- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06312202
Incidenti di annegamento nei porti danesi (DROWN_HARBOR)
Incidenti di annegamento fatali e non fatali nei porti danesi: uno studio basato su un registro nazionale che utilizza i dati danesi sugli annegamenti preospedalieri dal 2016 al 2023
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Annegamento
- Annegamento; Anossia
- Annegamento, vicino
- Annegamento; Asfissia
- Annegamento e immersione non fatale
- Annegamento o immersione con intenti sconosciuti
- Annegamento e immersione, intento indeterminato
- Annegamento e immersione in acque naturali
- Annegamento e immersione a causa dell'affondamento della barca a vela
- Annegamento e immersione a causa della caduta della nave
- Annegare
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base delle coordinate GPS e della ricerca testuale avanzata, è possibile identificare gli incidenti di annegamento nei porti danesi ed estrarre dati dai dati sugli annegamenti preospedalieri danesi.
Questo studio è uno studio basato su un registro nazionale con dati provenienti dai dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023. In questo studio utilizzeremo la mortalità a 30 giorni per distinguere tra annegamento fatale e non fatale.
L’obiettivo primario è stimare l’incidenza annuale degli incidenti di annegamento mortali e non mortali nei porti danesi trattati dall’EMS dal 2016 al 2023 e calcolare il rapporto tra morti e non mortali. L'obiettivo secondario è valutare i fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Niklas Breindahl, MD
- Numero di telefono: +4528566410
- Email: niklas.breindahl@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La condizione target in questo studio è l'annegamento, indipendentemente dal follow-up a 30 giorni (fatale o non fatale). Abbiamo utilizzato la definizione di annegamento dell'OMS supportata dalla dichiarazione di chiarimento per l'annegamento non fatale come definizione del caso per identificare l'annegamento (condizione target) durante la convalida manuale.
L'unità di studio è il singolo paziente che sta annegando. La popolazione target è costituita da tutti i pazienti per annegamento mortali e non mortali nei porti danesi trattati dall’EMS in Danimarca dal 2016. A causa dei criteri di ricerca esaustivi della Formula danese di annegamento, è ragionevole ritenere che la popolazione target sia identica alla popolazione dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti registrati nei dati danesi sull'annegamento preospedaliero dal 2016 al 2023 saranno valutati per l'inclusione E
- Incidenti registrati alle coordinate GPS corrispondenti ad un porto danese OR
- Incidenti identificati utilizzando un algoritmo avanzato di ricerca testuale alla ricerca di parole correlate al "porto".
Criteri di esclusione:
- I pazienti senza un follow-up di 30 giorni (ad esempio, a causa di numeri di registrazione civile mancanti o non validi) e i pazienti con un codice DNAR valido saranno esclusi dall'analisi di mortalità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Annegamento mortale
Questo gruppo di pazienti ha subito un incidente di annegamento definito come il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido ed è morto entro 30 giorni dall'incidente in conseguenza della lesione da immersione.
|
L'annegamento è definito come il processo in cui si verifica un danno respiratorio dovuto all'immersione o all'immersione in un liquido.
|
Annegamento non mortale
Questo gruppo di pazienti ha subito un incidente di annegamento definito come il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido ed è sopravvissuto fino a 30 giorni dopo l'incidente.
|
L'annegamento è definito come il processo in cui si verifica un danno respiratorio dovuto all'immersione o all'immersione in un liquido.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza annuale degli annegamenti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
|
Incidenza annuale degli episodi di annegamento mortali e non mortali nei porti danesi trattati dall'EMS nel periodo 2016-2023
|
30 giorni dopo l'annegamento
|
Rapporto annegamento fatale/non fatale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
|
Conteggio cumulativo degli incidenti di annegamento mortali e non mortali nel periodo 2016-2023
|
30 giorni dopo l'annegamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare i fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
|
Valutazione basata su ipotesi dei fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni correlata all’annegamento
|
30 giorni dopo l'annegamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DROWN_HARBOUR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .