Drukningshendelser i danske havner (DROWN_HARBOR)
Dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser i danske havner: en landsomfattende registerbasert studie som bruker danske prehospitale drukningsdata fra 2016-2023
Studieoversikt
Status
Forhold
- Drukning
- Drukning; Anoksi
- Drukning, nær
- Drukning; Asfyksi
- Drukning og ikke-dødelig nedsenkning
- Drukning eller nedsenking av ukjent hensikt
- Drukning og nedsenkning, ubestemt hensikt
- Drukning og nedsenkning mens du er i naturlig vann
- Drukning og nedsenkning på grunn av seilbåtsenking
- Drukning og nedsenkning på grunn av fall av skip
- Drukne
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på GPS-koordinatene og avansert tekstsøk er det mulig å identifisere drukningshendelser i danske havner og trekke ut data fra de danske prehospitale drukningsdataene.
Denne studien er en landsomfattende registerbasert studie med data fra danske Prehospital Drowning Data fra 2016 til 2023. I denne studien vil vi bruke 30-dagers dødelighet for å skille mellom dødelig og ikke-dødelig drukning.
Hovedmålet er å estimere den årlige forekomsten av dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser i danske havner behandlet av EMS fra 2016 til 2023 og beregne forholdet dødelig og ikke-dødelig. Det sekundære målet er å vurdere risikofaktorer knyttet til 30-dagers dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: +4528566410
- E-post: niklas.breindahl@gmail.com
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Måltilstanden i denne studien er drukning, uavhengig av oppfølging etter 30 dager (fatal eller ikke-dødelig). Vi brukte WHO-definisjonen av drukning støttet av klargjøringserklæringen for ikke-dødelig drukning som saksdefinisjon for å identifisere drukning (måltilstand) under den manuelle valideringen.
Studieenheten er den enkelte drukningspasient. Målpopulasjonen er alle dødelige og ikke-dødelige drukningspasienter i danske havner behandlet av EMS i Danmark siden 2016. På grunn av de omfattende søkekriteriene i den danske drukningsformelen er det rimelig å tro at målpopulasjonen er identisk med studiepopulasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene som er registrert i det danske prehospitale drukningsdata fra 2016-2023 vil bli vurdert for inkludering OG
- Hendelser registrert på GPS-koordinater tilsvarende en dansk havn OR
- Hendelser identifisert ved bruk av avansert tekstsøkealgoritme som søker etter "havn"-relaterte ord
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten 30-dagers oppfølging (f.eks. på grunn av manglende eller ugyldige personnummer) og pasienter med gyldig DNAR-kode vil bli ekskludert fra mortalitetsanalysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dødelig drukning
Denne gruppen pasienter opplevde en drukningshendelse definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske og døde innen 30 dager etter hendelsen som følge av nedsenkningsskaden.
|
Drukning er definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske.
|
|
Ikke-dødelig drukning
Denne gruppen pasienter opplevde en drukningshendelse definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske og overlevde til 30 dager etter hendelsen.
|
Drukning er definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst av drukningshendelser
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
|
Årlig forekomst av dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser i danske havner behandlet av EMS fra 2016-2023
|
30 dager etter drukningshendelsen
|
|
Forhold mellom dødelig og ikke-dødelig drukning
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
|
Kumulerte antall drukningshendelser med dødelig eller ikke-dødelig utgang fra 2016-2023
|
30 dager etter drukningshendelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder risikofaktorer knyttet til 30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
|
Hypotesedrevet vurdering av risikofaktorer knyttet til drukningsrelatert 30-dagers dødelighet
|
30 dager etter drukningshendelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DROWN_HARBOUR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .