- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06313034
A hüvelyi születésű anyáknak adott szoptatási tréning hatása motivációs interjú technikával
A szoptatási tréning hatása hüvelyi születésű anyák számára motivációs interjú technikával a szoptatási motivációjukra, önhatékonyságukra és kötődésükre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként végzik 80 hüvelyi úton szült anyával. A kísérleti csoportban közvetlenül a kórházból való kibocsátás előtt (a hazabocsátás előtti utolsó 4 órában), a születés utáni 2-5., 13-17., 30-42. napon. A motivációs interjú technikán alapuló szoptatási tréning összesen 4 alkalommal kerül megrendezésre. A kontrollcsoport továbbra is az érintett kórház és más szülés utáni egészségügyi intézmények jelenlegi szokásos ellátását és szolgáltatását kapja.
A kutatás hipotézisei
A motivációs interjú technikával hüvelyi szülõ anyák szoptatási oktatásának hatása az anyák szoptatási motivációjára.
vannak? (H1)
A vaginálisan szült anyák szoptatási oktatása motivációs interjú technikával nincs hatással az anyák szoptatási önhatékonyságának növelésére.
Van valami hatása? (H2)
- Motivációs interjú technikával hüvelyi szülõ anyák szoptatási oktatásának hatása az anya-csecsemõ kötõdés szintjének növelésére.
vannak? (H3)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ÖZGE PALANCI AY
- Telefonszám: 05428933629
- E-mail: ozge.plnci@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: SONGÜL AKTAŞ
- Telefonszám: 05326475261
- E-mail: songulbora52@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gümüşhane, Pulyka
- Toborzás
- Gümüşhane University
-
Kapcsolatba lépni:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anyai kritériumok;
- Beleegyezés a kutatásban való részvételbe
- 20 éves vagy idősebb
- Hüvelyi szülés után
- hogy ősszülő
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű
- Tudjon törökül beszélni
- Nincs olyan feltétel, amely akadályozná a kommunikációt
- Nincs orvosi mellprobléma
A baba kritériumai;
- Születéskor (38-41 terhességi hét)
- Nincs olyan veleszületett rendellenesség, mint például szájpadhasadék vagy az újszülött ajakhasadéka, amely megakadályozhatná a szopást.
- Születési súly 2500 gramm felett
Kizárási kritériumok:
Anyai kritériumok;
- Krónikus betegsége van, amely megakadályozza a szoptatást
- Ha súlyos mellproblémák vannak, amelyek megakadályozzák a szoptatást
- Az édesanyának pszichiátriai betegsége van
- 2 vagy több élő újszülött ebben a szülésben
A baba kritériumai;
- Koraszülés (37. terhességi hét és előtte)
- Veleszületett betegség
- Az újszülött szűrőprogramban a kockázati csoportba kerülés/betegség diagnosztizálása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó anyák szoptatási oktatásban részesülnek 4 egyéni és személyes foglalkozáson, motivációs interjú technikával. A motivációs interjú technikán alapuló szoptatási tréning első foglalkozása a szülőszobán lesz, ahol az anyát kórházba szállítják a kórházból való kibocsátás előtt. A többi foglalkozás a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának Szülés utáni gondozási menedzsment útmutatójában (2018) javasolt megfigyelési gyakoriság szerint kerül megrendezésre. Ezeket abban az egészségügyi intézményben fogják elvégezni, ahol az anya ellátást kap. Második ülés; 2. és 5. szülés utáni nap között Harmadik ülés; 13. és 17. szülés utáni nap között Negyedik ülés; A szülés utáni 30. és 42. nap között Egy-egy motivációs interjú időtartama a tervek szerint átlagosan 30-40 perc. |
Motivációs interjú technikára épülő szoptatási oktatás; Az anyatej tulajdonságai, előnyök az anya és a baba számára, szoptatási pozíciók, a szoptatás és a kötődés kapcsolata, az éhség jelei az újszülöttben, a szoptatás gyakorisága, időtartama és megszakítása, anyatejfejezési módszerek, kifejezések, amelyek azt mutatják, hogy az újszülöttnek elegendő teje van, Anyatej tárolása fogja kitérni a témákat. Ezeket a témákat a motivációs interjú technikája alapján adjuk meg. A motivációs interjú technikája szerint az anya szoptatással kapcsolatos „szándékát, fontosságát és önbizalmát” határozzák meg, és egyrészt napirendet készítenek az „anyával való szoptatással kapcsolatos kérdésekről”. Minden ülés a motivációs interjú technikájának „nyílt végű kérdezősködés, ellenőrzés, reflektív meghallgatás és összegzés” megközelítését követve kerül lebonyolításra. |
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Elbocsátás előtt a kontrollcsoportba tartozó anyák rutin szoptatási oktatásban részesülnek a szülőszobán dolgozó szülésznőtől az anya/bababarát kórházi protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anya bemutatkozó információs űrlapja
Időkeret: egy nap
|
A szakirodalomnak megfelelően készült.
Az űrlap összesen 27 kérdésből áll, beleértve a szocio-demográfiai információkkal, szülészeti, újszülött jellemzőkkel kapcsolatos információkat.szoptatás
jellemzők
|
egy nap
|
Primipara szoptatási motivációs skála
Időkeret: Három hónap
|
A szoptatási motivációt befolyásoló tényezők meghatározására fejlesztették ki elsőszülő nőknél.
A skála 7 pontos Likert típusú, összesen 29 tételből és 4 aldimenzióból áll.
Ezek az aldimenziók; a szoptatásra, az önhatékonyságra, az észlelt szülésznői támogatásra és a sikerelvárásra helyezett érték.
A skála értékelésénél nincs határérték és összpontszám.
Ahogy nő az egyes aldimenziókból kapott pontszám, úgy nő az adott aldimenzió szoptatási motivációs szintje.
|
Három hónap
|
Szoptatási önhatékonysági skála rövid forma
Időkeret: Három hónap
|
A skála 5 pontos Likert típusú, és összesen 14 kérdésből áll.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70.
A magas pontszámokat magas szoptatási önhatékonyságként értelmezik.
|
Három hónap
|
Anya-Baba kötődési mérleg
Időkeret: Három hónap
|
A mérleg összesen 8 elemből áll, és 4 pontos Likert típusú.
A válaszokat 0-3 között pontozzák.
Az értékelés során a pozitív érzelemkifejezéseket (1, 4, 6.) 0, 1, 2, 3, míg a negatív érzelemkifejezéseket (2, 3, 5, 7, 8.) 3-ra értékelték. , 2, 1,0.
Pontozása így történik.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 24.
A skálán kapott pontszám növekedésével az anya-csecsemő kötődés szintje csökken
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Kutatásvezető: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GU-SBF-OPA-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .