IMAGINATOR 2.0: Współprojektowanie i wczesna ocena nowatorskiej, mieszanej interwencji cyfrowej ukierunkowanej na samookaleczenia u młodych ludzi (IMAG2)
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Imperial College London
Celem tego badania jest zbadanie akceptowalności i wykonalności nowej wersji interwencji Imaginator, Imaginator 2.0, ukierunkowanej na zachowania samookaleczające u młodych ludzi w wieku 12–25 lat objętych opieką w zakresie zdrowia psychicznego w Wielkiej Brytanii.
Po wstępnym badaniu weryfikującym koncepcję Imaginator (Di Simplicio i in., 2020) współtworzyliśmy nową wersję aplikacji, która wspiera konsolidację i praktykę technik poznanych podczas terapii, a także dostosowaliśmy protokół do rozszerzenia do młodszej młodzieży.
Imaginator 2.0 wykorzystuje „trening wyobrażeń funkcjonalnych”, czyli szkolenie jednostek w zakresie rozwijania i wykorzystywania funkcjonalnych (tj. pomocnych) obrazów mentalnych w celu wspierania alternatywnego zachowania zamiast samookaleczenia. Wyobrażanie mentalne to proces wyobrażania sobie czegoś w umyśle, a obrazy mentalne mają silne cechy emocjonalne i motywacyjne. Trening obrazowania funkcjonalnego (FIT) w programie Imaginator pomaga młodym ludziom wyobrazić sobie zachowania adaptacyjne jako alternatywę dla samookaleczenia w przypadku radzenia sobie z niepokojącymi emocjami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otwarte jednoramienne badanie oceniające interwencję IMAGINATOR obejmującą szkolenie w zakresie obrazowania funkcjonalnego (FIT) dotyczące samookaleczeń, wspierane przez nową, wspólnie zaprojektowaną aplikację na smartfony, dla młodych ludzi w wieku 12–25 lat, którzy doświadczają powtarzających się zachowań samookaleczających i zostali skierowani do środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego dla dorosłych (Zintegrowane zespoły sieciowe ds. zdrowia psychicznego; MINT) lub środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego dla dzieci i młodzieży (CAMHS).
Na potrzeby tego badania samookaleczenie definiuje się zgodnie z wytycznymi NICE (NICE, 2012): „akt samootrucia lub samookaleczenia, niezależnie od widocznego celu tego czynu”.
Interwencję IMAGINATOR przetestowano z udziałem osób w wieku 16–25 lat, stosując dowód słuszności koncepcji (Di Simplicio i in., 2020), ale ponieważ w obecnym badaniu proponuje się uwzględnić także młodszych uczestników (w wieku 12–17 lat) i nowo współpracownika wyprodukowanej wersji aplikacji IMAGINATOR, otwarte badanie jednoramienne to optymalny projekt pozwalający ocenić wykonalność i akceptowalność nowej interwencji IMAGINATOR po dalszym opracowaniu protokołu/materiałów i przy innej populacji.
Interwencja IMAGINATOR obejmuje trzy sesje FIT twarzą w twarz, po których następują sesje wsparcia telefonicznego i wsparcie za pośrednictwem aplikacji na smartfony, w oparciu o zasady wywiadu poznawczo-behawioralnego i motywacyjnego oraz zgodnie z wytycznymi NICE dotyczącymi długoterminowego zarządzania zachowaniami samookaleczającymi . FIT ma być krótką i ukierunkowaną interwencją transdiagnostyczną, którą można dodać do dowolnej innej terapii farmakologicznej lub nierównoczesnej terapii psychologicznej. Aby poprawić dostęp YP do interwencji i zaangażowanie w nią, łączymy FIT z nową aplikacją na smartfony IMAGINATOR.
Badanie przeprowadzono w fundacji West London NHS Trust.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- West London NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12 – 25 lat
- Jeśli u pacjenta wystąpiły co najmniej 2 epizody samookaleczenia, z czego co najmniej 1 w zeszłym miesiącu lub 5 epizodów samookaleczenia w ciągu ostatniego roku (w oparciu o kryteria zaburzeń NSSI w DSM-5) i obecnie zgłaszający samookaleczenie pragnienia wyrządzenia krzywdy lub trudności z zatrzymaniem
- Mieć smartfona
- Może zobowiązać się do udziału w 3 kolejnych cotygodniowych sesjach FIT i 5 kolejnych sesjach telefonicznych oraz do ocen w okresie kontrolnym zgodnie z wymogami badania
- Posiadać odpowiednią znajomość języka angielskiego, aby umożliwić wykonanie oceny i działań eksperymentalnych oraz korzystać z aplikacji na smartfony
- Chęć wyrażenia zgody na otrzymanie wsparcia w celu ograniczenia/poprawy radzenia sobie z pragnieniami i zachowaniami samookaleczenia; osobiście lub za pośrednictwem wideo, telefonu i aplikacji na smartfonie
- Jeśli masz 12–15 lat, wyrażasz zgodę rodzica/opiekuna na udział w badaniu
- Wyraża chęć wysyłania listów/rozmów telefonicznych do swojego lekarza pierwszego kontaktu i innych odpowiednich lekarzy
- Mieszkaniec obszarów geograficznych objętych zespołami CCAMHS i MINT West London NHS Trust.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik nie może przystąpić do badania, jeżeli zachodzi którykolwiek z poniższych warunków:
- Ciężkie trudności w uczeniu się lub całościowe zaburzenie rozwoju
- Aktualny ostry epizod psychotyczny
- Aktualne uzależnienie od substancji
- Bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub wyrządzenia krzywdy innym (na podstawie oceny ryzyka dokonanej przez klinicystów, patrz część 4.1)
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby ukończyć pomiary wyników badania
- Branie udziału w badaniach dotyczących leczenia współistniejącego, dotyczących leczenia farmakologicznego lub psychologicznego w przypadku samookaleczenia
- Nie chce aktywnie angażować się w interwencję FIT lub stosować w leczeniu podejście oparte na obrazach
- Nie chce korzystać z aplikacji na smartfonie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Imaginator - Trening Obrazowania Funkcjonalnego
3 cotygodniowe sesje twarzą w twarz w zakresie treningu obrazowania funkcjonalnego, a następnie 5 rozmów telefonicznych z pomocą techniczną co dwa tygodnie oraz aplikacja Imaginator
|
Mieszana psychologiczna interwencja cyfrowa, łącząca trening obrazowania funkcjonalnego, interwencję psychologiczną opartą na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i wywiadu motywacyjnego oraz aplikację na smartfony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów utraconych na ścieranie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent kwalifikujących się uczestników, którzy nie kończą oceny wyników
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów przylegających do leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent uczestników wypełniających liczbę sesji jako protokol (pięć sesji) spośród 27 uczestników, którzy rozpoczęli terapię.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to miara akceptowalności użycia aplikacji zaprojektowanej do oceny postrzegania aplikacji, z elementami ocenianymi w 7 -punktowej skali Likerta w zakresie od -3 do +3.
Wynik -3 odzwierciedla najbiedniejsze wrażenia użytkownika, a wynik +3 stanowi najwyższy poziom satysfakcji.
Wynik 0 oznacza neutralne doświadczenie.
Kwestionariusz składa się z 26 pozycji podzielonych na sześć podskal: atrakcyjność (ogólne wrażenie), perspektywiczna (łatwość zrozumienia), wydajność (szybkość zakończenia zadania), niezawodność (niezawodność), stymulacja (zaangażowanie i przyjemność) oraz nowość (innowacje i kreatywność).
Dla każdego z sześciu wymiarów obliczany jest średni wynik elementów odpowiadających temu wymiarowi.
Wyższe wyniki w tych podskalach odzwierciedlają lepszą ogólną wrażenia użytkownika, podczas gdy niższe wyniki podkreślają określone obszary poprawy.
Do celów tej analizy obliczono średnią średnich wyników wymiarów dla każdego uczestnika.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to wersja z 8 pozycji (Attkisson i Zwick, 1982) zaprojektowana w celu zapewnienia wrażliwej i kompleksowej oceny zadowolenia pacjenta z otrzymanej terapii.
Podawano to tylko po leczeniu i obliczono wyniki SUM dla każdego uczestnika.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, gdzie odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo niezadowolone) do 4 (bardzo zadowolony).
Poszczególne wyniki z każdego elementu są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dla każdego uczestnika, z możliwym zakresem 8 (wskazującym niską satysfakcję) do 32 (wskazując na wysoką satysfakcję).
Wyższe wyniki CSQ odzwierciedlają większą ogólną satysfakcję z otrzymanej terapii.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technika obserwacyjna osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to metoda wywiadu przeprowadzona przez badacza, który rekonstruuje wraz z uczestnikiem liczby zachowań samookaleczenia przy użyciu wskazówek kalendarzowych.
Skala rejestruje całkowitą liczbę epizodów samookaleczenia w określonym czasie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przy czym wyższe wartości wskazują na częstsze zachowania samookaleczenia.
Minimalna liczba epizodów wynosi 0, a maksymalna liczba epizodów, które można zgłosić przez 3 miesiące, wynosi codziennie (tak około 90 w zależności od liczby dni miesiąca).
|
3 miesiące
|
|
Wywiad z obrazami samookaleczania (Panas+)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten wywiad dotyczy obrazów mentalnych, które dotyczą samookaleczenia lub występujące z samookaleczeniem.
Prosi uczestników, aby pomyśleli o jednym z nich i bada ich myśli i emocje w odniesieniu do obrazu.
Ta miara specyficznie ocenia pozytywne emocje w 10-elementowej skali.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 (wcale), bardzo niskiej intensywności lub braku konkretnych emocji, do 5 (wyjątkowo), wyjątkowo wysokiej intensywności tej emocji.
Wyniki wynoszą od 10 do 50, gdzie wynik 10 odzwierciedla niską pozytywną intensywność emocjonalną, wskazując słabe lub minimalne pozytywne emocje związane z obrazami, podczas gdy wynik 50 stanowi wysoką pozytywną intensywność emocjonalną, co oznacza silne i żywe pozytywne emocje.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność pozytywnych doświadczeń emocjonalnych związanych z obrazami.
|
3 miesiące
|
|
Wywiad z obrazami samookaleczania (Panas-)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten wywiad dotyczy obrazów mentalnych, które dotyczą samookaleczenia lub występujące z samookaleczeniem.
Prosi uczestników, aby pomyśleli o jednym z nich i bada ich myśli i emocje w odniesieniu do obrazu.
Ta miara specyficznie ocenia negatywne emocje w 10-elementowej skali.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 (wcale), bez negatywnej intensywności emocjonalnej, do 5 (wyjątkowo), wyjątkowo wysokiej negatywnej intensywności emocjonalnej.
Wyniki wahają się od 10 do 50, gdzie wynik 10 odzwierciedla niską negatywną intensywność emocjonalną, wskazując słabe lub minimalne negatywne emocje związane z obrazami, podczas gdy wynik 50 stanowi wysoką negatywną intensywność emocjonalną, co oznacza silne i intensywne emocje negatywne.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność negatywnych doświadczeń emocjonalnych związanych z obrazami.
|
3 miesiące
|
|
Motywacja stanu do zmniejszenia skali samookaleczenia (SM-SH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta skala mierzy motywację uczestników do kontrolowania ich samookaleczenia za pomocą 12 pozycji, które mierzą siłę ich motywacyjnych poznań w chwili obecnej.
Każdy element jest oceniany w 10-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy), co wskazuje, że uczestnik nie ma motywacji ani chęci kontrolowania swojego samookaleczenia w tym momencie, do 10 (stale), co wskazuje, że uczestnik ma w tym momencie niezwykle silną i uporczywą motywację do kontrolowania własnej wartości.
Średnie wyniki są obliczane dla każdego uczestnika od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą motywację do kontrolowania samookaleczenia.
Ta skala stanowi wrażliwą miarę aktualnego stanu motywacyjnego uczestników dotyczących redukcji samookaleczenia.
|
3 miesiące
|
|
Pragnienie kwestionariusza dla samookaleczenia (CEQ-SH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten kwestionariusz ocenia potrzebę samookaleczenia i ocenia częstotliwość, intensywność, istotność lub odrzucenie natrętnych myśli otaczających samookaleczenie.
Składa się z 9 pozycji, z których każda oceniono w 10-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale nie nie ma), wskazując, że uczestnik nie ma ochoty samookaleczenia lub nie doświadcza żadnych natrętnych myśli związanych z samookaleczaniem, do 10 (stale), co wskazuje, że uczestnik doświadcza bardzo silnego i uporczywego popędu do samowystarczalności lub jest ciągle zakłócenia myśli o samozatrudnieniu.
Minimalny wynik wynosi 0, co wskazuje na samowystarczalność, a maksymalny wynik to 90, co wskazuje na najwyższą możliwą potrzebę samookaleczenia.
Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszą i bardziej uporczywą potrzebę zaangażowania się w samookaleczenie.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci (RCADS) - podskala lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 47 pozycji dla osób w wieku 12-17 lat z sześcioma podskalami (zaburzenie lęku separacji, fobia społeczna, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie paniki, zaburzenie obsesyjne i niski nastrój (główne zaburzenie depresyjne)).
