- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06313034
Effekten av ammetrening gitt til mødre med vaginal fødsel av motiverende intervjuteknikk
Effekten av ammetrening for mødre som har en vaginal fødsel med motiverende intervjuteknikk på deres ammemotivasjon, selveffektivitet og tilknytning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført som en enkeltblind, randomisert kontrollert studie med 80 mødre som fødte vaginalt. I forsøksgruppen, like før utskrivning fra sykehuset (innen de siste 4 timer før utskrivning), 2.-5., 13.-17., 30.-42. dager etter fødselen. Ammetrening basert på motiverende intervjuteknikk vil bli gitt 4 ganger totalt. Kontrollgruppen vil fortsatt motta gjeldende standard pleie og service fra det aktuelle sykehuset og andre postpartum helseinstitusjoner.
Forskningens hypoteser
Effekten av ammeopplæring gitt til mødre som fødte vaginalt med motiverende intervjuteknikk på å øke mors ammemotivasjon.
er det? (H1)
Ammeopplæring gitt til mødre som fødte vaginalt med motiverende intervjuteknikk har ingen effekt på å øke mors selveffektivitet til å amme.
Har det noen effekt?(H2)
- Effekten av ammeopplæring gitt til mødre som fødte vaginalt med motiverende intervjuteknikk på å øke tilknytningsnivået mellom mor og spedbarn.
er det? (H3)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ÖZGE PALANCI AY
- Telefonnummer: 05428933629
- E-post: ozge.plnci@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: SONGÜL AKTAŞ
- Telefonnummer: 05326475261
- E-post: songulbora52@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Tyrkia
- Rekruttering
- Gumushane University
-
Ta kontakt med:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mors kriterier;
- Godtar å delta i forskningen
- Å være 20 år eller eldre
- Har hatt en vaginal fødsel
- å være primipar
- Å være minst en grunnskoleutdannet
- Evne til å snakke tyrkisk
- Ikke ha noen tilstand som hindrer kommunikasjon
- Ingen medisinsk brystproblem
Kriterier for babyen;
- Å bli født til termin (38-41 svangerskapsuker)
- Det er ingen medfødt anomali som ganespalte eller leppe hos den nyfødte som kan forhindre suging.
- Fødselsvekt over 2500 gram
Ekskluderingskriterier:
Mors kriterier;
- Å ha en kronisk sykdom som hindrer amming
- Har store brystproblemer som vil hindre amming
- Moren har en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Å ha 2 eller flere levende nyfødte i denne fødselen
Kriterier for babyen;
- Prematur fødsel (37. svangerskapsuke og før)
- Å ha en medfødt sykdom
- Å være i risikogruppen/bli diagnostisert med sykdom i nyfødtscreeningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Ammeopplæring vil bli gitt til mødre i forsøksgruppen i 4 individuelle og ansikt-til-ansikt økter basert på motiverende intervjuteknikk. Den første økten med ammetrening basert på motiverende intervjuteknikk holdes på fødestuen der mor er innlagt før utskrivning fra sykehuset. Andre økter vil bli holdt i henhold til overvåkingsfrekvensen anbefalt i Postnatal Care Management Guide fra Helsedepartementet i Republikken Tyrkia (2018). Disse vil bli gjort ved helseinstitusjonen der mor mottar tjeneste. Andre økt; Mellom 2. og 5. fødselsdag Tredje økt; Mellom 13. og 17. fødselsdag Fjerde økt; Mellom 30. og 42. fødselsdag Varigheten av hvert motiverende intervju er planlagt å være mellom 30-40 minutter i gjennomsnitt. |
Ammeundervisning basert på motiverende intervjuteknikk; Morsmelkegenskaper, fordeler for mor og baby, ammestillinger, forholdet mellom amming og tilknytning, tegn på sult hos den nyfødte, Ammingsfrekvens, varighet og avslutning, Uttrykksmetoder for morsmelk, Uttrykk som viser at den nyfødte har nok melk, Morsmelk lagring vil dekke emnene. Disse emnene vil bli gitt basert på motiverende intervjuteknikk. I henhold til den motiverende samtaleteknikken skal mors "intensjon, viktighet og selvtillit" angående amming fastsettes og for det første opprettes en agenda om "spørsmål knyttet til amming med mor". Hver økt vil bli gjennomført ved å følge "åpne spørsmål, verifisering, reflekterende lytting og oppsummering" tilnærmingene til den motiverende intervjuteknikken. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Før utskrivelse vil mødre i kontrollgruppen få rutinemessig ammeopplæring av jordmor som jobber på fødestuen i henhold til mor/baby-vennlig sykehusprotokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduksjonsskjema for mor
Tidsramme: en dag
|
Den ble utarbeidet i tråd med litteraturen.
Skjemaet består av totalt 27 spørsmål, inkludert informasjon om sosiodemografisk informasjon, obstetriske, nyfødte egenskaper.amming
kjennetegn
|
en dag
|
|
Primipara Breastfeeding Motivation Scale
Tidsramme: Tre måneder
|
Den ble utviklet for å bestemme faktorene som påvirker ammemotivasjon hos førstegangskvinner.
Skalaen er en 7-punkts Likert-type, bestående av totalt 29 elementer og 4 underdimensjoner.
Disse underdimensjonene; verdien som settes på amming, selveffektivitet, opplevd jordmorstøtte og forventning om suksess.
Det er ingen grenseverdi og totalskåre i vurderingen av skalaen.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra hver underdimensjon øker, øker ammemotivasjonsnivået til den underdimensjonen.
|
Tre måneder
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og består av totalt 14 spørsmål.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70.
Høye skårer tolkes som høy selveffektivitet for amming.
|
Tre måneder
|
|
Mother-Baby Attachment Scale
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen har totalt 8 elementer og er en 4-punkts Likert-type.
Svarene scores mellom 0-3.
I evalueringen ble elementer med positive følelsesuttrykk (1, 4, 6.) skåret til 0, 1, 2, 3, mens elementer med negative følelsesuttrykk (2, 3, 5, 7, 8.) ble skåret til 3 , 2, 1,0.
Det scores som.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 24.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, synker nivået av mor-spedbarnstilknytning
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Hovedetterforsker: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GU-SBF-OPA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .