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Incidentes de afogamento em portos dinamarqueses (DROWN_HARBOR)

21 de março de 2024 atualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Incidentes de afogamento fatais e não fatais em portos dinamarqueses: um estudo nacional baseado em registros usando dados de afogamento pré-hospitalar dinamarquês de 2016-2023

Um estudo recente relatou um aumento significativo da mortalidade por parada cardíaca extra-hospitalar relacionada a afogamento em portos dinamarqueses em comparação com outros locais públicos (por exemplo, piscinas públicas, costas e lagos). São necessários dados precisos e fiáveis ​​antes de estabelecer estratégias educativas, preventivas, de salvamento ou de tratamento específicas para reduzir o número de incidentes de afogamento nos portos dinamarqueses e melhorar a sobrevivência. Portanto, é essencial caracterizar os incidentes de afogamento nos portos dinamarqueses e analisar os factores de risco associados ao afogamento fatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com base nas coordenadas GPS e na pesquisa avançada de texto, é possível identificar incidentes de afogamento em portos dinamarqueses e extrair dados dos dados pré-hospitalares dinamarqueses sobre afogamentos.

Este estudo é um estudo nacional baseado em registros com dados dos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares de 2016 a 2023. Neste estudo, usaremos a mortalidade em 30 dias para diferenciar entre afogamento fatal e não fatal.

O objectivo principal é estimar a incidência anual de incidentes de afogamento fatais e não fatais nos portos dinamarqueses tratados pelo EMS de 2016 a 2023 e calcular o rácio fatal/não fatal. O objetivo secundário é avaliar os fatores de risco associados à mortalidade em 30 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A condição alvo neste estudo é o afogamento, independentemente do acompanhamento em 30 dias (fatal ou não fatal). Utilizamos a definição de afogamento da OMS apoiada pela declaração de esclarecimento para afogamento não fatal como definição de caso para identificar o afogamento (condição alvo) durante a validação manual.

A unidade de estudo é o paciente individual que se afoga. A população-alvo são todos os pacientes fatais e não fatais que se afogaram nos portos dinamarqueses, tratados pelo EMS na Dinamarca desde 2016. Devido aos critérios de pesquisa abrangentes na Fórmula Dinamarquesa de Afogamento, é razoável acreditar que a população-alvo é idêntica à população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023 serão avaliados para inclusão E
  • Incidentes registrados em coordenadas GPS correspondentes a um porto dinamarquês OU
  • Incidentes identificados usando algoritmo avançado de pesquisa de texto em busca de palavras relacionadas ao "porto"

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem acompanhamento de 30 dias (por exemplo, devido a números de registro civil ausentes ou inválidos) e pacientes com código DNAR válido serão excluídos da análise de mortalidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Afogamento fatal
Este grupo de pacientes sofreu um incidente de afogamento definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido e morreu dentro de 30 dias após o incidente como consequência da lesão por submersão.
O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.
Afogamento não fatal
Este grupo de pacientes sofreu um incidente de afogamento definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido e sobreviveu até 30 dias após o incidente.
O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência anual de incidentes de afogamento
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
Incidência anual de incidentes de afogamento fatais e não fatais em portos dinamarqueses tratados pelo EMS de 2016 a 2023
30 dias após o incidente de afogamento
Proporção de afogamento fatal e não fatal
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
Contagens acumuladas de incidentes de afogamento fatais e não fatais de 2016-2023
30 dias após o incidente de afogamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os fatores de risco associados à mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
Avaliação baseada em hipóteses dos fatores de risco associados à mortalidade em 30 dias relacionada ao afogamento
30 dias após o incidente de afogamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e analisados ​​durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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