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Incidentes de ahogamiento en puertos daneses (DROWN_HARBOR)

21 de marzo de 2024 actualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Incidentes de ahogamiento mortales y no mortales en puertos daneses: un estudio basado en registros a nivel nacional que utiliza los datos daneses de ahogamiento prehospitalario de 2016 a 2023

Un estudio reciente informó un aumento significativo de la mortalidad por paro cardíaco extrahospitalario relacionado con ahogamiento en los puertos daneses en comparación con otros lugares públicos (por ejemplo, piscinas públicas, costas y lagos). Se necesitan datos precisos y confiables antes de establecer estrategias educativas, preventivas, de rescate o de tratamiento específicas para reducir el número de incidentes de ahogamiento en los puertos daneses y mejorar la supervivencia. Por lo tanto, es esencial caracterizar los incidentes de ahogamiento en los puertos daneses y analizar los factores de riesgo asociados con ahogamientos fatales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Basándose en las coordenadas GPS y la búsqueda avanzada de texto, es posible identificar incidentes de ahogamiento en puertos daneses y extraer datos de los datos de ahogamiento prehospitalarios daneses.

Este estudio es un estudio basado en registros a nivel nacional con datos de los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario de 2016 a 2023. En este estudio, utilizaremos la mortalidad a 30 días para diferenciar entre ahogamientos fatales y no fatales.

El objetivo principal es estimar la incidencia anual de incidentes de ahogamiento fatales y no fatales en los puertos daneses tratados por el EMS de 2016 a 2023 y calcular la proporción fatal/no fatal. El objetivo secundario es evaluar los factores de riesgo asociados con la mortalidad a 30 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La condición objetivo en este estudio es el ahogamiento, independientemente del seguimiento a los 30 días (mortal o no mortal). Utilizamos la definición de ahogamiento de la OMS respaldada por la declaración aclaratoria para ahogamientos no fatales como definición de caso para identificar el ahogamiento (condición objetivo) durante la validación manual.

La unidad de estudio es el paciente individual que se ahoga. La población objetivo son todos los pacientes mortales y no mortales que se ahogan en puertos daneses tratados por el SEM en Dinamarca desde 2016. Debido a los exhaustivos criterios de búsqueda de la Fórmula Danesa de Ahogamiento, es razonable creer que la población objetivo es idéntica a la población del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario de 2016 a 2023 serán evaluados para su inclusión Y
  • Incidentes registrados en coordenadas GPS correspondientes a un puerto danés O
  • Incidentes identificados mediante un algoritmo avanzado de búsqueda de texto que busca palabras relacionadas con "puerto"

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes sin un seguimiento de 30 días (por ejemplo, debido a números de registro civil faltantes o no válidos) y los pacientes con un código DNAR válido serán excluidos del análisis de mortalidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ahogamiento fatal
Este grupo de pacientes experimentó un incidente de ahogamiento definido como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido y murió dentro de los 30 días posteriores al incidente como consecuencia de la lesión por inmersión.
El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.
Ahogamiento no fatal
Este grupo de pacientes experimentó un incidente de ahogamiento definido como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido y sobrevivió hasta 30 días después del incidente.
El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia anual de incidentes de ahogamiento
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
Incidencia anual de incidentes por ahogamiento mortales y no mortales en puertos daneses tratados por el EMS entre 2016 y 2023
30 días después del incidente del ahogamiento
Proporción de ahogamientos mortales y no mortales
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
Recuentos acumulados de incidentes de ahogamiento fatales y no fatales entre 2016 y 2023
30 días después del incidente del ahogamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los factores de riesgo asociados con la mortalidad a 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
Evaluación basada en hipótesis de los factores de riesgo asociados con la mortalidad a 30 días relacionada con el ahogamiento
30 días después del incidente del ahogamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y analizados durante el presente estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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