Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Druknehændelser i danske havne (DROWN_HARBOR)

21. marts 2024 opdateret af: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Dødelige og ikke-dødelige druknehændelser i danske havne: en landsdækkende registerbaseret undersøgelse, der bruger de danske præhospitale druknedata fra 2016-2023

En nylig undersøgelse rapporterede signifikant øget dødelighed som følge af drukningsrelateret hjertestop uden for hospitalet i danske havne sammenlignet med andre offentlige steder (f.eks. offentlige bassiner, kyststrækninger og søer). Nøjagtige og pålidelige data er nødvendige, før der etableres specifikke uddannelses-, forebyggende-, rednings- eller behandlingsstrategier for at reducere antallet af drukneulykker i danske havne og forbedre overlevelsen. Derfor er det væsentligt at karakterisere druknehændelser i danske havne og analysere risikofaktorer forbundet med dødsdrukning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baseret på GPS-koordinaterne og avanceret tekstsøgning er det muligt at identificere druknehændelser i danske havne og udtrække data fra de danske præhospitale druknedata.

Denne undersøgelse er en landsdækkende registerbaseret undersøgelse med data fra de danske præhospitale druknedata fra 2016 til 2023. I denne undersøgelse vil vi bruge 30-dages dødelighed til at skelne mellem dødelig og ikke-dødelig drukning.

Det primære mål er at estimere den årlige forekomst af dødelige og ikke-dødelige druknehændelser i danske havne behandlet af EMS fra 2016 til 2023 og beregne forholdet mellem dødelige og ikke-dødelige. Det sekundære mål er at vurdere risikofaktorer forbundet med 30-dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Prehospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Måltilstanden i denne undersøgelse er drukning, uanset opfølgning efter 30 dage (dødelig eller ikke-dødelig). Vi brugte WHO-definitionen af ​​drukning understøttet af præciseringserklæringen for ikke-dødelig drukning som sagsdefinition til at identificere drukning (måltilstand) under den manuelle validering.

Studieenheden er den enkelte druknepatient. Målgruppen er alle dødelige og ikke-dødelige druknepatienter i danske havne, der er behandlet af EMS i Danmark siden 2016. På grund af de omfattende søgekriterier i den danske drukneformel er det nærliggende at tro, at målgruppen er identisk med undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de patienter, der er registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023 vil blive vurderet til inklusion OG
  • Hændelser registreret på GPS-koordinater svarende til en dansk havn OR
  • Hændelser identificeret ved hjælp af avanceret tekstsøgningsalgoritme, der søger efter "havn"-relaterede ord

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden 30-dages opfølgning (f.eks. på grund af manglende eller ugyldige cpr-numre) og patienter med en gyldig DNAR-kode vil blive udelukket fra mortalitetsanalysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dødelig drukning
Denne gruppe patienter oplevede en druknehændelse defineret som processen med at opleve åndedrætsnedsættelse ved nedsænkning eller nedsænkning i væske og døde inden for 30 dage efter hændelsen som følge af nedsænkningsskaden.
Drukning er defineret som processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske.
Ikke-dødelig drukning
Denne gruppe patienter oplevede en druknehændelse defineret som processen med at opleve åndedrætsnedsættelse fra nedsænkning eller nedsænkning i væske og overlevede indtil 30 dage efter hændelsen.
Drukning er defineret som processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig forekomst af druknehændelser
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
Årlig forekomst af dødelige og ikke-dødelige druknehændelser i danske havne behandlet af EMS fra 2016-2023
30 dage efter druknehændelsen
Forholdet mellem dødelig og ikke-dødelig drukning
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
Samlede antal af dødelige til ikke-dødelige druknehændelser fra 2016-2023
30 dage efter druknehændelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder risikofaktorer forbundet med 30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
Hypotesedrevet vurdering af risikofaktorer forbundet med drukningsrelateret 30-dages dødelighed
30 dage efter druknehændelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner