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IMAGINATOR 2.0: Co-progettazione e valutazione iniziale di un nuovo intervento digitale misto contro l'autolesionismo nei giovani (IMAG2)

31 marzo 2025 aggiornato da: Imperial College London

Questo studio mira a indagare l’accettabilità e la fattibilità di una nuova versione dell’intervento Imaginator, Imaginator 2.0, mirato al comportamento autolesionista nei giovani di età compresa tra 12 e 25 anni sottoposti a servizi di salute mentale nel Regno Unito.

A seguito di uno studio iniziale di prova di concetto di Imaginator (Di Simplicio et al., 2020), abbiamo co-progettato una nuova versione dell'app che supporta il consolidamento e la pratica delle tecniche apprese in terapia e abbiamo adattato il protocollo per essere esteso agli adolescenti più giovani.

Imaginator 2.0 utilizza il "allenamento dell'immaginazione funzionale", addestrando gli individui a sviluppare e utilizzare immagini mentali funzionali (cioè utili) per supportare un comportamento alternativo invece dell'autolesionismo. L'immaginazione mentale è il processo di immaginare qualcosa nella mente e le immagini mentali hanno forti caratteristiche emotive e motivazionali. Il Functional Imagery Training (FIT) all'interno di Imaginator aiuta i giovani a immaginare comportamenti adattivi come alternativa all'autolesionismo quando affrontano emozioni angoscianti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio aperto a braccio singolo che indaga l'intervento IMAGINATOR comprendente l'erogazione di Functional Imagery Training (FIT) per l'autolesionismo supportato da una nuova app per smartphone co-progettata per giovani di età compresa tra 12 e 25 anni che sperimentano attuali comportamenti autolesionistici ripetuti e sono stati indirizzati ai servizi di salute mentale della comunità per adulti (Mental Health Integrated Network Teams; MINT) o ai servizi di salute mentale per bambini e adolescenti della comunità (CAMHS).

Ai fini di questo studio, l'autolesionismo è definito secondo le linee guida NICE (NICE, 2012): "un atto di autoavvelenamento o autolesionismo, indipendentemente dallo scopo apparente dell'atto".

L'intervento IMAGINATOR è stato testato con ragazzi di età compresa tra 16 e 25 anni utilizzando un proof of concept trial (Di Simplicio et al., 2020) ma poiché lo studio attuale propone di includere anche partecipanti più giovani (12-17 anni) e un nuovo co- versione prodotta dell'app IMAGINATOR, uno studio aperto a braccio singolo è il disegno ottimale per valutare la fattibilità e l'accettabilità del nuovo intervento IMAGINATOR a seguito di un ulteriore sviluppo di protocolli/materiali e con una popolazione diversa.

L’intervento IMAGINATOR prevede tre sessioni in presenza di FIT, seguite da sessioni di supporto telefonico e supporto tramite app per smartphone, sulla base dei principi del colloquio cognitivo comportamentale e motivazionale e in linea con le linee guida NICE per la gestione a lungo termine dei comportamenti autolesionistici . Il FIT è inteso come un intervento transdiagnostico breve e mirato che può essere aggiunto a qualsiasi altra terapia farmacologica o psicologica non concomitante. Per migliorare l'accesso e il coinvolgimento di YP nell'intervento, combiniamo FIT la nuova app per smartphone IMAGINATOR.

Lo studio ha sede nel West London NHS Trust.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • West London NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 12 - 25 anni
  2. Presentato con almeno 2 episodi di autolesionismo nel corso della vita, di cui almeno 1 nell'ultimo mese o 5 episodi di autolesionismo nell'ultimo anno (sulla base dei criteri di disturbo NSSI nel DSM-5) e attualmente segnalante autolesionismo impulsi di danno o difficoltà a fermarsi
  3. Avere uno smartphone
  4. Può impegnarsi a partecipare a 3 sessioni FIT settimanali consecutive, a 5 sessioni telefoniche di follow-up e a valutazioni nel periodo di follow-up come richiesto dallo studio
  5. Avere un'adeguata conoscenza della lingua inglese per consentire il completamento della valutazione e delle misure sperimentali e utilizzare l'app per smartphone
  6. Disponibilità ad acconsentire a ricevere supporto per ridurre/migliorare la gestione delle pulsioni e dei comportamenti autolesionistici; di persona o tramite video, telefonicamente e tramite app per smartphone
  7. Se di età compresa tra 12 e 15 anni, è disposto che il genitore/tutore fornisca il consenso alla partecipazione allo studio
  8. Sono disposto a ricevere lettere/telefonate al proprio medico di famiglia e ad altri medici competenti
  9. Residente nelle aree geografiche coperte dai team CCAMHS e MINT del West London NHS Trust.

Criteri di esclusione:

Il partecipante non può accedere allo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

  1. Grave difficoltà di apprendimento o disturbo pervasivo dello sviluppo
  2. Attuale episodio psicotico acuto
  3. Dipendenza attuale da sostanze
  4. Rischio imminente di suicidio o danno ad altri (sulla base della valutazione del rischio da parte dei medici, vedere Sezione 4.1)
  5. Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare le misure dei risultati dello studio
  6. Partecipazione a studi di trattamento concomitante che indagano il trattamento farmacologico o psicologico per l'autolesionismo
  7. Non disposto a impegnarsi attivamente nell'intervento FIT o a utilizzare un approccio incentrato sulle immagini per il trattamento
  8. Non disposto a utilizzare un'app per smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaginator - Formazione sull'immaginazione funzionale
3 sessioni settimanali in presenza di Functional Imagery Training, seguite da 5 chiamate di supporto telefonico quindicinali e dall'app Imaginator
Altro: Immaginatore 2.0
Intervento digitale psicologico misto, che combina il Functional Imagery Training, un intervento psicologico basato sulla CBT e sui principi del colloquio motivazionale e un'app per smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti persi a causa dell'attrito
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di partecipanti iscritti ammissibili che non hanno completato la valutazione dei risultati
1 anno
Numero di pazienti che aderiscono al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di partecipanti che completano il numero di sessioni come per-protocollo (cinque sessioni) su 27 partecipanti che hanno iniziato la terapia.
3 mesi
Questionario sull'esperienza dell'utente
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una misura di accettabilità dell'uso dell'app progettata per valutare le percezioni dell'app, con gli articoli classificati su una scala Likert a 7 punti che va da -3 a +3. Un punteggio di -3 riflette l'esperienza utente più povera, mentre un punteggio di +3 rappresenta il più alto livello di soddisfazione. Un punteggio di 0 indica un'esperienza neutrale. Il questionario è costituito da 26 articoli divisi in sei sottoscale: attrattiva (impressione complessiva), perspicuità (facilità di comprensione), efficienza (velocità di completamento del compito), affidabilità (affidabilità), stimolazione (coinvolgimento e divertimento) e novità (innovazione e creatività). Per ciascuna delle sei dimensioni, viene calcolato il punteggio medio degli elementi che corrispondono a quella dimensione. I punteggi più alti in queste sottoscale riflettono una migliore esperienza complessiva dell'utente, mentre i punteggi più bassi evidenziano aree specifiche per il miglioramento. Ai fini di questa analisi, sono stati calcolati i punteggi medi di tutte le dimensioni per ciascun partecipante.
3 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una versione da 8 articoli (Attkisson & Zwick, 1982) progettata per fornire una valutazione sensibile e completa della soddisfazione del paziente con la terapia ricevuta. Questo è stato somministrato solo post-trattamento e i punteggi della somma sono stati calcolati per ciascun partecipante. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti, in cui le risposte vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 4 (molto soddisfatte). I singoli punteggi di ciascun elemento sono sommati per produrre un punteggio totale per ciascun partecipante, con un possibile intervallo di 8 (che indica una bassa soddisfazione) a 32 (indicando un'alta soddisfazione). Punteggi più alti sul CSQ riflettono una maggiore soddisfazione complessiva per la terapia ricevuta.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecnica di follow-back della sequenza temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è un metodo di intervista condotto dal ricercatore che ricostruisce insieme al partecipante il numero di comportamenti autolesionistici usando segnali di calendario. La scala registra il numero totale di episodi di autolesionismo entro un periodo di tempo specificato degli ultimi 3 mesi, con valori più alti che indicano comportamenti autolesionistici più frequenti. Il numero minimo di episodi è 0 e il numero massimo di episodi che possono essere segnalati per i 3 mesi è ogni giorno (quindi circa 90 a seconda del numero di giorni del mese).
3 mesi
Intervista alle immagini autolesionistiche (Panas+)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa intervista riguarda le immagini mentali che si occupano di autolesionismo o si verificano con autolesionismo. Chiede ai partecipanti di pensare a uno di questi ed esplora i loro pensieri e le loro emozioni in relazione all'immagine. Questa misura valuta specificamente le emozioni positive su una scala di 10 elementi. Ogni oggetto è valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da 1 (per niente), intensità molto bassa o assenza dell'emozione specifica, a 5 (estremamente), estremamente alta intensità di quell'emozione. I punteggi vanno da 10 a 50, in cui un punteggio di 10 riflette una bassa intensità emotiva positiva, indicando emozioni positive deboli o minime associate alle immagini, mentre un punteggio di 50 rappresenta un'elevata intensità emotiva positiva, significando emozioni forti e vivide positive. I punteggi più alti indicano una maggiore intensità di esperienze emotive positive legate alle immagini.
3 mesi
Intervista alle immagini autolesionistiche (Panas-)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa intervista riguarda le immagini mentali che si occupano di autolesionismo o si verificano con autolesionismo. Chiede ai partecipanti di pensare a uno di questi ed esplora i loro pensieri e le loro emozioni in relazione all'immagine. Questa misura valuta specificamente le emozioni negative su una scala di 10 elementi. Ogni oggetto è valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da 1 (per niente), nessuna intensità emotiva negativa, a 5 (estremamente), estremamente elevata intensità emotiva negativa. I punteggi vanno da 10 a 50, in cui un punteggio di 10 riflette una bassa intensità emotiva negativa, indicando emozioni negative deboli o minime associate alle immagini, mentre un punteggio di 50 rappresenta un'alta intensità emotiva negativa, significando forti e intense emozioni negative. I punteggi più alti indicano una maggiore intensità di esperienze emotive negative legate alle immagini.
3 mesi
Motivazione statale per ridurre la scala di autolesionismo (SM-SH)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala misura la motivazione dei partecipanti a controllare il proprio autolesionismo attraverso 12 elementi che misurano la forza delle loro cognizioni motivazionali nel momento presente. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti, che va da 0 (mai), indicando che il partecipante non ha motivazione o desiderio di controllare il proprio autolesile in quel momento, a 10 (costantemente), indicando che il partecipante ha una motivazione estremamente forte e persistente per controllare il proprio autolesile in quel momento. I punteggi medi sono calcolati per ciascun partecipante che va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una motivazione più forte per controllare l'autolesionismo. Questa scala fornisce una misura sensibile dell'attuale stato motivazionale dei partecipanti per quanto riguarda la riduzione autolesionistica.
3 mesi
Questionario sull'esperienza di brama per autolesionismo (CEQ-SH)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo questionario valuta l'impulso di autolesionismo e valuta la frequenza, l'intensità, la salienza o la licenziabilità di pensieri intrusivi che circondano l'autolesionismo. È costituito da 9 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 10 punti, che va da 0 (per niente), indicando che il partecipante non ha bisogno di urlo a autolesionismo o non sperimenta alcun pensiero invadente relativo all'autolesionismo, a 10 (costantemente), indicando che il partecipante sperimenta un sollevamento molto forte e persistente di autolesionismo o è costantemente previsto con i pensieri di teatro. Il punteggio minimo è 0, indicando alcun bisogno di autolesionismo e il punteggio massimo è 90, indicando il più alto impulso possibile di autolesionismo. I punteggi più alti riflettono un impulso più forte e persistente di impegnarsi in comportamenti autolesionisti.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e della depressione dei bambini rivisti (RCADS) - Sottoscale d'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una misura di 47 articoli per i bambini di 12-17 anni con sei sotto-scale (disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e basso umore (disturbo depressivo maggiore)). Questa analisi si concentra sulle sotto-scale di ansia (37 articoli), che consistono in disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico e disturbo ossessivo-compulsivo. Ogni articolo viene valutato da 0 (mai), indicando non sperimentare il sintomo descritto nell'articolo durante la settimana passata, a 3 (sempre), sperimentando costantemente il sintomo. I punteggi totali vanno da 0 a 111. Un punteggio totale viene calcolato sommando i singoli punteggi degli elementi. I punteggi più alti indicano ansia più grave. Qui vengono segnalati punteggi grezzi.
3 mesi
Scala dell'ansia e della depressione dei bambini rivisti (RCAD) - Sottoscala della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una misura di 47 articoli per i bambini di 12-17 anni con sei sotto-scale (disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e basso umore (disturbo depressivo maggiore)). Questa analisi si concentra specificamente sulla sottoscala della depressione (10 articoli). Ogni articolo viene valutato da 0 (mai), indicando non sperimentare il sintomo descritto nell'articolo durante la settimana passata, a 3 (sempre), sperimentando costantemente il sintomo. I punteggi totali vanno da 0 a 30. Un punteggio totale viene calcolato sommando i singoli punteggi degli elementi. Punteggi più alti indicano una depressione più grave. Qui vengono segnalati punteggi grezzi.
3 mesi
Scala di depressione, ansia e stress (DAS -21) - Sottoscrizione della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una scala di 21 elementi per i bambini di 18-25 anni che misurano i livelli di depressione, ansia e stress nella scorsa settimana. Questa analisi si concentra sulla sottoscala della depressione, che valuta i sintomi associati all'umore disforico, come i sentimenti di inutilità. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (non si applicava affatto a me), indicando che l'individuo non ha sperimentato sintomi di depressione durante la settimana passata a 3 (applicato a me molto o la maggior parte del tempo), indicando che l'individuo ha spesso sperimentato sintomi di depressione. La sottoscala della depressione è composta da 7 articoli, con punteggi che vanno da 0 a 21. Poiché il DAS-21 è una versione breve di tutta la scala, il punteggio totale per la sottoscala della depressione viene calcolato sommando i singoli punteggi degli articoli e quindi moltiplicando il punteggio finale per 2. Punteggi più alti su questa sottoscala indicano una depressione più grave, riflettendo una maggiore intensità dei sintomi depressivi nella scorsa settimana.
3 mesi
Scala di depressione, ansia e stress (DAS -21) - Sottoscale d'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una scala di 21 elementi per i bambini di 18-25 anni che misurano i livelli di depressione, ansia e stress nella scorsa settimana. Questa analisi si concentra sulla sottoscala dell'ansia, che misura i sintomi associati all'eccitazione fisiologica (ad es. Trematura). Ogni oggetto è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (non si applica affatto a me), indicando che l'individuo non ha sperimentato sintomi di ansia durante la settimana passata a 3 (applicato a me molto o la maggior parte del tempo), indicando che l'individuo ha spesso manifestato sintomi di ansia. La sottoscala dell'ansia comprende 7 articoli, con punteggi che vanno da 0 a 21. Poiché il DAS-21 è una versione breve di tutta la scala, il punteggio totale per la sottoscala dell'ansia viene calcolato sommando i punteggi dei singoli oggetti e moltiplicando il punteggio finale per 2. I punteggi più alti su questa sottoscala indicano ansia più grave, riflettendo una maggiore eccitazione fisiologica e sintomi di ansia sperimentati durante la scorsa settimana.
3 mesi
Depressione, ansia e scala di stress (DAS -21) - Sottoscrizione dello stress
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una scala di 21 elementi per i bambini di 18-25 anni che misurano i livelli di depressione, ansia e stress nella scorsa settimana. Questa analisi si concentra sulla sottoscala dello stress, che misura i sintomi della tensione e della reattività agli eventi stressanti. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (non si applicava affatto a me), indicando che l'individuo non ha sperimentato sintomi di stress durante la settimana passata a 3 (applicato a me molto o la maggior parte delle volte), indicando che l'individuo ha sperimentato spesso sintomi di stress. La sottoscala dello stress include 7 articoli, con punteggi per questa sottoscala che va da 0 a 21. Poiché il DAS-21 è una versione breve di tutta la scala, il punteggio totale per la sottoscala di stress viene calcolato sommando i singoli punteggi degli articoli e moltiplicando il punteggio finale per 2 per regolare il numero ridotto di articoli. I punteggi più alti su questa sottoscala indicano stress più gravi, riflettendo una maggiore tensione e reattività ai fattori di stress nella scorsa settimana.
3 mesi
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una misura di 14 elementi con oggetti formulati positivamente valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 a 5. Un punteggio di 1 ("nessuna delle volte") rappresenta il livello più basso di benessere mentale, indicando che l'individuo raramente o mai sperimenta i sentimenti o i comportamenti descritti nell'oggetto (ad esempio, sentendosi felici, sicuri o connessi). Al contrario, un punteggio di 5 ("tutto il tempo") indica il più alto livello di benessere mentale, suggerendo che l'individuo spesso o sempre sperimenta questi stati di salute mentale positivi. Il punteggio totale viene calcolato sommando i singoli punteggi degli oggetti, con possibili punteggi che vanno da 14 a 70, dove punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale e un livello maggiore di salute mentale positiva.
