- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06312202
Incidentes de afogamento em portos dinamarqueses (DROWN_HARBOR)
Incidentes de afogamento fatais e não fatais em portos dinamarqueses: um estudo nacional baseado em registros usando dados de afogamento pré-hospitalar dinamarquês de 2016-2023
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Afogamento
- Afogamento; Anóxia
- Afogamento, Perto
- Afogamento; Asfixia
- Afogamento e submersão não fatal
- Afogamento ou Imersão com Intenção Desconhecida
- Afogamento e submersão, intenção indeterminada
- Afogamento e submersão em água natural
- Afogamento e submersão devido a naufrágio de veleiro
- Afogamento e submersão devido à queda do navio
- Afogar
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base nas coordenadas GPS e na pesquisa avançada de texto, é possível identificar incidentes de afogamento em portos dinamarqueses e extrair dados dos dados pré-hospitalares dinamarqueses sobre afogamentos.
Este estudo é um estudo nacional baseado em registros com dados dos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares de 2016 a 2023. Neste estudo, usaremos a mortalidade em 30 dias para diferenciar entre afogamento fatal e não fatal.
O objectivo principal é estimar a incidência anual de incidentes de afogamento fatais e não fatais nos portos dinamarqueses tratados pelo EMS de 2016 a 2023 e calcular o rácio fatal/não fatal. O objetivo secundário é avaliar os fatores de risco associados à mortalidade em 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Niklas Breindahl, MD
- Número de telefone: +4528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A condição alvo neste estudo é o afogamento, independentemente do acompanhamento em 30 dias (fatal ou não fatal). Utilizamos a definição de afogamento da OMS apoiada pela declaração de esclarecimento para afogamento não fatal como definição de caso para identificar o afogamento (condição alvo) durante a validação manual.
A unidade de estudo é o paciente individual que se afoga. A população-alvo são todos os pacientes fatais e não fatais que se afogaram nos portos dinamarqueses, tratados pelo EMS na Dinamarca desde 2016. Devido aos critérios de pesquisa abrangentes na Fórmula Dinamarquesa de Afogamento, é razoável acreditar que a população-alvo é idêntica à população do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023 serão avaliados para inclusão E
- Incidentes registrados em coordenadas GPS correspondentes a um porto dinamarquês OU
- Incidentes identificados usando algoritmo avançado de pesquisa de texto em busca de palavras relacionadas ao "porto"
Critério de exclusão:
- Pacientes sem acompanhamento de 30 dias (por exemplo, devido a números de registro civil ausentes ou inválidos) e pacientes com código DNAR válido serão excluídos da análise de mortalidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Afogamento fatal
Este grupo de pacientes sofreu um incidente de afogamento definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido e morreu dentro de 30 dias após o incidente como consequência da lesão por submersão.
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O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.
|
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Afogamento não fatal
Este grupo de pacientes sofreu um incidente de afogamento definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido e sobreviveu até 30 dias após o incidente.
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O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência anual de incidentes de afogamento
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
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Incidência anual de incidentes de afogamento fatais e não fatais em portos dinamarqueses tratados pelo EMS de 2016 a 2023
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30 dias após o incidente de afogamento
|
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Proporção de afogamento fatal e não fatal
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
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Contagens acumuladas de incidentes de afogamento fatais e não fatais de 2016-2023
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30 dias após o incidente de afogamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os fatores de risco associados à mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
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Avaliação baseada em hipóteses dos fatores de risco associados à mortalidade em 30 dias relacionada ao afogamento
|
30 dias após o incidente de afogamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROWN_HARBOUR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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