- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06313034
Die Wirkung des Stilltrainings für Mütter mit vaginaler Geburt durch motivierende Interviewtechnik
Die Wirkung eines Stilltrainings für Mütter, die eine vaginale Geburt haben, mit motivierender Interviewtechnik auf ihre Stillmotivation, Selbstwirksamkeit und Bindung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird als einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie mit 80 Müttern durchgeführt, die vaginal entbunden haben. In der Versuchsgruppe kurz vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb der letzten 4 Stunden vor der Entlassung), am 2.–5., 13.–17., 30.–42. Tag nach der Geburt. Insgesamt wird viermal ein Stilltraining basierend auf motivierender Interviewtechnik durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält weiterhin die aktuelle Standardversorgung und -versorgung des jeweiligen Krankenhauses und anderer postpartaler Gesundheitseinrichtungen.
Hypothesen der Forschung
Die Wirkung der Stillerziehung von Müttern, die vaginal entbunden haben, mit motivierender Interviewtechnik auf die Steigerung der Stillmotivation der Mutter.
gibt es?(H1)
Die Stillerziehung von Müttern, die vaginal entbunden haben, mit motivierender Interviewtechnik hat keinen Einfluss auf die Steigerung der Selbstwirksamkeit der Mutter beim Stillen.
Hat es irgendeine Auswirkung?(H2)
- Die Wirkung der Stillerziehung von Müttern, die vaginal entbunden haben, mit motivierender Interviewtechnik auf die Steigerung der Mutter-Kind-Bindung.
gibt es?(H3)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ÖZGE PALANCI AY
- Telefonnummer: 05428933629
- E-Mail: ozge.plnci@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SONGÜL AKTAŞ
- Telefonnummer: 05326475261
- E-Mail: songulbora52@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Gümüşhane, Truthahn
- Rekrutierung
- Gümüşhane University
-
Kontakt:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütterliche Kriterien;
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- 20 Jahre oder älter sein
- Nach einer vaginalen Geburt
- Erstgebärend sein
- Mindestens Grundschulabschluss sein
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen
- Es liegt kein Zustand vor, der die Kommunikation verhindern würde
- Kein medizinisches Brustproblem
Kriterien für das Baby;
- Termingerechte Geburt (38.–41. Schwangerschaftswoche)
- Es gibt keine angeborene Anomalie wie eine Gaumen- oder Lippenspalte des Neugeborenen, die das Saugen verhindern könnte.
- Geburtsgewicht über 2500 Gramm
Ausschlusskriterien:
Mütterliche Kriterien;
- Eine chronische Krankheit, die das Stillen verhindert
- Sie haben schwerwiegende Brustprobleme, die das Stillen verhindern
- Bei der Mutter wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Bei dieser Geburt zwei oder mehr lebende Neugeborene haben
Kriterien für das Baby;
- Frühgeburt (37. Schwangerschaftswoche und früher)
- Eine angeborene Krankheit haben
- Zur Risikogruppe gehören/im Rahmen des Neugeborenen-Screeningprogramms eine Krankheit diagnostiziert wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Den Müttern der Versuchsgruppe wird in 4 Einzel- und Präsenzsitzungen eine Stillerziehung vermittelt, die auf einer motivierenden Interviewtechnik basiert. Die erste Sitzung des Stilltrainings auf der Grundlage motivierender Interviewtechniken findet im Kreißsaal statt, in dem die Mutter stationär aufgenommen wird, bevor sie aus dem Krankenhaus entlassen wird. Weitere Sitzungen werden gemäß der im Postnatal Care Management Guide des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei (2018) empfohlenen Überwachungshäufigkeit abgehalten. Diese werden in der Gesundheitseinrichtung durchgeführt, in der die Mutter betreut wird. Zweite Sitzung; Zwischen dem 2. und 5. Tag nach der Geburt. Dritte Sitzung; Zwischen dem 13. und 17. Tag nach der Geburt. Vierte Sitzung; Zwischen dem 30. und 42. Tag nach der Geburt Die Dauer jedes Motivationsgesprächs ist mit einer durchschnittlichen Dauer von 30–40 Minuten geplant. |
Stillerziehung basierend auf motivierender Interviewtechnik; Eigenschaften der Muttermilch, Vorteile für Mutter und Kind, Stillpositionen, Zusammenhang zwischen Stillen und Bindung, Anzeichen von Hunger beim Neugeborenen, Häufigkeit, Dauer und Beendigung des Stillens, Methoden zum Abpumpen der Muttermilch, Gesichtsausdrücke, die zeigen, dass das Neugeborene genug Milch hat, Muttermilch storage wird die Themen abdecken. Diese Themen werden auf der Grundlage einer motivierenden Interviewtechnik vermittelt. Gemäß der Motivationsinterviewtechnik wird die „Absicht, Bedeutung und das ausreichende Selbstvertrauen“ der Mutter in Bezug auf das Stillen ermittelt und zunächst eine Tagesordnung zu „Fragen im Zusammenhang mit dem Stillen mit der Mutter“ erstellt. Jede Sitzung wird nach den Ansätzen „offenes Befragen, Verifizieren, reflektierendes Zuhören und Zusammenfassen“ der motivierenden Interviewtechnik durchgeführt. |
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor der Entlassung erhalten die Mütter der Kontrollgruppe von der Hebamme, die im Kreißsaal arbeitet, eine routinemäßige Stillschulung gemäß dem Protokoll für mutter- und babyfreundliche Krankenhäuser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführungsinformationsformular für Mütter
Zeitfenster: einmal
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Es wurde in Anlehnung an die Literatur erstellt.
Das Formular besteht aus insgesamt 27 Fragen, darunter Informationen zu soziodemografischen Informationen, Geburtshilfe, Neugeborenenmerkmalen und Stillen
Eigenschaften
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einmal
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Primipara Stillmotivationsskala
Zeitfenster: Drei Monate
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Es wurde entwickelt, um die Faktoren zu bestimmen, die die Stillmotivation bei Erstgebärenden beeinflussen.
Die Skala ist vom Typ Likert mit 7 Punkten und besteht aus insgesamt 29 Items und 4 Unterdimensionen.
Diese Unterdimensionen; der Wert, der dem Stillen, der Selbstwirksamkeit, der wahrgenommenen Unterstützung durch die Hebamme und der Erfolgserwartung beigemessen wird.
Bei der Bewertung der Skala gibt es keinen Cut-Off-Wert und keine Gesamtpunktzahl.
Mit zunehmender Punktzahl jeder Unterdimension steigt auch die Stillmotivation dieser Unterdimension.
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Drei Monate
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Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Skala ist vom Typ Likert mit 5 Punkten und besteht aus insgesamt 14 Fragen.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 14 und der höchste Wert bei 70.
Hohe Werte werden als hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen interpretiert.
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Drei Monate
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Mutter-Kind-Bindungsskala
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Skala besteht aus insgesamt 8 Items und ist vom Likert-Typ mit 4 Punkten.
Die Antworten werden mit 0–3 Punkten bewertet.
Bei der Auswertung wurden Items mit positiven Emotionsausdrücken (1, 4, 6) mit 0, 1, 2, 3 bewertet, während Items mit negativen Emotionsausdrücken (2, 3, 5, 7, 8) mit 3 bewertet wurden , 2, 1,0.
Es wird als bewertet.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 24.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt der Grad der Mutter-Kind-Bindung ab
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Hauptermittler: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GU-SBF-OPA-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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