- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06313034
Vliv tréninku kojení matkám s vaginálním porodem technikou motivačního rozhovoru
Vliv tréninku kojení pro matky po vaginálním porodu s technikou motivačního rozhovoru na jejich motivaci ke kojení, vlastní účinnost a připoutanost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena jako jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s 80 matkami, které porodily vaginálně. V experimentální skupině těsně před propuštěním z porodnice (během posledních 4 hodin před propuštěním) 2.-5., 13.-17., 30.-42. den po porodu. Trénink kojení založený na technice motivačního rozhovoru bude absolvován celkem 4x. Kontrolní skupině bude i nadále poskytována současná standardní péče a služby příslušné nemocnice a dalších poporodních zdravotnických zařízení.
Hypotézy výzkumu
Vliv edukace o kojení matek, které rodily vaginálně technikou motivačního rozhovoru, na zvýšení motivace matky ke kojení.
jsou tam? (H1)
Edukace o kojení matek, které rodily vaginálně technikou motivačního rozhovoru, nemá žádný vliv na zvýšení sebeúčinnosti matky při kojení.
Má to nějaký vliv? (H2)
- Vliv edukace o kojení matek, které rodily vaginálně technikou motivačního rozhovoru, na zvýšení úrovně vazby matka-dítě.
jsou tam? (H3)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ÖZGE PALANCI AY
- Telefonní číslo: 05428933629
- E-mail: ozge.plnci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SONGÜL AKTAŞ
- Telefonní číslo: 05326475261
- E-mail: songulbora52@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Gümüşhane, Krocan
- Nábor
- Gumushane University
-
Kontakt:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mateřská kritéria;
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Být starší 20 let
- Po vaginálním porodu
- být prvorodička
- Být alespoň absolvent základní školy
- Schopnost mluvit turecky
- Nemít žádnou podmínku, která by bránila komunikaci
- Žádný zdravotní problém s prsy
Kritéria pro dítě;
- Narození v termínu (38-41 gestačních týdnů)
- Neexistuje žádná vrozená anomálie, jako je rozštěp patra nebo rtu novorozence, která by mohla bránit sání.
- Porodní váha přes 2500 gramů
Kritéria vyloučení:
Mateřská kritéria;
- Máte chronické onemocnění, které brání kojení
- Velké problémy s prsy, které brání kojení
- Matka má diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Mít při tomto porodu 2 nebo více živých novorozenců
Kritéria pro dítě;
- Předčasný porod (37. gestační týden a dříve)
- Mít vrozenou chorobu
- Být v rizikové skupině / být diagnostikován s onemocněním v programu novorozeneckého screeningu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Výuka kojení bude matkám v experimentální skupině poskytnuta ve 4 individuálních a prezenčních sezeních na základě techniky motivačního rozhovoru. První sezení nácviku kojení založeného na technice motivačního rozhovoru proběhne na porodním sále, kde je rodička hospitalizována před propuštěním z nemocnice. Další sezení se budou konat podle frekvence monitorování doporučené v Příručce pro řízení postnatální péče Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky (2018). Ty budou provedeny ve zdravotnickém zařízení, kde je matka poskytována. Druhé sezení; Mezi 2. a 5. dnem po porodu Třetí sezení; Mezi 13. a 17. dnem po porodu Čtvrté sezení; Mezi 30. a 42. dnem po porodu Délka každého motivačního rozhovoru je plánována v průměru mezi 30-40 minutami. |
Výchova ke kojení založená na technice motivačního rozhovoru; Vlastnosti mateřského mléka, přínos pro matku a dítě, polohy při kojení, vztah mezi kojením a přisátím, známky hladu u novorozence, Frekvence kojení, trvání a ukončení, Metody odsávání mateřského mléka, Výrazy ukazující, že novorozenec má dostatek mléka, Mateřské mléko úložiště bude pokrývat témata. Tato témata budou zadávána na základě techniky motivačního rozhovoru. Podle techniky motivačního rozhovoru bude určen „záměr, důležitost a sebevědomí-dostatek“ matky ohledně kojení a nejprve bude vytvořena agenda na „problematiku kojení s matkou“. Každé sezení bude probíhat podle přístupů techniky motivačních rozhovorů typu „otevřené dotazování, ověřování, reflektivní naslouchání a shrnutí“. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Před propuštěním bude matkám v kontrolní skupině poskytnuto rutinní školení kojení porodní asistentkou pracující na porodním sále v souladu s protokolem nemocnice přátelské k matce/dítěti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář pro matku
Časové okno: jednoho dne
|
Byl připraven v souladu s literaturou.
Formulář se skládá z celkem 27 otázek, včetně informací o sociodemografických informacích, porodnických, novorozeneckých charakteristikách.kojení
vlastnosti
|
jednoho dne
|
|
Motivační škála kojení Primipara
Časové okno: Tři měsíce
|
Byl vyvinut za účelem zjištění faktorů ovlivňujících motivaci kojení u prvorodiček.
Škála je 7bodového Likertova typu, skládající se z celkem 29 položek a 4 subdimenzí.
Tyto dílčí dimenze; hodnota připisovaná kojení, vlastní účinnost, vnímaná podpora porodní asistentky a očekávání úspěchu.
Při hodnocení škály není žádná mezní hodnota a celkové skóre.
Jak se skóre získané z každé subdimenze zvyšuje, zvyšuje se úroveň motivace kojení této subdimenze.
|
Tři měsíce
|
|
Krátká forma stupnice vlastní účinnosti kojení
Časové okno: Tři měsíce
|
Škála je 5bodového Likertova typu a skládá se celkem ze 14 otázek.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Vysoké skóre je interpretováno jako vysoká sebeúčinnost kojení.
|
Tři měsíce
|
|
Stupnice pro připojení matky a dítěte
Časové okno: Tři měsíce
|
Stupnice má celkem 8 položek a je 4bodového Likertova typu.
Odpovědi jsou hodnoceny mezi 0-3.
V hodnocení byly položky s pozitivními projevy emocí (1, 4, 6.) hodnoceny jako 0, 1, 2, 3, zatímco položky s negativními projevy emocí (2, 3, 5, 7, 8.) byly hodnoceny jako 3. , 2, 1,0.
Boduje se jako.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 24.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, míra vazby mezi matkou a dítětem klesá
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Vrchní vyšetřovatel: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GU-SBF-OPA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova ke kojení založená na technice motivačního rozhovoru
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy