- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06312202
Случаи затопления в датских гаванях (DROWN_HARBOR)
Случаи утопления со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях: общенациональное исследование на основе реестров с использованием данных о догоспитальных утоплениях в Дании за 2016-2023 гг.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Утопление
- Утопление; Аноксия
- Утопление, Рядом
- Утопление; Асфиксия
- Утопление и несмертельное погружение
- Утопление или погружение в воду с неизвестным намерением
- Утопление и погружение в воду с неопределенными намерениями
- Утопление и погружение в воду в природной воде
- Утопление и погружение в воду из-за затопления парусника
- Утопление и погружение в воду из-за падения с корабля
- Тонуть
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основе координат GPS и расширенного текстового поиска можно выявить случаи утопления в датских гаванях и извлечь данные из датских догоспитальных данных о утоплениях.
Это исследование представляет собой общенациональное исследование на основе реестров с использованием данных Датского догоспитального центра по утоплению с 2016 по 2023 год. В этом исследовании мы будем использовать 30-дневную смертность, чтобы различать утопление со смертельным и несмертельным исходом.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить ежегодную частоту случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях, рассматриваемых службой скорой помощи, с 2016 по 2023 год, и рассчитать соотношение смертельных и несмертельных случаев. Вторичной целью является оценка факторов риска, связанных с 30-дневной смертностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Niklas Breindahl, MD
- Номер телефона: +4528566410
- Электронная почта: niklas.breindahl@gmail.com
Места учебы
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Дания, 4700
- Prehospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевым состоянием в этом исследовании является утопление, независимо от периода наблюдения через 30 дней (летальное или несмертельное). Мы использовали определение утопления ВОЗ, подкрепленное пояснительным заявлением для утопления без смертельного исхода, в качестве определения случая для выявления утопления (целевого состояния) во время ручной проверки.
Единицей исследования является отдельный тонущий пациент. Целевой группой являются все утонувшие пациенты со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях, которые с 2016 года проходят лечение в службе скорой помощи Дании. Благодаря комплексным критериям поиска в Датской формуле утопления разумно предположить, что целевая совокупность идентична исследуемой популяции.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, зарегистрированные в датских догоспитальных данных по утоплениям за 2016-2023 гг., будут оценены на предмет включения И
- Инциденты зарегистрированы по координатам GPS, соответствующим порту Дании ИЛИ
- Инциденты выявлены с помощью усовершенствованного алгоритма текстового поиска по словам, связанным с «гаванью».
Критерий исключения:
- Пациенты без 30-дневного наблюдения (например, из-за отсутствия или недействительности номеров регистрации актов гражданского состояния) и пациенты с действительным кодом DNAR будут исключены из анализа смертности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смертельное утопление
В этой группе пациентов произошел инцидент с утоплением, определяемый как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость, и они умерли в течение 30 дней после инцидента в результате травмы, полученной при погружении.
|
Утопление определяется как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость.
|
|
Несмертельное утопление
В этой группе пациентов произошел инцидент с утоплением, определяемый как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость, и они выжили в течение 30 дней после инцидента.
|
Утопление определяется как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежегодная частота случаев утопления
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
|
Ежегодная частота случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях, рассматриваемых службой скорой помощи, в 2016–2023 гг.
|
30 дней после инцидента с утоплением
|
|
Соотношение смертельных и несмертельных утоплений
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
|
Совокупное количество случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом за 2016–2023 годы.
|
30 дней после инцидента с утоплением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить факторы риска, связанные с 30-дневной смертностью
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
|
Основанная на гипотезах оценка факторов риска, связанных с 30-дневной смертностью от утопления
|
30 дней после инцидента с утоплением
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROWN_HARBOUR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .