- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06313034
Effekten af ammetræning givet til mødre med vaginal fødsel af motiverende interviewteknik
Effekten af ammetræning for mødre, der har en vaginal fødsel med motiverende interviewteknik på deres ammemotivation, selveffektivitet og tilknytning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil blive udført som et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med 80 mødre, der fødte vaginalt. I forsøgsgruppen, lige før udskrivelsen fra hospitalet (inden for de sidste 4 timer før udskrivelsen), den 2.-5., 13.-17., 30.-42. dagen efter fødslen. Ammetræning baseret på motiverende samtaleteknik vil blive givet 4 gange i alt. Kontrolgruppen vil fortsat modtage den nuværende standardpleje og service fra det relevante hospital og andre postpartum sundhedsinstitutioner.
Forskningens hypoteser
Effekten af ammeundervisning givet til mødre, der fødte vaginalt med motiverende samtaleteknik, på at øge moderens ammemotivation.
er der? (H1)
Amningsundervisning givet til mødre, der har født vaginalt med motiverende samtaleteknik, har ingen effekt på at øge moderens amme-selveffektivitet.
Har det nogen effekt?(H2)
- Effekten af ammeundervisning givet til mødre, der fødte vaginalt med motiverende samtaleteknik, på at øge niveauet af mor-barn-tilknytning.
er der? (H3)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ÖZGE PALANCI AY
- Telefonnummer: 05428933629
- E-mail: ozge.plnci@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SONGÜL AKTAŞ
- Telefonnummer: 05326475261
- E-mail: songulbora52@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Kalkun
- Rekruttering
- Gumushane University
-
Kontakt:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Maternelle kriterier;
- Indvilger i at deltage i forskningen
- At være 20 år eller ældre
- Har haft en vaginal fødsel
- at være primipar
- At være mindst en folkeskoleuddannet
- Evne til at tale tyrkisk
- Ikke at have nogen tilstand, der ville forhindre kommunikation
- Ingen medicinske brystproblemer
Kriterier for babyen;
- Født til termin (38-41 svangerskabsuger)
- Der er ingen medfødt anomali såsom ganespalte eller læbe hos den nyfødte, der kan forhindre sutning.
- Fødselsvægt over 2500 gram
Ekskluderingskriterier:
Maternelle kriterier;
- At have en kronisk sygdom, der forhindrer amning
- Har store brystproblemer, der forhindrer amning
- Moderen har en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- At have 2 eller flere levende nyfødte i denne fødsel
Kriterier for babyen;
- For tidlig fødsel (37. svangerskabsuge og før)
- At have en medfødt sygdom
- At være i risikogruppen/at blive diagnosticeret med en sygdom i nyfødtscreeningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Amningsundervisning vil blive givet til mødre i forsøgsgruppen i 4 individuelle og ansigt-til-ansigt sessioner baseret på motiverende samtaleteknik. Den første session med ammetræning baseret på motiverende samtaleteknik vil blive afholdt på fødestuen, hvor moderen er indlagt, inden den udskrives fra hospitalet. Andre sessioner vil blive afholdt i henhold til overvågningsfrekvensen, der anbefales i Postnatal Care Management Guide fra Sundhedsministeriet i Republikken Tyrkiet (2018). Disse vil blive foretaget på den sundhedsinstitution, hvor moderen modtager service. Anden session; Mellem 2. og 5. postpartum dag Tredje session; Mellem den 13. og 17. postpartum dag Fjerde session; Mellem den 30. og 42. dag efter fødslen Varigheden af hver motiverende samtale er planlagt til at være mellem 30-40 minutter i gennemsnit. |
Amningsundervisning baseret på motiverende samtaleteknik; Modermælksegenskaber, fordele for mor og baby, ammestillinger, forholdet mellem amning og tilknytning, tegn på sult hos den nyfødte, Amningshyppighed, varighed og ophør, Metoder til udtømning af modermælk, Udtryk, der viser, at den nyfødte har nok mælk, Modermælk opbevaring vil dække emnerne. Disse emner vil blive givet baseret på motiverende samtaleteknik. Ifølge den motiverende samtaleteknik vil moderens "intention, betydning og tillidsfuldhed" vedrørende amning blive fastlagt, og for det første vil der blive lavet en dagsorden om "spørgsmål i forbindelse med amning med moderen". Hver session vil blive gennemført ved at følge "åbne spørgsmål, verifikation, reflekterende lytning og opsummerende" tilgange til den motiverende interviewteknik. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Før udskrivelsen vil mødre i kontrolgruppen få rutinemæssig ammetræning af jordemoderen, der arbejder på fødegangen i henhold til mor/baby-venlig hospitalsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduktionsformular til mor
Tidsramme: en dag
|
Den blev udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen.
Skemaet består af i alt 27 spørgsmål, herunder information om sociodemografiske oplysninger, obstetriske, nyfødte egenskaber.amning
egenskaber
|
en dag
|
|
Primipara Breastfeeding Motivation Scale
Tidsramme: Tre måneder
|
Den blev udviklet til at bestemme de faktorer, der påvirker ammemotivation hos primiparøse kvinder.
Skalaen er en 7-punkts Likert-type, bestående af i alt 29 emner og 4 underdimensioner.
Disse underdimensioner; den værdi, der lægges på amning, self-efficacy, oplevet jordemoderstøtte og forventning om succes.
Der er ingen afskæringsværdi og totalscore i vurderingen af skalaen.
Efterhånden som scoren opnået fra hver underdimension stiger, øges ammemotivationsniveauet for den underdimension.
|
Tre måneder
|
|
Amning Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og består af i alt 14 spørgsmål.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70.
Høje scores tolkes som høj amme-selveffektivitet.
|
Tre måneder
|
|
Mother-Baby Attachment Scale
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen har i alt 8 emner og er en 4-punkts Likert-type.
Svarene scores mellem 0-3.
I evalueringen blev emner med positive følelsesudtryk (1, 4, 6.) scoret som 0, 1, 2, 3, mens emner med negative følelsesudtryk (2, 3, 5, 7, 8.) blev scoret til 3 , 2, 1,0.
Det er scoret som.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 24.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, falder niveauet af mor-spædbarns tilknytning
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Ledende efterforsker: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GU-SBF-OPA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .