- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06312202
Noyades dans les ports danois (DROWN_HARBOR)
Incidents de noyade mortelles et non mortelles dans les ports danois : une étude basée sur un registre national utilisant les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Noyade
- Noyade; Anoxie
- Noyade, proche
- Noyade; Asphyxie
- Noyade et submersion non mortelle
- Noyade ou immersion pour une intention inconnue
- Noyade et submersion, intention indéterminée
- Noyade et submersion dans l'eau naturelle
- Noyade et submersion dues au naufrage d'un voilier
- Noyade et submersion dues à une chute du navire
- Noyer
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des coordonnées GPS et de la recherche textuelle avancée, il est possible d'identifier les incidents de noyade dans les ports danois et d'extraire des données des données préhospitalières danoises sur les noyades.
Cette étude est une étude basée sur un registre national avec des données provenant des données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023. Dans cette étude, nous utiliserons la mortalité à 30 jours pour différencier les noyades mortelles et non mortelles.
L'objectif principal est d'estimer l'incidence annuelle des noyades mortelles et non mortelles dans les ports danois traités par le EMS de 2016 à 2023 et de calculer le ratio mortel/non mortel. L'objectif secondaire est d'évaluer les facteurs de risque associés à la mortalité à 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Niklas Breindahl, MD
- Numéro de téléphone: +4528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Lieux d'étude
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Prehospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La condition cible dans cette étude est la noyade, quel que soit le suivi à 30 jours (mortel ou non mortel). Nous avons utilisé la définition de la noyade de l'OMS, appuyée par la déclaration de clarification pour la noyade non mortelle, comme définition de cas pour identifier la noyade (condition cible) lors de la validation manuelle.
L'unité d'étude est le patient individuel qui se noie. La population cible est constituée de tous les patients noyés mortels et non mortels dans les ports danois traités par l'EMS au Danemark depuis 2016. En raison des critères de recherche complets de la formule danoise pour la noyade, il est raisonnable de croire que la population cible est identique à la population étudiée.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023 seront évalués pour inclusion ET
- Incidents enregistrés aux coordonnées GPS correspondant à un port danois OU
- Incidents identifiés à l'aide d'un algorithme avancé de recherche de texte recherchant des mots liés au « port »
Critère d'exclusion:
- Les patients sans suivi de 30 jours (par exemple, en raison de numéros d'état civil manquants ou invalides) et les patients avec un code DNAR valide seront exclus de l'analyse de mortalité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Noyade mortelle
Ce groupe de patients a subi un incident de noyade défini comme le processus de déficience respiratoire résultant d'une immersion ou d'une immersion dans un liquide et est décédé dans les 30 jours suivant l'incident des suites de la blessure par submersion.
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La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.
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Noyade non mortelle
Ce groupe de patients a subi un incident de noyade défini comme le processus de déficience respiratoire résultant d'une submersion ou d'une immersion dans un liquide et a survécu jusqu'à 30 jours après l'incident.
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La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence annuelle des noyades
Délai: 30 jours après la noyade
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Incidence annuelle des noyades mortelles et non mortelles dans les ports danois traités par l'EMS de 2016 à 2023
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30 jours après la noyade
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Ratio noyades mortelles/non mortelles
Délai: 30 jours après la noyade
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Nombre cumulé de noyades mortelles et non mortelles de 2016 à 2023
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30 jours après la noyade
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les facteurs de risque associés à la mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
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Évaluation fondée sur des hypothèses des facteurs de risque associés à la mortalité à 30 jours liée à la noyade
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30 jours après la noyade
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROWN_HARBOUR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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