnehmer wurden die Summenwerte berechnet. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 (sehr unzufrieden) bis 4 (sehr zufrieden) reichen. Die einzelnen Bewertungen aus jedem Element werden summiert, um für jeden Teilnehmer eine Gesamtpunktzahl zu erzielen, wobei ein möglicher Bereich von 8 (anzeigt eine geringe Zufriedenheit) auf 32 (was auf hohe Zufriedenheit anzeigt). Höhere Werte für den CSQ spiegeln eine größere Befriedigung der erhaltenen Therapie wider.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline-Follow-Back-Technik (TLFB)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine Interviewmethode des Forschers, der zusammen mit dem Teilnehmer die Anzahl der Selbstverletzungsverhalten mit Kalender-Hinweisen rekonstruiert. Die Skala zeichnet die Gesamtzahl der Selbstverletzungsepisoden innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens der letzten 3 Monate auf, wobei höhere Werte häufigere Selbstverletzungsverhalten anzeigen. Die minimale Anzahl von Episoden beträgt 0 und die maximale Anzahl von Episoden, die für die 3 Monate gemeldet werden können (je nach der Anzahl der Tage des Monats rund 90).
3 Monate
Selbstverletzungsbilderinterview (Panas+)
Zeitfenster: 3 Monate
In diesem Interview geht es um mentale Bilder, die sich mit Selbstverletzung befassen oder mit Selbstverletzung auftreten. Es fordert die Teilnehmer auf, über eine davon nachzudenken und untersucht ihre Gedanken und Emotionen in Bezug auf das Bild. Diese Maßnahme bewertet spezifisch positive Emotionen auf einer 10-Punkte-Skala. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 (überhaupt nicht), sehr geringer Intensität oder Abwesenheit der spezifischen Emotionen bis 5 (extrem), extrem hohe Intensität dieser Emotion reichen. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei eine Punktzahl von 10 eine niedrige positive emotionale Intensität widerspiegelt, was auf schwache oder minimale positive Emotionen hinweist, die mit den Bildern verbunden sind, während eine Punktzahl von 50 eine hohe positive emotionale Intensität darstellt und starke und lebendige positive Emotionen bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine größere Intensität positiver emotionaler Erfahrungen im Zusammenhang mit den Bildern hin.
3 Monate
Selbstverletzungsbilderinterview (Panas-)
Zeitfenster: 3 Monate
In diesem Interview geht es um mentale Bilder, die sich mit Selbstverletzung befassen oder mit Selbstverletzung auftreten. Es fordert die Teilnehmer auf, über eine davon nachzudenken und untersucht ihre Gedanken und Emotionen in Bezug auf das Bild. Diese Maßnahme bewertet negative Emotionen speziell auf einer 10-Punkte-Skala. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 (überhaupt nicht), keine negative emotionale Intensität bis 5 (extrem), extrem hohe negative emotionale Intensität reichen. Die Bewertungen reichen von 10 bis 50, wobei eine Punktzahl von 10 eine niedrige negative emotionale Intensität widerspiegelt, was auf schwache oder minimale negative Emotionen hinweist, die mit den Bildern verbunden sind, während eine Punktzahl von 50 eine hohe negative emotionale Intensität darstellt und starke und intensive negative Emotionen bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine größere Intensität negativer emotionaler Erfahrungen im Zusammenhang mit den Bildern hin.
3 Monate
Zustandsmotivation zur Reduzierung der Selbstverletzung (SM-SH) Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Skala misst die Motivation der Teilnehmer, ihre Selbstverletzung durch 12 Elemente zu kontrollieren, die die Stärke ihrer motivierenden Erkenntnisse im gegenwärtigen Moment messen. Jeder Artikel wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 0 (niemals) bewertet, was darauf hinweist, dass der Teilnehmer keine Motivation oder Wunsch hat, seine Selbstverletzung in diesem Moment (ständig) zu kontrollieren, was darauf hinweist, dass der Teilnehmer eine äußerst starke und anhaltende Motivation hat, ihre Selbstharm in diesem Moment zu kontrollieren. Die durchschnittlichen Bewertungen werden für jeden Teilnehmer im Bereich von 0 bis 10 berechnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Motivation zur Kontrolle der Selbstverletzung hinweisen. Diese Skala bietet ein sensibles Maß für den aktuellen Motivationszustand der Teilnehmer in Bezug auf die Selbstverträglichkeit.
3 Monate
Verlangenserfahrung Fragebogen für Selbstverletzung (CEQ-SH)
Zeitfenster: 3 Monate
Dieser Fragebogen bewertet den Drang zur Selbstverletzung und bewertet die Häufigkeit, Intensität, Salienz oder Ablehnung der aufdringlichen Gedanken im Zusammenhang mit der Selbstverletzung. Es besteht aus 9 Elementen, die jeweils auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden und von 0 (überhaupt nicht) reichen, was darauf hinweist, dass der Teilnehmer keinen Drang zur Selbstverletzung hat oder keine intrusiven Gedanken im Zusammenhang mit Selbstbeschädigung auf 10 (ständig) erlebt, was darauf hindeutet, dass der Teilnehmer einen sehr starken und anhaltenden Drang zum Selbstharm erlebt oder sich ständig mit dem Selbstharm mit dem Selbstharm befasst. Die minimale Punktzahl beträgt 0, was auf keinen Drang zur Selbstverletzung hinweist, und die maximale Punktzahl beträgt 90, was den höchstmöglichen Drang zur Selbstverletzung anzeigt. Höhere Werte spiegeln einen stärkeren und anhaltenderen Drang wider, sich selbst zu verhalten.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Kinderangst und Depressionskala (RCADS) - Angstzustände Subskala
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine 47-Punkte-Maßnahme für 12-17-Jährige mit sechs Unterkalen (Trennungsangst, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und niedriger Stimmung (Major Depressive Störung)). Diese Analyse konzentriert sich auf die Subkalen (37 Elemente), die aus Trennungsangst, soziale Phobie, generalisierter Angststörung, Panikstörung und Zwangsstörungen bestehen. Jeder Gegenstand wird von 0 (niemals) bewertet, was darauf hinweist, dass das Symptom in der vergangenen Woche nicht im Gegenstand aufgenommen wird, auf 3 (immer) und das Symptom konsequent erlebt. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 111. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die einzelnen Punktbewertungen summiert werden. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstzustände hin. Hier werden rohe Werte gemeldet.
3 Monate
Überarbeitete Kinderangst und Depressionskala (RCADS) - Depression Subskala
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine 47-Punkte-Maßnahme für 12-17-Jährige mit sechs Unterkalen (Trennungsangst, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und niedriger Stimmung (Major Depressive Störung)). Diese Analyse konzentriert sich speziell auf die Depressionsunterskala (10 Elemente). Jeder Gegenstand wird von 0 (niemals) bewertet, was darauf hinweist, dass das Symptom in der vergangenen Woche nicht im Gegenstand aufgenommen wird, auf 3 (immer) und das Symptom konsequent erlebt. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 30. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die einzelnen Punktbewertungen summiert werden. Höhere Werte deuten auf schwerere Depressionen hin. Hier werden rohe Werte gemeldet.
3 Monate
Depression, Angst- und Stressskala (DASS -21) - Depression Subskala
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine Skala von 21 Jahren für 18-25-Jährige, die in der vergangenen Woche das Maß an Depressionen, Angstzuständen und Stress messen. Diese Analyse konzentriert sich auf die Subskala für Depression, die die Symptome bewertet, die mit einer dysphorischen Stimmung verbunden sind, wie z. B. Gefühle der Wertlosigkeit. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 von 0 bewertet (gilt überhaupt nicht für mich), was darauf hinweist, dass die Person in der vergangenen Woche keine Depressionssymptome auftrat (auf mich oder die meiste Zeit für mich angewendet wurde), was darauf hinweist, dass die Person häufig Depressionssymptome erlebte. Die Depressions -Subskala besteht aus 7 Artikeln, wobei die Punktzahlen zwischen 0 und 21 liegen. Da das DASS-21 eine kurze Version der vollständigen Skala ist, wird die Gesamtpunktzahl für die Depressions-Subskala berechnet, indem die einzelnen Elementergebnisse summiert und dann die Endbewertung mit 2 multiplizieren. Höhere Werte in dieser Subskala deuten auf schwerwiegendere Depressionen hin, was in der vergangenen Woche eine höhere Intensität depressiver Symptome widerspiegelt.
