Incidenty utonutí v dánských přístavech (DROWN_HARBOR)
Fatální a nefatální incidenty utonutí v dánských přístavech: Studie založená na celostátním registru využívající dánské přednemocniční údaje o utonutí z let 2016–2023
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě GPS souřadnic a pokročilého textového vyhledávání je možné identifikovat případy utonutí v dánských přístavech a extrahovat data z dánských přednemocničních dat o utonutí.
Tato studie je celostátní studie založená na registru s údaji z dánských dat o utopení před nemocnicí z let 2016 až 2023. V této studii použijeme 30denní mortalitu k rozlišení mezi smrtelným a nefatálním utonutím.
Primárním cílem je odhadnout roční výskyt smrtelných a nesmrtelných případů utonutí v dánských přístavech ošetřených EMS v letech 2016 až 2023 a vypočítat poměr smrtelných a nesmrtelných. Sekundárním cílem je posouzení rizikových faktorů spojených s 30denní mortalitou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Niklas Breindahl, MD
- Telefonní číslo: +4528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Studijní místa
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cílovým stavem v této studii je utonutí, bez ohledu na sledování po 30 dnech (fatální nebo nefatální). Pro identifikaci utonutí (cílového stavu) během manuální validace jsme použili definici WHO utonutí podpořenou objasňujícím prohlášením pro nefatální utonutí.
Studijní jednotkou je jednotlivý tonoucí pacient. Cílovou populací jsou všichni smrtelní i nefatální utonutí pacienti v dánských přístavech, které od roku 2016 léčí EMS v Dánsku. Vzhledem ke komplexním vyhledávacím kritériím v dánském vzorci pro utopení je rozumné se domnívat, že cílová populace je identická se studovanou populací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti registrovaní v dánských údajích o přednemocničním utonutí z let 2016–2023 budou posouzeni pro zařazení A
- Incidenty registrované na souřadnicích GPS odpovídajících dánskému přístavu OR
- Incidenty identifikované pomocí pokročilého algoritmu textového vyhledávání, který hledá slova související s „přístavem“.
Kritéria vyloučení:
- Z analýzy úmrtnosti budou vyloučeni pacienti bez 30denního sledování (např. z důvodu chybějících nebo neplatných registračních čísel) a pacienti s platným kódem DNAR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Smrtelné utonutí
U této skupiny pacientů došlo k utonutí definovanému jako proces zhoršení dýchání při ponoření nebo ponoření do kapaliny a zemřeli do 30 dnů po incidentu v důsledku poranění ponořením.
|
Utonutí je definováno jako proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny.
|
|
Nesmrtelné utonutí
U této skupiny pacientů došlo k utonutí definovanému jako proces zhoršení dýchání z ponoření nebo ponoření do kapaliny a přežili do 30 dnů po incidentu.
|
Utonutí je definováno jako proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každoroční výskyt případů utonutí
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
|
Roční výskyt smrtelných a nesmrtelných případů utonutí v dánských přístavech ošetřených EMS v letech 2016–2023
|
30 dní po incidentu utonutí
|
|
Poměr smrtelných a nesmrtelných utonutí
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
|
Kumulovaný počet smrtelných až nesmrtelných případů utonutí v letech 2016–2023
|
30 dní po incidentu utonutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte rizikové faktory spojené s 30denní mortalitou
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
|
Hypotézou řízené hodnocení rizikových faktorů spojených s 30denní úmrtností související s utonutím
|
30 dní po incidentu utonutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROWN_HARBOUR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .