- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06312202
Druknehændelser i danske havne (DROWN_HARBOR)
Dødelige og ikke-dødelige druknehændelser i danske havne: en landsdækkende registerbaseret undersøgelse, der bruger de danske præhospitale druknedata fra 2016-2023
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Drukning
- Drukning; Anoksi
- Drukning, nær
- Drukning; Asfyksi
- Drukning og ikke-dødelig nedsænkning
- Drukning eller nedsænkning af ukendt hensigt
- Drukning og nedsænkning, ubestemt hensigt
- Drukning og nedsænkning i naturligt vand
- Drukning og nedsænkning på grund af sejlbåds synkning
- Drukning og nedsænkning på grund af fald fra skibet
- Drukne
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på GPS-koordinaterne og avanceret tekstsøgning er det muligt at identificere druknehændelser i danske havne og udtrække data fra de danske præhospitale druknedata.
Denne undersøgelse er en landsdækkende registerbaseret undersøgelse med data fra de danske præhospitale druknedata fra 2016 til 2023. I denne undersøgelse vil vi bruge 30-dages dødelighed til at skelne mellem dødelig og ikke-dødelig drukning.
Det primære mål er at estimere den årlige forekomst af dødelige og ikke-dødelige druknehændelser i danske havne behandlet af EMS fra 2016 til 2023 og beregne forholdet mellem dødelige og ikke-dødelige. Det sekundære mål er at vurdere risikofaktorer forbundet med 30-dages dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: +4528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Måltilstanden i denne undersøgelse er drukning, uanset opfølgning efter 30 dage (dødelig eller ikke-dødelig). Vi brugte WHO-definitionen af drukning understøttet af præciseringserklæringen for ikke-dødelig drukning som sagsdefinition til at identificere drukning (måltilstand) under den manuelle validering.
Studieenheden er den enkelte druknepatient. Målgruppen er alle dødelige og ikke-dødelige druknepatienter i danske havne, der er behandlet af EMS i Danmark siden 2016. På grund af de omfattende søgekriterier i den danske drukneformel er det nærliggende at tro, at målgruppen er identisk med undersøgelsespopulationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle de patienter, der er registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023 vil blive vurderet til inklusion OG
- Hændelser registreret på GPS-koordinater svarende til en dansk havn OR
- Hændelser identificeret ved hjælp af avanceret tekstsøgningsalgoritme, der søger efter "havn"-relaterede ord
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden 30-dages opfølgning (f.eks. på grund af manglende eller ugyldige cpr-numre) og patienter med en gyldig DNAR-kode vil blive udelukket fra mortalitetsanalysen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dødelig drukning
Denne gruppe patienter oplevede en druknehændelse defineret som processen med at opleve åndedrætsnedsættelse ved nedsænkning eller nedsænkning i væske og døde inden for 30 dage efter hændelsen som følge af nedsænkningsskaden.
|
Drukning er defineret som processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske.
|
|
Ikke-dødelig drukning
Denne gruppe patienter oplevede en druknehændelse defineret som processen med at opleve åndedrætsnedsættelse fra nedsænkning eller nedsænkning i væske og overlevede indtil 30 dage efter hændelsen.
|
Drukning er defineret som processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst af druknehændelser
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
|
Årlig forekomst af dødelige og ikke-dødelige druknehændelser i danske havne behandlet af EMS fra 2016-2023
|
30 dage efter druknehændelsen
|
|
Forholdet mellem dødelig og ikke-dødelig drukning
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
|
Samlede antal af dødelige til ikke-dødelige druknehændelser fra 2016-2023
|
30 dage efter druknehændelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder risikofaktorer forbundet med 30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
|
Hypotesedrevet vurdering af risikofaktorer forbundet med drukningsrelateret 30-dages dødelighed
|
30 dage efter druknehændelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DROWN_HARBOUR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .