- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06312202
Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen (DROWN_HARBOR)
Tödliche und nicht tödliche Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen: eine landesweite, registerbasierte Studie unter Verwendung der dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten von 2016 bis 2023
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Ertrinken
- Ertrinken; Anoxie
- Ertrinken, Nahe
- Ertrinken; Erstickung
- Ertrinken und nicht tödliches Untertauchen
- Ertrinken oder Untertauchen aus unbekannter Absicht
- Ertrinken und Untertauchen, unbestimmte Absicht
- Ertrinken und Untertauchen in natürlichem Wasser
- Ertrinken und Untertauchen aufgrund des Untergangs eines Segelboots
- Ertrinken und Untertauchen durch Absturz vom Schiff
- Ertrinken
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf den GPS-Koordinaten und der erweiterten Textsuche ist es möglich, Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen zu identifizieren und Daten aus den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten zu extrahieren.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine landesweite, registerbasierte Studie mit Daten aus den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023. In dieser Studie werden wir die 30-Tage-Mortalität verwenden, um zwischen tödlichem und nicht tödlichem Ertrinken zu unterscheiden.
Das Hauptziel besteht darin, die jährliche Häufigkeit tödlicher und nicht tödlicher Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen, die vom EMS behandelt werden, von 2016 bis 2023 abzuschätzen und das Verhältnis von tödlichen zu nicht tödlichen Ertrinkungen zu berechnen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die mit der 30-Tage-Mortalität verbundenen Risikofaktoren zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: +4528566410
- E-Mail: niklas.breindahl@gmail.com
Studienorte
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dänemark, 4700
- Prehospital Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Zielzustand in dieser Studie ist das Ertrinken, unabhängig von der Nachuntersuchung nach 30 Tagen (tödlich oder nicht tödlich). Wir verwendeten die WHO-Definition von Ertrinken, unterstützt durch die Klarstellungserklärung für nicht tödliches Ertrinken, als Falldefinition, um Ertrinken (Zielzustand) während der manuellen Validierung zu identifizieren.
Die Studieneinheit ist der einzelne ertrinkende Patient. Die Zielgruppe sind alle tödlichen und nicht tödlichen Ertrinkungspatienten in dänischen Häfen, die seit 2016 vom Rettungsdienst in Dänemark behandelt werden. Aufgrund der umfassenden Suchkriterien in der dänischen Ertrinkungsformel kann davon ausgegangen werden, dass die Zielpopulation mit der Studienpopulation identisch ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten von 2016 bis 2023 registriert sind, werden auf Einbeziehung UND untersucht
- Vorfälle, die an GPS-Koordinaten registriert wurden, die einem dänischen Hafen ODER entsprechen
- Vorfälle wurden mithilfe eines erweiterten Textsuchalgorithmus identifiziert, der nach Wörtern im Zusammenhang mit „Hafen“ sucht
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne 30-tägige Nachbeobachtung (z. B. aufgrund fehlender oder ungültiger Personenstandsnummern) und Patienten mit einem gültigen DNAR-Code werden von der Mortalitätsanalyse ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Tödliches Ertrinken
Bei dieser Gruppe von Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall, bei dem es sich um eine Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit handelte, und sie starben innerhalb von 30 Tagen nach dem Vorfall an den Folgen der Untertauchverletzung.
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Unter Ertrinken versteht man den Vorgang einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit.
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Nicht tödliches Ertrinken
Bei dieser Gruppe von Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall, bei dem es sich um eine Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit handelte, und sie überlebten bis 30 Tage nach dem Vorfall.
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Unter Ertrinken versteht man den Vorgang einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jährliche Häufigkeit von Ertrinkungsvorfällen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Jährliche Inzidenz tödlicher und nicht tödlicher Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen, die vom EMS im Zeitraum 2016–2023 behandelt wurden
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30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Verhältnis tödlicher zu nicht tödlichem Ertrinken
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Kumulierte Anzahl tödlicher bis nicht tödlicher Ertrinkungsvorfälle von 2016 bis 2023
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30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die mit der 30-Tage-Mortalität verbundenen Risikofaktoren
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Hypothesengestützte Bewertung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit der ertrinkungsbedingten 30-Tage-Mortalität
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30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DROWN_HARBOUR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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