- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06312202
Utonięcia w duńskich portach (DROWN_HARBOR)
Utonięcia ze skutkiem śmiertelnym i bez skutku śmiertelnego w duńskich portach: ogólnokrajowe badanie oparte na rejestrach z wykorzystaniem duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023
Przegląd badań
Status
Warunki
- Utonięcie
- Utonięcie; Anoksja
- Utonięcie, blisko
- Utonięcie; Zamartwica
- Utonięcie i zanurzenie bez skutku śmiertelnego
- Utonięcie lub zanurzenie w nieznanym celu
- Utonięcie i zanurzenie, nieokreślony zamiar
- Utonięcie i zanurzenie w naturalnej wodzie
- Utonięcie i zanurzenie w wyniku zatonięcia żaglówki
- Utonięcie i zanurzenie w wyniku upadku statku
- Utopić
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na podstawie współrzędnych GPS i zaawansowanego wyszukiwania tekstu można zidentyfikować przypadki utonięć w duńskich portach i wyodrębnić dane z duńskich przedszpitalnych danych o utonięciach.
Niniejsze badanie jest badaniem ogólnokrajowym, opartym na rejestrze, obejmującym dane z duńskich danych dotyczących utonięć przedszpitalnych za lata 2016–2023. W tym badaniu wykorzystamy śmiertelność 30-dniową, aby rozróżnić utonięcie zakończone śmiercią i utonięciem nieśmiertelnym.
Głównym celem jest oszacowanie rocznej częstości występowania utonięć ze skutkiem śmiertelnym i bez ofiar śmiertelnych w duńskich portach objętych systemem EMS w latach 2016–2023 oraz obliczenie stosunku przypadków utonięć śmiertelnych do przypadków bez ofiar śmiertelnych. Celem drugorzędnym jest ocena czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością 30-dniową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Niklas Breindahl, MD
- Numer telefonu: +4528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Docelowym stanem w tym badaniu jest utonięcie, niezależnie od obserwacji po 30 dniach (śmiertelne lub niezakończone zgonem). Jako definicję przypadku w celu zidentyfikowania utonięcia (stan docelowy) podczas ręcznej walidacji wykorzystaliśmy definicję utonięcia WHO, popartą objaśnieniem dotyczącym utonięcia niezakończonego zgonem.
Jednostką badawczą jest indywidualny tonący pacjent. Populację docelową stanowią wszyscy pacjenci utonięcia ze skutkiem śmiertelnym i niezakończonymi śmiercią w duńskich portach leczeni przez EMS w Danii od 2016 r. Ze względu na kompleksowe kryteria wyszukiwania zawarte w duńskiej formule utonięcia uzasadnione jest przekonanie, że populacja docelowa jest identyczna z populacją badaną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zarejestrowani w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023 zostaną ocenieni pod kątem włączenia ORAZ
- Incydenty zarejestrowane pod współrzędnymi GPS odpowiadającymi duńskiemu portowi LUB
- Incydenty zidentyfikowane przy użyciu zaawansowanego algorytmu wyszukiwania tekstu, wyszukującego słowa związane z „portem”.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez 30-dniowej obserwacji (np. z powodu braku lub nieprawidłowego numeru rejestracyjnego) oraz pacjenci z ważnym kodem DNAR zostaną wykluczeni z analizy śmiertelności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmiertelne utonięcie
W tej grupie pacjentów doszło do utonięcia, definiowanego jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy i zmarli w ciągu 30 dni po zdarzeniu w wyniku urazu spowodowanego zanurzeniem.
|
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.
|
|
Utonięcie bez skutku śmiertelnego
W tej grupie pacjentów doszło do utonięcia, definiowanego jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy i przeżywali oni do 30 dni po zdarzeniu.
|
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna liczba przypadków utonięcia
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
|
Roczna liczba utonięć ze skutkiem śmiertelnym i bez skutku śmiertelnego w duńskich portach objętych systemem EMS w latach 2016–2023
|
30 dni po utonięciu
|
|
Stosunek utonięć śmiertelnych do nieśmiertelnych
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
|
Skumulowana liczba utonięć śmiertelnych i niezakończonych śmiercią w latach 2016–2023
|
30 dni po utonięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością 30-dniową
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
|
Oparta na hipotezach ocena czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością związaną z utonięciem w ciągu 30 dni
|
30 dni po utonięciu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROWN_HARBOUR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .