- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06312202
Incidentes de ahogamiento en puertos daneses (DROWN_HARBOR)
Incidentes de ahogamiento mortales y no mortales en puertos daneses: un estudio basado en registros a nivel nacional que utiliza los datos daneses de ahogamiento prehospitalario de 2016 a 2023
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Ahogo
- Ahogo; Anoxemia
- Ahogamiento, cerca
- Ahogo; Asfixia
- Ahogamiento e inmersión no fatal
- Ahogamiento o inmersión de intención desconocida
- Ahogamiento y Sumersión, Intención Indeterminada
- Ahogamiento e inmersión en agua natural
- Ahogamiento e inmersión por hundimiento de velero
- Ahogamiento e inmersión debido a caída del barco
- Ahogar
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Basándose en las coordenadas GPS y la búsqueda avanzada de texto, es posible identificar incidentes de ahogamiento en puertos daneses y extraer datos de los datos de ahogamiento prehospitalarios daneses.
Este estudio es un estudio basado en registros a nivel nacional con datos de los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario de 2016 a 2023. En este estudio, utilizaremos la mortalidad a 30 días para diferenciar entre ahogamientos fatales y no fatales.
El objetivo principal es estimar la incidencia anual de incidentes de ahogamiento fatales y no fatales en los puertos daneses tratados por el EMS de 2016 a 2023 y calcular la proporción fatal/no fatal. El objetivo secundario es evaluar los factores de riesgo asociados con la mortalidad a 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niklas Breindahl, MD
- Número de teléfono: +4528566410
- Correo electrónico: niklas.breindahl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La condición objetivo en este estudio es el ahogamiento, independientemente del seguimiento a los 30 días (mortal o no mortal). Utilizamos la definición de ahogamiento de la OMS respaldada por la declaración aclaratoria para ahogamientos no fatales como definición de caso para identificar el ahogamiento (condición objetivo) durante la validación manual.
La unidad de estudio es el paciente individual que se ahoga. La población objetivo son todos los pacientes mortales y no mortales que se ahogan en puertos daneses tratados por el SEM en Dinamarca desde 2016. Debido a los exhaustivos criterios de búsqueda de la Fórmula Danesa de Ahogamiento, es razonable creer que la población objetivo es idéntica a la población del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario de 2016 a 2023 serán evaluados para su inclusión Y
- Incidentes registrados en coordenadas GPS correspondientes a un puerto danés O
- Incidentes identificados mediante un algoritmo avanzado de búsqueda de texto que busca palabras relacionadas con "puerto"
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sin un seguimiento de 30 días (por ejemplo, debido a números de registro civil faltantes o no válidos) y los pacientes con un código DNAR válido serán excluidos del análisis de mortalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ahogamiento fatal
Este grupo de pacientes experimentó un incidente de ahogamiento definido como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido y murió dentro de los 30 días posteriores al incidente como consecuencia de la lesión por inmersión.
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El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.
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Ahogamiento no fatal
Este grupo de pacientes experimentó un incidente de ahogamiento definido como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido y sobrevivió hasta 30 días después del incidente.
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El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia anual de incidentes de ahogamiento
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
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Incidencia anual de incidentes por ahogamiento mortales y no mortales en puertos daneses tratados por el EMS entre 2016 y 2023
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30 días después del incidente del ahogamiento
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Proporción de ahogamientos mortales y no mortales
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
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Recuentos acumulados de incidentes de ahogamiento fatales y no fatales entre 2016 y 2023
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30 días después del incidente del ahogamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los factores de riesgo asociados con la mortalidad a 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
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Evaluación basada en hipótesis de los factores de riesgo asociados con la mortalidad a 30 días relacionada con el ahogamiento
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30 días después del incidente del ahogamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROWN_HARBOUR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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