3 mesi
Difficoltà nella forma della scala della regolazione delle emozioni (DERS-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una scala di 18 elementi adattata dalla versione lunga originale che misura la capacità di regolazione generale delle emozioni, nonché vari aspetti della regolazione delle emozioni (in sei sottoscale), ad es. difficoltà che si impegnano nel comportamento diretto agli obiettivi quando sono sconvolti e un accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, con 1 che rappresenta "quasi mai" (0-10% delle volte), indicando una difficoltà minima con la regolazione delle emozioni e 5 che rappresentano "quasi sempre" (91-100% delle volte), indicando difficoltà frequenti o quasi costanti. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli articoli. La scala ha un valore minimo di 18 e un valore massimo di 90. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà di regolazione delle emozioni, riflettendo sfide più significative nella gestione e nella regolazione delle emozioni. Al contrario, i punteggi più bassi suggeriscono migliori capacità di regolazione delle emozioni e meno difficoltà nel gestire le risposte emotive.
3 mesi
Supplemento di comportamento a 11 elementi all'elenco dei sintomi borderline
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una scala di 11 elementi che misura l'impegno in altri comportamenti rischiosi e autodistruttivi (ad esempio, abbuffata, uso improprio della sostanza). Gli articoli sono progettati per valutare la frequenza e la gravità di questi comportamenti, che sono comunemente associati al disturbo borderline di personalità. Ogni elemento è valutato su una scala di Likert da 0 a 4, con 0 che rappresenta "per niente", che non indica alcun impegno nel comportamento durante il periodo valutato e 4 che rappresentano "quotidianamente o più spesso", indicando il partecipante impegnato nel comportamento su base giornaliera o più frequentemente. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte. La scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 44, con punteggi più alti che indicano un impegno più frequente o grave in questi comportamenti.
3 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (audit)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una misura di 10 elementi dell'uso improprio dell'alcol e una possibile dipendenza, in cui i partecipanti sono invitati a valutare gli articoli relativi al loro bere (ad es. "Quante volte hai una bevanda contenente alcol") su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Un punteggio di 0 indica "mai" impegnarsi nel comportamento (ad esempio, non bere alcolici o mai sperimentare una conseguenza specifica), mentre un punteggio di 4 rappresenta "ogni giorno o quasi quotidianamente", riflettendo il livello più alto di coinvolgimento. L'audit è un mezzo efficace per identificare il comportamento pericoloso o dannoso. Il punteggio totale si ottiene sommando i singoli punteggi degli articoli, con la scala che va da 0 a 40. Punteggi più alti indicano un maggior rischio di uso improprio dell'alcol, con punteggi di 8 o superiore comunemente usati per identificare le persone a rischio di bere pericolose o dannose. Al contrario, i punteggi più bassi suggeriscono problemi minimi o non legati all'alcol.
3 mesi
Test di identificazione del disturbo da uso di cannabis Revised (Cudit-R)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa è una misura di 8 elementi utilizzata per lo screening per l'uso di cannabis problematico. Ai partecipanti viene chiesto di valutare una serie di oggetti relativi al loro uso di cannabis (ad esempio, "quanto spesso usi la cannabis") su una scala Likert a 5 punti, in cui 0 rappresenta "mai" o nessun impegno nel comportamento e 4 rappresenta "quotidianamente o quasi quotidianamente", indicando il livello più alto di uso di cannabis. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte, con la scala che va da 0 a 40. Un punteggio più elevato indica una maggiore gravità dell'uso improprio della cannabis e le persone con punteggi più alti possono essere a rischio per l'uso problematico della cannabis. Al contrario, un punteggio inferiore suggerisce un uso minimo o nessun problema di cannabis.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 310211

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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