Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utonięcia w duńskich portach (DROWN_HARBOR)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Utonięcia ze skutkiem śmiertelnym i bez skutku śmiertelnego w duńskich portach: ogólnokrajowe badanie oparte na rejestrach z wykorzystaniem duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023

Niedawne badanie wykazało znacznie zwiększoną śmiertelność z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia spowodowanego utonięciem w duńskich portach w porównaniu z innymi miejscami publicznymi (np. basenami publicznymi, wybrzeżami i jeziorami). Dokładne i wiarygodne dane są niezbędne przed ustaleniem konkretnych strategii edukacyjnych, zapobiegawczych, ratowniczych lub terapeutycznych, aby zmniejszyć liczbę przypadków utonięć w duńskich portach i poprawić przeżywalność. Dlatego też istotne jest scharakteryzowanie przypadków utonięć w duńskich portach i przeanalizowanie czynników ryzyka związanych z utonięciem ze skutkiem śmiertelnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na podstawie współrzędnych GPS i zaawansowanego wyszukiwania tekstu można zidentyfikować przypadki utonięć w duńskich portach i wyodrębnić dane z duńskich przedszpitalnych danych o utonięciach.

Niniejsze badanie jest badaniem ogólnokrajowym, opartym na rejestrze, obejmującym dane z duńskich danych dotyczących utonięć przedszpitalnych za lata 2016–2023. W tym badaniu wykorzystamy śmiertelność 30-dniową, aby rozróżnić utonięcie zakończone śmiercią i utonięciem nieśmiertelnym.

Głównym celem jest oszacowanie rocznej częstości występowania utonięć ze skutkiem śmiertelnym i bez ofiar śmiertelnych w duńskich portach objętych systemem EMS w latach 2016–2023 oraz obliczenie stosunku przypadków utonięć śmiertelnych do przypadków bez ofiar śmiertelnych. Celem drugorzędnym jest ocena czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością 30-dniową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
        • Prehospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowym stanem w tym badaniu jest utonięcie, niezależnie od obserwacji po 30 dniach (śmiertelne lub niezakończone zgonem). Jako definicję przypadku w celu zidentyfikowania utonięcia (stan docelowy) podczas ręcznej walidacji wykorzystaliśmy definicję utonięcia WHO, popartą objaśnieniem dotyczącym utonięcia niezakończonego zgonem.

Jednostką badawczą jest indywidualny tonący pacjent. Populację docelową stanowią wszyscy pacjenci utonięcia ze skutkiem śmiertelnym i niezakończonymi śmiercią w duńskich portach leczeni przez EMS w Danii od 2016 r. Ze względu na kompleksowe kryteria wyszukiwania zawarte w duńskiej formule utonięcia uzasadnione jest przekonanie, że populacja docelowa jest identyczna z populacją badaną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zarejestrowani w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023 zostaną ocenieni pod kątem włączenia ORAZ
  • Incydenty zarejestrowane pod współrzędnymi GPS odpowiadającymi duńskiemu portowi LUB
  • Incydenty zidentyfikowane przy użyciu zaawansowanego algorytmu wyszukiwania tekstu, wyszukującego słowa związane z „portem”.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez 30-dniowej obserwacji (np. z powodu braku lub nieprawidłowego numeru rejestracyjnego) oraz pacjenci z ważnym kodem DNAR zostaną wykluczeni z analizy śmiertelności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śmiertelne utonięcie
W tej grupie pacjentów doszło do utonięcia, definiowanego jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy i zmarli w ciągu 30 dni po zdarzeniu w wyniku urazu spowodowanego zanurzeniem.
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.
Utonięcie bez skutku śmiertelnego
W tej grupie pacjentów doszło do utonięcia, definiowanego jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy i przeżywali oni do 30 dni po zdarzeniu.
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna liczba przypadków utonięcia
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
Roczna liczba utonięć ze skutkiem śmiertelnym i bez skutku śmiertelnego w duńskich portach objętych systemem EMS w latach 2016–2023
30 dni po utonięciu
Stosunek utonięć śmiertelnych do nieśmiertelnych
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
Skumulowana liczba utonięć śmiertelnych i niezakończonych śmiercią w latach 2016–2023
30 dni po utonięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością 30-dniową
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
Oparta na hipotezach ocena czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością związaną z utonięciem w ciągu 30 dni
30 dni po utonięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj