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Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen (DROWN_HARBOR)

21. März 2024 aktualisiert von: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Tödliche und nicht tödliche Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen: eine landesweite, registerbasierte Studie unter Verwendung der dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten von 2016 bis 2023

Eine kürzlich durchgeführte Studie berichtete über eine deutlich erhöhte Sterblichkeit durch ertrinkungsbedingten Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in dänischen Häfen im Vergleich zu anderen öffentlichen Orten (z. B. öffentlichen Schwimmbädern, Küsten und Seen). Genaue und zuverlässige Daten sind erforderlich, bevor spezifische Aufklärungs-, Präventions-, Rettungs- oder Behandlungsstrategien entwickelt werden können, um die Zahl der Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen zu verringern und die Überlebenschancen zu verbessern. Daher ist es wichtig, Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen zu charakterisieren und die mit tödlichem Ertrinken verbundenen Risikofaktoren zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den GPS-Koordinaten und der erweiterten Textsuche ist es möglich, Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen zu identifizieren und Daten aus den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten zu extrahieren.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine landesweite, registerbasierte Studie mit Daten aus den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023. In dieser Studie werden wir die 30-Tage-Mortalität verwenden, um zwischen tödlichem und nicht tödlichem Ertrinken zu unterscheiden.

Das Hauptziel besteht darin, die jährliche Häufigkeit tödlicher und nicht tödlicher Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen, die vom EMS behandelt werden, von 2016 bis 2023 abzuschätzen und das Verhältnis von tödlichen zu nicht tödlichen Ertrinkungen zu berechnen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die mit der 30-Tage-Mortalität verbundenen Risikofaktoren zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dänemark, 4700
        • Prehospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Zielzustand in dieser Studie ist das Ertrinken, unabhängig von der Nachuntersuchung nach 30 Tagen (tödlich oder nicht tödlich). Wir verwendeten die WHO-Definition von Ertrinken, unterstützt durch die Klarstellungserklärung für nicht tödliches Ertrinken, als Falldefinition, um Ertrinken (Zielzustand) während der manuellen Validierung zu identifizieren.

Die Studieneinheit ist der einzelne ertrinkende Patient. Die Zielgruppe sind alle tödlichen und nicht tödlichen Ertrinkungspatienten in dänischen Häfen, die seit 2016 vom Rettungsdienst in Dänemark behandelt werden. Aufgrund der umfassenden Suchkriterien in der dänischen Ertrinkungsformel kann davon ausgegangen werden, dass die Zielpopulation mit der Studienpopulation identisch ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten von 2016 bis 2023 registriert sind, werden auf Einbeziehung UND untersucht
  • Vorfälle, die an GPS-Koordinaten registriert wurden, die einem dänischen Hafen ODER entsprechen
  • Vorfälle wurden mithilfe eines erweiterten Textsuchalgorithmus identifiziert, der nach Wörtern im Zusammenhang mit „Hafen“ sucht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne 30-tägige Nachbeobachtung (z. B. aufgrund fehlender oder ungültiger Personenstandsnummern) und Patienten mit einem gültigen DNAR-Code werden von der Mortalitätsanalyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tödliches Ertrinken
Bei dieser Gruppe von Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall, bei dem es sich um eine Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit handelte, und sie starben innerhalb von 30 Tagen nach dem Vorfall an den Folgen der Untertauchverletzung.
Unter Ertrinken versteht man den Vorgang einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit.
Nicht tödliches Ertrinken
Bei dieser Gruppe von Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall, bei dem es sich um eine Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit handelte, und sie überlebten bis 30 Tage nach dem Vorfall.
Unter Ertrinken versteht man den Vorgang einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Häufigkeit von Ertrinkungsvorfällen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Jährliche Inzidenz tödlicher und nicht tödlicher Ertrinkungsvorfälle in dänischen Häfen, die vom EMS im Zeitraum 2016–2023 behandelt wurden
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Verhältnis tödlicher zu nicht tödlichem Ertrinken
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Kumulierte Anzahl tödlicher bis nicht tödlicher Ertrinkungsvorfälle von 2016 bis 2023
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die mit der 30-Tage-Mortalität verbundenen Risikofaktoren
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Hypothesengestützte Bewertung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit der ertrinkungsbedingten 30-Tage-Mortalität
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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