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Incidenti di annegamento nei porti danesi (DROWN_HARBOR)

21 marzo 2024 aggiornato da: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Incidenti di annegamento fatali e non fatali nei porti danesi: uno studio basato su un registro nazionale che utilizza i dati danesi sugli annegamenti preospedalieri dal 2016 al 2023

Uno studio recente ha riportato un aumento significativo della mortalità dovuta ad arresto cardiaco extraospedaliero correlato ad annegamento nei porti danesi rispetto ad altri luoghi pubblici (ad esempio piscine pubbliche, coste e laghi). Sono necessari dati accurati e affidabili prima di stabilire specifiche strategie educative, preventive, di salvataggio o di trattamento per ridurre il numero di incidenti di annegamento nei porti danesi e migliorare la sopravvivenza. Pertanto, è essenziale caratterizzare gli incidenti di annegamento nei porti danesi e analizzare i fattori di rischio associati all’annegamento mortale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sulla base delle coordinate GPS e della ricerca testuale avanzata, è possibile identificare gli incidenti di annegamento nei porti danesi ed estrarre dati dai dati sugli annegamenti preospedalieri danesi.

Questo studio è uno studio basato su un registro nazionale con dati provenienti dai dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023. In questo studio utilizzeremo la mortalità a 30 giorni per distinguere tra annegamento fatale e non fatale.

L’obiettivo primario è stimare l’incidenza annuale degli incidenti di annegamento mortali e non mortali nei porti danesi trattati dall’EMS dal 2016 al 2023 e calcolare il rapporto tra morti e non mortali. L'obiettivo secondario è valutare i fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
        • Prehospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La condizione target in questo studio è l'annegamento, indipendentemente dal follow-up a 30 giorni (fatale o non fatale). Abbiamo utilizzato la definizione di annegamento dell'OMS supportata dalla dichiarazione di chiarimento per l'annegamento non fatale come definizione del caso per identificare l'annegamento (condizione target) durante la convalida manuale.

L'unità di studio è il singolo paziente che sta annegando. La popolazione target è costituita da tutti i pazienti per annegamento mortali e non mortali nei porti danesi trattati dall’EMS in Danimarca dal 2016. A causa dei criteri di ricerca esaustivi della Formula danese di annegamento, è ragionevole ritenere che la popolazione target sia identica alla popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti registrati nei dati danesi sull'annegamento preospedaliero dal 2016 al 2023 saranno valutati per l'inclusione E
  • Incidenti registrati alle coordinate GPS corrispondenti ad un porto danese OR
  • Incidenti identificati utilizzando un algoritmo avanzato di ricerca testuale alla ricerca di parole correlate al "porto".

Criteri di esclusione:

  • I pazienti senza un follow-up di 30 giorni (ad esempio, a causa di numeri di registrazione civile mancanti o non validi) e i pazienti con un codice DNAR valido saranno esclusi dall'analisi di mortalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Annegamento mortale
Questo gruppo di pazienti ha subito un incidente di annegamento definito come il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido ed è morto entro 30 giorni dall'incidente in conseguenza della lesione da immersione.
L'annegamento è definito come il processo in cui si verifica un danno respiratorio dovuto all'immersione o all'immersione in un liquido.
Annegamento non mortale
Questo gruppo di pazienti ha subito un incidente di annegamento definito come il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido ed è sopravvissuto fino a 30 giorni dopo l'incidente.
L'annegamento è definito come il processo in cui si verifica un danno respiratorio dovuto all'immersione o all'immersione in un liquido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza annuale degli annegamenti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
Incidenza annuale degli episodi di annegamento mortali e non mortali nei porti danesi trattati dall'EMS nel periodo 2016-2023
30 giorni dopo l'annegamento
Rapporto annegamento fatale/non fatale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
Conteggio cumulativo degli incidenti di annegamento mortali e non mortali nel periodo 2016-2023
30 giorni dopo l'annegamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
Valutazione basata su ipotesi dei fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni correlata all’annegamento
30 giorni dopo l'annegamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e analizzati durante lo studio attuale sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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