- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06313034
O efeito do treinamento em amamentação ministrado a mães com parto vaginal por meio da técnica de entrevista motivacional
O efeito do treinamento em amamentação para mães que têm parto vaginal com técnica de entrevista motivacional sobre sua motivação, autoeficácia e apego para amamentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um ensaio clínico cego, randomizado e controlado com 80 mães que deram à luz por via vaginal. No grupo experimental, pouco antes da alta hospitalar (nas últimas 4 horas antes da alta), nos dias 2 a 5, 13 a 17, 30 a 42 dias após o nascimento. O treinamento em amamentação baseado na técnica de entrevista motivacional será ministrado 4 vezes no total. O grupo de controle continuará a receber os cuidados e serviços padrão atuais do hospital relevante e de outras instituições de saúde pós-parto.
Hipóteses da Pesquisa
O efeito da educação sobre amamentação dada às mães que deram à luz por via vaginal com a técnica de entrevista motivacional no aumento da motivação da mãe para amamentar.
tem? (H1)
A educação sobre amamentação dada às mães que deram à luz por via vaginal com a técnica de entrevista motivacional não tem efeito no aumento da autoeficácia da mãe na amamentação.
Tem algum efeito?(H2)
- O efeito da educação sobre amamentação dada às mães que deram à luz por via vaginal com a técnica de entrevista motivacional no aumento do nível de apego mãe-bebê.
tem? (H3)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ÖZGE PALANCI AY
- Número de telefone: 05428933629
- E-mail: ozge.plnci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: SONGÜL AKTAŞ
- Número de telefone: 05326475261
- E-mail: songulbora52@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Gümüşhane, Peru
- Recrutamento
- Gümüşhane University
-
Contato:
- ÖZGE PALANCI AY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios maternos;
- Concordando em participar da pesquisa
- Ter 20 anos ou mais
- Tendo tido um parto vaginal
- ser primípara
- Ser pelo menos formado no ensino fundamental
- Capacidade de falar turco
- Não ter nenhuma condição que impeça a comunicação
- Nenhum problema médico de mama
Critérios para o bebê;
- Nascer a termo (38-41 semanas de gestação)
- Não há anomalia congênita como fenda palatina ou lábio do recém-nascido que possa impedir a sucção.
- Peso ao nascer acima de 2.500 gramas
Critério de exclusão:
Critérios maternos;
- Ter uma doença crônica que impede a amamentação
- Ter grandes problemas mamários que impedirão a amamentação
- A mãe tem uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Ter 2 ou mais recém-nascidos vivos neste parto
Critérios para o bebê;
- Nascimento prematuro (37ª semana de gestação e antes)
- Ter uma doença congênita
- Estar em grupo de risco/ser diagnosticado com alguma doença no programa de triagem neonatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A educação em amamentação será ministrada às mães do grupo experimental em 4 sessões individuais e presenciais com base na técnica de entrevista motivacional. A primeira sessão de treinamento em amamentação baseada na técnica de entrevista motivacional será realizada na sala de parto onde a mãe está internada antes de receber alta hospitalar. Outras sessões serão realizadas de acordo com a frequência de monitoramento recomendada no Guia de Gestão de Cuidados Pós-natais do Ministério da Saúde da República da Turquia (2018). Estas serão feitas na instituição de saúde onde a mãe recebe atendimento. Segunda sessão; Entre o 2º e o 5º dia pós-parto Terceira sessão; Entre o 13º e o 17º dia pós-parto Quarta sessão; Entre o 30º e o 42º dia pós-parto A duração de cada entrevista motivacional está prevista para ser entre 30-40 minutos em média. |
Educação em amamentação baseada na técnica de entrevista motivacional; Propriedades do leite materno, benefícios para mãe e bebê, posições de amamentação, relação entre amamentação e apego, sinais de fome no recém-nascido, Frequência, duração e término da amamentação, Métodos de extração do leite materno, Expressões que mostram que o recém-nascido tem leite suficiente, Leite materno o armazenamento cobrirá os tópicos. Esses tópicos serão ministrados com base na técnica de entrevista motivacional. De acordo com a técnica da entrevista motivacional, será determinada a “intenção, importância e suficiência de confiança” da mãe em relação à amamentação e, primeiramente, será criada uma agenda sobre “questões relacionadas à amamentação com a mãe”. Cada sessão será conduzida seguindo as abordagens de “questionamento aberto, verificação, escuta reflexiva e resumo” da técnica de entrevista motivacional. |
Sem intervenção: grupo de controle
Antes da alta, as mães do grupo de controle receberão treinamento de rotina sobre amamentação pela parteira que trabalha na sala de parto, de acordo com o protocolo do hospital amigo da mãe/bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias para mães
Prazo: um dia
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Foi elaborado de acordo com a literatura.
O formulário é composto por um total de 27 questões, incluindo informações sobre informações sociodemográficas, obstétricas, características do recém-nascido.
características
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um dia
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Escala de motivação para amamentação de primíparas
Prazo: Três meses
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Foi desenvolvido para determinar os fatores que afetam a motivação para amamentar em mulheres primíparas.
A escala é do tipo Likert de 7 pontos, composta por um total de 29 itens e 4 subdimensões.
Estas subdimensões; o valor atribuído à amamentação, à autoeficácia, ao apoio percebido pela parteira e à expectativa de sucesso.
Não há valor de corte e pontuação total na avaliação da escala.
À medida que aumenta a pontuação obtida em cada subdimensão, aumenta o nível de motivação para amamentar dessa subdimensão.
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Três meses
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Escala resumida de autoeficácia em amamentação
Prazo: Três meses
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A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 14 questões no total.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Pontuações altas são interpretadas como alta autoeficácia na amamentação.
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Três meses
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Escala de Apego Mãe-Bebê
Prazo: Três meses
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A escala possui um total de 8 itens e é do tipo Likert de 4 pontos.
As respostas são pontuadas entre 0-3.
Na avaliação, os itens com expressões de emoções positivas (1, 4, 6.) foram pontuados como 0, 1, 2, 3, enquanto os itens com expressões de emoções negativas (2, 3, 5, 7, 8.) foram pontuados como 3. , 2, 1,0.
É pontuado como.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 24.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de apego mãe-bebê diminui
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Investigador principal: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GU-SBF-OPA-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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