3 Monate
Depression, Angst- und Stressskala (DASS -21) - Angstzustände Subskala
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine Skala von 21 Jahren für 18-25-Jährige, die in der vergangenen Woche das Maß an Depressionen, Angstzuständen und Stress messen. Diese Analyse konzentriert sich auf die Subskala für Angst, die Symptome im Zusammenhang mit physiologischer Erregung (z. B. Zittern) misst. Jeder Gegenstand wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bewertet (überhaupt nicht für mich angewendet), was darauf hinweist, dass die Person in der vergangenen Woche nicht an Angstsymptomen aufgetreten war (sehr auf mich oder meiste Zeit angewendet), was darauf hinweist, dass die Person häufig Angstsymptome hatte. Die Angst -Subskala umfasst 7 Artikel mit Punktzahlen von 0 bis 21. Da das DASS-21 eine kurze Version der vollständigen Skala ist, wird die Gesamtpunktzahl für die Subskala für die Angst berechnet, indem die individuellen Gegenstandswerte summiert und die Endbewertung mit 2. höheren Werten für diese Subskala multipliziert werden.
3 Monate
Depression, Angst- und Stressskala (DASS -21) - Stress Subskala
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine Skala von 21 Jahren für 18-25-Jährige, die in der vergangenen Woche das Maß an Depressionen, Angstzuständen und Stress messen. Diese Analyse konzentriert sich auf die Stress -Subskala, die die Symptome von Spannungen und Reaktivität gegenüber stressigen Ereignissen misst. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bewertet (von 0 (überhaupt nicht für mich angewendet), was darauf hinweist, dass die Person in der vergangenen Woche keine Stresssymptome auftrat (angewendet oder meiste Zeit für mich angewendet wurde), was darauf hinweist, dass die Person häufig Stresssymptome auftrat. Die Stress -Subskala umfasst 7 Artikel mit Punktzahlen für diese Subskala von 0 bis 21. Da das DASS-21 eine kurze Version der vollständigen Skala ist, wird die Gesamtpunktzahl für die Subskala Stress-Subskala durch Summieren der einzelnen Elementergebnisse berechnet und die Endbewertung mit 2 multipliziert, um die reduzierte Anzahl von Elementen anzupassen. Höhere Werte in dieser Subskala weisen auf stärkere Stress hin, was in der vergangenen Woche eine größere Spannung und Reaktivität gegenüber Stressoren widerspiegelt.
3 Monate
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala (Wemwbs)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine 14-Punkte-Maßnahme mit positiv formulierten Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden und von 1 bis 5. Eine Punktzahl von 1 ("Keine der Zeiten") die niedrigste Ebene des geistigen Wohlbefindens darstellt, was darauf hinweist, dass das Individuum selten oder nie die im Gegenstand beschriebenen Gefühle oder Verhaltensweisen erlebt (z. B., glücklich, vertrau oder vertraut oder vernünftig). Umgekehrt zeigt eine Punktzahl von 5 ("All The Time") auf das höchste Maß an geistigem Wohlbefinden hin, was darauf hindeutet, dass das Individuum diese positiven psychischen Gesundheitszustände häufig oder immer erlebt. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die einzelnen Punkte bewertet werden, wobei mögliche Werte zwischen 14 und 70 liegen, wobei höhere Werte ein besseres geistiges Wohlbefinden und ein größeres Maß an positiver psychischer Gesundheit anzeigen.
3 Monate
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungs-Skala-Short-Form (Ders-SF)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine 18-Punkte-Skala, die aus der ursprünglichen langen Version angepasst ist, die die Fähigkeit zur allgemeinen Emotion Regulation sowie verschiedene Aspekte der Emotionsregulierung (in sechs Subskalen) misst, z. Schwierigkeiten, sich in das Ziel zu befassen, zielte bei Verstimmung und eingeschränkten Zugang zu Strategien zur Emotionregulierung ein. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 "fast nie" (0-10% der Fälle) darstellt, was auf minimale Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweist und 5 "fast immer" (91-100% der Zeit) darstellt, was auf häufige oder fast konstante Schwierigkeiten hinweist. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punkte bewertet werden. Die Skala hat einen Mindestwert von 18 und einen Höchstwert von 90. Höhere Bewertungen weisen auf größere Schwierigkeiten der Emotionen hin, die stärkere Herausforderungen bei der Behandlung und Regulierung von Emotionen widerspiegeln. Umgekehrt deuten niedrigere Werte auf bessere Fähigkeiten zur Regulierung von Emotionen und weniger Schwierigkeiten beim Umgang mit emotionalen Reaktionen hin.
3 Monate
11-Punkte-Verhaltensergänzung zur Liste der Grenze Symptomliste
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist eine 11-Punkte-Skala, die das Engagement in anderen riskanten, selbstzerstörerischen Verhaltensweisen (z. B. Binge-Essen, Substanzmissbrauch) misst. Die Elemente sollen die Häufigkeit und Schwere dieser Verhaltensweisen bewerten, die üblicherweise mit einer Grenzpersönlichkeitsstörung verbunden sind. Jedes Element wird auf einer Likert -Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 "überhaupt nicht" darstellt, was auf kein Verhalten während des bewerteten Zeitraums und 4 "täglich oder häufiger" eingeht, was den täglichen oder häufigeren Teilnehmer angeht. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten berechnet. Die Skala hat einen Mindestwert von 0 und einen Maximalwert von 44, wobei höhere Werte häufiger oder schwerer Engagement für diese Verhaltensweisen anzeigen.
3 Monate
Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen (Audit)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist ein 10-Punkte-Maß für Alkoholmissbrauch und mögliche Abhängigkeit, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, Gegenstände im Zusammenhang mit ihrem Trinken zu bewerten (z. "Wie oft trinken Sie einen Getränk mit Alkohol") auf einer 5-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 4. Eine Punktzahl von 0 zeigt an, dass "niemals" das Verhalten beteiligt ist (z. B. Alkohol niemals trinken oder niemals eine bestimmte Folge haben), während eine Punktzahl von 4 "täglich oder fast täglich" darstellt, das höchste Niveau des Engagements widerspiegelt. Die Prüfung ist ein wirksames Mittel zur Ermittlung eines gefährlichen oder schädlichen Trinkverhaltens. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der einzelnen Elementbewertungen erhalten, wobei die Skala zwischen 0 und 40 liegt. Höhere Werte deuten auf ein höheres Risiko für Alkoholmissbrauch hin, wobei die Werte von 8 oder höher häufig verwendet werden, um Personen mit gefährlichem oder schädlichem Trinken zu identifizieren. Umgekehrt deuten niedrigere Werte auf minimale oder keine alkoholbedingten Probleme hin.
3 Monate
Cannabiskonsum-Identifizierungstest überarbeitet (Cudit-R)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist ein 8-Punkte-Maß, das verwendet wird, um auf Problem-Cannabis-Verwendung zu prüfen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Gegenständen im Zusammenhang mit ihrem Cannabiskonsum (z. B. "Wie oft verwenden Sie Cannabis") auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, in der 0 "nie" oder kein Verhalten darstellt, und 4 stellt "täglich oder fast täglich" dar, was auf die höchste Ebene des Cannabis-Gebrauchs hinweist. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten summiert werden, wobei die Skala zwischen 0 und 40 liegt. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Schweregrad des Missbrauchs von Cannabis hin, und Personen mit höheren Werten haben möglicherweise ein Risiko für problematische Cannabiskonsum. Umgekehrt deutet eine niedrigere Punktzahl auf einen minimalen oder keinen problematischen Cannabiskonsum hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 310211

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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