- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06313034
Wpływ szkolenia w zakresie karmienia piersią dla matek rodzących drogą pochwową za pomocą techniki wywiadu motywującego
Wpływ szkolenia w zakresie karmienia piersią dla matek, które urodziły drogą pochwową, z wykorzystaniem techniki wywiadu motywującego na ich motywację do karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności i przywiązanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 80 matek, które rodziły drogami natury. W grupie eksperymentalnej tuż przed wypisem ze szpitala (w ciągu ostatnich 4 godzin przed wypisem), w dniach 2-5, 13-17, 30-42 dnia po porodzie. Szkolenie z karmienia piersią oparte na technice wywiadu motywacyjnego odbędzie się łącznie 4 razy. Grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać obecną standardową opiekę i usługi odpowiedniego szpitala i innych instytucji zajmujących się opieką poporodową.
Hipotezy badawcze
Wpływ edukacji laktacyjnej matek, które rodziły drogami natury, z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego, na zwiększenie motywacji matki do karmienia piersią.
czy tam są?(H1)
Edukacja karmiąca piersią prowadzona u matek, które rodziły drogami natury, z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego, nie ma wpływu na zwiększenie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Czy to ma jakiś wpływ?(H2)
- Wpływ edukacji laktacyjnej matek, które rodziły drogą pochwową, z wykorzystaniem techniki wywiadu motywującego, na zwiększenie poziomu przywiązania matka-dziecko.
są tam?(H3)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ÖZGE PALANCI AY
- Numer telefonu: 05428933629
- E-mail: ozge.plnci@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SONGÜL AKTAŞ
- Numer telefonu: 05326475261
- E-mail: songulbora52@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gümüşhane, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gumushane Üniversity
-
Kontakt:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria matczyne;
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach
- Mając 20 lat lub więcej
- Po porodzie pochwowym
- bycie pierwotnym
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego
- Umiejętność mówienia po turecku
- Brak jakichkolwiek schorzeń uniemożliwiających komunikację
- Żadnych medycznych problemów z piersiami
Kryteria dla dziecka;
- Urodzenie o czasie (38-41 tydzień ciąży)
- Nie ma żadnych wad wrodzonych, takich jak rozszczep podniebienia lub wargi u noworodka, które mogłyby uniemożliwiać ssanie.
- Masa urodzeniowa powyżej 2500 gramów
Kryteria wyłączenia:
Kryteria matczyne;
- Choruje na przewlekłą chorobę uniemożliwiającą karmienie piersią
- Masz poważne problemy z piersiami, które uniemożliwiają karmienie piersią
- U matki stwierdzono chorobę psychiczną
- Posiadanie 2 lub więcej żywych noworodków w tym porodzie
Kryteria dla dziecka;
- Przedwczesny poród (37. tydzień ciąży i wcześniej)
- Posiadanie choroby wrodzonej
- Bycie w grupie ryzyka/zdiagnozowanie choroby w ramach programu badań przesiewowych noworodków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Edukacja w zakresie karmienia piersią będzie prowadzona dla matek z grupy eksperymentalnej w 4 sesjach indywidualnych i bezpośrednich, opartych na technice wywiadu motywacyjnego. Pierwsza sesja szkolenia z zakresu karmienia piersią oparta na technice wywiadu motywacyjnego odbędzie się na sali porodowej, w której matka przebywa przed wypisem ze szpitala. Pozostałe sesje będą odbywać się zgodnie z częstotliwością monitorowania zalecaną w Przewodniku zarządzania opieką poporodową Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji (2018). Odbywa się to w placówce służby zdrowia, w której matka korzysta ze świadczeń. Druga sesja; Między 2. a 5. dniem po porodzie Sesja trzecia; Między 13 a 17 dniem po porodzie Sesja czwarta; Między 30. a 42. dniem po porodzie Planowany czas trwania każdej rozmowy motywacyjnej wynosi średnio 30-40 minut. |
Edukacja karmienia piersią w oparciu o technikę wywiadu motywacyjnego; Właściwości mleka matki, korzyści dla matki i dziecka, pozycje podczas karmienia piersią, związek między karmieniem piersią a przywiązaniem, oznaki głodu u noworodka, częstotliwość, czas trwania i zakończenie karmienia piersią, metody odciągania mleka matki, wyrażenia świadczące o tym, że noworodek ma wystarczającą ilość mleka, mleko matki przechowywanie obejmie tematy. Tematy te będą podawane w oparciu o technikę wywiadu motywacyjnego. Zgodnie z techniką wywiadu motywacyjnego zostaną określone „intencje, znaczenie i wystarczalność” matki w odniesieniu do karmienia piersią, a w pierwszej kolejności zostanie stworzony program dotyczący „kwestii związanych z karmieniem piersią z matką”. Każda sesja będzie prowadzona zgodnie z podejściem „pytania otwarte, weryfikacja, refleksyjne słuchanie i podsumowywanie” stosowane w technice wywiadu motywacyjnego. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed wypisem matki z grupy kontrolnej przejdą rutynowe szkolenie w zakresie karmienia piersią prowadzone przez położną pracującą na sali porodowej, zgodnie z protokołem szpitala przyjaznego matce i dziecku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych dla matki
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Został on przygotowany zgodnie z literaturą.
Formularz składa się łącznie z 27 pytań, w tym informacji o danych społeczno-demograficznych, położniczych, cechach noworodka.karmienie piersią
cechy
|
pewnego dnia
|
|
Skala Motywacji do Karmienia Piersią Primipara
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Został opracowany w celu określenia czynników wpływających na motywację do karmienia piersią u pierworódek.
Skala jest 7-punktową skalą typu Likerta, składającą się łącznie z 29 pozycji i 4 podwymiarów.
Te podwymiary; wartość przywiązywana do karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności, postrzegane wsparcie położnej i oczekiwanie sukcesu.
W ocenie skali nie ma wartości odcięcia ani wyniku całkowitego.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w każdym podwymiarze wzrasta poziom motywacji do karmienia piersią w tym podwymiarze.
|
Trzy miesiące
|
|
Krótki formularz Skali Poczucia własnej Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się łącznie z 14 pytań.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70.
Wysokie wyniki interpretowane są jako wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
Trzy miesiące
|
|
Skala Przywiązania Matka-Dziecko
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala składa się łącznie z 8 pozycji i jest 4-punktową skalą typu Likerta.
Odpowiedzi są punktowane w skali od 0 do 3.
W ocenie pozycje wyrażające pozytywne emocje (1, 4, 6.) oceniano na poziomie 0, 1, 2, 3, natomiast pozycje wyrażające negatywne emocje (2, 3, 5, 7, 8.) oceniano na 3 , 2, 1,0.
Jest punktowany jako.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 24.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali zmniejsza się poziom przywiązania matka-dziecko
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Główny śledczy: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GU-SBF-OPA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .