Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdrinkingsincidenten in Deense havens (DROWN_HARBOR)

21 maart 2024 bijgewerkt door: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Fatale en niet-fatale verdrinkingsincidenten in Deense havens: een landelijk registergebaseerd onderzoek met gebruikmaking van de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023

Een recent onderzoek rapporteerde een significant verhoogde sterfte door verdrinkingsgerelateerde hartstilstand buiten het ziekenhuis in Deense havens vergeleken met andere openbare plaatsen (bijvoorbeeld openbare zwembaden, kustlijnen en meren). Nauwkeurige en betrouwbare gegevens zijn nodig voordat specifieke educatieve, preventieve, reddings- of behandelingsstrategieën kunnen worden vastgesteld om het aantal verdrinkingsincidenten in Deense havens te verminderen en de overlevingskansen te verbeteren. Daarom is het essentieel om verdrinkingsincidenten in Deense havens te karakteriseren en risicofactoren te analyseren die verband houden met dodelijke verdrinkingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de GPS-coördinaten en geavanceerd zoeken naar tekst is het mogelijk om verdrinkingsincidenten in Deense havens te identificeren en gegevens te extraheren uit de Deense Prehospital Drowning Data.

Deze studie is een landelijk registergebaseerd onderzoek met gegevens uit de Deense Prehospital Drowning Data van 2016 tot 2023. In dit onderzoek zullen we de 30-dagensterfte gebruiken om onderscheid te maken tussen fatale en niet-fatale verdrinking.

Het primaire doel is het schatten van de jaarlijkse incidentie van fatale en niet-dodelijke verdrinkingsincidenten in de Deense havens die van 2016 tot 2023 door het EMS zijn behandeld, en het berekenen van de verhouding tussen dodelijke en niet-dodelijke verdrinkingen. Het secundaire doel is het beoordelen van risicofactoren die verband houden met sterfte na 30 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
        • Prehospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelconditie in dit onderzoek is verdrinking, ongeacht de follow-up na 30 dagen (fataal of niet-fataal). We gebruikten de WHO-definitie van verdrinking, ondersteund door de verduidelijkingsverklaring voor niet-fatale verdrinking, als casusdefinitie om verdrinking (doelconditie) te identificeren tijdens de handmatige validatie.

De onderzoekseenheid is de individuele drenkeling. De doelpopulatie bestaat uit alle dodelijke en niet-dodelijke verdrinkingspatiënten in Deense havens die sinds 2016 door het EMS in Denemarken worden behandeld. Vanwege de uitgebreide zoekcriteria in de Deense Verdrinkingsformule is het redelijk om aan te nemen dat de doelpopulatie identiek is aan de onderzoekspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023 zullen worden beoordeeld voor opname EN
  • Incidenten geregistreerd op GPS-coördinaten die overeenkomen met een Deense haven OF
  • Incidenten geïdentificeerd met behulp van een geavanceerd tekstzoekalgoritme dat zoekt naar "haven"-gerelateerde woorden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder follow-up van 30 dagen (bijvoorbeeld vanwege ontbrekende of ongeldige Burgerlijke Stand) en patiënten met een geldige DNAR-code worden uitgesloten van de sterfteanalyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fatale verdrinking
Deze groep patiënten maakte een verdrinkingsincident mee, gedefinieerd als het proces van het ervaren van ademhalingsproblemen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof, en stierf binnen 30 dagen na het incident als gevolg van het onderdompelingsletsel.
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.
Niet-dodelijke verdrinking
Deze groep patiënten maakte een verdrinkingsincident mee, gedefinieerd als het proces van ademhalingsproblemen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof, en overleefde tot 30 dagen na het incident.
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse incidentie van verdrinkingsincidenten
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
Jaarlijkse incidentie van fatale en niet-fatale verdrinkingsincidenten in Deense havens, behandeld door het EMS van 2016-2023
30 dagen na het verdrinkingsincident
Verhouding tussen dodelijke en niet-dodelijke verdrinkingen
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
Cumulatieve tellingen van dodelijke tot niet-dodelijke verdrinkingsincidenten van 2016-2023
30 dagen na het verdrinkingsincident

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel risicofactoren die verband houden met sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
Hypothesegestuurde beoordeling van risicofactoren die verband houden met verdrinkingsgerelateerde 30-dagensterfte
30 dagen na het verdrinkingsincident

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren