- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06312202
Verdrinkingsincidenten in Deense havens (DROWN_HARBOR)
Fatale en niet-fatale verdrinkingsincidenten in Deense havens: een landelijk registergebaseerd onderzoek met gebruikmaking van de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Verdrinking
- Verdrinking; Anoxie
- Verdrinking, dichtbij
- Verdrinking; Verstikking
- Verdrinking en niet-fatale onderdompeling
- Verdrinking of onderdompeling met onbekende bedoelingen
- Verdrinking en onderdompeling, onbepaalde bedoeling
- Verdrinking en onderdompeling in natuurlijk water
- Verdrinking en onderdompeling als gevolg van het zinken van een zeilboot
- Verdrinking en onderdompeling als gevolg van een val van het schip
- Verdrinken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de GPS-coördinaten en geavanceerd zoeken naar tekst is het mogelijk om verdrinkingsincidenten in Deense havens te identificeren en gegevens te extraheren uit de Deense Prehospital Drowning Data.
Deze studie is een landelijk registergebaseerd onderzoek met gegevens uit de Deense Prehospital Drowning Data van 2016 tot 2023. In dit onderzoek zullen we de 30-dagensterfte gebruiken om onderscheid te maken tussen fatale en niet-fatale verdrinking.
Het primaire doel is het schatten van de jaarlijkse incidentie van fatale en niet-dodelijke verdrinkingsincidenten in de Deense havens die van 2016 tot 2023 door het EMS zijn behandeld, en het berekenen van de verhouding tussen dodelijke en niet-dodelijke verdrinkingen. Het secundaire doel is het beoordelen van risicofactoren die verband houden met sterfte na 30 dagen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Niklas Breindahl, MD
- Telefoonnummer: +4528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De doelconditie in dit onderzoek is verdrinking, ongeacht de follow-up na 30 dagen (fataal of niet-fataal). We gebruikten de WHO-definitie van verdrinking, ondersteund door de verduidelijkingsverklaring voor niet-fatale verdrinking, als casusdefinitie om verdrinking (doelconditie) te identificeren tijdens de handmatige validatie.
De onderzoekseenheid is de individuele drenkeling. De doelpopulatie bestaat uit alle dodelijke en niet-dodelijke verdrinkingspatiënten in Deense havens die sinds 2016 door het EMS in Denemarken worden behandeld. Vanwege de uitgebreide zoekcriteria in de Deense Verdrinkingsformule is het redelijk om aan te nemen dat de doelpopulatie identiek is aan de onderzoekspopulatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023 zullen worden beoordeeld voor opname EN
- Incidenten geregistreerd op GPS-coördinaten die overeenkomen met een Deense haven OF
- Incidenten geïdentificeerd met behulp van een geavanceerd tekstzoekalgoritme dat zoekt naar "haven"-gerelateerde woorden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder follow-up van 30 dagen (bijvoorbeeld vanwege ontbrekende of ongeldige Burgerlijke Stand) en patiënten met een geldige DNAR-code worden uitgesloten van de sterfteanalyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fatale verdrinking
Deze groep patiënten maakte een verdrinkingsincident mee, gedefinieerd als het proces van het ervaren van ademhalingsproblemen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof, en stierf binnen 30 dagen na het incident als gevolg van het onderdompelingsletsel.
|
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.
|
|
Niet-dodelijke verdrinking
Deze groep patiënten maakte een verdrinkingsincident mee, gedefinieerd als het proces van ademhalingsproblemen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof, en overleefde tot 30 dagen na het incident.
|
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaarlijkse incidentie van verdrinkingsincidenten
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
|
Jaarlijkse incidentie van fatale en niet-fatale verdrinkingsincidenten in Deense havens, behandeld door het EMS van 2016-2023
|
30 dagen na het verdrinkingsincident
|
|
Verhouding tussen dodelijke en niet-dodelijke verdrinkingen
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
|
Cumulatieve tellingen van dodelijke tot niet-dodelijke verdrinkingsincidenten van 2016-2023
|
30 dagen na het verdrinkingsincident
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel risicofactoren die verband houden met sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
|
Hypothesegestuurde beoordeling van risicofactoren die verband houden met verdrinkingsgerelateerde 30-dagensterfte
|
30 dagen na het verdrinkingsincident
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DROWN_HARBOUR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .