Vízbefulladási események a dán kikötőkben (DROWN_HARBOR)
Halálos és nem halálos fulladásos események a dán kikötőkben: országos regiszter alapú tanulmány a dán prehospital vízbefulladási adatok alapján 2016-2023 között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Fulladás
- Fulladás; Oxigénhiány
- Megfulladok, közel
- Fulladás; Fulladás
- Vízbefulladás és nem végzetes elmerülés
- Ismeretlen szándékú fulladás vagy elmerülés
- Vízbefulladás és elmerülés, meghatározatlan szándék
- Fulladás és elmerülés természetes vízben
- Vízbe fulladás és víz alá kerülés a vitorlás elsüllyedése miatt
- Vízbe fulladás és elmerülés a hajóról való lezuhanás miatt
- Megfullad
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GPS-koordináták és a fejlett szöveges keresés alapján lehetővé válik a dán kikötők fulladásos eseteinek azonosítása és a dán prehospital drowning Data adatok kinyerése.
Ez a tanulmány egy országos regiszter alapú tanulmány, amely a dán prehospital Drowning Data 2016 és 2023 közötti adatait tartalmazza. Ebben a tanulmányban a 30 napos mortalitást fogjuk használni a halálos és nem halálos fulladások megkülönböztetésére.
Az elsődleges cél az EMS által kezelt dán kikötőkben 2016 és 2023 között bekövetkezett halálos és nem halálos fulladásos események éves előfordulásának becslése, valamint a halálos és nem halálos kimenetelű arány kiszámítása. A másodlagos cél a 30 napos halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezők felmérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Niklas Breindahl, MD
- Telefonszám: +4528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
- Prehospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban a célállapot a fulladás, függetlenül a 30. napos követéstől (végzetes vagy nem halálos). A fulladás (célállapot) azonosítására a kézi validálás során esetdefinícióként a nem halálos fulladásra vonatkozó tisztázó nyilatkozattal alátámasztott fulladás-definíciót használtuk.
A vizsgálati egység az egyéni fuldokló beteg. A célpopuláció mind halálos, mind nem halálos kimenetelű fulladásos betegek a dán kikötőkben, akiket 2016 óta az EMS kezel Dániában. A Danish Drowning Formula átfogó keresési kritériumai miatt joggal feltételezhető, hogy a célpopuláció megegyezik a vizsgált populációval.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2016-2023 közötti dán prehospitális fulladási adatokban nyilvántartott összes beteget megvizsgálják a felvétel szempontjából ÉS
- A dán kikötőnek megfelelő GPS-koordinátákkal regisztrált események VAGY
- A speciális szöveges keresési algoritmussal azonosított incidensek „kikötőhöz” kapcsolódó szavakat keresve
Kizárási kritériumok:
- A 30 napos utánkövetés nélküli (pl. hiányzó vagy érvénytelen anyakönyvi szám miatt) és érvényes DNAR kóddal rendelkező betegeket kizárják a halálozási elemzésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Végzetes fulladás
A betegek ezen csoportja fulladásos incidenst tapasztalt, amelyet úgy definiáltak, mint az a folyamat, amikor víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési károsodás következett be, és az esetet követő 30 napon belül meghalt a merülési sérülés következtében.
|
A fulladást úgy definiálják, mint azt a folyamatot, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható.
|
|
Nem halálos fulladás
A betegek ezen csoportja fulladásos incidenst tapasztalt, amelyet úgy határoztak meg, mint az a folyamat, amikor víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési zavar lép fel, és az eset után 30 napig túlélte.
|
A fulladást úgy definiálják, mint azt a folyamatot, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fulladásos események éves előfordulása
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
|
A halálos és nem halálos fulladásos esetek éves előfordulása az EMS által kezelt dán kikötőkben 2016 és 2023 között
|
30 nappal a fulladás után
|
|
A halálos és nem halálos fulladások aránya
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
|
Halálos és nem halálos fulladásos esetek összesített száma 2016 és 2023 között
|
30 nappal a fulladás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a 30 napos halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezőket
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
|
A fulladáshoz kapcsolódó 30 napos halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezők hipotézis-vezérelt értékelése
|
30 nappal a fulladás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DROWN_HARBOUR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .