Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMAGINATOR 2.0: Co-design og tidlig evaluering af en ny blandet digital intervention rettet mod selvskade hos unge (IMAG2)

31. marts 2025 opdateret af: Imperial College London

Denne undersøgelse har til formål at undersøge accepten og gennemførligheden af ​​en ny version af Imaginator-interventionen, Imaginator 2.0, rettet mod selvskadeadfærd hos unge i alderen 12-25 år under mentale sundhedstjenester i Storbritannien.

Efter en indledende proof-of-concept-undersøgelse af Imaginator (Di Simplicio et al., 2020), co-designede vi en ny version af appen, der understøtter konsolidering og praktisering af teknikkerne lært i terapi, og tilpassede protokollen til at blive udvidet til yngre unge.

Imaginator 2.0 bruger 'funktionel billeddannelse', træning af individer i at udvikle og bruge funktionelle (det vil sige hjælpsomme) mentale billeder til at understøtte en alternativ adfærd i stedet for selvskade. Mental billedsprog er processen med at forestille noget i sindet, og mentale billeder har stærke følelsesmæssige og motiverende egenskaber. Functional Imagery Training (FIT) i Imaginator hjælper unge mennesker med at forestille sig adaptiv adfærd som et alternativ til selvskade, når de håndterer bekymrende følelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et åbent enkeltarmsstudie, der undersøger IMAGINATOR-interventionen, der omfatter levering af Functional Imagery Training (FIT) til selvskade understøttet af en ny co-designet smartphone-app til unge i alderen 12-25, som oplever aktuel gentagen selvskadende adfærd og er blevet henvist til voksensamfundets mentale sundhedstjenester (Mental Health Integrated Network Teams; MINT) eller Community Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS).

Til formålet med denne undersøgelse er selvskade defineret som i NICEs retningslinjer (NICE, 2012): "en handling af selvforgiftning eller selvskade, uanset handlingens tilsyneladende formål".

IMAGINATOR-interventionen er blevet testet med 16-25-årige ved hjælp af et proof of concept-forsøg (Di Simplicio et al., 2020), men da den aktuelle undersøgelse foreslår også at inkludere yngre deltagere (12-17-årige) og en ny med- produceret version af IMAGINATOR-appen, er et åbent enkeltarmsforsøg det optimale design til at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​den nye IMAGINATOR-intervention efter yderligere protokol/materialeudvikling og med en anden population.

IMAGINATOR-interventionen giver tre ansigt-til-ansigt-sessioner med FIT, efterfulgt af telefonsupportsessioner og smartphone-app-baseret support, baseret på kognitive adfærdsmæssige og motiverende interviewprincipper og i overensstemmelse med NICE-retningslinjer for langsigtet håndtering af selvskadende adfærd . FIT er tænkt som en kort og fokuseret transdiagnostisk intervention, der kan føjes til enhver anden farmakologisk eller ikke-samtidig psykologisk behandling. For at forbedre YP's adgang til og engagement i interventionen kombinerer vi FIT den nye IMAGINATOR smartphone-app.

Undersøgelsen er baseret i West London NHS Trust.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 12-25 år
  2. Præsenteret med mindst 2 episoder af selvskade i livet, med mindst 1 af disse inden for den seneste måned eller 5 episoder af selvskade i det seneste år (baseret på NSSI Disorder-kriterier i DSM-5) og rapporterer i øjeblikket selv- skadetrang eller vanskeligheder med at stoppe
  3. Hav en smartphone
  4. Kan forpligte sig til at deltage i 3 på hinanden følgende ugentlige FIT-sessioner og 5 opfølgende telefonsessioner og vurderinger over opfølgningsperioden som krævet af undersøgelsen
  5. Har tilstrækkelige engelsksprogede evner til at tillade vurderingen og eksperimentelle foranstaltninger at blive gennemført, og brug smartphone-appen
  6. Villig til at give samtykke til at modtage støtte til at reducere/forbedre håndtering af selvskadetrang og adfærd; personligt eller via video, og over telefonen og via smartphone-app
  7. Hvis 12 - 15 år gammel, villig til at forældre/værge giver samtykke til studiedeltagelse
  8. Er villig til at få sendt breve/telefonopkald til deres praktiserende læge og andre relevante klinikere
  9. Beboer i geografiske områder, der er dækket af West London NHS Trust CCAMHS og MINT teams.

Ekskluderingskriterier:

Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende:

  1. Svær indlæringsvanskelighed eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  2. Aktuel akut psykotisk episode
  3. Aktuel stofafhængighed
  4. Overhængende risiko for selvmord eller skade på andre (baseret på klinikeres risikovurdering, se afsnit 4.1)
  5. Utilstrækkelig flydende engelsk sprog til at gennemføre undersøgelsesresultatmål
  6. Deltagelse i samtidige behandlingsstudier, der undersøger farmakologisk eller psykologisk behandling for selvskade
  7. Uvillig til at engagere sig aktivt i FIT-interventionen eller bruge en billedfokuseret tilgang til behandling
  8. Uvillig til at bruge en smartphone-app.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imaginator - Functional Imagery Training
3 ugentlige ansigt til ansigt-sessioner med Functional Imagery Training, efterfulgt af 5 telefonsupportopkald hver fjortende dag og Imaginator-appen
Andet: Imaginator 2.0
Blandet psykologisk digital intervention, der kombinerer Functional Imagery Training, en psykologisk intervention baseret på CBT og motiverende interviewprincipper og en smartphone-app.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er mistet for attrition
Tidsramme: 1 år
Procentdel af støtteberettigede tilmeldte deltagere, der ikke gennemfører resultatvurderingen
1 år
Antal patienter, der overholder behandlingen
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der afslutter antallet af sessioner som protokol (fem sessioner) ud af de 27 deltagere, der startede terapi.
3 måneder
Spørgeskema for brugeroplevelse
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et acceptabilitetsmål for app -brug, der er designet til at vurdere opfattelsen af ​​appen, med varer, der er vurderet på en 7 -punkts Likert -skala, der spænder fra -3 til +3. En score på -3 afspejler den fattigste brugeroplevelse, mens en score på +3 repræsenterer det højeste niveau af tilfredshed. En score på 0 indikerer en neutral oplevelse. Spørgeskemaet består af 26 genstande, der er opdelt på seks underskalaer: attraktivitet (overordnet indtryk), perspektiv (let forståelse), effektivitet (opgavens færdiggørelseshastighed), pålidelighed (pålidelighed), stimulering (engagement og nydelse) og nyhed (innovation og kreativitet). For hver af de seks dimensioner beregnes den gennemsnitlige score for de poster, der svarer til den dimension. Højere score på tværs af disse underskalaer afspejler en bedre samlet brugeroplevelse, mens lavere score fremhæver specifikke områder til forbedring. Med henblik på denne analyse blev gennemsnittet af alle dimensioner gennemsnitlige scoringer beregnet for hver deltager.
3 måneder
Spørgeskema for kundetilfredshed (CSQ)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en 8 -vareversion (Attkisson & Zwick, 1982) designet til at give en følsom og omfattende vurdering af patienttilfredshed med den modtagne terapi. Dette blev kun administreret efterbehandling, og SUM-scoringer blev beregnet for hver deltager. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, hvor svarene spænder fra 1 (meget utilfreds) til 4 (meget tilfreds). De individuelle scoringer fra hvert element summeres for at producere en total score for hver deltager, med et muligt interval på 8 (indikerer lav tilfredshed) til 32 (indikerer høj tilfredshed). Højere score på CSQ afspejler større samlet tilfredshed med den modtagne terapi.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje opfølgningsteknik (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en interviewmetode udført af forskeren, der rekonstrueres sammen med deltageren antallet af selvskadede adfærd ved hjælp af kalender-signaler. Skalaen registrerer det samlede antal selvskadede episoder inden for en specificeret tidsramme i de sidste 3 måneder, med højere værdier, der indikerer hyppigere selvskadesadfærd. Det mindste antal episoder er 0, og det maksimale antal episoder, der kan rapporteres i de 3 måneder, er hver dag (så omkring 90 afhængigt af antallet af månedens dage).
3 måneder
Self-Harm Imagey Interview (PANAS+)
Tidsramme: 3 måneder
Dette interview handler om mentale billeder, der beskæftiger sig med selvskading eller forekommer med selvskading. Det beder deltagerne om at tænke på en af ​​disse og udforsker deres tanker og følelser i forhold til billedet. Denne foranstaltning vurderer specifikt positive følelser på en skala på 10 punkter. Hver vare er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar fra 1 (slet ikke), meget lav intensitet eller fravær af den specifikke følelse, til 5 (ekstremt), ekstremt høj intensitet af denne følelse. Resultater spænder fra 10 til 50, hvor en score på 10 afspejler lav positiv følelsesmæssig intensitet, hvilket indikerer svage eller minimale positive følelser forbundet med billedet, mens en score på 50 repræsenterer høj positiv følelsesmæssig intensitet, hvilket betyder stærke og levende positive følelser. Højere score indikerer en større intensitet af positive følelsesmæssige oplevelser relateret til billedet.
3 måneder
Self-Harm Imagey Interview (PANAS-)
Tidsramme: 3 måneder
Dette interview handler om mentale billeder, der beskæftiger sig med selvskading eller forekommer med selvskading. Det beder deltagerne om at tænke på en af ​​disse og udforsker deres tanker og følelser i forhold til billedet. Denne foranstaltning vurderer specifikt negative følelser på en skala på 10 punkter. Hver vare er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar fra 1 (slet ikke), ingen negativ følelsesmæssig intensitet, til 5 (ekstremt), ekstremt høj negativ følelsesmæssig intensitet. Resultater spænder fra 10 til 50, hvor en score på 10 afspejler lav negativ følelsesmæssig intensitet, hvilket indikerer svage eller minimale negative følelser forbundet med billedet, mens en score på 50 repræsenterer høj negativ følelsesmæssig intensitet, hvilket betyder stærke og intense negative følelser. Højere score indikerer en større intensitet af negative følelsesmæssige oplevelser relateret til billedet.
3 måneder
Statens motivation til at reducere selvskalaen (SM-SH) skala
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala måler deltagernes motivation til at kontrollere deres selvskading gennem 12 genstande, der måler styrken af ​​deres motiverende kognitioner i det nuværende øjeblik. Hver vare er vurderet på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig), hvilket indikerer, at deltageren ikke har nogen motivation eller ønske om at kontrollere deres selvskading til det øjeblik, til 10 (konstant), hvilket indikerer, at deltageren har en ekstremt stærk og vedvarende motivation til at kontrollere deres selvskading i det øjeblik. Gennemsnitlige score beregnes for hver deltager, der spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer stærkere motivation til at kontrollere selvskading. Denne skala giver et følsomt mål for deltagernes nuværende motiverende tilstand med hensyn til reduktion af selvskading.
3 måneder
Trang Experience Spørgeskema til Self-Harm (CEQ-SH)
Tidsramme: 3 måneder
Dette spørgeskema vurderer trangen til selvskading og vurderer hyppighed, intensitet, opmærksomhed eller afvisning af påtrængende tanker omkring selvskading. Det består af 9 poster, der hver især er klassificeret i en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke), hvilket indikerer, at deltageren ikke har nogen trang til selvskading eller ikke oplever nogen påtrængende tanker, der er relateret til selvskadet, til 10 (konstant), hvilket indikerer, at deltageren oplever en meget stærk og vedvarende trang til selvskadning eller konstant er forudbestemt med tanker om selvharm. Minimumsresultatet er 0, der angiver ingen trang til selvskading, og den maksimale score er 90, hvilket indikerer den højest mulige trang til selvskading. Højere score afspejler en stærkere og mere vedvarende trang til at engagere sig i selvskærende adfærd.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret børneangst og depression skala (RCADS) - Angst underskala
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en 47-vare-måling for 12-17-årige med seks underskalaer (separationsangstlidelse, social fobi, generaliseret angstlidelse, paniklidelse, obsessiv kompulsiv lidelse og lavt humør (major depressiv lidelse)). Denne analyse fokuserer på angstunderskalaerne (37 genstande), der består af separationsangstlidelse, social fobi, generaliseret angstlidelse, paniklidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse. Hver vare scores fra 0 (aldrig), hvilket indikerer ikke at opleve det symptom, der er beskrevet i varen i løbet af den sidste uge, til 3 (altid), hvilket konsekvent oplever symptomet. De samlede scoringer spænder fra 0 til 111. En total score beregnes ved at opsummere de enkelte varescore. Højere score indikerer mere alvorlig angst. Her rapporteres rå scoringer.
3 måneder
Revideret børneangst og depression skala (RCADS) - Depression Subscale
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en 47-vare-måling for 12-17-årige med seks underskalaer (separationsangstlidelse, social fobi, generaliseret angstlidelse, paniklidelse, obsessiv kompulsiv lidelse og lavt humør (major depressiv lidelse)). Denne analyse fokuserer specifikt på underskalaen for depression (10 poster). Hver vare scores fra 0 (aldrig), hvilket indikerer ikke at opleve det symptom, der er beskrevet i varen i løbet af den sidste uge, til 3 (altid), hvilket konsekvent oplever symptomet. De samlede scoringer spænder fra 0 til 30. En total score beregnes ved at opsummere de enkelte varescore. Højere score indikerer mere alvorlig depression. Her rapporteres rå scoringer.
3 måneder
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - Depression Subscale
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en skala på 21 punkter for 18-25-årige, der måler niveauer af depression, angst og stress i løbet af den sidste uge. Denne analyse fokuserer på underskalaen for depression, som vurderer symptomer forbundet med dysforisk humør, såsom følelser af værdiløshed. Hver vare er klassificeret i en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke gældende for mig), hvilket indikerer, at individet ikke oplevede depression-symptomer i løbet af den sidste uge til 3 (anvendt mig meget eller det meste af tiden), hvilket indikerer, at individet ofte oplevede depressionssymptomer. Depressionsunderskalaen består af 7 poster med scoringer fra 0 til 21. Da DASS-21 er en kort version af den fulde skala, beregnes den samlede score for depression-underskalaen ved at opsummere de enkelte varescore og derefter multiplicere slutresultatet med 2. højere score på denne underskala indikerer mere alvorlig depression, hvilket afspejler en højere intensitet af depressive symptomer i den sidste uge.
3 måneder
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - Angst underskala
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en skala på 21 punkter for 18-25-årige, der måler niveauer af depression, angst og stress i løbet af den sidste uge. Denne analyse fokuserer på angstunderskalaen, som måler symptomer forbundet med fysiologisk ophidselse (f.eks. Skælvende). Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke gældende for mig), hvilket indikerede, at individet ikke oplevede angstsymptomer i løbet af den sidste uge til 3 (anvendt mig meget eller det meste af tiden), hvilket indikerer, at individet ofte oplevede angstsymptomer. Angst -underskalaen inkluderer 7 genstande med scoringer fra 0 til 21. Da DASS-21 er en kort version af den fulde skala, beregnes den samlede score for angstunderskalaen ved at opsummere de enkelte varescore og multiplicere den endelige score med 2. højere score på denne underskala indikerer mere alvorlig angst, hvilket afspejler større fysiologisk ophidselse og angstsymptomer, der opleves i løbet af den sidste uge.
3 måneder
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - Stress -underskala
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en skala på 21 punkter for 18-25-årige, der måler niveauer af depression, angst og stress i løbet af den sidste uge. Denne analyse fokuserer på underskalaen for stress, som måler symptomer på spænding og reaktivitet over for stressende begivenheder. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke gældende for mig), hvilket indikerede, at individet ikke oplevede stress symptomer i løbet af den sidste uge til 3 (anvendt mig meget eller det meste af tiden), hvilket indikerer, at individet ofte oplevede stress symptomer. Stress -underskalaen inkluderer 7 genstande med scoringer for denne underskala, der spænder fra 0 til 21. Da DASS-21 er en kort version af den fulde skala, beregnes den samlede score for Stress-underskalaen ved at opsummere de enkelte varescore og multiplicere slutresultatet med 2 for at justere for det reducerede antal genstande. Højere score på denne underskala indikerer mere alvorlig stress, hvilket afspejler større spænding og reaktivitet over for stressfaktorer i løbet af den sidste uge.
3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en 14-punkts foranstaltning med positivt formulerede genstande, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5. En score på 1 ("ingen af ​​tiden") repræsenterer det laveste niveau af mental velvære, indikerer, at den enkelte sjældent eller aldrig oplever de følelser eller adfærd, der er beskrevet i varen (f.eks. Føler sig glad, sikker, eller forbundet). Omvendt angiver en score på 5 ("hele tiden") det højeste niveau af mental velvære, hvilket antyder, at individet ofte eller altid oplever disse positive mentale sundhedstilstande. Den samlede score beregnes ved at opsummere de individuelle varescore med mulige scoringer, der spænder fra 14 til 70, hvor højere score indikerer bedre mental velvære og et større niveau af positiv mental sundhed.
3 måneder
Vanskeligheder i Fotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en skala med 18 punkter tilpasset fra den originale lange version, der måler generel følelsesreguleringsevne såvel som forskellige aspekter af følelsesregulering (i seks underskalaer), f.eks. Vanskeligheder, der deltager i målrettet adfærd, når de er oprørt, og begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "næsten aldrig" (0-10% af tiden), hvilket indikerer minimal vanskelighed med følelsesregulering og 5, der repræsenterer "næsten altid" (91-100% af tiden), hvilket indikerer hyppige eller næsten konstante vanskeligheder. Den samlede score beregnes ved at opsummere varescore. Skalaen har en minimumsværdi på 18 og en maksimal værdi på 90. Højere score indikerer større følelsesreguleringsvanskeligheder, hvilket afspejler mere betydningsfulde udfordringer med at styre og regulere følelser. Omvendt antyder lavere score bedre følelsesreguleringsevner og færre vanskeligheder med at håndtere følelsesmæssige reaktioner.
3 måneder
11-punkts adfærd supplement til grænse-symptomlisten
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en måleinddragelse på 11 punkter i anden risikabel, selvdestruktiv opførsel (f.eks. Binge spisning, misbrug af stoffer). Elementerne er designet til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​denne opførsel, som ofte er forbundet med grænsepersonlighedsforstyrrelse. Hvert element er vurderet på en Likert -skala fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer "slet ikke", hvilket indikerer intet engagement i opførslen i den vurderede periode, og 4, der repræsenterer "dagligt eller oftere", hvilket indikerer, at deltageren engagerede sig i adfærd på daglig basis eller oftere. Den samlede score beregnes ved at opsummere svarene. Skalaen har en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 44, med højere score, der indikerer hyppigere eller alvorligt engagement i denne opførsel.
3 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (revision)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et mål på 10 punkter for misbrug af alkohol og mulig afhængighed, hvor deltagerne bliver bedt om at bedømme genstande relateret til deres drikke (f.eks. 'Hvor ofte har du en drink, der indeholder alkohol') på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4. En score på 0 indikerer "aldrig" at engagere sig i opførslen (f.eks. Aldrig drikke alkohol eller aldrig opleve en bestemt konsekvens), mens en score på 4 repræsenterer "dagligt eller næsten dagligt", hvilket afspejler det højeste niveau af engagement. Revisionen er et effektivt middel til at identificere farlig eller skadelig drikkeadfærd. Den samlede score opnås ved at opsummere de enkelte varescore, med skalaen i området fra 0 til 40. Højere score indikerer en større risiko for misbrug af alkohol med scoringer på 8 eller højere almindeligt anvendt til at identificere individer, der er i fare for farlig eller skadelig drikke. Omvendt antyder lavere score minimale eller ingen alkoholrelaterede problemer.
3 måneder
Identifikationstest i cannabisforstyrrelse (CUDIT-R)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er en 8-varer foranstaltning, der bruges til at screene til problem med cannabis. Deltagerne bliver bedt om at bedømme en række genstande, der er relateret til deres cannabisbrug (f.eks. "Hvor ofte bruger du cannabis") på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 repræsenterer "aldrig" eller intet engagement i opførslen, og 4 repræsenterer "dagligt eller næsten dagligt", hvilket indikerer det højeste niveau af cannabisbrug. Den samlede score beregnes ved at opsummere svarene, med skalaen, der spænder fra 0 til 40. En højere score indikerer større sværhedsgrad af misbrug af cannabis, og personer med højere score kan være i fare for problematisk brug af cannabis. Omvendt antyder en lavere score minimal eller ingen problematisk brug af cannabis.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 310211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Imaginator 2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner