Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Случаи затопления в датских гаванях (DROWN_HARBOR)

21 марта 2024 г. обновлено: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Случаи утопления со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях: общенациональное исследование на основе реестров с использованием данных о догоспитальных утоплениях в Дании за 2016-2023 гг.

Недавнее исследование показало значительно повышенную смертность от внебольничной остановки сердца, связанной с утоплением, в датских гаванях по сравнению с другими общественными местами (например, общественными бассейнами, береговыми линиями и озерами). Точные и надежные данные необходимы, прежде чем разрабатывать конкретные образовательные, профилактические, спасательные или лечебные стратегии, направленные на сокращение количества случаев утопления в датских гаванях и улучшение выживаемости. Поэтому крайне важно дать характеристику случаев утопления в датских гаванях и проанализировать факторы риска, связанные с утоплением со смертельным исходом.

Обзор исследования

Подробное описание

На основе координат GPS и расширенного текстового поиска можно выявить случаи утопления в датских гаванях и извлечь данные из датских догоспитальных данных о утоплениях.

Это исследование представляет собой общенациональное исследование на основе реестров с использованием данных Датского догоспитального центра по утоплению с 2016 по 2023 год. В этом исследовании мы будем использовать 30-дневную смертность, чтобы различать утопление со смертельным и несмертельным исходом.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить ежегодную частоту случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях, рассматриваемых службой скорой помощи, с 2016 по 2023 год, и рассчитать соотношение смертельных и несмертельных случаев. Вторичной целью является оценка факторов риска, связанных с 30-дневной смертностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Niklas Breindahl, MD
  • Номер телефона: +4528566410
  • Электронная почта: niklas.breindahl@gmail.com

Места учебы

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Дания, 4700
        • Prehospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевым состоянием в этом исследовании является утопление, независимо от периода наблюдения через 30 дней (летальное или несмертельное). Мы использовали определение утопления ВОЗ, подкрепленное пояснительным заявлением для утопления без смертельного исхода, в качестве определения случая для выявления утопления (целевого состояния) во время ручной проверки.

Единицей исследования является отдельный тонущий пациент. Целевой группой являются все утонувшие пациенты со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях, которые с 2016 года проходят лечение в службе скорой помощи Дании. Благодаря комплексным критериям поиска в Датской формуле утопления разумно предположить, что целевая совокупность идентична исследуемой популяции.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, зарегистрированные в датских догоспитальных данных по утоплениям за 2016-2023 гг., будут оценены на предмет включения И
  • Инциденты зарегистрированы по координатам GPS, соответствующим порту Дании ИЛИ
  • Инциденты выявлены с помощью усовершенствованного алгоритма текстового поиска по словам, связанным с «гаванью».

Критерий исключения:

  • Пациенты без 30-дневного наблюдения (например, из-за отсутствия или недействительности номеров регистрации актов гражданского состояния) и пациенты с действительным кодом DNAR будут исключены из анализа смертности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Смертельное утопление
В этой группе пациентов произошел инцидент с утоплением, определяемый как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость, и они умерли в течение 30 дней после инцидента в результате травмы, полученной при погружении.
Утопление определяется как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость.
Несмертельное утопление
В этой группе пациентов произошел инцидент с утоплением, определяемый как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость, и они выжили в течение 30 дней после инцидента.
Утопление определяется как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежегодная частота случаев утопления
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
Ежегодная частота случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом в датских гаванях, рассматриваемых службой скорой помощи, в 2016–2023 гг.
30 дней после инцидента с утоплением
Соотношение смертельных и несмертельных утоплений
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
Совокупное количество случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом за 2016–2023 годы.
30 дней после инцидента с утоплением

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить факторы риска, связанные с 30-дневной смертностью
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
Основанная на гипотезах оценка факторов риска, связанных с 30-дневной смертностью от утопления
30 дней после инцидента с утоплением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Pre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться