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Noyades dans les ports danois (DROWN_HARBOR)

21 mars 2024 mis à jour par: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Incidents de noyade mortelles et non mortelles dans les ports danois : une étude basée sur un registre national utilisant les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023

Une étude récente a signalé une mortalité significativement accrue par arrêt cardiaque extra-hospitalier lié à la noyade dans les ports danois par rapport à d'autres lieux publics (par exemple, les piscines publiques, les côtes et les lacs). Des données précises et fiables sont nécessaires avant d'établir des stratégies spécifiques d'éducation, de prévention, de sauvetage ou de traitement afin de réduire le nombre de noyades dans les ports danois et d'améliorer la survie. Il est donc essentiel de caractériser les incidents de noyade dans les ports danois et d’analyser les facteurs de risque associés aux noyades mortelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sur la base des coordonnées GPS et de la recherche textuelle avancée, il est possible d'identifier les incidents de noyade dans les ports danois et d'extraire des données des données préhospitalières danoises sur les noyades.

Cette étude est une étude basée sur un registre national avec des données provenant des données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023. Dans cette étude, nous utiliserons la mortalité à 30 jours pour différencier les noyades mortelles et non mortelles.

L'objectif principal est d'estimer l'incidence annuelle des noyades mortelles et non mortelles dans les ports danois traités par le EMS de 2016 à 2023 et de calculer le ratio mortel/non mortel. L'objectif secondaire est d'évaluer les facteurs de risque associés à la mortalité à 30 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
        • Prehospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La condition cible dans cette étude est la noyade, quel que soit le suivi à 30 jours (mortel ou non mortel). Nous avons utilisé la définition de la noyade de l'OMS, appuyée par la déclaration de clarification pour la noyade non mortelle, comme définition de cas pour identifier la noyade (condition cible) lors de la validation manuelle.

L'unité d'étude est le patient individuel qui se noie. La population cible est constituée de tous les patients noyés mortels et non mortels dans les ports danois traités par l'EMS au Danemark depuis 2016. En raison des critères de recherche complets de la formule danoise pour la noyade, il est raisonnable de croire que la population cible est identique à la population étudiée.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023 seront évalués pour inclusion ET
  • Incidents enregistrés aux coordonnées GPS correspondant à un port danois OU
  • Incidents identifiés à l'aide d'un algorithme avancé de recherche de texte recherchant des mots liés au « port »

Critère d'exclusion:

  • Les patients sans suivi de 30 jours (par exemple, en raison de numéros d'état civil manquants ou invalides) et les patients avec un code DNAR valide seront exclus de l'analyse de mortalité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Noyade mortelle
Ce groupe de patients a subi un incident de noyade défini comme le processus de déficience respiratoire résultant d'une immersion ou d'une immersion dans un liquide et est décédé dans les 30 jours suivant l'incident des suites de la blessure par submersion.
La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.
Noyade non mortelle
Ce groupe de patients a subi un incident de noyade défini comme le processus de déficience respiratoire résultant d'une submersion ou d'une immersion dans un liquide et a survécu jusqu'à 30 jours après l'incident.
La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence annuelle des noyades
Délai: 30 jours après la noyade
Incidence annuelle des noyades mortelles et non mortelles dans les ports danois traités par l'EMS de 2016 à 2023
30 jours après la noyade
Ratio noyades mortelles/non mortelles
Délai: 30 jours après la noyade
Nombre cumulé de noyades mortelles et non mortelles de 2016 à 2023
30 jours après la noyade

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les facteurs de risque associés à la mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
Évaluation fondée sur des hypothèses des facteurs de risque associés à la mortalité à 30 jours liée à la noyade
30 jours après la noyade

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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