Ta analiza koncentruje się na podskalach lękowych (37 pozycji), które składają się z zaburzenia lęku separacji, fobii społecznej, uogólnionego zaburzenia lęku, zaburzenia paniki i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
Każdy element jest oceniany od 0 (nigdy), co wskazuje, że nie występuje objaw opisany w pozycji w ciągu ostatniego tygodnia, do 3 (zawsze), konsekwentnie doświadczając objawu.
Całkowite wyniki wynosi od 0 do 111.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy niepokój.
Tutaj zgłaszane są surowe wyniki.
|
3 miesiące
|
|
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci (RCADS) - podskala depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 47 pozycji dla osób w wieku 12-17 lat z sześcioma podskalami (zaburzenie lęku separacji, fobia społeczna, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie paniki, zaburzenie obsesyjne i niski nastrój (główne zaburzenie depresyjne)).
Ta analiza w szczególności koncentruje się na podskali depresji (10 pozycji).
Każdy element jest oceniany od 0 (nigdy), co wskazuje, że nie występuje objaw opisany w pozycji w ciągu ostatniego tygodnia, do 3 (zawsze), konsekwentnie doświadczając objawu.
Całkowite wyniki wynosi od 0 do 30.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Tutaj zgłaszane są surowe wyniki.
|
3 miesiące
|
|
Depresja, lęk i skala stresu (DASS -21) - podskala depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 21-elementowa skala dla 18-25-letnich mierzący poziom depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Ta analiza koncentruje się na podskali depresji, która ocenia objawy związane z dysforycznym nastrojem, takie jak poczucie bezwartościowości.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie dotyczyło mnie), co wskazuje, że dana osoba nie doświadczyła objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia do 3 (stosuje się do mnie bardzo lub przez większość czasu), co wskazuje, że jednostka często doświadczała objawów depresji.
Podskala depresji składa się z 7 pozycji, a wyniki od 0 do 21.
Ponieważ DASS-21 jest krótką wersją pełnej skali, całkowity wynik podskali depresji jest obliczany poprzez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji, a następnie pomnożenie końcowego wyniku przez 2. Wyższe wyniki w tej podskali wskazują na większą depresję, odzwierciedlając większą intensywność objawów depresyjnych w ostatnim tygodniu.
|
3 miesiące
|
|
Depresja, lęk i skala stresu (DASS -21) - podskala lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 21-elementowa skala dla 18-25-letnich mierzący poziom depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Ta analiza koncentruje się na podskali lęku, która mierzy objawy związane z pobudzeniem fizjologicznym (np. Drżenie).
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie dotyczyło mnie), wskazując, że dana osoba nie doświadczyła objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia do 3 (zastosowano do mnie bardzo lub przez większość czasu), co wskazuje, że jednostka często doświadczała objawów lęku.
Podskala lęku zawiera 7 pozycji, z wynikami od 0 do 21.
Ponieważ DASS-21 jest krótką wersją pełnej skali, całkowity wynik podskali lęku jest obliczany poprzez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji i pomnożenie końcowego wyniku przez 2. Wyższe wyniki w tej podskali wskazują na silniejszy lęk, odzwierciedlając większe objawy fizjologiczne i objawy lęku doświadczone w ciągu ostatniego tygodnia.
|
3 miesiące
|
|
Depresja, lęk i skala stresu (DASS -21) - Podskala stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 21-elementowa skala dla 18-25-letnich mierzący poziom depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Ta analiza koncentruje się na podskali stresu, która mierzy objawy napięcia i reaktywności na stresujące zdarzenia.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie dotyczyło mnie), wskazując, że dana osoba nie doświadczyła objawów stresu w ciągu ostatniego tygodnia do 3 (stosuje się do mnie bardzo lub przez większość czasu), co wskazuje, że jednostka często doświadczała objawów stresu.
Podskala stresu zawiera 7 pozycji, z wynikami tej podskali od 0 do 21.
Ponieważ DASS-21 jest krótką wersją pełnej skali, całkowity wynik podskali naprężenia jest obliczany poprzez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji i pomnożenie końcowego wyniku przez 2 w celu dostosowania dla zmniejszonej liczby pozycji.
Wyższe wyniki tej podskali wskazują na silniejszy stres, odzwierciedlając większe napięcie i reaktywność na stresory w ciągu ostatniego tygodnia.
|
3 miesiące
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala (WEMWBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 14-elementowa miara z pozytywnie sformułowanymi elementami ocenianymi w 5-punktowej skali Likerta, od 1 do 5. Wynik 1 („Brak czasu”) reprezentuje najniższy poziom dobrego samopoczucia psychicznego, co wskazuje, że jednostka rzadko lub nigdy nie doświadcza uczuć lub zachowań opisanych w pozycji (np. Szczęśliwa, pewna lub połączona).
I odwrotnie, wynik 5 („cały czas”) wskazuje najwyższy poziom samopoczucia psychicznego, co sugeruje, że jednostka często lub zawsze doświadcza tych pozytywnych stanów zdrowia psychicznego.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji, z możliwymi wynikami od 14 do 70, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne i większy poziom pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
3 miesiące
|
|
Trudności w formie skali regulacji regulacji emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 18-elementowa skala dostosowana z oryginalnej długiej wersji, która mierzy ogólną zdolność regulacji emocji, a także różne aspekty regulacji emocji (w sześciu podskalach), np.
Trudności związane z zachowaniem ukierunkowanym na cel, gdy jest zdenerwowane, oraz ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, przy czym 1 reprezentuje „prawie nigdy” (0-10% czasu), co wskazuje na minimalną trudność z regulacją emocji, a 5 reprezentuje „prawie zawsze” (91-100% czasu), co wskazuje na częstą lub prawie stałą trudność.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników pozycji.
Skala ma minimalną wartość 18 i maksymalną wartość 90.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji, odzwierciedlając bardziej znaczące wyzwania w zarządzaniu i regulacji emocji.
I odwrotnie, niższe wyniki sugerują lepsze umiejętności regulacji emocji i mniej trudności w radzeniu sobie z reakcjami emocjonalnymi.
|
3 miesiące
|
|
11-elementowy suplement zachowania do listy objawów granicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 11-elementowa skala mierząca zaangażowanie w inne ryzykowne, autodestrukcyjne zachowania (np. Wyżywienie, niewłaściwe użycie substancji).
Pozycje zostały zaprojektowane w celu oceny częstotliwości i nasilenia tych zachowań, które są powszechnie związane z zaburzeniem osobowości granicznym.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 do 4, przy czym 0 reprezentuje „wcale nie”, co wskazuje na brak zaangażowania w zachowanie w okresie ocenionym, a 4 reprezentujące „codziennie lub częściej”, co wskazuje na uczestnika zaangażowanego w zachowanie na co dzień lub częściej.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi.
Skala ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze lub poważne zaangażowanie w te zachowania.
|
3 miesiące
|
|
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu (audyt)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 10-elementowa miara niewłaściwego użycia alkoholu i możliwej zależności, w której uczestnicy proszeni są o ocenę przedmiotów związanych z ich piciem (np.
„Jak często masz napój zawierający alkohol”) w 5-punktowej skali od 0 do 4. Wynik 0 wskazuje „nigdy” angażując się w zachowanie (np. Nigdy nie pijąc alkoholu lub nigdy nie doświadczając konkretnej konsekwencji), podczas gdy wynik 4 reprezentuje „codziennie lub prawie dziennie”, odzwierciedlając najwyższy poziom zaangażowania.
Audyt jest skutecznym sposobem identyfikacji niebezpiecznych lub szkodliwych zachowań picia.
Całkowity wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji, przy czym skala wahała się od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko niewłaściwego użycia alkoholu, przy czym wyniki 8 lub wyższe powszechnie stosowane w celu zidentyfikowania osób zagrożonych niebezpiecznym lub szkodliwym piciem.
I odwrotnie, niższe wyniki sugerują minimalne problemy lub brak problemów związanych z alkoholem.
|
3 miesiące
|
|
ZOSTAJ ZROBINIKA ZAMYSUKOWANIA CANABIS ZOBACZENIE (CUDIT-R)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 8-elementowa miara używana do badania problemu z użyciem konopi indyjskich.
Uczestnicy proszeni są o ocenę serii elementów związanych z ich używaniem konopi (np. „Jak często używasz marihuany”) w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 reprezentuje „nigdy” lub brak zaangażowania w zachowanie, a 4 reprezentuje „codziennie lub prawie codziennie”, co wskazuje na najwyższy poziom użycia marihuany.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi, przy czym skala wynosi od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na większą ciężkość niewłaściwego użycia konopi, a osoby o wyższych wynikach mogą być zagrożone problematycznym używaniem konopi indyjskich.
I odwrotnie, niższy wynik sugeruje minimalne lub bez problematycznego użycia konopi indyjskich.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 310211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .