- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06312202
Hukkumistapaukset Tanskan satamissa (DROWN_HARBOR)
Kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtaneet hukkumistapahtumat Tanskan satamissa: valtakunnallinen rekisteripohjainen tutkimus, joka käyttää Tanskan esisairaalan hukkumistietoja vuosilta 2016-2023
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Hukkuminen
- Hukkuminen; Anoksia
- Hukkumassa, lähellä
- Hukkuminen; Asfyksia
- Hukkuminen ja ei-kuolema uppoaminen
- Hukkuminen tai upottaminen tuntemattomasta tarkoituksesta
- Hukkuminen ja upottaminen, määrittelemätön tarkoitus
- Hukkuminen ja upottaminen luonnonveteen
- Hukkuminen ja uppoaminen purjeveneen uppoamisen vuoksi
- Hukkuminen ja upottaminen alukselta putoamisen vuoksi
- Hukkua
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GPS-koordinaattien ja edistyneen tekstihaun perusteella on mahdollista tunnistaa hukkumistapaukset Tanskan satamissa ja poimia tietoja Tanskan esisairaalan hukkumistiedoista.
Tämä tutkimus on valtakunnallinen rekisteripohjainen tutkimus, joka sisältää tietoja Tanskan Prehospital Drowning Datasta vuosilta 2016–2023. Tässä tutkimuksessa käytämme 30 päivän kuolleisuutta erottaaksemme kuolemaan johtavan ja ei-kuolemaan johtavan hukkumisen.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden hukkumistapausten vuotuinen ilmaantuvuus EMS:n hoitamissa tanskalaisissa satamissa vuosina 2016–2023 ja laskea kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden suhde. Toissijaisena tavoitteena on arvioida 30 päivän kuolleisuuteen liittyviä riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niklas Breindahl, MD
- Puhelinnumero: +4528566410
- Sähköposti: niklas.breindahl@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Tanska, 4700
- Prehospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitetila on hukkuminen riippumatta seurannasta 30 päivän kuluttua (kuolemaan johtava tai ei-kuolematon). Käytimme tapausmääritelmänä WHO:n hukkumisen määritelmää, jota tuettiin ei-kuolemaan johtavan hukkumisen selvityslausuman kanssa, tunnistaaksemme hukkumisen (kohdetilan) manuaalisen validoinnin aikana.
Tutkimusyksikkö on yksittäinen hukkuva potilas. Kohdeväestö on kaikki kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtaneet hukkuvat potilaat tanskalaisissa satamissa, joita EMS on hoitanut Tanskassa vuodesta 2016 lähtien. Tanskan hukkumiskaavan kattavista hakukriteereistä johtuen on perusteltua olettaa, että kohdepopulaatio on identtinen tutkimuspopulaation kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on rekisteröity Tanskan esisairaalan hukkumistietoihin vuosilta 2016-2023, otetaan mukaan JA
- Tapahtumat on rekisteröity tanskalaista satamaa vastaavilla GPS-koordinaateilla TAI
- Tapahtumat, jotka tunnistettiin käyttämällä kehittynyttä tekstihakualgoritmia etsimällä "satamaan" liittyviä sanoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole 30 päivän seurantaa (esim. puuttuvien tai virheellisten väestörekisterinumeroiden vuoksi) ja potilaat, joilla on voimassa oleva DNAR-koodi, suljetaan pois kuolleisuusanalyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolettava hukkuminen
Tämä potilasryhmä koki hukkumistapahtuman, joka määritellään prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet upotettiin tai upotettiin nesteeseen, ja kuolivat 30 päivän kuluessa tapahtumasta upotusvamman seurauksena.
|
Hukkuminen määritellään prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena.
|
|
Ei-kuolematon hukkuminen
Tämä potilasryhmä koki hukkumistapahtuman, joka määritellään prosessiksi, jossa hengitysvajaus upotettiin tai upotettiin nesteeseen, ja se selvisi 30 päivää tapahtuman jälkeen.
|
Hukkuminen määritellään prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittaiset hukkumistapaukset
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Vuotuiset kuolemaan johtaneet ja muut kuin kuolemaan johtaneet hukkumistapahtumat EMS:n hoitamissa tanskalaisissa satamissa vuosina 2016–2023
|
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
|
Kuolettavan ja ei-kuolemaan johtavan hukkumisen suhde
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Kuolemaan johtaneiden tai ei-kuolemaan johtaneiden hukkumistapausten kumulatiivinen määrä vuosina 2016–2023
|
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi 30 päivän kuolleisuuteen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Hukkumiseen liittyvään 30 päivän kuolleisuuteen liittyvien riskitekijöiden hypoteesilähtöinen arviointi
|
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROWN_HARBOUR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .