- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313034
El efecto de la capacitación en lactancia materna impartida a madres con parto vaginal mediante la técnica de entrevista motivacional
El efecto de la capacitación en lactancia materna para madres que tienen un parto vaginal con la técnica de entrevista motivacional sobre su motivación, autoeficacia y apego durante la lactancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, con 80 madres que dieron a luz por vía vaginal. En el grupo experimental, justo antes del alta hospitalaria (dentro de las últimas 4 horas antes del alta), del 2 al 5, del 13 al 17, del 30 al 42 después del nacimiento. Se impartirá capacitación sobre lactancia materna basada en la técnica de entrevista motivacional 4 veces en total. El grupo de control seguirá recibiendo la atención y el servicio estándar actuales del hospital correspondiente y otras instituciones de salud posparto.
Hipótesis de la Investigación
El efecto de la educación sobre lactancia materna brindada a madres que dieron a luz por vía vaginal con la técnica de entrevista motivacional para aumentar la motivación de la madre para amamantar.
¿Hay? (H1)
La educación sobre lactancia materna impartida a madres que dieron a luz por vía vaginal con la técnica de entrevista motivacional no tiene ningún efecto en el aumento de la autoeficacia de la madre en la lactancia materna.
¿Tiene algún efecto?(H2)
- El efecto de la educación sobre lactancia materna impartida a madres que dieron a luz por vía vaginal con la técnica de entrevista motivacional sobre el aumento del nivel de apego madre-hijo.
¿Hay? (H3)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ÖZGE PALANCI AY
- Número de teléfono: 05428933629
- Correo electrónico: ozge.plnci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SONGÜL AKTAŞ
- Número de teléfono: 05326475261
- Correo electrónico: songulbora52@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gümüşhane, Pavo
- Reclutamiento
- Gümüşhane University
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Contacto:
- ÖZGE PALANCI AY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios maternos;
- Aceptar participar en la investigación.
- Tener 20 años o más
- Haber tenido un parto vaginal
- siendo primípara
- Ser al menos un graduado de escuela primaria.
- Habilidad para hablar turco.
- No tener ninguna condición que impida la comunicación.
- No hay problema médico en los senos
Criterios para el bebé;
- Nacer a término (38-41 semanas de gestación)
- No existe ninguna anomalía congénita como paladar hendido o labio leporino del recién nacido que pueda impedir la succión.
- Peso al nacer superior a 2500 gramos.
Criterio de exclusión:
Criterios maternos;
- Tener una enfermedad crónica que impida la lactancia materna.
- Tener problemas importantes en los senos que impedirán la lactancia materna.
- La madre tiene una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
- Tener 2 o más recién nacidos vivos en este parto.
Criterios para el bebé;
- Nacimiento prematuro (semana gestacional 37 y antes)
- Tener una enfermedad congénita
- Estar en el grupo de riesgo/ser diagnosticado con una enfermedad en el programa de cribado neonatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Se impartirá educación sobre lactancia materna a las madres del grupo experimental en 4 sesiones individuales y presenciales basadas en la técnica de entrevista motivacional. La primera sesión de formación en lactancia materna basada en la técnica de la entrevista motivacional se realizará en la sala de partos donde se interna a la madre antes de ser dada de alta del hospital. Otras sesiones se llevarán a cabo de acuerdo con la frecuencia de seguimiento recomendada en la Guía de gestión de la atención posnatal del Ministerio de Salud de la República de Turquía (2018). Estos se realizarán en la institución de salud donde la madre recibe servicio. Segunda sesión; Entre el 2º y 5º día posparto Tercera sesión; Entre el día 13 y 17 del posparto Cuarta sesión; Entre el día 30 y 42 del posparto. Se prevé que la duración de cada entrevista motivacional sea de entre 30 y 40 minutos en promedio. |
Educación en lactancia materna basada en la técnica de la entrevista motivacional; Propiedades de la leche materna, beneficios para la madre y el bebé, posiciones de lactancia, relación entre lactancia y apego, signos de hambre en el recién nacido, frecuencia, duración y terminación de la lactancia, métodos de extracción de la leche materna, expresiones que demuestran que el recién nacido tiene suficiente leche, leche materna El almacenamiento cubrirá los temas. Estos temas se darán en base a la técnica de entrevista motivacional. Según la técnica de la entrevista motivacional se determinará la "intención, importancia y confianza-suficiencia" de la madre respecto a la lactancia materna y en primer lugar se creará una agenda sobre "temas relacionados con la lactancia materna con la madre". Cada sesión se llevará a cabo siguiendo los enfoques de "cuestionamiento abierto, verificación, escucha reflexiva y resumen" de la técnica de entrevista motivacional. |
Sin intervención: grupo de control
Antes del alta, las madres del grupo de control recibirán capacitación de rutina sobre lactancia materna por parte de la partera que trabaja en la sala de partos de acuerdo con el protocolo del hospital amigo de madres y bebés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria para la madre
Periodo de tiempo: un día
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Fue preparado de acuerdo con la literatura.
El formulario consta de un total de 27 preguntas, que incluyen información sobre datos sociodemográficos, obstétricos, características del recién nacido.Lactancia materna
características
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un día
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Escala de motivación para la lactancia materna Primípara
Periodo de tiempo: Tres meses
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Fue desarrollado para determinar los factores que afectan la motivación de la lactancia materna en mujeres primíparas.
La escala es tipo Likert de 7 puntos, compuesta por un total de 29 ítems y 4 subdimensiones.
Estas subdimensiones; el valor otorgado a la lactancia materna, la autoeficacia, el apoyo percibido de la partera y las expectativas de éxito.
No existe un valor de corte y puntuación total en la evaluación de la escala.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en cada subdimensión, aumenta el nivel de motivación hacia la lactancia materna de esa subdimensión.
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Tres meses
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Modelo breve de la escala de autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: Tres meses
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 14 preguntas en total.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Las puntuaciones altas se interpretan como una alta autoeficacia en la lactancia materna.
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Tres meses
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Escala de apego madre-bebé
Periodo de tiempo: Tres meses
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La escala tiene un total de 8 ítems y es tipo Likert de 4 puntos.
Las respuestas se puntúan entre 0 y 3.
En la evaluación, los elementos con expresiones de emociones positivas (1, 4, 6) se calificaron como 0, 1, 2, 3, mientras que los elementos con expresiones de emociones negativas (2, 3, 5, 7, 8) se calificaron como 3. , 2, 1,0.
Se califica como.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 24.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, el nivel de apego madre-hijo disminuye
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Investigador principal: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GU-SBF-OPA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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