- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06312202
Drunkningsincidenter i danska hamnar (DROWN_HARBOR)
Dödliga och icke-dödliga drunkningsincidenter i danska hamnar: en rikstäckande registerbaserad studie som använder danska prehospitala drunkningsdata från 2016-2023
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Drunkning
- Drunkning; Anoxi
- Drunkning, nära
- Drunkning; Kvävning
- Drunkning och icke-dödlig nedsänkning
- Drunkning eller nedsänkning av okänd avsikt
- Drunkning och nedsänkning, obestämd avsikt
- Drunkning och nedsänkning i naturligt vatten
- Drunkning och nedsänkning på grund av att segelbåt sjunker
- Drunkning och nedsänkning på grund av fall av fartyg
- Drunkna
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på GPS-koordinaterna och avancerad textsökning är det möjligt att identifiera drunkningsincidenter i danska hamnar och extrahera data från danska prehospitala drunkningsdata.
Denna studie är en rikstäckande registerbaserad studie med data från danska Prehospital Drowning Data från 2016 till 2023. I denna studie kommer vi att använda 30-dagars dödlighet för att skilja mellan dödlig och icke-dödlig drunkning.
Det primära målet är att uppskatta den årliga förekomsten av drunkningstillbud med och utan dödlig utgång i danska hamnar som behandlats av EMS från 2016 till 2023 och beräkna förhållandet mellan dödliga och icke-dödliga. Det sekundära målet är att bedöma riskfaktorer förknippade med 30 dagars dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: +4528566410
- E-post: niklas.breindahl@gmail.com
Studieorter
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Måltillståndet i denna studie är drunkning, oavsett uppföljning efter 30 dagar (dödlig eller icke-dödlig). Vi använde WHO:s definition av drunkning som stöds av förtydligandet av drunkning utan dödlig utgång som falldefinition för att identifiera drunkning (måltillstånd) under den manuella valideringen.
Studieenheten är den enskilde drunknande patienten. Målpopulationen är alla drunkningspatienter med dödlig utgång och icke-dödsfall i danska hamnar som behandlats av EMS i Danmark sedan 2016. På grund av de omfattande sökkriterierna i den danska drunkningsformeln är det rimligt att tro att målpopulationen är identisk med studiepopulationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är registrerade i danska prehospitala drunkningsdata från 2016-2023 kommer att bedömas för inkludering OCH
- Incidenter registrerade på GPS-koordinater som motsvarar en dansk hamn ELLER
- Incidenter som identifierats med hjälp av avancerad textsökningsalgoritm som söker efter "hamn"-relaterade ord
Exklusions kriterier:
- Patienter utan 30 dagars uppföljning (t.ex. på grund av saknade eller ogiltiga personnummer) och patienter med en giltig DNAR-kod kommer att exkluderas från mortalitetsanalysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dödlig drunkning
Denna grupp patienter upplevde en drunkningstillbud definierad som processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska och dog inom 30 dagar efter incidenten som en konsekvens av nedsänkningsskadan.
|
Drunkning definieras som processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska.
|
|
Icke dödlig drunkning
Denna grupp patienter upplevde en drunkningstillbud definierad som processen att uppleva andningsnedsättning från nedsänkning eller nedsänkning i vätska och överlevde till 30 dagar efter incidenten.
|
Drunkning definieras som processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Årlig förekomst av drunkningstillbud
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Årlig förekomst av dödliga och icke-dödliga drunkningsincidenter i danska hamnar som behandlades av EMS från 2016-2023
|
30 dagar efter drunkningstillbudet
|
|
Förhållande mellan dödlig och icke-dödlig drunkning
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Kumulerade antal drunkningstillbud med dödlig eller icke dödlig utgång från 2016-2023
|
30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm riskfaktorer förknippade med 30-dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Hypotesdriven bedömning av riskfaktorer associerade med drunkningsrelaterad 30-dagarsdödlighet
|
30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DROWN_HARBOUR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .